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嘉峪檢測網(wǎng) 2020-02-03 17:19
本文介紹了2019年12月底發(fā)布的和MDR代碼相關(guān)的指南文件。
該指南文件中提到的代碼也不是新鮮事物,在之前的法規(guī)MDD中就有。代碼到底有什么用呢?最主要的作用是,歐盟的主管當(dāng)局是按照代碼來給公告機(jī)構(gòu)做授權(quán)的。換個(gè)通俗一點(diǎn)的說法,某公告機(jī)構(gòu)被授權(quán)的代碼越多,該公告機(jī)構(gòu)可以發(fā)證的產(chǎn)品越多。
MDR中的代碼到底包括哪些呢?在MDCG 2019-14中提到了四類代碼,分別是MDA/MDN,MDS和MDT。這四類代碼分別代表什么意思呢?我想通過下表來和各位做解釋。

在該指南文件的后面也給出了這四個(gè)代碼的具體例子,在這里我各挑一個(gè)和大家說明一下。



4. MDT:

了解了這四個(gè)代碼的意義之后,有助于你去理解兩個(gè)事情:1,公告機(jī)構(gòu)的人告訴你他們的審核員要拿授權(quán),你就明白了要去拿什么授權(quán);2,很容易理解NANDO上公布的公告機(jī)構(gòu)的授權(quán)資質(zhì)。

來源:啟升資訊