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解讀MDCG 2019-14關于MDR代碼的說明

嘉峪檢測網(wǎng)        2020-02-03 17:19

本文介紹了2019年12月底發(fā)布的和MDR代碼相關的指南文件。

 

該指南文件中提到的代碼也不是新鮮事物,在之前的法規(guī)MDD中就有。代碼到底有什么用呢?最主要的作用是,歐盟的主管當局是按照代碼來給公告機構做授權的。換個通俗一點的說法,某公告機構被授權的代碼越多,該公告機構可以發(fā)證的產品越多。

 

MDR中的代碼到底包括哪些呢?在MDCG 2019-14中提到了四類代碼,分別是MDA/MDN,MDS和MDT。這四類代碼分別代表什么意思呢?我想通過下表來和各位做解釋。

解讀MDCG 2019-14關于MDR代碼的說明

 

在該指南文件的后面也給出了這四個代碼的具體例子,在這里我各挑一個和大家說明一下。

 

1.  MDA:

 

解讀MDCG 2019-14關于MDR代碼的說明

 

2.  MDN:

 

解讀MDCG 2019-14關于MDR代碼的說明

 

3.  MDS:

 

解讀MDCG 2019-14關于MDR代碼的說明

 

4.  MDT:

 

解讀MDCG 2019-14關于MDR代碼的說明

 

了解了這四個代碼的意義之后,有助于你去理解兩個事情:1,公告機構的人告訴你他們的審核員要拿授權,你就明白了要去拿什么授權;2,很容易理解NANDO上公布的公告機構的授權資質。

 

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來源:啟升資訊

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