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1.紅日藥業(yè)血必凈注射液列入第五版新型冠狀病毒肺炎診療方案。5日，紅日藥業(yè)發(fā)布公告稱，在國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版）》中，公司生產(chǎn)的血必凈注射液分別列入重型、危重型病例的治療方案及中醫(yī)治療方案。血必凈注射液是紅日藥業(yè)獨(dú)家生產(chǎn)的中藥二類新藥，2019年前三季度，血必凈注射液實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.43億元，占紅日藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入的17.84%。

3.浙江醫(yī)藥諾氟沙星片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。浙江醫(yī)藥6日晚公告，其諾氟沙星片（0.1g）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。浙江醫(yī)藥由此成為國(guó)內(nèi)首家通過(guò)諾氟沙星片一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。諾氟沙星屬于喹諾酮類抗菌素，適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。2019年浙江醫(yī)藥諾氟沙星膠囊銷售額240萬(wàn)元，而公司用于開(kāi)展諾氟沙星片一致性評(píng)價(jià)的研發(fā)費(fèi)用累計(jì)達(dá)1000萬(wàn)元。

1.渤健Tecfidera專利案勝訴。去年2月，邁蘭向渤健發(fā)起多發(fā)性硬化癥藥物Tecfidera的專利挑戰(zhàn)。本周專利法官裁定，現(xiàn)有證據(jù)不足以支持邁蘭對(duì)該藥某些專利的質(zhì)疑，渤健可以繼續(xù)捍衛(wèi)其Tecfidera免受仿制。此次判決后，Tecfidera專利有效期將延長(zhǎng)至2028年初。Tecfidera是全球處方量最大的口服多發(fā)性硬化癥藥物，2019年，該藥為渤健帶來(lái)了44.3億美元的收入，約占其全球銷售額的30％。

2.默沙東和GSK分別宣布改革拆分計(jì)劃。5日，默沙東宣布，將剝離其女性健康產(chǎn)品、成熟產(chǎn)品和生物仿制藥產(chǎn)品，成立一個(gè)新的獨(dú)立上市公司“NewCo”；同日，葛蘭素史克（GSK）也宣布其改革拆分計(jì)劃：在未來(lái)兩年內(nèi)將公司分為兩個(gè)實(shí)體：一個(gè)將專注于藥物和新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，另一個(gè)將專注于消費(fèi)者醫(yī)療保健產(chǎn)品。

3.阿斯利康Selumetinib膠囊在中國(guó)獲批臨床。5日，阿斯利康Selumetinib膠囊獲得CDE臨床默示許可，用于3歲及3歲以上兒童和青少年患有癥狀性和/或進(jìn)展性、無(wú)法手術(shù)的神經(jīng)纖維瘤病I型（N F1）相關(guān)叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）治療。Selumetinib是一款MEK 1/2抑制劑，此前于2018年2月被FDA授予孤兒藥資格，2019年4月被FDA授予突破性療法。

4.諾和諾德2019財(cái)報(bào)公布。5日，諾和諾德公布2019年業(yè)績(jī)，全年總收入1220.21億丹麥克朗（約182.94億美元），同比增長(zhǎng)9%。其中，中國(guó)區(qū)收入128.44億丹麥克朗（約合132.41億元），同比增長(zhǎng)14%，是諾德諾德業(yè)務(wù)劃分中增長(zhǎng)第2快的區(qū)域。細(xì)分產(chǎn)品上，長(zhǎng)效胰島素Tresiba、預(yù)混胰島素Ryzoded、超速效胰島素Fiasp、減肥產(chǎn)品Saxenda是拉動(dòng)諾和諾德全球業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要因素。

5.MaaT Pharma公司完成1800萬(wàn)歐元B輪融資。6日，總部位于法國(guó)里昂的MaaT Pharma公司宣布完成1800萬(wàn)歐元（2000萬(wàn)美元）B輪融資，以推進(jìn)其微生物組候選藥物治療血液癌癥的進(jìn)一步臨床開(kāi)發(fā)，并將其擴(kuò)展到其它實(shí)體腫瘤適應(yīng)癥的治療中。值得一提的是，該輪融資吸引了美國(guó)投資機(jī)構(gòu)SymBiosis的支持，SymBiosis是以微生物組學(xué)為重點(diǎn)投資領(lǐng)域的公司。

2.武漢首個(gè)方艙醫(yī)院開(kāi)始收治病人。5日晚10點(diǎn)起，位于武漢市江漢區(qū)武漢國(guó)際會(huì)展中心的“方艙醫(yī)院”正式啟用，用于接收新型冠狀病毒感染的肺炎輕癥患者。這座“方艙醫(yī)院”名為江漢方艙醫(yī)院，床位數(shù)1600張。除江漢方艙醫(yī)院外，位于洪山體育館和武漢客廳的“方艙醫(yī)院”也將陸續(xù)接收病人，兩家床位數(shù)共計(jì)2800張左右。

   2. FDA最新獲批情況（北美2月5日）