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本文和大家討論認(rèn)證參考物質(zhì)的要求，認(rèn)證參考物質(zhì)的要求涉及到的內(nèi)容比較多，會(huì)分兩堂微課，今天是第一堂。主要和大家討論以下內(nèi)容：

• ISO 15194標(biāo)準(zhǔn)的范圍

• ISO 15194標(biāo)準(zhǔn)中的重要定義

• 認(rèn)證參考物質(zhì)證明文件的系統(tǒng)格式

• 認(rèn)證參考物質(zhì)的特點(diǎn)和生產(chǎn)要求

首先我們來看看ISO15194標(biāo)準(zhǔn)的范圍。

在標(biāo)準(zhǔn)的最前面寫的很清楚，本國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了經(jīng)認(rèn)證的參考物質(zhì)的及其輔助文件內(nèi)容的要求，以便滿足ISO17511的要求處于更高的計(jì)量等級的位置。

適用于以下參考物質(zhì)：主要測量標(biāo)準(zhǔn)、二級測量標(biāo)準(zhǔn)和國際常規(guī)校準(zhǔn)品。這些參考物質(zhì)起到了校準(zhǔn)品或真實(shí)性(Trueness)控制材料的作用。

接下來我們來看看標(biāo)準(zhǔn)中的重要定義，有五個(gè)重要的定義要和大家分享。

• 參考物質(zhì)(Reference material): 其一種或多種性能足夠均勻且穩(wěn)定的材料，該材料用于校準(zhǔn)，給另外一種材料賦值或質(zhì)量保證。比如含有特定膽固醇含量的人血清。

• 認(rèn)證參考物質(zhì)(Certified reference material):附有權(quán)威機(jī)構(gòu)簽發(fā)的證明有效的文件的參考物質(zhì)，該參考物質(zhì)是通過有效的過程獲得的。

• 主要測量標(biāo)準(zhǔn)(Primary measurement standard): 是一種參考物質(zhì)，其數(shù)值和測量不確定度是通過主要測量程序獲得的。比如將已知含量的化學(xué)成分溶解在已知容量的溶液中。

• 二級測量標(biāo)準(zhǔn)(Secondary measurement standard): 是一種參考物質(zhì)，其數(shù)值和測量不確定度是通過和主要測量標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)獲得的。比如NIST標(biāo)準(zhǔn)參考材料1951b，“冷凍人血清中的脂質(zhì)”。

• 國際常規(guī)校準(zhǔn)品(International conventional calibrator): 是一種參考物質(zhì)，其數(shù)值不能溯源到國際單位SI, 但是是由國際協(xié)議賦值的。

第三步我們來討論一下認(rèn)證參考物質(zhì)證明文件的系統(tǒng)格式。

• 系統(tǒng)(System)，比如凍干的人血漿

• 組分(Components)，比如纖維蛋白原

• 含量的表達(dá)方式(Kind-of-quantity), 比如質(zhì)量，濃度

• 含量值(Quantity value)，最好是國際單位制，比如溫度有℃，℉

最后我們來看看認(rèn)證參考物質(zhì)的特點(diǎn)和生產(chǎn)要求。

從特點(diǎn)來看，主要有兩個(gè)：

• 等級，分三個(gè)等級，分別是主要測量標(biāo)準(zhǔn)，二級測量標(biāo)準(zhǔn)和國際常規(guī)校準(zhǔn)品。

• CRM必須具有計(jì)量和可交換性，使其能夠充當(dāng)較高的計(jì)量順序校準(zhǔn)層次結(jié)構(gòu)中的測量標(biāo)準(zhǔn)，或作為更高計(jì)量學(xué)的真實(shí)性控制材料。

生產(chǎn)上來說必須要滿足ISO Guide34(General requirements for the competence of reference material producers)的要求，均一性和穩(wěn)定性需符合ISO Guide35(Reference materials — Guidance for characterization and assessment of homogeneity and stability)的要求。

到這里，今天的微課介紹完了，這堂微課是認(rèn)證參考物質(zhì)(CRM)的第一堂微課。主要討論了四塊內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)范圍、重要定義、認(rèn)證參考物質(zhì)證明文件的系統(tǒng)格式、認(rèn)證參考物質(zhì)的特點(diǎn)和生產(chǎn)要求。