中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置:檢測(cè)資訊 > 監(jiān)管召回

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布19批(臺(tái))醫(yī)療器械國(guó)抽不合格清單

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2020-02-07 17:32

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)病人監(jiān)護(hù)儀、血液透析及相關(guān)治療用濃縮物等8個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共19批(臺(tái))產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格清單如下:

 

國(guó)家醫(yī)療器械抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單

序號(hào)

標(biāo)示產(chǎn)品名稱

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

規(guī)格型號(hào)

生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)

1

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

深圳京柏醫(yī)療科技股份有限公司

JPD-800B

2018-02-01
1801-14-00030
8523800B00057

1.外殼的封閉性;2.不用工具就可打開(kāi)的罩和門的安全性;3.連續(xù)漏電流和患者輔助電流(正常工作溫度下);4.心率的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度

2

病人監(jiān)護(hù)儀

深圳市和心重典醫(yī)療設(shè)備有限公司

iMD8

2018-12
CBIW270088

心率的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度

3

多普勒胎心儀

徐州市永康電子科技有限公司

YK-90A

2019.1.28
1812210501

識(shí)別、標(biāo)記和文件

4

大型手動(dòng)立式蒸汽滅菌器

淄博康元衛(wèi)生器材有限公司

KYQL-98DS

2019年4月22日
2018-B3167

安全聯(lián)鎖裝置

5

臂式電子血壓計(jì)

湖南諾盾醫(yī)療器械有限公司

ND-BO2

2018年10月10日
J20181001YY6K0587

標(biāo)識(shí)要求

6

電子血壓計(jì)

重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司

HTD-621

201903
201903001374

標(biāo)識(shí)要求

7

上臂式電子血壓計(jì)

江蘇鹿得醫(yī)療電子股份有限公司

LD-576

2018.07.25
2018072007
1857604035

標(biāo)識(shí)要求

8

全自動(dòng)血壓計(jì)

愛(ài)安德株式會(huì)社

TM-2655P

2017年12月
2Q6504537

標(biāo)識(shí)要求

9

臂式全自動(dòng)電子血壓計(jì)

東莞市福達(dá)康實(shí)業(yè)有限公司

FT-A11-2

20150515
1505

標(biāo)識(shí)要求

10

數(shù)字式電子血壓計(jì)

東莞得康醫(yī)療制品有限公司

MS-752

2014-08-11
14000942

標(biāo)識(shí)要求

11

手臂式智能電子血壓計(jì)

深圳市長(zhǎng)坤科技有限公司

CK-A138

2018/12/24
181220800A5
CKA138181200347

標(biāo)識(shí)要求

12

手腕式電子血壓計(jì)

深圳市樂(lè)中行科技有限公司

LZX-W1681

2019年03月22日
LZX1903212B1000
LZX1903212B0045

標(biāo)識(shí)要求

13

電子血壓計(jì)

東莞市森普實(shí)業(yè)有限公司

ePA-O9B4

2018.10.28
1809133210000756

標(biāo)識(shí)要求

14

心肌肌鈣蛋白I 檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)

中生北控生物科技股份有限公司

血清型25人份/盒

20190426
190831

膜條寬度

15

血液透析濃縮液

南京海波醫(yī)療器械有限公司

A:2人份HB-Y-II B:2人份HB-Y-II

A:2019年3月7日

B:2019年3月12日
A:19030701

B:19031201

裝量

16

血液透析濾過(guò)裝置

Bellco S.r.l.

FORMULA THERAPY

2016
9T160042

1.血泵流量誤差;

2.透析液流量誤差

17

嬰兒培養(yǎng)箱

南京金陵自動(dòng)調(diào)溫床有限公司

NC-Y3C

2016年2月
2016-210

1.供電電源的中斷;2.視覺(jué)報(bào)警信號(hào)的特征

18

嬰兒培養(yǎng)箱

鄭州迪生儀器儀表有限公司

BB-300

2018.12
2181225001

視覺(jué)報(bào)警信號(hào)的特征

19

嬰兒培養(yǎng)箱

力康華耀生物科技(上海)有限公司

YXK-5GB

2018年12月
No.HF0311160086

供電電源的中斷

 
分享到:

來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局

相關(guān)新聞: