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嘉峪檢測網(wǎng) 2020-02-17 08:37
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中國生物治療性新冠特免血漿投入臨床。2月13日晚，中國生物宣布，本次新冠肺炎康復(fù)者血漿中已檢測出高效價病毒中和抗體，實驗證明，能夠有效殺死新冠病毒。該公司聯(lián)合武漢市江夏區(qū)第一人民醫(yī)院采用經(jīng)過病毒滅活處理的康復(fù)者特異血漿臨床治療11例危重病人，臨床反映，患者接受治療12至24小時后，實驗室檢測主要炎癥指標明顯下降，淋巴細胞比例上升，血氧飽和度、病毒載量等重點指標全面向好，臨床體征和癥狀明顯好轉(zhuǎn)。
1.石四藥多索茶堿注射液首家通過一致性評價。石四藥4類仿制藥多索茶堿注射液(10ml:0.1g)獲國家藥監(jiān)局核發(fā)的藥品生產(chǎn)注冊批件，成為該品種首家通過一致性評價的產(chǎn)品。多索茶堿是甲基黃嘌呤的衍生物，主要用于治療支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎及其他支氣管痙攣引起的呼吸困難。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端多索茶堿銷售額為31.5億元，在呼吸系統(tǒng)化藥通用名藥品TOP10中排位第三。
2.新華制藥頭孢氨芐膠囊通過一致性評價。新華制藥頭孢氨芐膠囊（0.25g和0.125g）獲國家藥監(jiān)局核發(fā)的《藥品補充申請批件》，該產(chǎn)品通過一致性評價。頭孢氨芐屬于第一代口服頭孢菌素類抗生素藥物，最早由禮來合成，主要用于治療敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。2018年度，頭孢氨芐的中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額達2.65億元。目前，頭孢氨芐膠囊過評企業(yè)已達8家。
3.渤健富馬酸二甲酯國內(nèi)申報上市。2月15日，渤健提交的多發(fā)性硬化癥新藥富馬酸二甲酯腸溶膠囊（商品名：Tecfidera）的上市申請獲CDE承辦受理。Tecfidera是繼芬戈莫德、特立氟胺之后全球上市的第3款口服多發(fā)性硬化癥藥物，也是渤健的頭牌產(chǎn)品，2019年全球銷售額達到44.33億美元，占到該公司總收入的31%。目前國內(nèi)這個品種的在研廠家共有11家（17個受理號）。其中，人福藥業(yè)登記開展了BE臨床試驗。
4.麗珠旗下3種新冠病毒抗體檢測試劑研發(fā)進展。麗珠集團宣布，其控股附屬公司麗珠試劑與中國科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合研制的新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑（膠體金法）、新型冠狀病毒IgG抗體檢測試劑（膠體金法）已通過體外診斷試劑應(yīng)急審批答辯，并于2月11日正式進入快速審批通道。同時，由中國食品藥品檢定研究院、中國科學(xué)院武漢病毒研究所和麗珠試劑共同申報的科技部應(yīng)急項目，新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）也于2月11日正式進入國家應(yīng)急審批通道。
5.歌禮ASC09復(fù)方片治療新冠臨床研究獲批。2月13日，歌禮制藥宣布，由重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院胡鵬教授團隊發(fā)起的ASC09復(fù)方片聯(lián)合α-干擾素霧化治療新型冠狀病毒肺炎臨床研究獲重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院倫理委員會批準。截止日前，ASC09復(fù)方片已獲得武漢同濟醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院和重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院等批準開展治療新型冠狀病毒肺炎臨床研究。
6.阿斯利康2019年財報公布。阿斯利康公布2019年財報，報告顯示，總收入243.84億美元，同比增長10%；中國區(qū)收入48.80億美元，同比增長35%，占到阿斯利康全球總收入的20.7%。從整體產(chǎn)品線上來看，Nexium、Crestor、Iressa這些過專利期經(jīng)典老產(chǎn)品對阿斯利康業(yè)績的影響已越來越小。2019年阿斯利康主要藥品銷售額：三代EGFR抑制劑Tagrisso（奧希替尼）為31.89億（+71.5%）；PD-L1單抗Imfinzi（度伐利尤單抗）為14.69億（+132.1%）；PARP抑制劑Lynparza（奧拉帕利）為11.98億（+85.2%）等。
1.諾華計劃關(guān)閉一英國工廠。諾華首席執(zhí)行官Vas Narasimhan近日報告投資者，正朝著將其制造業(yè)務(wù)整合為一個更加專注于高端技術(shù)的目標邁進。最新的進展是，諾華計劃從4月起，關(guān)閉其英國Grimsby工廠，這是諾華三個主要制造工廠之一。據(jù)悉，該工廠占地220英畝，其中一些財產(chǎn)可以單獨出售。諾華表示，除非可以找到買家，否則約會有400名工人失業(yè)。
2.工信部發(fā)布疫情防控重點保障物資（醫(yī)療應(yīng)急）清單。2月14日，工信部正式發(fā)布疫情防控重點保障物資（醫(yī)療應(yīng)急）清單。在藥品項目中，一般治療及重癥、危重癥病例治療藥品包括α-干擾素、洛匹那韋利托那韋片，抗菌藥物、甲潑尼龍、糖皮質(zhì)激素等；中醫(yī)治療藥品包括藿香正氣膠囊(丸、水、口服液)、金花清感顆粒、連花清瘟膠囊(顆粒)、疏風(fēng)解毒膠囊(顆粒)、防風(fēng)通圣丸(顆粒)、喜炎平注射劑，參附注射液、生脈注射液、蘇合香丸、安宮牛黃丸等。
3.全國報告1716名醫(yī)務(wù)人員感染。2月14日，國務(wù)院應(yīng)對新冠病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制舉行新聞發(fā)布會。截至2月11日24時，全國共報告醫(yī)務(wù)人員確診病例1716例，占全國確診病例的3.8%，其中6人不幸辭世。目前，國家已發(fā)布相關(guān)措施文件，要求各地根據(jù)疫情防控實際情況合理配置醫(yī)務(wù)人員，既要滿足醫(yī)療服務(wù)需求，又要保障醫(yī)務(wù)人員的休息時間；各級財政用于醫(yī)療設(shè)備和防護物資購置、支持改善醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)設(shè)施條件的支出已達到259.4億元；并對感染新冠肺炎的醫(yī)務(wù)人員給予工傷保險保障，開通工傷認定綠色通道。
【三諾生物】報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入17.76億元（+14.55%），歸母凈利潤2.55億元（-17.82%）
【恒瑞醫(yī)藥】（1）公司及子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《臨床試驗通知書》，并將于近期開展臨床試驗，試驗藥品為氟唑帕利膠囊和甲磺酸阿帕替尼片，氟唑帕利可特異性殺傷BRCA突變的腫瘤細胞，其國外同類產(chǎn)品2018全球銷售額約為6.72億美元，甲磺酸阿帕替尼用于治療既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后進展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者，2018年甲磺酸阿帕替尼銷售額約為17億元人民幣。
【濟川藥業(yè)】（1）公司監(jiān)事會提名孫榮、周新春為公司第九屆監(jiān)事會非職工代表監(jiān)事候選人。（2）公司董事會提名委員會審核同意，曹龍祥、曹飛、黃曲榮、劉俊為公司第九屆董事會董事候選人，姚宏先生、盧超軍先生、朱四一先生為公司第九屆董事會獨立董事候選人。
1. CDE最新受理情況（2月16日）
2. FDA最新獲批情況（北美2月15日）
來源：藥研發(fā)
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