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1.四環(huán)醫(yī)藥兩品種首家通過一致性評價。四環(huán)醫(yī)藥按新注冊分類申報的仿制藥重酒石酸卡巴拉汀膠囊、左乙拉西坦片和咪達唑侖口頰粘膜溶液獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。這3個品種均屬于神經(jīng)系統(tǒng)用藥，其中重酒石酸卡巴拉汀膠囊及咪達唑侖口頰粘膜溶液均為其同類品種中首家通過一致性評價的產(chǎn)品。重酒石酸卡巴拉汀是一種氨基甲酸類選擇性乙酰膽堿酯酶抑制劑，用于治療輕、中度阿爾茨海默病的癡呆癥狀。咪達唑侖是一種苯二氮卓類藥物，其口頰粘膜溶液劑型是國內(nèi)首個針對嬰幼兒、兒童及青少年開發(fā)的粘膜給藥劑型，用于治療高熱或癲癇引起的急性、持續(xù)性驚厥發(fā)作。

2.GSK抗HIV雙藥療法Dovato擬納入優(yōu)先審評。葛蘭素史克（GSK）在華提交的多替拉韋拉米夫定片（Dovato）上市申請獲國家藥監(jiān)局?jǐn)M納入優(yōu)先審評公示名單。Dovato是一種抗HIV感染的雙藥療法，由固定劑量的多替拉韋和拉米夫定組成，已于2019年4月、7月分別獲FDA和歐盟批準(zhǔn)上市，2019年銷售額為5600萬英鎊。Dovato有效性不劣于指南推薦的三藥療法，同時可以降低終生累積藥物暴露總量和潛在長期毒性，也是FDA批準(zhǔn)的首個用于既往從未接受過治療的成人HIV-1感染的雙藥固定劑量完整療法。

3.海辰藥業(yè)阿哌沙班片注冊申請獲受理。海辰藥業(yè)阿哌沙班片的藥品注冊申請獲國家藥監(jiān)局受理。阿哌沙班是一種可逆的、高選擇性的直接Xa因子抑制劑，主要用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)后的成年患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞事件。該藥原研藥由百時美施貴寶和輝瑞聯(lián)合開發(fā)，2018財年銷售額為98.72億美元。阿哌沙班片屬于國家醫(yī)保目錄（2019年版）乙類藥品，國內(nèi)目前有原研及仿制共4家企業(yè)獲得了阿哌沙班片的藥品批準(zhǔn)文號。

4.貝達創(chuàng)新藥BPI-27336臨床申請獲受理。貝達藥業(yè)二代TRK抑制劑BPI-28592臨床申請獲國家藥監(jiān)局受理。BPI-28592是貝達藥業(yè)自主研發(fā)的擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的新分子實體化合物，可覆蓋多種癌種，擬用于攜帶 NTRK 基因變異的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者的治療。目前，僅有2款TRK抑制劑實現(xiàn)商業(yè)化，其中Larotrectinib(由Bayer 和 Loxo Oncology 共同開發(fā))在美國上市，Entrectinib(由Roche集團成員Ignyta開發(fā))在美國和日本上市，中國區(qū)域尚未有 TRK 抑制劑獲批上市。

5.恒瑞阿帕替尼第2個適應(yīng)癥申報上市。恒瑞1類新藥甲磺酸阿帕替尼（艾坦）第2個適應(yīng)癥的上市申請獲國家藥監(jiān)局受理。第2個適應(yīng)癥為二線治療肝癌。甲磺酸阿帕替尼是一種口服小分子抗血管生成抑制劑，已獲批用于治療既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后進展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者，18年銷售額約17億元。在針對既往接受過至少一線系統(tǒng)性治療后失敗或不可耐受的晚期肝細胞癌患者的III期臨床中，甲磺酸阿帕替尼顯著延長患者的總生存期和無進展生存期，該研究詳細結(jié)果目前尚未公布。

6.北?？党赏瓿蒁輪融資。北?？党尚纪瓿?/span>9800萬美元的D輪融資。領(lǐng)投方泛大西洋投資集團和藥明康德在公司滿足某些約定條件后還有權(quán)各自追加不超過1000萬美元的投資額。本輪募資將用于加速、擴展公司原研和引進的罕見病產(chǎn)品管線，進一步擴建商業(yè)運營平臺和能力，并增加營運資金。北?？党蓳碛胸S富的罕見病產(chǎn)品管線，其中治療亨特綜合征的Hunterase®已向國家藥監(jiān)局遞交了新藥上市申請。此外，公司還有兩款獲批的腫瘤產(chǎn)品，已在中國大陸上市的康普舒®和香港地區(qū)上市的奈拉替尼。

1.GSK扶他林凝膠獲FDA的OTC批準(zhǔn)。葛蘭素史克宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Voltaren Arthritis Pain（雙氯芬酸鈉外用凝膠，1%[NSAID]-關(guān)節(jié)炎止痛藥）作為非處方（OTC）產(chǎn)品，用于成人（18歲及以上）暫時緩解手、腕、肘、足、踝、膝等處的關(guān)節(jié)炎疼痛。Voltaren Arthritis Pain由此成為美國市場唯一一個可通過OTC獲得治療關(guān)節(jié)炎疼痛的、達到處方藥強度的、非甾體抗炎外用凝膠。此次批準(zhǔn)，基于支持原始處方批準(zhǔn)的手和膝骨關(guān)節(jié)炎臨床數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，用藥后，早在第1周開始就取得了始終如一且明顯的疼痛緩解。

2.Opdivo聯(lián)合療法新輔助治療膀胱癌結(jié)果積極。在ASCO-GU 2020會議上，百時美施貴寶公布抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，nivolumab，納武利尤單抗）聯(lián)合吉西他濱（gemcitabine）和順鉑（cisplatin）新輔助治療肌肉浸潤性膀胱癌（MIBC）的BLASST-1研究的積極結(jié)果。結(jié)果顯示，該組合輔組治療使患者的病理學(xué)非肌肉浸潤率達66%、病理學(xué)完全緩解率為49%。研究中，這種組合療法是安全的，沒有新增加的毒性或死亡，并且沒有導(dǎo)致膀胱切除延遲或?qū)е乱馔獾氖中g(shù)并發(fā)癥。Opdivo已獲批用于治療接受鉑類化療后病情進展的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。

3.強生Erleada聯(lián)合ADT可降低PFS2風(fēng)險。強生開發(fā)的前列腺癌新藥Erleada（安森珂®，apalutamide，阿帕他胺）聯(lián)合雄激素剝奪療法（ADT）治療轉(zhuǎn)移性去勢敏感性前列腺癌（mCSPC）III期TITAN研究的第二次無進展生存（PFS2）分析結(jié)果積極。在ASCO-GU 2020會議上公布的事后分析顯示，Erleada+ADT方案的PFS2數(shù)據(jù)優(yōu)于安慰劑+ADT方案（HR=0.66；95%CI:0.50-0.87；P=0.0026）。無論患者接受激素治療（HR=0.684；95%CI:0.482-0.971；P=0.0326）還是紫杉烷治療（HR=0.634；95%CI:0.456-0.881；P=0.0062）作為第一個后續(xù)療法，Erleada的顯著優(yōu)勢是一致的。在每個后續(xù)治療組中，Erleada或安慰劑的中位PFS2均未達到。

4. 首個液體活檢癌癥早期診斷臨床試驗啟動。致力于早期癌癥診斷的GRAIL公司宣布FDA已批準(zhǔn)其液體活檢測試的IDE，現(xiàn)正式啟動其PATHFINDER臨床研究，以評估該液體活檢的實用性和表現(xiàn)。該研究還將追蹤確認(rèn)癌癥所需后續(xù)診斷程序的數(shù)量和類型。目前，該研究的首批受試者已完成入組。GRAIL公司的液體活檢從患者血液中提取無細胞DNA（cfDNA），然后通過對cfDNA甲基化狀態(tài)的分析發(fā)現(xiàn)癌癥的存在及其組織來源。PATHFINDER是GRAIL公司第一個將癌癥早期檢測結(jié)果反饋給醫(yī)生的臨床試驗，以幫助指導(dǎo)針對50多種癌癥類型的診斷，這可能對癌癥的治療選擇產(chǎn)生影響。

5.賽諾菲聯(lián)合BARDA入局新冠疫苗研制。賽諾菲全球疫苗事業(yè)部賽諾菲巴斯德宣布，將利用先前開發(fā)SARS疫苗的經(jīng)驗，與美國生物醫(yī)學(xué)高級研究與開發(fā)局合作，利用先進的基因重組技術(shù)平臺加速開發(fā)新冠病毒疫苗。賽諾菲將利用重組后的DNA平臺來生產(chǎn)疫苗。賽諾菲在2019年12月與巴達簽署了一項協(xié)議，在美國建立最先進的設(shè)施，以便在發(fā)生大流行時持續(xù)生產(chǎn)輔助性重組流感疫苗，此次合作基于同一平臺。

1.磷酸氯喹、阿比多爾被納入第六版新型冠狀病毒肺炎診療方案。《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第六版）》發(fā)布，與第五版診療方案相比，新版診療方案的傳播途徑將“經(jīng)呼吸道飛沫和接觸傳播是主要的傳播途徑”改為“經(jīng)呼吸道飛沫和密切接觸傳播是主要的傳播途徑”，增加“在相對封閉的環(huán)境中長時間暴露于高濃度氣溶膠情況下中存在經(jīng)氣溶膠傳播的可能”?？共《局委煼矫妫簞h除“目前沒有確認(rèn)有效的抗新型冠狀病毒治療方法。”在試用藥物中，增加“磷酸氯喹（成人500mg，每日２次）和阿比多爾（成人200mg，每日３次）”兩個藥物。

2.武漢方艙醫(yī)院增至12家。截至19日，武漢已全面啟用包括江漢武漢國際會展中心方艙醫(yī)院、東西湖武漢客廳方艙醫(yī)院、武昌洪山體育館方艙醫(yī)院等12家方艙醫(yī)院，全市方艙醫(yī)院計劃床位已超過兩萬張。為加大隔離點儲備建設(shè)力度，目前湖北大學(xué)、武漢船舶職業(yè)技術(shù)學(xué)院等院校緊急征用校體育館、部分宿舍作為方艙醫(yī)院，相關(guān)院校正加緊配套建設(shè)，并已部分投入運行。武漢市新冠肺炎疫情防控指揮部相關(guān)負責(zé)人表示，隨著各方艙醫(yī)院建成運行，患者診療和收治能力將得到有效提升。

3.雷神山首批患者出院。2月18日，武漢雷神山醫(yī)院的首批治愈的兩位新冠肺炎患者出院。武漢大學(xué)中南醫(yī)院副院長、雷神山醫(yī)院副院長袁玉峰介紹，這兩位患者2月9日入住雷神山醫(yī)院，在醫(yī)護人員精心治療和護理下，經(jīng)過專家會商已達到出院標(biāo)準(zhǔn)。按照診療規(guī)范，治愈患者回去之后還要接受14天的隔離醫(yī)學(xué)觀察。截至2月17日24時，雷神山醫(yī)院已收治了600多例患者。在今后兩到三天內(nèi)，雷神山醫(yī)院還將開放所有30個病區(qū)，收治規(guī)模將達到1400張床位。

【健康元】控股子公司麗珠單抗與鑫康合生物聯(lián)合申報的“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”臨床試驗申請獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)，該藥用于中至重度斑塊型銀屑病。

【凱普生物】2019實現(xiàn)營業(yè)收入7.4億元（+26.76%）；實現(xiàn)歸母凈利潤為1.5億元（+30.24%）。

【九芝堂】關(guān)于并購基金的投資進展，缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細胞臨床試驗已在美國開展6項臨床試驗，Stemedica使用人骨髓間充質(zhì)干細胞治療缺血性卒中的I/IIa期臨床試驗研究論文發(fā)表在國際卒中領(lǐng)域?qū)I(yè)雜志Stroke上，在研究中獲得的詳細安全性和有效性數(shù)據(jù)已正式公布。