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1.恒瑞氟唑帕利治療卵巢癌III期臨床啟動。恒瑞醫(yī)藥登記啟動一項氟唑帕利或氟唑帕利聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼對比安慰劑用于晚期卵巢癌一線含鉑化療后維持治療的III期臨床研究。該研究計劃入組680例晚期卵巢癌患者。研究分為兩個階段，第一階段評估氟唑帕利聯(lián)合阿帕替尼治療鉑敏感的復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的安全性。第二階段評估氟唑帕利單藥對比安慰劑用于伴有BRCA1/2突變的晚期卵巢癌一線含鉑化療后的維持治療的有效性；評估氟唑帕利聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼對比安慰劑用于晚期卵巢癌一線含鉑化療后的維持治療的有效性。氟唑帕利是一種PARP抑制劑。

2.麗珠醫(yī)藥IL-17A/F單抗臨床申請獲批。麗珠集團(tuán)旗下麗珠單抗與鑫康合生物聯(lián)合申報的“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”臨床申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。擬開發(fā)適應(yīng)癥為中重度斑塊型銀屑病。根據(jù)公開信息，在中國目前針對IL-17A靶點(diǎn)已有兩款進(jìn)口產(chǎn)品于2019年獲批上市，以及5款中國國內(nèi)企業(yè)的在研藥物已獲批臨床，均處于早起臨床開發(fā)階段。而針對IL-17A/F靶點(diǎn)，目前全球尚未有產(chǎn)品上市；在中國，國內(nèi)企業(yè)尚無同靶點(diǎn)藥物申報臨床。

3.萬孚生物兩項產(chǎn)品進(jìn)入應(yīng)急審批通道。萬孚生物申報的適用于疫情現(xiàn)場的新冠病毒抗原快速檢測試劑、基于熒光微球/膠體金免疫層析技術(shù)新冠病毒抗體快速檢測試劑，兩項目的產(chǎn)品已獲國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制（科研攻關(guān)組）辦公室推薦進(jìn)入應(yīng)急審批通道。據(jù)悉，為應(yīng)對新冠病毒疫情防控的需求，萬孚生物積極開展 2019-nCoV新型冠狀病毒抗原、抗體檢測產(chǎn)品的研發(fā)，系列產(chǎn)品包括基于膠體金免疫層析法的2019-nCoV新型冠狀病毒抗原檢測試劑、抗體檢測試劑，以及基于熒光PCR平臺的2019-nCoV新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒。

4.精華制藥終止兩項全人源單抗產(chǎn)品合作研發(fā)。2月19日晚間，精華制藥發(fā)布公告稱，于2015年10月29日與美國 Kadmon Corporation, LLC 公司簽署《合作與授權(quán)協(xié)議》，就VEGFR-2全人源單抗和PDL-1全人源單抗產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)行合作。精華制藥稱，截至目前，上述兩項產(chǎn)品仍處于臨床前研發(fā)階段，研究結(jié)果及進(jìn)度不符合預(yù)期?？紤]到市場競爭實際情況，預(yù)計項目受益不明顯且面臨較大風(fēng)險，經(jīng)與美國kadmon公司協(xié)商，決定終止項目的研發(fā)工作。

5.瑞康醫(yī)藥獨(dú)立董事長權(quán)玉華辭職。瑞康醫(yī)藥發(fā)布公告稱，董事會于近日收到公司獨(dú)立董事權(quán)玉華女士的書面辭職報告，權(quán)玉華女士因個人原因申請辭去公司獨(dú)立董事及相關(guān)專門委員會職務(wù)，辭職后其本人將不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。根據(jù)《關(guān)于在上市公司建立獨(dú)立董事制度的指導(dǎo)意見》、《公司章程》的有關(guān)規(guī)定，權(quán)玉華女士的辭職申請將自公司股東大會選舉產(chǎn)生新任獨(dú)立董事后生效。

1.輝瑞ATTR-CM治療藥物Vyndaqel獲歐盟批準(zhǔn)。輝瑞口服膠囊Vyndaqel（tafamidis，61mg）獲歐盟委員會批準(zhǔn)，每日一次用于治療野生型或遺傳型轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變心肌病（ATTR-CM）成人患者。Vyndaqel是歐盟批準(zhǔn)治療ATTR-CM的首個藥物，唯一一個被證明可降低野生型或遺傳型ATTR-CM患者死亡率和心血管相關(guān)住院率的藥物。在歐盟，Vyndaqel也是首個可同時治療ATTR-CM和1期癥狀性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性多發(fā)性神經(jīng)病的藥物。

2.Incyte外用JAK抑制劑達(dá)到Ⅲ期臨床終點(diǎn)。Incyte公司JAK抑制劑ruxolitinib乳膏（外用）在治療輕中度青少年和成人特應(yīng)性皮炎患者的第二項Ⅲ期臨床TRuE-AD1中達(dá)到主要研究終點(diǎn)。治療8周后，與對照組相比，使50%（劑量為0.75%）和53.8%（劑量為1.5%）患者的研究者總體評估總分（IGA）較基線時達(dá)到2分以上的顯著改善，而安慰劑組中達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)的患者只有15.1%。此前，ruxolitinib在治療特應(yīng)性皮炎的第一項Ⅲ期臨床TRuE-AD2中也達(dá)主要終點(diǎn)。另外，在兩項試驗中，接受兩種劑量ruxolitinib治療的患者中均觀察到由瘙癢數(shù)字評定量表（NRS4）測量的止癢效果。

3.Immutep公司LAG-3療法顯著提高Keytruda緩解率。Immutep公司可溶性LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha（efti，IMP321）與PD-1抑制劑Keytruda聯(lián)用，在治療不同類型的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）以及頭頸部鱗細(xì)胞癌的Ⅱ期臨床TACTI-002中獲積極中期結(jié)果。在從未接受過PD-1/PD-L1抑制劑治療的NSCLC患者（不論P(yáng)D-L1表達(dá)水平）中，該組合療法達(dá)到47%的總緩解率。而通常情況下，如果不篩選PD-L1表達(dá)水平高的患者，Keytruda單藥療法治療NSCLC患者的緩解率只有20%。LAG-3療法顯著提高了Keytruda緩解率。同時，這一組合療法二線治療頭頸部鱗細(xì)胞癌患者時也達(dá)到33%的ORR。

4.Five Prime新藥聯(lián)合Opdivo胰腺癌Ⅱ期臨床失敗。Five Prime Therapeutics宣布，與百時美施貴寶合作開展的Cabiralizumab(卡比拉單抗)與Opdivo(nivolumab，納武單抗)聯(lián)合治療晚期胰腺癌Ⅱ期臨床(NCT03336216)未達(dá)到其主要終點(diǎn)。該研究入組了約160例局部化療或一線化療后進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者。由BMS主導(dǎo)的試驗的具體分析數(shù)據(jù)并未公布，但其指出在Ⅱ期試驗中未觀察到聯(lián)合療法顯示出新的安全問題。

5.Imara公司擬IPO募資推進(jìn)PDE9抑制劑。Imara公司宣布擬IPO募資8600萬美元，進(jìn)一步推進(jìn)其治療鐮狀細(xì)胞貧血癥（SCD）的首款候選藥物IMR-687的臨床開發(fā)。IMR-687是一種磷酸二酯酶9（PDE9）抑制劑，目前正在Ⅱ期臨床中驗證其治療SCD患者的安全性與療效。IMR-687治療SCD患者的Ⅱa期臨床研究初步數(shù)據(jù)預(yù)計將在今年第四季度獲得。Imara公司還計劃將IMR-687用于β地中海貧血癥患者的治療中，并計劃在今年上半年啟動其治療SCD和β地中海貧血癥患者的兩項Ⅱb期研究。

1.全球首份新冠肺炎病理報告發(fā)布。中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心王福生院士團(tuán)隊在醫(yī)學(xué)期刊《The Lancet Respiratory Medicine》發(fā)布了一例COVID-19患者的遺體病理報告。研究人員從患者的肺、肝和心臟組織中提取樣本。胸部X光片顯示肺炎發(fā)展迅速，其中右肺可見肺細(xì)胞脫落和透明膜形成，左肺組織顯示肺水腫伴透明膜形成，表明患者患有急性呼吸窘迫綜合征（ARDS），這與SARS和MERS患者的病理特征非常相似。此外，肝組織中顯示中度微血管脂肪變性和輕度小葉活動，心臟組織中沒有發(fā)現(xiàn)明顯的組織學(xué)變化。對外周血液采用流式細(xì)胞術(shù)分析發(fā)現(xiàn)，患者免疫系統(tǒng)嚴(yán)重受損。

2.廣東已有純中醫(yī)治療患者痊愈出院。廣東省政府新聞辦舉行疫情防控新聞發(fā)布會，重點(diǎn)介紹中醫(yī)藥在廣東省疫情防控中的運(yùn)用情況。據(jù)統(tǒng)計，截至2月18日24時，在廣東省確診病例1331例中，中醫(yī)藥參與治療的有1245例，參與率達(dá)93.54%；中醫(yī)藥參與治療確診病例中，單純使用中藥湯劑的913例、單純使用中成藥的177例，中藥湯劑與中成藥配合使用的155例。中醫(yī)藥參與治療確診病例中，治愈出院448例，平均住院日14.5天，癥狀改善660例，有效率達(dá)89%。在廣州市第八人民醫(yī)院，初步統(tǒng)計有30例新冠肺炎患者為純中醫(yī)治療，且已有患者治愈出院。

3.GSK將關(guān)閉美國非處方藥工廠，裁員260人。葛蘭素史克（GSK）日前宣布，將于2021年關(guān)閉位于美國賓夕法尼亞州卡萊爾的非處方藥（OTC）制造工廠。卡萊爾工廠目前主要由GSK運(yùn)營生產(chǎn)Emergen-C，這是一種混合維生素C補(bǔ)充劑的粉末狀飲料。GSK表示，到2021年底，Emergen-C的生產(chǎn)將全部移至波多黎各瓜山市的工廠，而卡萊爾工廠將裁員260人并停工。2020年，GSK還啟動為期兩年的拆分計劃，將其擁有的消費(fèi)者醫(yī)療保健業(yè)務(wù)份額剝離成為獨(dú)立的公司，而“新”GSK作為一家生物制藥公司，專注于免疫系統(tǒng)、遺傳學(xué)和新技術(shù)有關(guān)的科學(xué)研究，以改善運(yùn)營績效。

【普門科技】2019年度公司實現(xiàn)營業(yè)收入4.23億元（+30.68%），實現(xiàn)歸母凈利潤1億元（+23.93%）。

【昭衍新藥】截止本公告日，董事顧曉磊先生及其一致行動人顧美芳減持完畢，其中顧曉磊減持40萬股。