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【醫(yī)械答疑】有源醫(yī)療器械中可重復(fù)使用的附件消毒滅菌資料應(yīng)關(guān)注的問題有哪些?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2020-02-25 16:32

【問】有源醫(yī)療器械中可重復(fù)使用的附件消毒滅菌資料應(yīng)關(guān)注的問題有哪些?

 
【答】可重復(fù)使用的附件,使用前應(yīng)保證已消毒或滅菌。說明書中應(yīng)明確具體的消毒/滅菌方法(如使用的消毒劑、消毒或滅菌設(shè)備),消毒/滅菌周期的重要參數(shù)(如時(shí)間、溫度和壓力等)。研究資料中應(yīng)提供消毒/滅菌方法確定的依據(jù)、消毒/滅菌效果確認(rèn)資料及推薦的消毒/滅菌方法耐受性的研究資料。
 
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來源:中國器審

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