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1.長(zhǎng)春百克鼻噴凍干流感減毒活疫苗獲批。長(zhǎng)春百克的鼻噴凍干流感減毒活疫苗獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為國(guó)內(nèi)獲批的首個(gè)采用鼻腔噴霧給藥方式接種的流感疫苗。該疫苗是基于基因重組技術(shù)，通過冷適應(yīng)(ca)流感病毒供體株與野生型(wt)流感病毒重組制備的，經(jīng)鼻噴霧給藥。與傳統(tǒng)的滅活疫苗相比，減毒活病毒疫苗具有模擬天然感染的優(yōu)點(diǎn)，可誘導(dǎo)局部中和抗體、細(xì)胞免疫應(yīng)答和更持久的保護(hù)作用，而且采用鼻腔噴霧給藥方式接種，使用方便，易于大規(guī)模免疫。

2.華海藥業(yè)左乙拉西坦片通過一致性評(píng)價(jià)。華海藥業(yè)4類仿制藥左乙拉西坦片獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，并視同通過一致性評(píng)價(jià)。左乙拉西坦片主要用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作）的治療；成人及16歲以上青少年癲癇患者全面性強(qiáng)直陣攣發(fā)作的加用治療。該藥原研藥由UCB公司研發(fā)，2006年獲批進(jìn)口中國(guó)。目前，該品種獲批的國(guó)內(nèi)廠商有京新藥業(yè)、普洛康裕、信立泰等。2018年左乙拉西坦片全國(guó)等級(jí)醫(yī)院銷售額約人民幣8.94億元。

3.藥明奧測(cè)開發(fā)出三款新冠病毒檢測(cè)試劑盒。2月26日，上海藥明奧測(cè)宣布已成功研發(fā)三款新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒，包括：2019新型冠狀病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、2019新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）及2019新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）。這三款科研級(jí)的試劑盒形成一套“整合檢測(cè)”方案，能夠幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速、準(zhǔn)確地檢測(cè)新冠病毒，助力各級(jí)疾控部門開展疫情防控。

4.和鉑醫(yī)藥PD-L1抗體HBM9167在美獲孤兒藥資格。2月27日，和鉑醫(yī)藥宣布，其人源化IgG1抗PD-L1單克隆抗體HBM9167的Ⅱ期試驗(yàn)已獲得FDA批準(zhǔn)，并被授予治療鼻咽癌的孤兒藥資格。HBM9167（又稱KL-A167）由科倫藥業(yè)控股子公司科倫博泰開發(fā)，和鉑醫(yī)藥擁有其在大中華地區(qū)以外的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。目前，HBM9167在中國(guó)正在開展治療鼻咽癌、復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤等多個(gè)腫瘤適應(yīng)癥的Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)，HBM9167已初步顯示出良好的的安全性。

5.百濟(jì)神州新一代B-RAF抑制劑臨床新進(jìn)展。MapKure公司、百濟(jì)神州以及SpringWorks公司聯(lián)合宣布，其新一代B-RAF抑制劑BGB-3245治療晚期或復(fù)發(fā)性實(shí)體瘤患者的Ⅰ期臨床在澳大利亞已實(shí)現(xiàn)首例患者給藥，同時(shí)該在研藥的新藥研究申請(qǐng)（IND）獲得FDA許可。據(jù)悉，這項(xiàng)Ⅰ期試驗(yàn)是一項(xiàng)開放性、劑量遞增和劑量擴(kuò)展的首次人體試驗(yàn)，試驗(yàn)設(shè)計(jì)旨在確定劑量以及評(píng)估BGB-3245的耐受性，并根據(jù)初期抗腫瘤活性信號(hào)，有可能開展分組拓展試驗(yàn)。

6.貝達(dá)藥業(yè)2019年全年凈利2.23億。2月27日，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布業(yè)績(jī)快報(bào)，2019年1-12月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入15.47億元，同比增長(zhǎng)26.38%，化學(xué)制藥行業(yè)平均營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)率為11.80%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)2.23億元，同比增長(zhǎng)33.9%，化學(xué)制藥行業(yè)平均凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率為11.70%。公告顯示，報(bào)告期內(nèi)貝達(dá)藥業(yè)產(chǎn)品埃克替尼銷售繼續(xù)放量，全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入15.47億元，較去年同期增長(zhǎng)26.38%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)2.23億元，較去年同期增長(zhǎng)33.90%。

1.Biohaven偏頭痛口服新藥Nurtec獲FDA批準(zhǔn)。FDA批準(zhǔn)Biohaven公司的CGRP受體抑制劑Nurtec （rimegepant）口腔崩解片（ODT）上市，用于急性治療成人偏頭痛發(fā)作。據(jù)悉，這是首款擁有快速口腔崩解片劑型的CGRP受體小分子拮抗劑，一片Nurtec ODT能夠讓患者在1小時(shí)內(nèi)恢復(fù)正常功能。一項(xiàng)Ⅲ期臨床結(jié)果顯示，rimegepant達(dá)到消除疼痛和最困擾患者癥狀的雙重主要終點(diǎn)。86%的患者在服用一片rimegepant治療后24小時(shí)內(nèi)不需要接受其它補(bǔ)救療法（例如其它止痛藥）。

2. Esperion口服非他汀類復(fù)方藥物獲FDA批準(zhǔn)。Esperion公司非他汀類降膽固醇口服復(fù)方療法Nexlizet（bempedoic acid/ezetimibe）獲FDA批準(zhǔn)，治療雜合子家族性高膽固醇血癥和動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病成人患者。Nexlizet也是首款降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的非他汀類復(fù)方療法。在一項(xiàng)Ⅲ期臨床中，Nexlizet與他汀類藥物（最大耐受劑量）聯(lián)用能夠?qū)⒒颊叩腖DL-C水平降低38%。Bempedoic acid是一款“first-in-class”的ATP檸檬酸裂解酶（ACL）抑制劑。

3.FDA批準(zhǔn)首款止吐補(bǔ)救療法。Acacia Pharma公司開發(fā)的選擇性多巴胺D2/D3受體拮抗劑Barhemsys（amisulpride注射劑，APD421）獲FDA批準(zhǔn)，作為單藥或與其它療法聯(lián)用，治療和預(yù)防患者術(shù)后的惡心和嘔吐癥狀（PONV）。Barhemsys是首款獲批用于對(duì)先前預(yù)防失敗患者進(jìn)行補(bǔ)救治療的止吐藥物。在一項(xiàng)針對(duì)常用止吐療法預(yù)防失敗的患者群體的試驗(yàn)中，Barhemsys治療組中患者的療效顯著優(yōu)于安慰劑組，療效比分別為42%和29%（p=0.003）。該公司預(yù)計(jì)將在今年下半年將Barhemsys推向市場(chǎng)。

4.Puma公司HER2靶向藥物獲批擴(kuò)展適應(yīng)癥。Puma公司宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)其HER2/EGFR酪氨酸激酶抑制劑Nerlynx（neratinib）擴(kuò)展適用范圍，治療轉(zhuǎn)移性晚期HER2陽性乳腺癌成人患者。一項(xiàng)Ⅲ期臨床NALA試驗(yàn)結(jié)果顯示，與活性對(duì)照組（lapatinib+capecitabine）相比，neratinib聯(lián)用capecitabine可顯著改善患者的PFS。治療組中29%患者的PFS達(dá)到12個(gè)月，而活性對(duì)照組中達(dá)到這一水平的患者比例僅為15%。治療組中12%的患者的PFS達(dá)到24個(gè)月，而活性對(duì)照組中達(dá)到這一水平的患者比例僅為3%。此外，治療組和活性對(duì)照組中患者的中位OS分別為21個(gè)月和18.7個(gè)月，ORR分別為32.8%和26.7%。

5.新基Revlimid組合方案治療濾泡性淋巴瘤獲NICE推薦。英格蘭成本效益監(jiān)管機(jī)構(gòu)NICE宣布，推薦批準(zhǔn)新基Revlimid（來那度胺）與Rituximab（利妥昔單抗）組合療法（R2），用于先前接受過治療的濾泡性淋巴瘤（FL，1-3a級(jí)）的成年患者。在一項(xiàng)評(píng)估R2治療既往已接受治療的FL和邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）的III期研究AUGMENT中，與利妥昔單抗+安慰劑組相比，R2治療組PFS具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善（中位PFS：39.4個(gè)月 vs 13.8個(gè)月，p＜0.0001）。該結(jié)果也支持R2在復(fù)發(fā)/難治性FL（包括利妥昔單抗難治的FL）患者中的療效和安全性。R2方案在美國(guó)已獲批用于既往已接受治療的FL或MZL成人患者。

6.渤健布局神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域。渤健與基因組醫(yī)學(xué)公司Sangamo簽署一項(xiàng)全球許可合作協(xié)議，合作開發(fā)并商業(yè)化包括ST-501用于阿爾茨海默氏病在內(nèi)的多種tau蛋白相關(guān)疾病、ST-502用于帕金森氏癥在內(nèi)突觸核病、1個(gè)針對(duì)神經(jīng)肌肉疾病的未公開項(xiàng)目，以及9個(gè)針對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療的未公開項(xiàng)目。根據(jù)協(xié)議，渤健將支付3.5億美元的預(yù)付款、潛在的高達(dá)23.7億美元的里程碑付款以及產(chǎn)品銷售分成。渤健將擁有ST-501、ST-502以及第三個(gè)未公開項(xiàng)目的獨(dú)家全球權(quán)利，以及在五年的項(xiàng)目選擇期內(nèi)獲得最多9個(gè)其他未公開在研藥物的專有權(quán)。Sangamo將負(fù)責(zé)產(chǎn)品的早期開發(fā)，費(fèi)用將由雙方共同承擔(dān)。

1.廣東版磷酸氯喹治療新冠病毒肺炎專家共識(shí)發(fā)布。為指引并規(guī)范氯喹在新型冠狀病毒肺炎中的使用，廣東省科技廳、廣東省衛(wèi)健委氯喹治療新冠病毒肺炎多中心協(xié)作組經(jīng)充分討論后，制定了廣東版磷酸氯喹治療新冠病毒肺炎專家共識(shí)：對(duì)確診為新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型和重型患者，排除氯喹禁忌證后，可以使用磷酸氯喹片每次500 mg，2次/天（Bid），療程10 天。該專家共識(shí)網(wǎng)絡(luò)預(yù)發(fā)表在《中華結(jié)核和呼吸雜志》（2020,43 ）上。

2.上海市級(jí)醫(yī)院3月2日起全面恢復(fù)普通門診。上海市衛(wèi)健委新聞發(fā)言人鄭錦在2月28日上海市新冠肺炎疫情防控系列新聞發(fā)布會(huì)上介紹，自3月2日起，各市級(jí)醫(yī)院在普通門診全面恢復(fù)的基礎(chǔ)上逐步恢復(fù)專家門診，住院、手術(shù)服務(wù)持續(xù)有序開展。眼科、口腔科、五官科等部分防控高風(fēng)險(xiǎn)科室的診療項(xiàng)目也將在采取嚴(yán)格防護(hù)措施的前提下，于下周開始逐步恢復(fù)。目前，對(duì)暫未恢復(fù)的檢查項(xiàng)目，醫(yī)生會(huì)根據(jù)臨床需要選擇其他替代性診療手段。

3.世衛(wèi)組織上調(diào)新冠肺炎疫情全球風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別。世衛(wèi)組織總干事譚德塞28日在日內(nèi)瓦宣布，將新冠肺炎疫情全球風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別由此前的“高”上調(diào)至“非常高”。他同時(shí)強(qiáng)調(diào)，幾個(gè)國(guó)家出現(xiàn)了相互關(guān)聯(lián)的疫情發(fā)展，但多數(shù)病例仍然可以追蹤到密切接觸者，而且并未發(fā)現(xiàn)病毒在社區(qū)自由傳播的證據(jù)。只要阻斷病毒傳播鏈條，盡早發(fā)現(xiàn)病例、對(duì)病人進(jìn)行隔離和護(hù)理、追蹤密切接觸者，全球仍有機(jī)會(huì)控制新冠肺炎疫情。

【華海藥業(yè)】公司的左乙拉西坦片獲《藥品注冊(cè)批件》，該藥用于癲癇患者。

【科倫藥業(yè)】1）2019年度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入176.40億元（+7.88%）；歸母凈利潤(rùn)9.35億元（-22.89%）。2）公司董事、副總經(jīng)理潘慧女士因工作安排需要申請(qǐng)辭去公司第六屆董事會(huì)董事以及公司副總經(jīng)理職務(wù)，同時(shí)辭去公司及相關(guān)子（分）公司其他職務(wù)，其辭職后將不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。3）公司決定終止2019年度配股公開發(fā)行證券。

【海思科】公司注銷回購股份合計(jì)1,065.84萬股（公司總股本的0.98%），本次回購股份注銷完成后，公司總股本將由108,430萬股減少至107,364.16萬股。