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1.東陽(yáng)光藥奧司他韋美國(guó)獲批上市。東陽(yáng)光藥抗流感藥物磷酸奧司他韋膠囊（30mg、45mg、75mg）獲FDA批準(zhǔn)上市。奧司他韋是由吉利德研發(fā)，羅氏負(fù)責(zé)全球商業(yè)化的一款神經(jīng)氨酸酶抑制劑，對(duì)甲型、乙型流感、H5N1、H9N2等亞型流感病毒引起的流行性感冒有治療和預(yù)防的作用。該藥于1999年獲FDA批準(zhǔn)上市，商品名為達(dá)菲。目前，奧司他韋已獲批進(jìn)口中國(guó)，羅氏已將其生產(chǎn)銷售分別授權(quán)給上海醫(yī)藥和東陽(yáng)光藥，兩家公司分別以商品名奧爾菲和可威上市銷售。據(jù)悉，可威在中國(guó)的市場(chǎng)份額高達(dá)87.68%。

2.全球唯一的牙骨傳導(dǎo)聽(tīng)力系統(tǒng)在中國(guó)獲批。上海聲佗醫(yī)療研發(fā)生產(chǎn)的SoundBite™/品音®牙骨傳導(dǎo)聽(tīng)力系統(tǒng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。SoundBite™/品音®牙骨傳導(dǎo)聽(tīng)力系統(tǒng)是一種完全無(wú)創(chuàng)的穿戴式聽(tīng)力設(shè)備，主要由耳背機(jī)、口內(nèi)機(jī)和充電系統(tǒng)組成。據(jù)悉，該聽(tīng)力系統(tǒng)能顯著改善患者聽(tīng)力狀況，提高其在安靜及噪聲下的言語(yǔ)識(shí)別能力，可作為成人單側(cè)聾和傳導(dǎo)性聽(tīng)力損失患者的聽(tīng)力解決方案之一。該產(chǎn)品同時(shí)也獲得了FDA的批準(zhǔn)，是目前全球唯一獲批上市的牙骨傳導(dǎo)聽(tīng)力系統(tǒng)。

3.多發(fā)性硬化藥物特立氟胺片國(guó)內(nèi)首家報(bào)產(chǎn)。南京海納制藥和盛世泰科聯(lián)合申報(bào)的4類仿制藥特立氟胺片的上市申請(qǐng)獲CDE受理。特立氟胺 (teriflunomid) 是由賽諾菲研發(fā)的一種氫乳清酸脫氫酶抑制劑，2012年9月在美國(guó)獲批用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化（MS），商品名為 Aubagio，2013年9月獲EMA 批準(zhǔn)用于治療成人復(fù)發(fā)-緩解型MS，2018年7月在國(guó)內(nèi)獲批用于治療復(fù)發(fā)型MS，商品名為奧巴捷。目前，國(guó)內(nèi)共有9家企業(yè)布局特立氟胺片市場(chǎng)，南京海納制藥特立氟胺片進(jìn)展最快，處于上市申請(qǐng)階段。

4.德琪ATG-010晚期非小細(xì)胞肺癌項(xiàng)目新進(jìn)展。德琪醫(yī)藥選擇性核輸出蛋白抑制劑ATG-010在中國(guó)啟動(dòng)一項(xiàng)II期臨床（CTONG1702）研究。該研究評(píng)估ATG-010對(duì)KRAS突變的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的有效性，廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授為主要研究者。ATG-010具有廣泛的抗腫瘤活性，目前正在多項(xiàng)臨床研究中用于治療多種實(shí)體腫瘤和血液腫瘤，其在中國(guó)開(kāi)展的注冊(cè)臨床研究包括復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤以及彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤。ATG-010聯(lián)合低劑量地塞米松治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤已于去年7月獲FDA加速批準(zhǔn)。

5.GSK美泊利單抗在華獲批臨床。葛蘭素史克IL-5抑制劑美泊利單抗注射液（mepolizumab，Nucala）獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥為慢性阻塞性肺病（COPD）。Nucala是一款”first-in-class“全人源化白介素-5（IL-5）單抗藥物，最早于2015年獲得FDA的批準(zhǔn)。值得一提的是，它是全球獲批的首個(gè)靶向IL-5的生物療法，同時(shí)也是首個(gè)獲批用于治療重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘的IL-5單抗。目前GSK正在評(píng)估該藥物用于治療重度嗜酸性粒細(xì)胞增多癥（HES）、鼻息肉病和COPD等。

6.華海藥業(yè)HB0017項(xiàng)目在美獲批臨床。華海藥業(yè)旗下華博生物HB0017項(xiàng)目獲FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。HB0017是一種抗IL-17單抗藥物，擬用于治療銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)制性脊柱炎。國(guó)外已上市同靶點(diǎn)（IL-17/IL-17 受體）藥物包括Cosentyx（商品名：可善挺）、Taltz（商品名：拓咨）和 Siliq，國(guó)內(nèi)除 Cosentyx、Taltz2已于2019年獲批上市外尚無(wú)其他同靶點(diǎn)藥物上市。Cosentyx2019年、Taltz2018年全球銷售額分別為35.51億美元和9.375億美元。

1.全球首款非肝硬化性NASH的治療藥物在印度獲批。印度藥物管理局批準(zhǔn)Zydus Cadila公司的PPARα/γ雙重激動(dòng)劑saroglitazar magnesium上市，治療非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。這是世界首款獲批治療非肝硬化性NASH的藥物。該藥物此前在印度已獲批治療非他汀類藥物無(wú)法控制的2型糖尿病患者的糖尿病血脂異常和高甘油三酯血癥，以及用于2型糖尿病患者的治療。在一項(xiàng)Ⅱ期臨床EVIDENCES IV中，與安慰劑相比，saroglitazar magnesium使患者的肝臟丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶水平下降44.39%，此外，通過(guò)MRI-PDFF定量評(píng)估患者的肝脂肪含量也達(dá)到了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著降低。

2.艾爾建青光眼長(zhǎng)效療法獲FDA批準(zhǔn)。FDA批準(zhǔn)艾爾建( Allergan)開(kāi)發(fā)的前列腺素類似物Durysta（bimatoprost）上市，用于治療開(kāi)角型青光眼（OAG）或高眼壓癥（OHT）患者。Durysta是首款，也是唯一一款可被生物降解的持續(xù)釋放植入物，可植入患者眼睛的前房室中，長(zhǎng)期緩慢釋放bimatoprost，有效降低患者的眼壓。在兩項(xiàng)Ⅲ期臨床中，與活性對(duì)照組（timolol眼藥水）相比，Durysta治療組中患者的眼壓被降低了30%，達(dá)非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。且超過(guò)80%的患者可能在接受植入體之后1年內(nèi)不需要接受其它治療。

3.賽諾菲Cablivi獲加拿大批準(zhǔn)上市。加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)賽諾菲選擇性雙價(jià)抗血管性血友病因子（vWF）納米抗體Cablivi（caplacizumab），聯(lián)合血漿置換和免疫抑制療法，用于治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）成人患者。在一項(xiàng)III期研究HERCULES（NCT02553317）中，與安慰劑+標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理相比，Cablivi聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理顯著縮短血小板計(jì)數(shù)正常化的時(shí)間（p=0.01）；Cablivi治療組達(dá)到正常血小板計(jì)數(shù)的可能性是安慰劑組的1.55倍；Cablivi聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理使疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著減少74%（p＜0.001）；Cablivi的安全性與先前報(bào)道一致。Cablivi是加拿大批準(zhǔn)的首個(gè)專門治療aTTP的藥物。

4.全球第二款RNAi藥物Givlaari獲歐盟批準(zhǔn)。歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)Alnylam制藥公司siRNA藥物Givlaari（givosiran）用于治療12歲及以上青少年和成人的急性肝卟啉癥（AHP）。在美國(guó)，Givlaari于2019年11月獲得批準(zhǔn)，用于治療AHP成人患者。在一項(xiàng)III期ENVISION研究中，Givlaari達(dá)到主要終點(diǎn)和多個(gè)次要終點(diǎn)。與安慰劑相比，Givlaari治療將AHP患者復(fù)合卟啉癥發(fā)作的年發(fā)生率降低了74%；在6個(gè)月治療期間，Givlaari組有50%患者沒(méi)有發(fā)生復(fù)合卟啉癥發(fā)作，安慰劑組僅為16.3%。

5.強(qiáng)效法尼基轉(zhuǎn)移酶抑制劑tipifarnib獲快速通道資格。FDA授予Kura Oncology公司高選擇性法尼基轉(zhuǎn)移酶抑制劑tipifarnib快速通道資格，用于治療成人復(fù)發(fā)/難治性血管免疫母細(xì)胞性T細(xì)胞淋巴瘤（AITL）、濾泡性T細(xì)胞淋巴瘤（FTCL）、淋巴結(jié)外周T細(xì)胞淋巴瘤（TFH）。在ASH 2019年會(huì)上公布的最新臨床數(shù)據(jù)顯示，在先前已接受療法數(shù)量中位數(shù)為3種的一個(gè)重度預(yù)治療AITL患者群體中，tipifarnib單藥的ORR約為50%；在KIR突變的患者中，tipifarnib的ORR為70%，完全緩解率為40%。

1.葛蘭素史克CEO 2019年薪酬破千萬(wàn)美元。根據(jù)葛蘭素史克近日發(fā)布的年度報(bào)告，2019年，該公司CEO Walmsley的總薪酬為837萬(wàn)英鎊（約合1081萬(wàn)美元），同比增長(zhǎng)超過(guò)42%，凈賺250萬(wàn)英鎊。增長(zhǎng)主要來(lái)自于公司授予她的表現(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)（包括年終獎(jiǎng)和LTI獎(jiǎng)勵(lì)），總額達(dá)683.7萬(wàn)英鎊。2019年是Walmsley上任后的第一個(gè)三年績(jī)效評(píng)估點(diǎn)。隨著收購(gòu)腫瘤創(chuàng)新研發(fā)公司、與輝瑞成立消費(fèi)者健康合資企業(yè)，2019年葛蘭素史克轉(zhuǎn)型成功，其創(chuàng)新的產(chǎn)品銷售（如Shingrix）和自由現(xiàn)金流均達(dá)到了最高目標(biāo)。

2.中央明確防疫相關(guān)補(bǔ)助津貼向一線醫(yī)務(wù)人員傾斜。3月5日，中共中央政治局常委、國(guó)務(wù)院總理、中央應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)李克強(qiáng)主持召開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要進(jìn)一步落實(shí)好關(guān)心關(guān)愛(ài)醫(yī)務(wù)人員各項(xiàng)措施，臨時(shí)工作補(bǔ)助、一次性慰問(wèn)補(bǔ)助、衛(wèi)生防疫津貼等要及時(shí)發(fā)放，向與患者直接接觸的接診、篩查、檢測(cè)、轉(zhuǎn)運(yùn)、治療等一線醫(yī)務(wù)人員特別是救治重癥患者的醫(yī)務(wù)人員傾斜，不得按行政級(jí)別確定發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)。

3.沙利度胺救治重癥新冠肺炎有效。據(jù)媒體報(bào)道，溫醫(yī)大附一院已在10例新冠肺炎患者的治療中使用沙利度胺，使用后病人情況都有好轉(zhuǎn)，效果十分顯著。其背后的作用機(jī)制可能就是沙利度胺具有明顯的免疫調(diào)節(jié)作用，可能會(huì)抑制患者細(xì)胞因子風(fēng)暴的發(fā)生，平安度過(guò)致死性奇高的細(xì)胞因子風(fēng)暴，抑制免疫，達(dá)到平穩(wěn)度過(guò)危險(xiǎn)期的目的。沙利度胺最早作為催眠鎮(zhèn)靜劑在歐洲獲批上市，用于減輕懷孕前期嘔吐反應(yīng)（俗稱：反應(yīng)停/反應(yīng)亭）。

4.4月部分疫苗有望進(jìn)入臨床或應(yīng)急使用。國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉在6日下午的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上介紹，新冠肺炎疫情科研攻關(guān)組專門設(shè)立了疫苗研發(fā)專班，第一批篩選了8家機(jī)構(gòu)，確立了9項(xiàng)任務(wù)，沿著5條技術(shù)路線推進(jìn)疫苗攻關(guān)工作。預(yù)計(jì)在4月份，部分疫苗有望進(jìn)入臨床或者應(yīng)急使用。

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