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1.華海藥業(yè)阿立哌唑片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。華海藥業(yè)阿立哌唑片（5mg、10mg、15mg）獲國(guó)家藥監(jiān)局核發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》，該藥視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。阿立哌唑片主要用于治療精神分裂癥。該藥原研藥由Otsuka研發(fā)，于2002年獲FDA批準(zhǔn)上市，2004年獲批進(jìn)口中國(guó)。該品種獲批的國(guó)內(nèi)廠(chǎng)商主要有恩華藥業(yè)、康弘藥業(yè)等。2018年國(guó)內(nèi)阿立哌唑片（包含片劑、口崩片）全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售額約人民幣10.32億元。

2.諾誠(chéng)健華奧布替尼新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理。諾誠(chéng)健華奧布替尼 (ICP-022) 用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) 患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)(NDA)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。奧布替尼由諾誠(chéng)健華自主研發(fā)，擬用于治療多種B細(xì)胞惡性腫瘤及自身免疫性疾病，目前正在中美兩國(guó)開(kāi)展廣泛的臨床研究。此前，奧布替尼用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者的NDA已于2019年11月獲NMPA受理，并于2020年1月被納入優(yōu)先審評(píng)。

3.德琪醫(yī)藥ATG-008聯(lián)合PD-1國(guó)內(nèi)臨床正式啟動(dòng)。德琪醫(yī)藥新一代mTORC1/2雙靶點(diǎn)抑制劑ATG-008聯(lián)合君實(shí)生物抗PD-1單抗特瑞普利單抗（拓益）治療晚期實(shí)體瘤和肝細(xì)胞癌患者的臨床試驗(yàn)已通過(guò)四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床試驗(yàn)的倫理審批并正式啟動(dòng)。該試驗(yàn)為開(kāi)放性、劑量遞增和擴(kuò)展研究，評(píng)估此聯(lián)合療法對(duì)晚期實(shí)體瘤和肝細(xì)胞癌患者的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)。ATG-008目前處于Ⅱ期臨床階段，德琪醫(yī)藥正在亞太地區(qū)開(kāi)展多個(gè)ATG-008單用及聯(lián)合其它藥物的抗腫瘤臨床試驗(yàn)。拓益是首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗，用于治療既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

4.眾生藥業(yè)1類(lèi)新藥ZSP0678片獲批臨床。眾生藥業(yè)旗下眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的1類(lèi)新藥ZSP0678片獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床批件，擬開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥為原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）。在臨床前研究中，ZSP0678可劑量依賴(lài)性地顯著降低PBC動(dòng)物模型中升高的血清ALP和膽紅素，劑量依賴(lài)地顯著改善大鼠膽汁流速下降和膽汁淤積和肝功能損傷。ZSP0678片是眾生睿創(chuàng)在肝病領(lǐng)域布局的第二個(gè)創(chuàng)新藥，其用于治療NASH的臨床試驗(yàn)已獲得NMPA的批準(zhǔn)，在中國(guó)健康志愿者的I期臨床試驗(yàn)已啟動(dòng)并完成首例志愿者入組和給藥。

5.綠葉制藥1類(lèi)鎮(zhèn)痛新藥LY03014臨床申請(qǐng)獲受理。綠葉制藥LPM3480392注射液（LY03014）的臨床申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。LY03014是綠葉制藥自主研發(fā)的鎮(zhèn)痛類(lèi)創(chuàng)新藥，擬用于手術(shù)后中重度疼痛和癌性爆發(fā)痛的治療。目前已完成的藥效動(dòng)力學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示：LY03014能顯著抑制手術(shù)后疼痛和癌性疼痛，并減少呼吸抑制、便秘和阿片類(lèi)藥物耐受的發(fā)生。此外，已完成的毒理學(xué)研究和心血管系統(tǒng)長(zhǎng)時(shí)程遙測(cè)試驗(yàn)顯示，LY03014亦沒(méi)有引起肝臟毒性和心臟QT間期的變化。

1.諾華/Recordati的11β-羥化酶抑制劑獲FDA批準(zhǔn)。諾華（Novartis）開(kāi)發(fā)的11β-羥化酶抑制劑Isturisa（osilodrostat）獲FDA批準(zhǔn)，治療成年庫(kù)欣病（Cushing’s disease）患者。這些患者無(wú)法接受垂體手術(shù)，或在垂體手術(shù)之后仍患有這種疾病。去年7月，意大利Recordati公司從諾華收購(gòu)了Isturisa的全球開(kāi)發(fā)和推廣權(quán)益。Isturisa是首個(gè)FDA批準(zhǔn)的直接解決皮質(zhì)醇生產(chǎn)過(guò)量的療法。在一項(xiàng)臨床研究中，接受Isturisa治療24周之后，接近一半患者的皮質(zhì)醇水平降低到正常范圍內(nèi)；此外，Isturisa的維持治療與安慰劑相比，患者皮質(zhì)醇水平維持在正常范圍內(nèi)的患者比率更高（86%vs30%）。

2.Urovant腎上腺素受體激動(dòng)劑有望今年獲批。Urovant Sciences公司在研小分子β-3腎上腺素受體激動(dòng)劑vibegron的新藥申請(qǐng)（NDA）獲FDA受理，治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB）患者的急性尿失禁（UUI），尿急和尿頻癥狀。FDA預(yù)計(jì)將在12月26號(hào)前給予回復(fù)。一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)EMPOWUR結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，vibegron顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著有效性；在第12周時(shí)，vibegron與基線(xiàn)相比顯著改善患者24小時(shí)內(nèi)平均排尿和UUI事件次數(shù)。此外，該藥物還達(dá)到其它七項(xiàng)預(yù)先設(shè)定的次要終點(diǎn)。

3.安進(jìn)抗炎藥Otezla第3個(gè)適應(yīng)癥在歐盟即將獲批。歐洲藥管局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)推薦批準(zhǔn)安進(jìn)口服、選擇性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制劑Otezla（apremilast），用于適合系統(tǒng)療法的成人患者，治療與白塞病（BD）相關(guān)的口腔潰瘍。Otezla也是唯一一種獲得監(jiān)管批準(zhǔn)治療與BD相關(guān)口腔潰瘍的藥物。自2014年首次上市以來(lái)，Otezla在全球范圍內(nèi)已獲批三種適應(yīng)癥：中重度斑塊型銀屑病、活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎以及與BD相關(guān)的口腔潰瘍。

4.小野制藥Braftovi三藥方案在日提交申請(qǐng)。小野制藥（Ono Pharmaceutical）在日本提交MEK抑制劑Braftovi（binimetinib）與BRAF抑制劑Mektovi（encorafenib）聯(lián)合抗人EGFR單抗Erbitux（cetuximab）治療不可切除性晚期/復(fù)發(fā)性BRAF突變結(jié)直腸癌（CRC）的補(bǔ)充申請(qǐng)。在一項(xiàng)III期研究（BEACON CRC）中：與對(duì)照組相比，Braftovi三藥方案顯著延長(zhǎng)患者總生存期（中位OS：9.0個(gè)月vs5.4個(gè)月），改善患者客觀緩解率（26.1%vs1.9%）；二藥方案組（Braftovi+Erbitux）與對(duì)照組相比，其OS和ORR也具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善；在總的研究群體中，二藥方案和三藥方案的療效相當(dāng)，兩種方案均沒(méi)有表現(xiàn)出非預(yù)期的毒性。

5.羅氏暫停亨廷頓舞蹈病藥物一項(xiàng)Ⅰ期臨床。近日，羅氏（Roche）制藥公司暫停了RNA藥物tominersen（RG6042）用于治療亨廷頓舞蹈癥（HD）的一項(xiàng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)（BP40410）。該研究評(píng)估RG6042在腦脊液和血漿中的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)以及鞘內(nèi)給藥對(duì)HD患者的安全性和耐受性。據(jù)稱(chēng)，此次試驗(yàn)暫停的原因是發(fā)生了兩次鞘內(nèi)導(dǎo)管相關(guān)感染的嚴(yán)重副作用事件（SAE）。但Clinicaltrials.gov網(wǎng)站顯示，嚴(yán)重不良安全事件與試驗(yàn)藥物本身無(wú)關(guān)。該藥物的其他試驗(yàn)也均未受到影響，其中包括一項(xiàng)國(guó)際III期試驗(yàn)，該試驗(yàn)有望在2022年提供主要數(shù)據(jù)。

6.諾華與Orionis公司達(dá)成研發(fā)合作。Orionis Biosciences公司與諾華將利用Orionis專(zhuān)有的Allo-Glue小分子藥物平臺(tái)，聯(lián)合開(kāi)發(fā)包括蛋白質(zhì)降解劑在內(nèi)的創(chuàng)新小分子療法。Orionis公司擁有A-Kine生物制品平臺(tái)和Allo-Glue小分子藥物平臺(tái)。Allo-Glue分子是一類(lèi)具有獨(dú)特變構(gòu)作用小分子，它可以進(jìn)入以前認(rèn)為無(wú)法接近的靶點(diǎn)。它的作用是改變細(xì)胞內(nèi)蛋白的構(gòu)象和與其它蛋白或小分子的結(jié)合能力，從而讓這些蛋白能夠被在研療法靶向，抑制或改變其功能。

1.再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域2019年年度報(bào)告發(fā)布。美國(guó)再生醫(yī)學(xué)聯(lián)盟（ARM）發(fā)布2019年年度報(bào)告。報(bào)告指出，再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域在2019年獲得了接近100億美元的投資，目前有超過(guò)1000個(gè)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。該組織預(yù)計(jì)，今后兩年，10多款基因和細(xì)胞療法有望上市。根據(jù)ARM的統(tǒng)計(jì)，全球目前有超過(guò)987家再生醫(yī)學(xué)公司。其中，美國(guó)最多（534家），亞洲（180家）位列歐洲之后。按照研發(fā)方向分類(lèi)，專(zhuān)注于基因療法的公司達(dá)到496家，開(kāi)發(fā)細(xì)胞療法的公司達(dá)到625家，有133家公司致力于進(jìn)行組織工程和生物材料的開(kāi)發(fā)。

2.阿達(dá)木單抗聯(lián)合托珠單抗登記治療臨床。3月8日，中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心增加1項(xiàng)隨機(jī)平行對(duì)照新型冠狀病毒相關(guān)研究登記《阿達(dá)木單抗聯(lián)合托珠單抗在新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)重癥和危重癥患者的有效性及安全性研究》（注冊(cè)號(hào)：hiCTR2000030580）。這也是托珠單抗參與的第4項(xiàng)相關(guān)研究、阿達(dá)木單抗參與的第2項(xiàng)相關(guān)研究。該項(xiàng)研究申請(qǐng)人所在單位為上海市第一人民醫(yī)院；目的是評(píng)估在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用托珠單抗和阿達(dá)木單抗治療重癥和危重癥新型冠狀病毒肺炎的安全性及有效性。

3.武漢首批規(guī)模最大方艙醫(yī)院休艙。3月7日下午，武漢首批最大的方艙醫(yī)院——武漢客廳方艙醫(yī)院患者清零，宣布休艙。休艙后，所有醫(yī)護(hù)人員原地休息待命。據(jù)悉，武漢客廳方艙醫(yī)院是武漢大學(xué)中南醫(yī)院牽頭籌建的全市首批規(guī)模最大的方艙醫(yī)院，實(shí)際床位1461張。該方艙醫(yī)院累計(jì)收治患者1760名，高峰時(shí)期在艙患者1434人，已治愈患者868人，實(shí)現(xiàn)了患者零死亡、醫(yī)護(hù)人員零感染、安全生產(chǎn)零事故、進(jìn)駐人員零投訴、治愈人員零復(fù)發(fā)“五個(gè)零”?；颊邼M(mǎn)意度達(dá)99.44%。

4.新冠病毒演化出兩個(gè)亞型。《國(guó)家科學(xué)評(píng)論》近日發(fā)表的論文《關(guān)于SARS-CoV-2的起源和持續(xù)進(jìn)化》稱(chēng)，科研人員通過(guò)對(duì)目前為止最大規(guī)模的103個(gè)新冠病毒全基因組分子進(jìn)化分析發(fā)現(xiàn)，病毒株已發(fā)生了149個(gè)突變點(diǎn)且多數(shù)是近期產(chǎn)生的。同時(shí)，新冠病毒已演化出L和S兩個(gè)亞型。在103株病毒株中，有101個(gè)屬于這兩個(gè)亞型，其中L亞型占70%、S亞型占30%，為揭示新冠病毒的進(jìn)化因素及其在人群中的傳播模式提供了新的視角。

【上海醫(yī)藥】控股子公司上藥中西右佐匹克隆片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，其主要用于治療失眠，IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，右佐匹克隆片2019年醫(yī)院采購(gòu)金額為3.02億元。

【威爾藥業(yè)】2019年度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.8億元（+9.9%），實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.3億元（+15.48%）

【圣達(dá)生物】“圣達(dá)轉(zhuǎn)債”已觸發(fā)可轉(zhuǎn)債的贖回條款，公司決定與3月10日提前贖回可轉(zhuǎn)債，贖回款于3月11日發(fā)放，3月11日后“圣達(dá)轉(zhuǎn)債”將停止交易和轉(zhuǎn)股。