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1.武田維多珠單抗即將獲批。近日武田新型抗炎藥注射用維多珠單抗的上市申請審評狀態(tài)變更為「在審批」，預(yù)計即將獲批上市。此次申報的適應(yīng)癥是潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和克羅恩病(CD)。維多珠單抗（vedolizumab，Entyvio）是由武田研發(fā)的一款人源化單抗藥物，其靜脈注射劑型已在全球60多個國家和地區(qū)獲批，用于治療對傳統(tǒng)療法或者對TNFα拮抗劑治療緩解不充分、不再得到緩解或不耐受的中重度UC和CD患者。

2.輝瑞伊珠單抗奧唑米星擬納入優(yōu)先審評。輝瑞注射用伊珠單抗奧唑米星被納入擬優(yōu)先審評公示名單，該新藥申報的適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)/難治性CD22陽性的急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）。伊珠單抗奧唑米星是由輝瑞和優(yōu)時比聯(lián)合開發(fā)的一款抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，于2017年8月獲FDA批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)或難治性前體B細(xì)胞ALL患者，商品名為Besponsa。Besponsa也是FDA批準(zhǔn)的首款靶向CD22的ADC。

3.亞盛醫(yī)藥Bcl-2抑制劑在中美獲多項臨床許可。亞盛醫(yī)藥在研1類新藥Bcl-2抑制劑APG-2575日前接連獲得FDA兩項臨床試驗許可，將分別開展作為單藥或聯(lián)合治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病 ( r/r CLL) /小淋巴細(xì)胞淋巴瘤 (r/r SLL) 的Ib/ II期研究；作為單藥或聯(lián)合治療華氏巨球蛋白血癥 (WM) 的Ib /II期研究。此外，APG-2575日前還在中國獲得國家藥監(jiān)的批準(zhǔn)，將開展單藥或聯(lián)合治療復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病 ( r/r AML) 的Ib期研究。

4.安進(jìn)KRAS G12C抑制劑在中國申報臨床。安進(jìn)口服選擇性KRAS G12C抑制劑AMG 510的臨床申請獲CDE受理。一項在ESMO2019大會上公布的I期臨床結(jié)果顯示：在12例接受AMG 510（960 mg/日）治療的結(jié)直腸癌患者中，1例患者達(dá)到部分患者，10例達(dá)到疾病穩(wěn)定，疾病控制率達(dá)到92%；在13例接受AMG510（960 mg/日）治療的非小細(xì)胞癌患者中，7例患者達(dá)到部分緩解，6例患者達(dá)到疾病穩(wěn)定，疾病控制率為100%；在2例闌尾癌患者中，1例達(dá)到部分緩解，1例達(dá)到疾病穩(wěn)定。

5.恒瑞新型口服抗真菌藥申報臨床。恒瑞1類新藥SHR8008膠囊的臨床申請獲得CDE受理。SHR8008（VT-1161）是由Mycovia公司研發(fā)的新型口服小分子選擇性真菌 CYP51抑制劑，對真菌CYP51的選擇性顯著優(yōu)于現(xiàn)有常用唑類抗真菌藥。恒瑞醫(yī)藥擁有SHR8008在中國的臨床開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和市場銷售的獨(dú)家權(quán)利，許可的適應(yīng)癥為所有人類和動物疾病和癥狀的治療和預(yù)防，包括但不限于復(fù)發(fā)性外陰陰道念珠菌病、甲真菌病和侵襲性真菌感染。

6.基石藥業(yè)A2aR拮抗劑CS3005申報臨床。基石藥業(yè)1類新藥CS3005片臨床申請獲國家藥監(jiān)局受理。CS3005是基石藥業(yè)開發(fā)的一種A2aR拮抗劑，正在澳大利亞開展用于晚期實體瘤患者的I期臨床研究（NCT04233060）。目前，對A2aR拮抗劑的開發(fā)于全球范圍內(nèi)均處于初步階段。包括CS3005在內(nèi)，全球范圍內(nèi)臨床進(jìn)展較為超前的A2aR拮抗劑有AZD4635（阿斯利康）、CPI-444(Corvus/羅氏)、AB928(Arcus/羅氏)、PBF-509(諾華)、SHR5126片(恒瑞)等。

1.賽諾菲/再生元Dupixent用于嚴(yán)重哮喘遭NICE拒絕。英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）宣布不推薦賽諾菲/再生元的Dupixent用于治療嚴(yán)重哮喘。NICE認(rèn)為，Dupixent與市場上其他哮喘可用藥物（包括葛蘭素史克Nucala、梯瓦Cinqair和阿斯利康Fasenra）缺乏頭對頭的對比試驗數(shù)據(jù)，并稱該藥不符合成本收益標(biāo)準(zhǔn)。Dupixent是靶向IL-4受體α的抗體藥物，2017年3月獲FDA批準(zhǔn)，成為首個治療中重度特應(yīng)性皮炎的生物制劑。2018年10月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Dupixent用作附加維持療法，治療≥12歲的中重度哮喘患者，包括嗜酸性表型哮喘及口服皮質(zhì)類固醇依賴性哮喘。

2.吉利德發(fā)布Biktarvy多項最新數(shù)據(jù)。吉利德在CROI 2020會議上公布其三合一復(fù)方新藥Biktarvy的三項最新臨床數(shù)據(jù)。在黑人和非裔美國成人HIV-1感染者中開展的III期BRAAVE 2020研究中，從多種方案切換至Biktarvy治療的患者（包括NRTI耐藥的患者），顯示出非劣效性抗病毒療效。治療第24周，接受Biktarvy治療的患者中有96.3%維持病毒學(xué)抑制，維持基線方案的患者中有94.5%維持病毒學(xué)抑制，沒有檢測到治療中出現(xiàn)的耐藥性。在一線治療≥50歲初治感染者的2項III期研究（1489和1490）中，治療144周期間，Biktarvy耐受性良好，在骨密度或腎安全性、空腹血脂或體重增加方面與基線水平無臨床顯著差異。

3.干眼癥創(chuàng)新療法達(dá)到Ⅲ期臨床終點(diǎn)。Kala公司新型鹽酸柏非特諾(loteprednol etabonate)納米顆粒制劑Eysuvis（KPI-121）在治療干眼癥患者的Ⅲ期試驗STRIDE 3中獲積極結(jié)果。在使用Eysuvis治療15天后，意向治療組患者和嚴(yán)重眼部不適患者的眼部不適嚴(yán)重程度（ODS）達(dá)到了統(tǒng)計學(xué)意義的顯著改善。此外，患者還達(dá)到了緩解結(jié)膜充血的關(guān)鍵性次要終點(diǎn)。該公司擬在今年第二季度重新遞交Eysuvis的新藥申請，預(yù)計年底前得到FDA的回復(fù)。

4.ViiV長效HIV組合療法達(dá)到Ⅲ期臨床終點(diǎn)。ViiV公司長效創(chuàng)新HIV雙藥組合療法在Ⅲ期試驗ATLAS-2M中達(dá)主要終點(diǎn)。這一組合療法由ViiV公司在研整合酶抑制劑（INI）cabotegravir和楊森已獲批上市的NNRTI抑制劑rilpivirine構(gòu)成。試驗結(jié)果表明，治療48周后，每8周注射一次這一雙藥組合療法，與每4周注射一次的治療方案相比，在HIV-1感染成人患者中，達(dá)到抑制病毒的非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。詳細(xì)數(shù)據(jù)將在未來的醫(yī)學(xué)會議上公布。

5.BMS免疫調(diào)節(jié)性抗體Empliciti骨髓瘤III期臨床失敗。百時美施貴宣布，其免疫調(diào)節(jié)性抗體Empliciti（elotuzumab）聯(lián)合Revlimid（來那度胺）和低劑量地塞米松的三藥方案（ERd），在治療多發(fā)性骨髓瘤的III期ELOQUENT-1試驗中未達(dá)到主要終點(diǎn)。與來那度胺+低劑量地塞米松二藥方案（Rd）相比， ERd方案并沒有使無進(jìn)展生存期顯示出統(tǒng)計學(xué)意義的顯著改善。該研究中，ERd方案的安全性與Empliciti+Revlimid和地塞米松已知的安全性基本一致。Empliciti由BMS和艾伯維共同開發(fā)，是多發(fā)性骨髓瘤（MM）的首個免疫抗體療法。

1.美國境內(nèi)新冠肺炎確診病例累計超過700例。據(jù)美國有線電視新聞網(wǎng)報道，截止到美東3月9日19點(diǎn)，全美已經(jīng)有36個州和華盛頓特區(qū)出現(xiàn)新冠肺炎確診病例，累計確診病例至少達(dá)到704例，26人死亡。確診病例數(shù)包括從武漢撤僑回美國的3人、從“鉆石公主”號郵輪撤僑回國的46人、以及“至尊公主”號郵輪上被確診的21人。目前，全美已經(jīng)有10個州宣布進(jìn)入緊急狀態(tài)。

2.武漢連續(xù)兩日新增確診病例50例以下。3月9日，國家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上表示，湖北以外省份本地新增確診病例數(shù)自2月27日以來均在個位數(shù)，3月7日～8日連續(xù)2日無本土新增確診病例；湖北除武漢以外所有地市連續(xù)4日無新增確診病例；武漢連續(xù)2日新增確診病例降至50例以下。下一步，要緊緊抓住嚴(yán)格防控和醫(yī)療救治兩個重點(diǎn)，防止疫情反彈。

3.廣東要求建立醫(yī)院感控督導(dǎo)員制度。廣東省近日要求二級以上醫(yī)院（含二級）建立感控督導(dǎo)員隊伍，完善運(yùn)行機(jī)制，精準(zhǔn)、實時監(jiān)測和指導(dǎo)隔離病區(qū)等高風(fēng)險區(qū)域工作人員防護(hù)工作，避免發(fā)生職業(yè)暴露，督導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)各病區(qū)（房）、科室做好感染防控工作，最大限度確保醫(yī)護(hù)人員與患者的健康和生命安全。據(jù)了解，感控督導(dǎo)員是指經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)、參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控的監(jiān)督與管理工作的醫(yī)務(wù)人員。。

【以嶺藥業(yè)】全資子公司以嶺萬洲制劑產(chǎn)品塞來昔布膠囊獲得美國FDA批準(zhǔn)文號，其可抗炎癥、鎮(zhèn)痛，美國市場的2018年度銷售額約為18931萬美元。

【魯抗醫(yī)藥】控股股東山東省國資委將其持有的本公司18590萬股A股無償劃轉(zhuǎn)給華魯集團(tuán)完成后，華魯集團(tuán)直接持有本公司18590萬股，占總股本21.12%，為公司直接控股股東，山東省國資委不再持有本公司股份，但仍為公司實際控制人。

【安圖生物】取得不動產(chǎn)權(quán)證書，該宗地的國有建設(shè)用地使用權(quán)出讓價款為4233萬元。