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1.以嶺藥業(yè)塞來昔布膠囊獲FDA批準(zhǔn)。以嶺藥業(yè)旗下以嶺萬洲的仿制藥塞來昔布膠囊獲FDA批準(zhǔn)上市。塞來昔布屬于新一代非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，通過選擇性抑制環(huán)氧化酶-2（COX-2）來抑制前列腺素生成，達(dá)到抗炎癥、鎮(zhèn)痛的效果。該藥原研廠家為輝瑞，于2002年在美國獲批上市，由GD SEARLE LLC公司持證。當(dāng)前，該品種美國境內(nèi)主要生產(chǎn)廠商有Apotex，Mylan、Teva等。塞來昔布膠囊2018年度美國市場的銷售額約為18,931萬美元。

2.五和博澳藥業(yè)糖尿病中藥新藥即將獲批。五和博澳藥業(yè)以新藥5類申報(bào)上市的桑枝總生物堿片的審評(píng)審批狀態(tài)變更為“在審批”，有望成為近10年來首個(gè)獲批的糖尿病中藥新藥。桑枝總生物堿片是五和博澳藥業(yè)與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所共同研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型抗糖尿病天然藥物，以桑科植物的干燥嫩枝“桑枝”為藥材提取精制而得?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，桑屬植物中的多羥基生物堿類化合物具有α-葡萄糖苷酶抑制活性，有很好的降血糖功能。

3.人福醫(yī)藥鹽酸氫嗎啡酮緩釋片獲批臨床。人福醫(yī)藥控股子公司宜昌人福收到國家藥監(jiān)局核發(fā)的鹽酸氫嗎啡酮緩釋片的《臨床試驗(yàn)通知書》。鹽酸氫嗎啡酮緩釋片適用于阿片樣物質(zhì)耐受的中重度患者的慢性疼痛治療。目前鹽酸氫嗎啡酮緩釋片未在國內(nèi)獲批上市，為宜昌人福國內(nèi)獨(dú)家申報(bào)產(chǎn)品。據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2018年9月至2019年9月鹽酸氫嗎啡酮緩釋片全球銷售額約為2.8億美元。

4.歌禮戈諾衛(wèi)聯(lián)合利托那韋新冠肺炎項(xiàng)目進(jìn)展。3月10日，歌禮公布旗下戈諾衛(wèi)®（達(dá)諾瑞韋）聯(lián)合利托那韋治療新型冠狀病毒肺炎的小樣本臨床研究進(jìn)展。該研究的口服戈諾衛(wèi)®聯(lián)合利托那韋治療組（治療組之一）實(shí)際入組11例新型冠狀病毒肺炎患者，所有接受口服戈諾衛(wèi)®聯(lián)合利托那韋治療的患者，均已達(dá)到《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第六版）》的出院標(biāo)準(zhǔn)后出院。

5.禮來依奇珠單抗開展新冠肺炎臨床試驗(yàn)。10日，禮來依奇珠單抗登記了一項(xiàng)在新型冠狀病毒肺炎中的有效性和安全性的隨機(jī)盲法對(duì)照多中心臨床試驗(yàn)（注冊(cè)號(hào)ChiCTR2000030703）。該研究旨在初步評(píng)價(jià)依奇珠單抗聯(lián)合臨床常規(guī)抗病毒藥物（α-干擾素霧化吸入、洛匹那韋/利托那韋、氯喹、利巴韋林、阿比多爾，但不超過3種）對(duì)COVID-19的有效性和安全性。依奇珠單抗已于2019年08月獲NMPA上市批準(zhǔn)，用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。

1.楊森雙特異性療法獲FDA突破性認(rèn)定。強(qiáng)生旗下楊森EGFR/MET雙特異性療法JNJ-6372獲FDA授予突破性療法認(rèn)定，用于治療攜帶EGFR外顯子20插入突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，他們?cè)诮邮茔K類化療期間或之后疾病繼續(xù)進(jìn)展。攜帶EGFR外顯子20插入突變的NSCLC是一種對(duì)EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療普遍不敏感的疾病，目前，還沒有FDA批準(zhǔn)的靶向療法。該抗體由楊森和Genmab公司聯(lián)合開發(fā)。

2.武田一線治療多發(fā)性骨髓瘤Ⅲ期臨床失敗。武田宣布在新診斷的、不適合移植的多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者中使用Ninlaro（ixazomib，伊沙佐米）膠囊聯(lián)合來那度胺、地塞米松的III期TOURMALINE-MM2研究結(jié)果。與來那度胺+地塞米松相比，該組合療法可使患者中位無進(jìn)展生存期提高13.5個(gè)月（35.3個(gè)月對(duì)21.8個(gè)月；p = 0.073）；但這一結(jié)果未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善。該研究中Ninlaro的安全性與現(xiàn)有的處方信息一致。Ninlaro已于2015年11月首次獲FDA批準(zhǔn)，與來那度胺和地塞米松聯(lián)用治療已接受至少一種先前治療的MM患者。

3.吉利德HIV功能性治愈療法Ib期結(jié)果出爐。吉利德在CROI 2020會(huì)議上公布了HIV治愈研究項(xiàng)目中Toll樣受體7激動(dòng)劑vesatolimod（GS-9620）一項(xiàng)Ib期試驗(yàn)的結(jié)果。HIV感染者在抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的基礎(chǔ)上接受vesatolimod或安慰劑的治療，隨后中斷治療。數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，vesatolimod與中斷治療后更長時(shí)間的病毒學(xué)抑制相關(guān)。vesatolimod組病毒反彈（＞50c/mL）的中位時(shí)間為4.1周，安慰劑組為3.9周（p=0.036）。對(duì)于反彈至＞200c/mL，vesatolimod組的中位時(shí)間為5周、安慰劑組為4周（p=0.024）。

4.Mesoblast擬開展MSC治療新冠肺炎臨床研究。Mesoblast公司計(jì)劃在美國、澳大利亞、中國、歐洲評(píng)估其同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）候選療法remestemcel-L治療由新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染引起的急性呼吸窘迫綜合癥（ARDS）患者。在一項(xiàng)由研究者發(fā)起在北京佑安醫(yī)院開展的臨床研究中，7例新冠肺炎患者接受MSC移植后2天內(nèi)，患者肺功能和癥狀明顯改善；移植后2-4天內(nèi)，患者全部癥狀（高熱、虛弱、呼吸短促、血氧飽和度低）均消失，靜息血氧飽和度≥95%；沒有明顯的不良反應(yīng)。2例輕癥患者和1例重癥患者在移植后10天內(nèi)痊愈出院。

5.蓋茨基金會(huì)等聯(lián)手啟動(dòng)COVID-19研發(fā)加速器。比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)、惠康基金會(huì)和萬事達(dá)卡基金會(huì)承諾提供高達(dá)1.25億美元的種子資金給COVID-19治療加速器，以加速開發(fā)有效療法對(duì)抗COVID-19。加速器將采取三管齊下的方法鑒定候選藥物：測試已批準(zhǔn)的藥物對(duì)COVID-19的活性；篩選已確定安全性的化合物文庫；以及考慮新的研究性化合物和單克隆抗體。通過篩選的候選藥物將由行業(yè)合作伙伴開發(fā)。同時(shí)，加速器將與監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作，以統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)并發(fā)展制造能力。

6.Atomwise與Bridge公司達(dá)成研發(fā)合作。基于AI技術(shù)的藥物設(shè)計(jì)公司Atomwise和Bridge Biotherapeutics公司宣布，雙方將基于AI技術(shù)在多個(gè)治療領(lǐng)域啟動(dòng)多達(dá)13款小分子藥物的開發(fā)計(jì)劃。生物技術(shù)公司Bridge Biotherapeutics開發(fā)的首款在研藥物是一款創(chuàng)新E3泛素連接酶Pellino-1抑制劑，Pellino-1可能在潰瘍性結(jié)腸炎的發(fā)病中起關(guān)鍵作用。根據(jù)協(xié)議，Atomwise將評(píng)估并啟動(dòng)針對(duì)Bridge公司的E3泛素連接酶Pellino和其他靶點(diǎn)的開發(fā)計(jì)劃，并將有資格獲得高達(dá)10億美元付款，以及產(chǎn)品在未來的銷售分成。

1.FDA暫停外國醫(yī)藥和設(shè)備的審查。受COVID-19影響，3月10日，F(xiàn)DA表示，將推遲外國醫(yī)藥、醫(yī)療設(shè)備以及食品的審查至4月份。同時(shí)，為確保藥品安全，F(xiàn)DA將利用邊境檢查、記錄，與國際政府的溝通交流以及必要時(shí)采取進(jìn)口限制來維持對(duì)外國制造商和設(shè)備的監(jiān)督。FDA承認(rèn)此舉可能會(huì)影響試驗(yàn)藥物的審查。暫停海外檢查還可能會(huì)影響全球藥品的供應(yīng)和安全問題。

2.韓國合成出可識(shí)別新冠病毒抗體的蛋白質(zhì)。韓國疾病管理本部宣布，其下屬的國立保健研究院已合成出能識(shí)別新冠病毒抗體的特異蛋白質(zhì)，有助于研發(fā)針對(duì)新冠病毒的治療藥物。據(jù)悉，利用這種蛋白質(zhì)能夠從新冠肺炎康復(fù)期患者體內(nèi)分離出中和抗體。中和抗體是免疫細(xì)胞分泌的一類蛋白質(zhì)，能在某些病毒侵入細(xì)胞之前與該病毒結(jié)合，阻止其黏附、感染細(xì)胞。

3.湖北中低風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)持綠碼人員可全省通行。為落實(shí)分區(qū)分級(jí)分類分時(shí)差異化防控策略，推進(jìn)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)和人員安全有序流動(dòng)，湖北省開展健康碼發(fā)放工作。湖北健康碼由個(gè)人用手機(jī)通過“鄂匯辦”APP、國家“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”小程序、支付寶小程序、“鄂匯辦”微信小程序申領(lǐng)，經(jīng)與全省防疫數(shù)據(jù)庫比對(duì)核驗(yàn)后，生成專屬二維碼。健康碼作為個(gè)人出行的電子憑證，于疫情防控期間在全湖北省通用。湖北健康碼分為綠碼、黃碼和紅碼。通告明確，中、低風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)持綠碼人員，全省通行。

【復(fù)星醫(yī)藥】（1）控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收到國家藥監(jiān)局關(guān)于同意Tenapanor片（規(guī)格：10mg/20mg/30mg）用于終末期腎臟病-血液透析（ESRD-HD）患者高磷血癥治療開展臨床試驗(yàn)的通知書。（2）控股子公司復(fù)宏漢霖就重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液（即HLX10）聯(lián)合化療（白蛋白紫杉醇）用于治療經(jīng)一線化療失敗的晚期宮頸癌啟動(dòng)II期臨床研究。

【中珠醫(yī)療】截至本公告披露日，金益信和本次減持計(jì)劃實(shí)施完畢，減持93萬股，占總股本0.047%，減持后，仍持有公司1231萬股，占總股本0.617%。

【新華醫(yī)療】下屬子公司長沙昌恒向法院申請(qǐng)破產(chǎn)清算并受理。