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1.注射用西維來司他鈉獲批上市。上海匯倫江蘇藥業(yè)按照3類仿制藥重新提交申報(bào)的注射用西維來司他鈉上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。西維來司鈉是一種彈性蛋白酶（NE）競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，由小野制藥開發(fā)，于2002年4月在日本獲批用于治療伴有全身炎性反應(yīng)綜合征 (SIRS )的急性肺損傷/呼吸窘迫綜合征。該藥也是全球獲批上市的唯一一款急性肺損傷治療藥物。目前，在國(guó)家新冠肺炎藥品醫(yī)療器械應(yīng)急平臺(tái)，注射用西維來司他鈉已獲批臨床。

2.默沙東兩款HIV藥物有望加速在華上市。默沙東提交的兩款艾滋病毒（HIV）感染治療藥物的上市申請(qǐng)被國(guó)家藥監(jiān)局納入擬優(yōu)先審評(píng)公示名單。其中一款為非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑多拉韋林片（doravirine），另一款為doravirine與其他抗病毒藥物的復(fù)方制劑——多拉韋林拉米夫定替諾福韋片。多拉韋林片（doravirine）是默沙東開發(fā)的一種每日一次的口服創(chuàng)新非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，可作為單片制劑與其它抗病毒療法靈活組合，用于治療HIV-1感染，或者與拉米夫定（lamivudine, 3TC）和替諾福韋（tenofovir，TDF）組合形成固定劑量復(fù)方制劑。

3.復(fù)星醫(yī)藥益基利侖賽注射液獲優(yōu)先審評(píng)。復(fù)星集團(tuán)引進(jìn)品種益基利侖賽注射液（FKC876）獲國(guó)家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評(píng)程序。FKC876是根據(jù)Kite Pharma（吉利德控股子公司）的抗人CD19 CAR-T細(xì)胞注射液（YESCARTA®）經(jīng)技術(shù)轉(zhuǎn)移而本地化生產(chǎn)，主要用于復(fù)發(fā)難治性成人大B細(xì)胞淋巴瘤（包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原發(fā)性縱隔B細(xì)胞淋巴瘤（PMBCL）、高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉(zhuǎn)化的DLBCL）的治療。復(fù)星凱特?fù)碛衅湓谥袊?guó)大陸、香港和澳門區(qū)域的技術(shù)及商業(yè)化權(quán)利。

4.德琪醫(yī)藥ATG-008肺癌II期臨床啟動(dòng)。德琪醫(yī)藥啟動(dòng)一項(xiàng)評(píng)估ATG-008治療NFE2L2突變的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的II期臨床（GTONG1702）試驗(yàn)，該研究主要研究者為廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授。ATG-008是新一代mTOR激酶雙靶點(diǎn)抑制劑，通過控制mTOR與其他蛋白質(zhì)的結(jié)合來調(diào)節(jié)細(xì)胞的生長(zhǎng)代謝，從而誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡并抑制腫瘤細(xì)胞增殖。該新藥目前處于Ⅱ期臨床開發(fā)階段，其針對(duì)晚期肝癌的Ⅱ期臨床正在中國(guó)大陸、臺(tái)灣、韓國(guó)多地進(jìn)行。

5.恒瑞1類新藥SHR2150注射液獲批臨床。恒瑞1類新藥SHR2150注射液獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于晚期/轉(zhuǎn)移性惡性腫瘤。SHR2150是一種Toll樣受體7（TLR-7）抑制劑。目前國(guó)外已有以腫瘤為適應(yīng)證的同類產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段。國(guó)內(nèi)該靶點(diǎn)在研品種較少，其中腫瘤適應(yīng)癥的在研品種只有正大天晴的TQ-A3334片，目前正在開展晚期非小細(xì)胞肺癌的Ⅰ期臨床。此前，恒瑞的SHR2150膠囊劑型已于2018年12月1日獲批臨床，目前尚未看到啟動(dòng)臨床的公開信息。

6.復(fù)星醫(yī)藥獲COVID-19疫苗在研產(chǎn)品獨(dú)家許可。復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與一家生物技術(shù)公司BioNTech簽訂了一項(xiàng)許可協(xié)議，后者將授權(quán)復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在大中華區(qū)獨(dú)家開發(fā)、商業(yè)化基于其專有的 mRNA 技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的、針對(duì)COVID-19的臨床前疫苗產(chǎn)品。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將向BioNTech支付至多 8500 萬(wàn)美元的許可費(fèi)，其中包括首付款、臨床開發(fā)注冊(cè)及銷售里程碑款項(xiàng)，以及約定期間35%的銷售提成。BioNTech 將負(fù)責(zé)提供區(qū)域內(nèi)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)所需的技術(shù)材料和臨床前研究數(shù)據(jù)、配合區(qū)域內(nèi)臨床試驗(yàn)，并供應(yīng)臨床試驗(yàn)及市場(chǎng)銷售所需的產(chǎn)品。

1.FDA連續(xù)頒發(fā)產(chǎn)品緊急使用授權(quán)。3月13日，Thermo Fisher公司的TaqPath COVID-19組合試劑盒獲FDA頒發(fā)緊急使用授權(quán)（EUA），成為新冠肺炎疫情爆發(fā)后FDA授EUA的第2個(gè)商品化診斷試劑。在新冠病毒公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)下，F(xiàn)DA對(duì)相關(guān)的診斷試劑開展全天候?qū)徳u(píng)和授權(quán)，已有80余家診斷試劑開發(fā)機(jī)構(gòu)尋求FDA的協(xié)助，使得開發(fā)和驗(yàn)證計(jì)劃能夠通過EUA流程進(jìn)行的測(cè)試。截止北京時(shí)間3月15日零時(shí)，F(xiàn)DA頒布共計(jì)5項(xiàng)EUA，其中4項(xiàng)為檢測(cè)試劑，1項(xiàng)為個(gè)人防護(hù)裝備。

2.花生過敏首款免疫療法長(zhǎng)期試驗(yàn)結(jié)果積極。Aimmune 公司花生過敏療法Palforzia在長(zhǎng)期擴(kuò)展試驗(yàn)ARC004中獲積極結(jié)果。在Ⅲ期臨床PALISADE結(jié)束后能夠耐受300 mg劑量花生蛋白的患者繼續(xù)接受劑量為300 mg/day的Palforzia的治療，療程分別為28周和56周。結(jié)果表明，56周治療組有80.8%的患者能夠耐受2000 mg花生蛋白（相當(dāng)于12?；ㄉ?，28周治療組的這一數(shù)值為49%；患者經(jīng)歷的副作用的次數(shù)也分別降低了59%（28周）和85%（56周）；臨床中患者的生活質(zhì)量指數(shù)獲得顯著改善。Palforzia是FDA批準(zhǔn)的首款食物過敏療法。

3.吉利德HIV長(zhǎng)效療法GS-6207早期臨床結(jié)果積極。吉利德在CRIO 2020會(huì)議上公布其首創(chuàng)HIV-1衣殼功能抑制劑GS-6207的最新臨床和臨床前研究數(shù)據(jù)。皮下制劑Ib期概念驗(yàn)證研究結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，接受GS-6207治療的20-450mg隊(duì)列的所有患者在第10天時(shí)HIV-1 RNA顯著減少（p<0.0001）。HIV-1 RNA在第10天的最大減少量為0.8-3.0log10拷貝/mL。預(yù)測(cè)HIV-1 RNA的最大減少量（Emax）為2.2log10拷貝/mL。GS-6207通常安全且耐受性良好。此外，口服片劑I期研究顯示，GS-6207安全且耐受性良好，單次口服劑量可達(dá)1800毫克, 該結(jié)果支持每周服用一次。

4.禮來與AbCellera公司合作開發(fā)COVID-19抗體藥物。禮來與致力于開發(fā)下一代治療性抗體的AbCellera Biologics公司擬利用新冠肺炎康復(fù)者血液共同開發(fā)抗體藥物。根據(jù)協(xié)議，AbCellera和禮來將平等分擔(dān)產(chǎn)品的初始開發(fā)成本，之后禮來將負(fù)責(zé)所有進(jìn)一步的開發(fā)、制造和分銷。目前，AbCellera針對(duì)COVID-19康復(fù)美國(guó)患者血液樣本已鑒定出500多個(gè)獨(dú)特的全人抗體序列，下一步將找出中和SARS-CoV-2最有效的抗體，并與美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIAID）下屬的國(guó)家變態(tài)反應(yīng)和傳染病研究所（NIAID）疫苗研究中心（VRC）合作，測(cè)試這些抗體中和新型冠狀病毒SARS-CoV-2的能力。

5.Nurix Therapeutics完成新一輪融資。Nurix Therapeutics公司宣布完成1.2億美元融資。Nurix具有功能互補(bǔ)的兩個(gè)專有的泛素/E3泛素連接酶平臺(tái)，可將DNA編碼文庫(kù)（DEL）的使用和E3連接酶的擴(kuò)展集結(jié)合起來，開發(fā)創(chuàng)新蛋白降解藥物。其主要候選藥物是一款擬用于治療B細(xì)胞惡性腫瘤的口服BTK嵌合靶向分子（CTM）藥物，該公司計(jì)劃年底前向FDA提交該藥物的IND申請(qǐng)。本輪融資還將用于推進(jìn)其第二款藥物CBL-B連接酶抑制劑至臨床開發(fā)階段，該藥是一種新型的免疫腫瘤藥物。

1.德國(guó)新冠肺炎確診病例逼近5000例。德國(guó)疾控機(jī)構(gòu)羅伯特·科赫研究所公布的最新數(shù)據(jù)顯示，截至15日15時(shí)，德國(guó)累計(jì)新冠肺炎確診病例升至4838例，較前一日增加1043例，死亡病例升至12例。德國(guó)政府當(dāng)天宣布，將從16日上午8時(shí)起加強(qiáng)對(duì)奧地利、瑞士、法國(guó)、盧森堡和丹麥五國(guó)的邊境管控。如無(wú)合理原因，將不再允許旅行進(jìn)出。但貨運(yùn)交通和跨境工作通勤不受邊控影響。

2.妨害傳染病防治罪最高可判7年。北京警方近日通報(bào)了一起意大利輸入病例在登機(jī)前吃藥退燒，并隱瞞發(fā)熱癥狀未如實(shí)申報(bào)，涉嫌妨害傳染病防治罪的案例。據(jù)北京市疫情防控律師團(tuán)專家介紹，根據(jù)刑法的相關(guān)規(guī)定，構(gòu)成妨害傳染病防治罪，將會(huì)判處三年以下有期徒刑或者拘役；對(duì)于后果特別嚴(yán)重的，最高可判刑7年。今年2月10日發(fā)布的《依法懲治妨害新冠肺炎疫情防控違法犯罪的意見》明確，確診和疑似病人的妨害疫情防控行為屬于抗拒疫情防控措施的犯罪行為，將按照“以危險(xiǎn)方法危害公共安全罪”定罪處罰。

3.境外進(jìn)京人員需集中隔離14天。為有效防范境外疫情的輸入和擴(kuò)散，北京市全面實(shí)施集中隔離措施，最大限度控制傳染源、切斷傳播途徑。從3月16日零時(shí)起，所有境外進(jìn)京人員，均應(yīng)轉(zhuǎn)送至集中觀察點(diǎn)進(jìn)行14天的隔離觀察，集中觀察點(diǎn)將配置專業(yè)醫(yī)護(hù)和工作人員，定期開展健康監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。集中隔離觀察期間，隔離人員費(fèi)用需要自理。虛報(bào)信息，隱瞞病情，造成疫情傳播的人員將依法依規(guī)追究責(zé)任，并納入信用體系。

【上海醫(yī)藥】公司全資子公司上藥信誼的“鹽酸二甲雙胍片（0.5g）”獲《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，批件號(hào)：2020B02515。

【泰格醫(yī)藥】公司擬發(fā)行境外上市外資股(H股)并申請(qǐng)?jiān)谙愀勐?lián)交所主板掛牌上市，為完成本次發(fā)行上市，公司將轉(zhuǎn)為境外募集股份有限公司。

【太龍藥業(yè)】截至2020年3月16日，公司累計(jì)收到2020年失業(yè)保險(xiǎn)應(yīng)急穩(wěn)崗返還補(bǔ)貼460.56萬(wàn)元。

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