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醫(yī)療器械公司必須克服許多重大挑戰(zhàn)才能將一款新的醫(yī)療器械推向市場(chǎng)，除了整個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程之外，還有高昂的生產(chǎn)制造成本，質(zhì)量體系要求和法規(guī)要求等。 

 

當(dāng)你考慮開發(fā)一款新的醫(yī)療器械的時(shí)候，你應(yīng)該考慮如何高質(zhì)量，低成本，快周期的完成設(shè)計(jì)開發(fā)工作，這意味著你必須考慮借助外部的力量（尋求醫(yī)療器械外包）來(lái)加速你的設(shè)計(jì)開發(fā)工作。全球有許多設(shè)計(jì)和開發(fā)公司專門從事這些業(yè)務(wù)，為幫助你在這一專業(yè)領(lǐng)域中找到可靠且有能力的合作伙伴，特匯總?cè)?0強(qiáng)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)公司的清單，以饗讀者。

 

 

XIMEDICA

Website: http://www.ximedica.com

Location: Providence,Rhode Island

Ximedica是一家醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)公司，擁有25年的歷史，致力于提供涵蓋多種產(chǎn)品類別的創(chuàng)新設(shè)備，包括內(nèi)窺鏡設(shè)備，腹腔鏡設(shè)備，急救系統(tǒng)，輸液和藥物輸送系統(tǒng)，超聲和醫(yī)學(xué)成像設(shè)備，口腔器械，遠(yuǎn)程設(shè)備患符合醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量體系所需的相關(guān)ISO標(biāo)準(zhǔn)。

 

 

GLOBAL CENTER FOR MEDICAL INNOVATION

Website: https://gcmiatl.com

Location: Atlanta,Georgia

全球醫(yī)療創(chuàng)新中心（GCMI）是東南地區(qū)首個(gè)也是唯一的綜合性醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新中心，致力于加速發(fā)展，建立業(yè)務(wù)和改善健康狀況。GCMI于2012年4月開業(yè)，迄今已與50多家不同的初創(chuàng)公司，臨床醫(yī)生創(chuàng)新者，大學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)讓辦公室和學(xué)術(shù)研究人員合作，設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)，制作原型并促進(jìn)各種創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備的商業(yè)化者監(jiān)測(cè)，家庭診斷，牙科產(chǎn)品等。

Ximedica提供醫(yī)療設(shè)備公司從最初的構(gòu)思階段到產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)再到產(chǎn)品驗(yàn)證和發(fā)布所需的服務(wù)，同時(shí)還要遵守FDA法規(guī)并。

GCMI的設(shè)計(jì)師和工程師核心團(tuán)隊(duì)與初創(chuàng)公司，臨床醫(yī)生，研究人員，新產(chǎn)品開發(fā)團(tuán)隊(duì)和醫(yī)療技術(shù)企業(yè)家緊密合作，以加快上市時(shí)間并降低成本。獨(dú)立的501（c）（3）非營(yíng)利組織擁有強(qiáng)大且不斷發(fā)展的專家網(wǎng)絡(luò)，包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)，法規(guī)，質(zhì)量體系和投資者，以幫助將創(chuàng)意從概念推向市場(chǎng)。 

 

 

JABIL

Website: https://www.jabil.com

Location: Worldwidegroup of companies

捷普公司集團(tuán)是一家由創(chuàng)新，工程和設(shè)計(jì)公司組成的全球組織，致力于在捷普接觸到的每種產(chǎn)品的整個(gè)生命周期中創(chuàng)造價(jià)值。捷普公司通過(guò)在全球20多個(gè)生產(chǎn)基地和完善的全球供應(yīng)鏈合作，在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中創(chuàng)造價(jià)值，以加速技術(shù)開發(fā)并縮短合作產(chǎn)品的上市時(shí)間。

該集團(tuán)包括Nypro Healthcare，這家公司的創(chuàng)新記錄已經(jīng)使許多產(chǎn)品從概念階段到全面生產(chǎn)。捷普公司的另一家公司Radius Innovation and Development為醫(yī)療設(shè)備公司提供法規(guī)和合規(guī)服務(wù)以及概念工程和機(jī)械設(shè)計(jì)服務(wù)。

 

 

FLEX

Website: https://flex.com

Location: American HQ inSan Jose, California with 100+ locations worldwide

Flex是全球最大的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)公司之一。該公司在全球30個(gè)國(guó)家/地區(qū)的100個(gè)不同地點(diǎn)擁有約200,000名員工，雙方合作為所有市場(chǎng)的客戶公司提供創(chuàng)新有效的產(chǎn)品設(shè)計(jì)，質(zhì)量工程，外包制造服務(wù)，物流和供應(yīng)鏈管理服務(wù)。

Flex開發(fā)了自己的物聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，使合作醫(yī)療設(shè)備公司更容易部署連接的醫(yī)療設(shè)備，同時(shí)又符合當(dāng)今全球市場(chǎng)中反映的隱私，安全性和法規(guī)要求。這種獨(dú)特的功能，加上該組織在啟動(dòng)和擴(kuò)展數(shù)字醫(yī)療解決方案方面的經(jīng)驗(yàn)，使Flex處于聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品開發(fā)的最前沿。

 

 

PLEXUS

Website: https://www.plexus.com/en-us

Location: Neenah,Wisconsin

Plexus成立于1979年，是一家真正的全球化公司，擁有將近18,000名員工，為各種市場(chǎng)的客戶提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)，外包制造，供應(yīng)鏈管理和售后產(chǎn)品支持服務(wù)。Plexus利用其在電子領(lǐng)域的特殊能力為其客戶設(shè)計(jì)和設(shè)計(jì)高質(zhì)量且在商業(yè)上成功的醫(yī)療設(shè)備。

Plexus是醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)驗(yàn)豐富的開發(fā)人員，在診斷成像，藥物輸送，電子手術(shù)設(shè)備，醫(yī)院和家庭監(jiān)控，食品安全，實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化和治療設(shè)備等領(lǐng)域擁有廣泛的應(yīng)用。該公司被通用電氣評(píng)為2014年度最佳供應(yīng)商，并被Qiagen評(píng)為2016年度最佳供應(yīng)商。

 

 

DESIGN AND INDUSTRY

Website: https://www.design-industry.com.au

Location: Sydney,Australia

Design andIndustry是一家經(jīng)過(guò)認(rèn)證的工業(yè)設(shè)計(jì)和產(chǎn)品開發(fā)咨詢公司，擁有30年為客戶提供商業(yè)成功和優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的記錄。該公司在悉尼和澳大利亞墨爾本雇用了50多名工業(yè)和機(jī)械工程師，并以卓越的設(shè)計(jì)和工程贏得了170多個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)。

D + I工程師已與西門子醫(yī)療，Universal Biosensors和Stryker等跨國(guó)公司合作完成了許多成功的商業(yè)項(xiàng)目。最新的產(chǎn)品包括Signos Person Ultrasound，這是市面上最小的超聲系統(tǒng)，以及CochlearNucleus Aqua +，這是唯一的防水入耳式人工耳蝸。從戰(zhàn)略規(guī)劃階段到生產(chǎn)，D + I提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)支持。

 

 

CAMBRIDGE DESIGN PARTNERSHIP

Website: https://www.cambridge-design.com

Location: Cambridge,United Kingdom

CambridgeDesign Partnership是提供全方位服務(wù)的產(chǎn)品創(chuàng)新和實(shí)現(xiàn)公司，提供端到端服務(wù)，包括創(chuàng)新研究，產(chǎn)品設(shè)計(jì)，品牌創(chuàng)新和包裝，技術(shù)開發(fā)（包括無(wú)線和連接設(shè)備），電子和機(jī)械工程以及制造業(yè)。

CambridgeDesign Partnership提供了數(shù)十年的創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)，其產(chǎn)品發(fā)布包括藥物輸送系統(tǒng)，診斷設(shè)備和手術(shù)設(shè)備。該組織對(duì)質(zhì)量的承諾體現(xiàn)在其ISO 9001證書中，該認(rèn)證涵蓋了所有流程，包括利益相關(guān)方研究，可用性工程，產(chǎn)品設(shè)計(jì)，軟件工程和制造開發(fā)。該公司承諾為將劍橋作為外部合作伙伴整合到自己的QMS中的醫(yī)療設(shè)備公司節(jié)省時(shí)間和成本。

 

 

STARFISH MEDICAL

Website: https://starfishmedical.com

Location: Victoria,B.C., Toronto, ON.

StarFish Medical是一家醫(yī)療器械合同制造公司，擁有在各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域創(chuàng)造突破性產(chǎn)品的良好記錄。StarFishMedical在產(chǎn)品定義，技術(shù)開發(fā)，產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量管理中使用其技術(shù)能力和經(jīng)過(guò)精確改進(jìn)的流程，將醫(yī)療器械從構(gòu)思階段一直延伸到產(chǎn)品設(shè)計(jì)和定義，并成為首個(gè)原型。StarFish Medical還提供監(jiān)管支持和完整產(chǎn)品制造服務(wù)，使其成為醫(yī)療設(shè)備開發(fā)服務(wù)的強(qiáng)大的端到端合作伙伴。StarFish Medical是加拿大的一家公司，在安大略省和不列顛哥倫比亞省均設(shè)有辦事處，并為加拿大和美國(guó)的法規(guī)問(wèn)題提供協(xié)助。

 

 

CELESTICA

Website: https://www.celestica.com/home

Location: Toronto,Canada (HQ) with sites around the world.

天弘提供創(chuàng)新的制造和供應(yīng)鏈解決方案，以滿足醫(yī)療設(shè)備開發(fā)行業(yè)的特定需求。Celestica的核心能力包括復(fù)雜的機(jī)電系統(tǒng)和一次性醫(yī)療設(shè)備的超大批量自動(dòng)化制造，但該公司還提供了手術(shù)器械，體外診斷，診斷成像和患者監(jiān)測(cè)等產(chǎn)品。

Celestica成立于1994年，擁有兩個(gè)設(shè)施和800名員工，此后將業(yè)務(wù)擴(kuò)展到超過(guò)35個(gè)地點(diǎn)，雇用了28,000名員工。該公司提供端到端的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)服務(wù)，包括產(chǎn)品構(gòu)思，原型工程，制造和精選的售后服務(wù)。

 

 

ORCHID ORTHOPEDIC SOLUTIONS

Website: http://www.orchid-ortho.com

Location: Mason,Michigan

OrchidOrthopedic Solutions是骨科醫(yī)療設(shè)備外包設(shè)計(jì)和制造服務(wù)的全球領(lǐng)先提供商。該公司專門從事可促進(jìn)關(guān)節(jié)重建，脊柱健康，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)應(yīng)用，創(chuàng)傷后康復(fù)和牙科應(yīng)用的骨科植入物，器械和技術(shù)。

Orchid的制造能力包括染料鑄造，注塑成型，復(fù)雜的儀器組裝，無(wú)菌包裝，鍛造，植入涂層和機(jī)加工。該公司已經(jīng)完成了膝蓋，股骨和脛骨組件，髖臼杯，股骨股骨柄，髖關(guān)節(jié)表面置換，關(guān)節(jié)植入物和鑄造器械的制造項(xiàng)目。

 

 

NORDSON MEDICAL

Website: https://www.nordsonmedical.com

Location: Boyle, Ireland

諾信醫(yī)療是面向醫(yī)療設(shè)備公司的多功能解決方案提供商，在愛(ài)爾蘭，以色列，墨西哥和美國(guó)都有業(yè)務(wù)。該公司提供精選的現(xiàn)成組件和技術(shù)，這些現(xiàn)成組件和技術(shù)可以并入新產(chǎn)品設(shè)計(jì)中。諾信還提供外包的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)服務(wù)，該過(guò)程涉及六個(gè)步驟：

1.      概念可行性

2.      設(shè)計(jì)輸入

3.      設(shè)計(jì)過(guò)程

4.      設(shè)計(jì)輸出

5.      人類使用構(gòu)建

6.      設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移

諾信醫(yī)療已將其產(chǎn)品開發(fā)實(shí)踐和程序與FDA的設(shè)計(jì)控制指南保持一致，以確保其設(shè)計(jì)的醫(yī)療設(shè)備能夠滿足既定的用戶需求，并且對(duì)最終用戶有效且安全。

 

 

TEAM CONSULTING

Website: https://www.team-consulting.com/

Location: Cambridge,United Kingdom

團(tuán)隊(duì)咨詢是醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)和開發(fā)的專家。Team Consulting為Haselmeier，Meridian Medical Technologies和Sensile Medical等醫(yī)療設(shè)備公司提供服務(wù)，在產(chǎn)品和用戶體驗(yàn)設(shè)計(jì)，工程，人為因素分析和測(cè)試，科學(xué)和項(xiàng)目管理方面提供專業(yè)知識(shí)。

TeamConsulting因其卓越的設(shè)計(jì)而獲得了眾多行業(yè)獎(jiǎng)項(xiàng)，Team Consulting的設(shè)計(jì)能力包括用戶研究，機(jī)會(huì)定義，產(chǎn)品生命周期分析，概念，CAD開發(fā)，物理和交互原型以及可視化。該公司還擁有廣泛的內(nèi)部工程專業(yè)知識(shí)，可提供快速原型制作，按設(shè)計(jì)制造，全套電子與軟件工程服務(wù)以及經(jīng)過(guò)微調(diào)的系統(tǒng)工程流程。

TeamConsulting近期的產(chǎn)品成功包括與Organox的合作，以創(chuàng)新的方法使移植肝臟存活，藍(lán)牙睡眠呼吸暫停面罩和監(jiān)測(cè)器以及一系列創(chuàng)新的藥物輸送系統(tǒng)。 

 

 

PLANET INNOVATION

Website: https://planetinnovation.com

Location: Box Hill,Australia

PlanetInnovation是一家產(chǎn)品設(shè)計(jì)和合同制造公司，專門設(shè)計(jì)符合歐洲和美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的醫(yī)療設(shè)備。該公司擁有嚴(yán)格的QMS，并已通過(guò)ISO 9001和ISO13485認(rèn)證，并在為FDA監(jiān)管的美國(guó)市場(chǎng)提供生物醫(yī)學(xué)設(shè)備方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。

在產(chǎn)品設(shè)計(jì)執(zhí)行方面，Planet Innovation專門從事受管制的生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和連接的設(shè)備。它的功能包括工業(yè)設(shè)計(jì)，系統(tǒng)和軟件工程，光學(xué)，項(xiàng)目管理和制造。最近與Planet Innovation合作的屢獲殊榮的合作包括與Genea Biomedx創(chuàng)建的GERI IVF成像培養(yǎng)箱以及與Clever Culture Systems合作創(chuàng)建的自動(dòng)培養(yǎng)板讀取儀器Apas Independence。

 

 

DONATELLE

Website: https://www.donatellemedical.com

Location: New Brighton,Minnesota

Donatelle是一家醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開發(fā)以及合同制造公司，擁有50年的歷史，可以幫助創(chuàng)新型公司在醫(yī)療器械市場(chǎng)中開發(fā)和商品化新產(chǎn)品。Donatelle提供的服務(wù)包括產(chǎn)品開發(fā)，原型制作，注塑成型，液態(tài)硅樹脂成型，精密加工，包裝，工藝驗(yàn)證等。

Donatelle服務(wù)產(chǎn)品的多功能性僅與該公司在醫(yī)療器械創(chuàng)新方面的多種能力相匹配。該公司的工程師從事起搏器和植入式心臟監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，心室輔助設(shè)備，微流診斷儀器，藥物泵和其他藥物輸送產(chǎn)品，骨科和外科技術(shù)等方面的工作。

多年的經(jīng)驗(yàn)以及廣泛的專業(yè)知識(shí)和能力使Donatelle成為醫(yī)療設(shè)備公司寶貴的產(chǎn)品設(shè)計(jì)合作伙伴。

 

 

HS DESIGN

Website: https://hs-design.com

Location: Gladstone, NewJersey

HS Design是一家產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)公司，具有戰(zhàn)略設(shè)計(jì)和計(jì)劃，研究和人為因素測(cè)試，用戶體驗(yàn)設(shè)計(jì)，工業(yè)設(shè)計(jì)以及新產(chǎn)品原型設(shè)計(jì)的能力。憑借機(jī)械工程，嵌入式軟件系統(tǒng)和用戶界面設(shè)計(jì)方面的專業(yè)知識(shí)，HS設(shè)計(jì)為醫(yī)療設(shè)備公司提供了可靠的服務(wù)，這些公司需要構(gòu)建將與IoT交互的互聯(lián)設(shè)備。

醫(yī)療設(shè)備公司可以從HS Design在用戶需求定義，數(shù)字/移動(dòng)健康產(chǎn)品開發(fā)以及FDA驗(yàn)證和設(shè)計(jì)驗(yàn)證流程方面的經(jīng)驗(yàn)中受益。

 

 

BRESSLER GROUP

Website: https://www.bresslergroup.com

Location: Philadelphia,Pennsylvania

布雷斯勒集團(tuán)（Bressler Group）位于費(fèi)城市中心，在過(guò)去的45年中，它一直在創(chuàng)新新型和有效的醫(yī)療設(shè)備，在此過(guò)程中獲得了100多個(gè)設(shè)計(jì)獎(jiǎng)項(xiàng)和230多項(xiàng)產(chǎn)品專利。該公司采用多學(xué)科方法來(lái)成功進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)，包括設(shè)計(jì)和創(chuàng)新策略，數(shù)字和物理設(shè)計(jì)，技術(shù)創(chuàng)新，用戶研究，產(chǎn)品品牌語(yǔ)言以及工程分析和優(yōu)化。

Bressler Group與客戶合作開發(fā)了數(shù)百種醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品，包括治療和生命支持設(shè)備，患者監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室和診斷設(shè)備，消費(fèi)類設(shè)備，輸液泵，注射設(shè)備等。該公司的多功能性使Bressler Group成為醫(yī)療器械公司在所有產(chǎn)品類別上進(jìn)行創(chuàng)新的重要合作伙伴。盡管提供生產(chǎn)管理和咨詢服務(wù)，但該公司的能力不包括內(nèi)部制造。

 

 

BIOMERICS

Website: http://biomerics.com

Location: Salt LakeCity, Utah

Biomerics是醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的多功能產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)合作伙伴，具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)，工程和制造能力。該公司內(nèi)部生產(chǎn)許多專有產(chǎn)品，包括一系列醫(yī)療聚合物，涂料，先進(jìn)的導(dǎo)管功能，擠出技術(shù)和設(shè)備組裝解決方案，這些產(chǎn)品已出售給醫(yī)療設(shè)備公司或OEM供應(yīng)商。

Biomerics的工程團(tuán)隊(duì)執(zhí)行多步階段門設(shè)計(jì)流程，以確保滿足每種新醫(yī)療設(shè)備的所有設(shè)計(jì)，制造和法規(guī)要求。該團(tuán)隊(duì)提供世界一流的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，過(guò)程開發(fā)和產(chǎn)品驗(yàn)證服務(wù)，可幫助世界各地的醫(yī)療設(shè)備合作伙伴制造更安全，更有效的產(chǎn)品，同時(shí)縮短產(chǎn)品上市時(shí)間。

 

 

INTEGRATED COMPUTER SOLUTIONS

Website: https://www.ics.com

Location: Waltham,Massachusetts

Integrated Computer Solutions是一家醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)公司，致力于構(gòu)建下一代連接，可穿戴和支持IoT的醫(yī)療設(shè)備，重點(diǎn)是軟件開發(fā)。該公司已經(jīng)在嵌入式和移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備（包括Qt，Qt Quick和QML，OpenGL，Android，Web，Motif，QNX，Ubuntu，C ++和Yocto）的關(guān)鍵技術(shù)上積累了豐富的專業(yè)知識(shí)。該公司致力于通過(guò)嵌入式設(shè)備創(chuàng)建和尖端的用戶體驗(yàn)設(shè)計(jì)（這是公司的兩個(gè)核心功能）為客戶提供出色的數(shù)字體驗(yàn)。ICS為各種醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用提供了定制的硬件和實(shí)時(shí)操作系統(tǒng)，包括藥物輸注泵，呼吸設(shè)備和醫(yī)學(xué)成像。

 

 

FREUDENBERG MEDICAL

Website: https://www.freudenbergmedical.de

Location: Kaiserslautern,Germany

科德寶醫(yī)療是一家全球產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)公司，在加利福尼亞，馬薩諸塞州，明尼蘇達(dá)州，印第安納州，哥斯達(dá)黎加，愛(ài)爾蘭，中國(guó)和德國(guó)設(shè)有辦事處。隨著每個(gè)生產(chǎn)地點(diǎn)均達(dá)到ISO 13485醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，科德寶展現(xiàn)了在全球范圍內(nèi)為客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的承諾。

該公司提供的醫(yī)療設(shè)備服務(wù)可分為四大類：

·       醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)

·       制造解決方案，包括產(chǎn)品發(fā)布，增長(zhǎng)，成熟度和產(chǎn)品擴(kuò)展

·       精益項(xiàng)目管理，注重減少浪費(fèi)

·       質(zhì)量和法規(guī)服務(wù)，包括在三個(gè)國(guó)家/地區(qū)通過(guò)FDA注冊(cè)的設(shè)施，ISO 7級(jí)和8級(jí)無(wú)塵室以及電子記錄保存。

科德寶每年為體外診斷設(shè)備制造商提供多達(dá)8000萬(wàn)個(gè)定制模制組件。

 

 

DESIGN CONCEPTS

Website: https://www.design-concepts.com

Location: Madison,Wisconsin

Design Concepts是一家產(chǎn)品設(shè)計(jì)和定制工程公司，在威斯康星州，舊金山和波士頓設(shè)有辦事處。該公司于1960年代末進(jìn)入市場(chǎng)，至今已為400多個(gè)客戶完成了3,000多個(gè)產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)項(xiàng)目。

Design Concepts在整個(gè)市場(chǎng)上的各種設(shè)計(jì)項(xiàng)目中均可使用，但其在醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)方面的成就尤其值得注意。該公司參與了產(chǎn)品的工程和設(shè)計(jì)活動(dòng)，從用于治療具有生命挽救性放射線的癌癥患者的大型SC360質(zhì)子治療系統(tǒng)到EXOGEN（EXOGEN），這是唯一經(jīng)FDA批準(zhǔn)的使用超聲放射加速恢復(fù)的骨愈合裝置。骨折或骨折。

Design Concepts遵循簡(jiǎn)化的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移流程，確保一旦完成設(shè)計(jì)，便可以成功成功地制造出成功設(shè)計(jì)的設(shè)備。

 

 

SYNECTIC

Website: https://synectic.net

Location: Boston,Massachusetts

Synectic是一家醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)公司，業(yè)務(wù)遍及美國(guó)東部，包括波士頓，費(fèi)城，紐約和新澤西。該公司與醫(yī)療器械發(fā)明者和新興公司合作，提供關(guān)鍵任務(wù)產(chǎn)品開發(fā)服務(wù)，包括用戶需求建立，設(shè)備規(guī)格生成，知識(shí)產(chǎn)權(quán)審查，法律和法規(guī)遵從性，臨床醫(yī)生反饋研究以及臨床試驗(yàn)。

Synectic的熟練和經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)還提供加工和原型制作服務(wù)，并可以利用其母公司Mack Molding的設(shè)備將您的產(chǎn)品投入全面生產(chǎn)。Synectic的端到端產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造能力意味著您的項(xiàng)目可以從構(gòu)思和構(gòu)想到市場(chǎng)發(fā)布，都可以在內(nèi)部進(jìn)行處理。

 

 

NOVO ENGINEERING

Website: https://novoengineering.com

Location: San Diego,California

Novo Engineering通過(guò)五階段產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程實(shí)施質(zhì)量管理體系，該過(guò)程從最初的產(chǎn)品概念開發(fā)一直延伸到制造轉(zhuǎn)移，從而促進(jìn)了FDA監(jiān)管的I，II和III類設(shè)備的快速開發(fā)。Novo團(tuán)隊(duì)提供全套產(chǎn)品設(shè)計(jì)服務(wù)，包括風(fēng)險(xiǎn)和危害分析，設(shè)備驗(yàn)證和軟件驗(yàn)證測(cè)試，設(shè)計(jì)控制和DHF文檔，以及完全符合ISO，IEC和FDA QSR的法規(guī)要求。

除了在醫(yī)療設(shè)備合規(guī)方面的專業(yè)知識(shí)外，Novo還開發(fā)了某些類型的設(shè)備開發(fā)方面的專門功能，包括自動(dòng)注射器和筆式注射器，胰島素泵，可穿戴式藥物輸送設(shè)備以及RFID標(biāo)簽和檢測(cè)（支持IoT的設(shè)備）。

 

 

SUNRISE LABS

Website: https://www.sunriselabs.com

Location: Bedford, NewHampshire

Sunrise Labs擁有65名工程師組成的團(tuán)隊(duì)，為美國(guó)醫(yī)療設(shè)備公司提供全面的產(chǎn)品開發(fā)和工程服務(wù)。憑借符合ISO 13485嚴(yán)格要求的內(nèi)部質(zhì)量流程，Sunrise Labs將其專業(yè)知識(shí)應(yīng)用于各種規(guī)模的項(xiàng)目和公司，并承諾提供注重成本效益的經(jīng)濟(jì)高效的設(shè)計(jì)解決方案。

除了產(chǎn)品開發(fā)和咨詢活動(dòng)，Sunrise Labs還是醫(yī)療設(shè)備技術(shù)和商業(yè)化領(lǐng)域的杰出思想領(lǐng)袖。它定期在其網(wǎng)站上發(fā)布白皮書，詳細(xì)介紹其對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)領(lǐng)域的見(jiàn)解。

 

 

KAPSTONE MEDICAL

Website: http://www.kapstonemedical.com/

Location: Charlotte,North Carolina

Kapstone Medical向客戶承諾提供專業(yè)，透徹，響應(yīng)迅速和務(wù)實(shí)的服務(wù)，個(gè)性化的解決方案，快速執(zhí)行以及對(duì)質(zhì)量的不懈承諾。該公司為客戶提供全方位服務(wù)的端到端產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，從已建立的醫(yī)療器械公司到首次醫(yī)療器械企業(yè)家和發(fā)明家。

Kapstone幫助醫(yī)療器械公司開發(fā)包括早期概念化，項(xiàng)目管理和工程設(shè)計(jì)在內(nèi)的服務(wù)的產(chǎn)品。該公司利用3D打印功能來(lái)協(xié)助進(jìn)行原型制作，并可以為法規(guī)規(guī)劃，510（k）提交，CE標(biāo)志獲得以及質(zhì)量體系開發(fā)和維護(hù)提供支持。Kapstone在醫(yī)療設(shè)備商業(yè)化方面的專業(yè)知識(shí)包括分銷，知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略和許可。

 

 

NECTAR

Website: https://nectarpd.com

Location: Long Beach,California

Nectar是一家位于加利福尼亞的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)公司，擁有資源來(lái)支持醫(yī)療設(shè)備公司創(chuàng)建和商品化新產(chǎn)品。該公司提供一系列服務(wù)，包括基于市場(chǎng)研究和業(yè)務(wù)洞察力開發(fā)營(yíng)銷和設(shè)計(jì)策略，強(qiáng)調(diào)人為因素的以用戶為中心的設(shè)計(jì)方法以及結(jié)合機(jī)械，電氣和軟件/固件的集成工程方法。專營(yíng)安全有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

Nectar與醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的一些知名企業(yè)合作，包括Nuvasive，Benechill Inc.和KOS Pharmaceuticals。

 

 

TILLER DESIGN

Website: http://www.tillerdesign.com

Location: Rozelle,Australia

Tiller Design是一家位于澳大利亞的產(chǎn)品設(shè)計(jì)，開發(fā)和商業(yè)化公司。該公司提供的設(shè)計(jì)服務(wù)包括開發(fā)前指導(dǎo)，可行性和概念驗(yàn)證研究與原型制作，戰(zhàn)略設(shè)計(jì)咨詢，IP生成以及以用戶為中心的設(shè)計(jì)活動(dòng)，例如人為因素，用戶體驗(yàn)和用戶界面設(shè)計(jì)。

Tiller為醫(yī)療設(shè)備公司提供的專業(yè)服務(wù)包括軟件固件和電子產(chǎn)品的開發(fā)，產(chǎn)品認(rèn)證和文檔控制。該公司還促進(jìn)高產(chǎn)量和低產(chǎn)量的外包制造，以及提供質(zhì)量保證和精選的售后服務(wù)。Tiller Designs的工作將其合作伙伴公司及其產(chǎn)品推向了數(shù)億美元的市值。

 

 

RESEARCH COLLECTIVE

Website: https://research-collective.com

Location: Tempe, Arizona

研究團(tuán)隊(duì)提供外包醫(yī)療設(shè)備人為因素和用戶體驗(yàn)產(chǎn)品的研究與設(shè)計(jì)。醫(yī)療設(shè)備公司依靠Research Collective的獨(dú)特經(jīng)驗(yàn)和利基專業(yè)知識(shí)來(lái)建立有效的設(shè)備可用性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)用戶測(cè)試和人為因素研究項(xiàng)目，確定與使用相關(guān)的產(chǎn)品問(wèn)題并開發(fā)解決方案。Research Collective的團(tuán)隊(duì)已為Bard，Boston Scientific，Medtronic，Mayo Clinic和GE Healthcare等知名客戶成功進(jìn)行了人為因素研究和設(shè)計(jì)項(xiàng)目。

Research Collective還會(huì)維護(hù)一個(gè)潛在研究參與者的數(shù)據(jù)庫(kù)，并可以從一般人群或特殊人群中招募研究參與者，以支持您的臨床研究工作。

 

 

NOVO (CANADA)

Website: https://www.fromnovo.com/en

Location: Laval, Quebec

Novo是位于魁北克拉瓦爾的協(xié)作產(chǎn)品設(shè)計(jì)，開發(fā)和工程工作室。該公司提供的服務(wù)包括產(chǎn)品架構(gòu)開發(fā)，人為因素分析，視覺(jué)定位，設(shè)計(jì)指南和材料，醫(yī)療器械產(chǎn)品的涂層和表面處理規(guī)范。

該公司還提供獨(dú)特的原型制作服務(wù)，其中包括概念生成，草圖交流和構(gòu)思研討會(huì)，旨在加快初始產(chǎn)品原型的構(gòu)建時(shí)間。對(duì)于希望將初始構(gòu)想發(fā)展為可行的產(chǎn)品設(shè)計(jì)并向投資者推廣的醫(yī)療器械公司，Novo是有價(jià)值的早期合作伙伴。

 

 

VELENTIUM

Website: https://www.velentium.com

Location: Katy, TX andLafayette, CO

Velentium是一家專業(yè)的工程公司，專門從事治療和診斷有源醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造。他們擁有與各種規(guī)模的客戶合作的經(jīng)驗(yàn)，從尋求種子基金的初創(chuàng)公司到已建立的財(cái)富500強(qiáng)公司，不一而足。他們的任務(wù)是將醫(yī)療設(shè)備公司的IP轉(zhuǎn)換為安全可靠的產(chǎn)品，從而改變?nèi)藗兊纳睿瑒?chuàng)造更美好的世界。

 

 

KARTEN DESIGN

Website: https://kartendesign.com

Location: Marina delRey, California

Karten Design是位于加利福尼亞的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和商業(yè)化咨詢公司，在過(guò)去30年中與醫(yī)療設(shè)備公司合作提供設(shè)計(jì)和創(chuàng)新支持與服務(wù)。Karten的團(tuán)隊(duì)采用整體設(shè)計(jì)方法，包括有效的設(shè)計(jì)策略，深入的設(shè)計(jì)研究，周到的工業(yè)設(shè)計(jì)以及優(yōu)雅的機(jī)械工程。Karten還將視覺(jué)設(shè)計(jì)元素納入每個(gè)項(xiàng)目，包括為每個(gè)新產(chǎn)品開發(fā)包裝和品牌營(yíng)銷材料。

Karten的客戶包括全球知名度最高的一些醫(yī)療設(shè)備公司，包括Biotronik，Boston Scientific，Abbott，Axonics，Baxter，Medtronic，Kohler和P＆G。

 

 

INSIGHT PRODUCT DEVELOPMENT

Website: https://insightpd.com

Location: Chicago,Illinois

Insight產(chǎn)品開發(fā)利用其在醫(yī)療設(shè)備和藥物輸送系統(tǒng)方面的豐富經(jīng)驗(yàn)為包括Hill-Rom，Boston Scientific，Millipore和ConMed Electrosurgery等客戶提供出色的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)服務(wù)。該公司的服務(wù)包括設(shè)計(jì)策略，高級(jí)研發(fā)活動(dòng)，用于制造/商業(yè)化的設(shè)計(jì)，連接的醫(yī)療設(shè)備和隨附的軟件平臺(tái)，設(shè)計(jì)研究，人為因素和可用性研究與測(cè)試，用戶體驗(yàn)設(shè)計(jì)和工程服務(wù)。

除了其備受矚目的醫(yī)療設(shè)備客戶外，Insight Product Development還提供啟動(dòng)服務(wù)，甚至在芝加哥的實(shí)驗(yàn)室和辦公室內(nèi)為新的醫(yī)療設(shè)備公司托管加速器計(jì)劃。該公司已幫助ivWatch和Somna Therapeutics等新的醫(yī)療設(shè)備初創(chuàng)公司成功推出了成功的產(chǎn)品。

 

 

RND GROUP

Website: http://rndgroup.com

Location: Indianapolis,Indiana

RND集團(tuán)聲稱將提供世界上最符合FDA的軟件，并為其醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的合作伙伴提供軟件開發(fā)支持服務(wù)。RND是您現(xiàn)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)展，該團(tuán)隊(duì)可以從頭到尾管理您產(chǎn)品的軟件開發(fā)過(guò)程，從而確保按時(shí)按預(yù)算交付高質(zhì)量的產(chǎn)品，并提供一個(gè)流暢的環(huán)境獲得監(jiān)管認(rèn)可的途徑。

RND陳述的專業(yè)領(lǐng)域包括FDA 820和Part 11合規(guī)性，ISO 13485，HIPPA和IEC 62304合規(guī)性，軟件生命周期管理，與移動(dòng)設(shè)備，Mac，Windows和嵌入式設(shè)備兼容的軟件應(yīng)用程序開發(fā)，項(xiàng)目管理，軟件驗(yàn)證和需求管理。該公司最近的客戶包括Convergent Dental，Rheonix，Inc.和InstantLabs。

 

 

HAA DESIGN

Website: http://www.haapd.com

Location: Wakefield,Massachusetts

HaA是一家提供全方位服務(wù)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)公司，專注于醫(yī)療設(shè)備。該公司成立于1999年，始于加利福尼亞州，然后遷至波士頓，隨后在漢城和臺(tái)北開設(shè)了辦事處。在其20年的歷史中，HaA設(shè)計(jì)與國(guó)際醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的一些知名企業(yè)合作，包括寶潔，強(qiáng)生，CVS和波士頓科學(xué)。該公司還贏得了無(wú)數(shù)設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)，并擁有100多項(xiàng)專利。

HaA的服務(wù)產(chǎn)品包括產(chǎn)品研究和策略，品牌和徽標(biāo)開發(fā)，工業(yè)和界面設(shè)計(jì)，工程，原型制作，測(cè)試，質(zhì)量文檔和制造。通過(guò)與小枝+魚研究實(shí)踐，F(xiàn)ull Spectrum軟件，Newgrange Design和LTK Technologies的戰(zhàn)略合作關(guān)系，增強(qiáng)了HaA design的產(chǎn)品開發(fā)服務(wù)。

 

 

NAGLREITER DEVICE DEVELOPMENT

Website: http://nmddo.com

Location: Miramar,Florida

Naglreiter Device Development是一家提供全套服務(wù)的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品設(shè)計(jì)公司，為從《財(cái)富》 500強(qiáng)公司到擁有50名以下員工的客戶提供外包工程和管理服務(wù)。Naglreiter的客戶可以從一系列服務(wù)中進(jìn)行選擇，從短期，異地產(chǎn)品和管理支持開始，到全面的現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品孵化服務(wù)。

Nalgreiter為醫(yī)療設(shè)備開發(fā)商提供一系列專業(yè)服務(wù)，包括在神經(jīng)血管，外周血管和心血管產(chǎn)品，關(guān)節(jié)鏡和有創(chuàng)外科工具以及心臟瓣膜修復(fù)/更換方面的專業(yè)知識(shí)。該公司通過(guò)提供其在醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)方面的專業(yè)知識(shí)以及高效，經(jīng)驗(yàn)豐富的管理服務(wù)，致力于為合作伙伴最大程度地降低資本，質(zhì)量體系和人力資源投資成本。

 

 

STERLING MEDICAL DEVICES

Website: https://sterlingmedicaldevices.com

Location: Rochelle Park,New Jersey

斯特林醫(yī)療器械公司是一家產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工程公司，專門致力于醫(yī)療器械市場(chǎng)，為500多種醫(yī)療器械的開發(fā)做出了貢獻(xiàn)。Sterling的主要優(yōu)勢(shì)之一是其工程師交付給市場(chǎng)的項(xiàng)目的多樣性。該公司設(shè)計(jì)了各種各樣的產(chǎn)品，從血液診斷系統(tǒng)，導(dǎo)管系統(tǒng)和呼吸起搏器到可幫助糖尿病患者保存葡萄糖日記的移動(dòng)應(yīng)用程序。

Sterling的核心能力包括醫(yī)療設(shè)備技術(shù)，項(xiàng)目管理，人為因素工程和合規(guī)性。

 

 

BOSTON ENGINEERING

Website: https://www.boston-engineering.com

Location: Boston,Massachusetts 

波士頓工程技術(shù)公司以其20年來(lái)突破性的醫(yī)療器械創(chuàng)新，成功的商業(yè)產(chǎn)品發(fā)布和滿意的客戶服務(wù)而感到自豪。該公司提供涵蓋整個(gè)產(chǎn)品生命周期的全方位服務(wù)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)功能，包括創(chuàng)建和維護(hù)設(shè)計(jì)歷史記錄文件文檔，設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，QMS實(shí)施等。

波士頓工程公司的產(chǎn)品創(chuàng)新包括高科技的靜電傷口愈合繃帶和血液過(guò)濾處理設(shè)備。最近，波士頓工程公司幫助原型了一種新型的輸液泵，它將減少用藥錯(cuò)誤并改善患者護(hù)理效果。該公司還設(shè)計(jì)了一種新型內(nèi)窺鏡，該內(nèi)窺鏡為五名患者提供了獎(jiǎng)勵(lì)，并獲得了CE標(biāo)志認(rèn)證，并且可以在歐洲市場(chǎng)上出售。

 

 

KABLOOE

Website: https://kablooe.com

Location: Minneapolis,Minnesota

作為位于明尼阿波利斯的一家提供全方位服務(wù)的產(chǎn)品研究設(shè)計(jì)開發(fā)公司，我們幫助客戶增強(qiáng)其產(chǎn)品開發(fā)專業(yè)知識(shí)的深度和廣度，克服產(chǎn)品開發(fā)帶寬不足的問(wèn)題，并利用我們的設(shè)計(jì)驅(qū)動(dòng)開發(fā)流程™來(lái)取得成果。我們專門從事醫(yī)療設(shè)備開發(fā)，但是我們有專業(yè)知識(shí)來(lái)幫助客戶創(chuàng)建任何東西。 

 

 

EG-GILERO

Website: https://eg-gilero.com

Location: Morrisville,North Carolina

EG-Gilero是一家醫(yī)療創(chuàng)新公司，在紐約州羅切斯特?fù)碛泄ぞ撸瑴y(cè)試和制造設(shè)施，在北卡羅來(lái)納州設(shè)有醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)和開發(fā)實(shí)驗(yàn)室及制造部門，并在中國(guó)和多米尼加共和國(guó)設(shè)有海外工具/制造部門。該公司向醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的客戶提供外包產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)服務(wù)以及合同制造。

EG-Gilero從人為因素研究，概念開發(fā)和原型設(shè)計(jì)開始提供端到端的產(chǎn)品設(shè)計(jì)服務(wù)。該公司還執(zhí)行設(shè)備分類，協(xié)助準(zhǔn)備510（k）提交的文件，并為其客戶執(zhí)行包裝設(shè)計(jì)和開發(fā)以及產(chǎn)品測(cè)試。

EG-Gilero與藥品和醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的一些知名企業(yè)合作開發(fā)了產(chǎn)品，其中包括輝瑞，拜耳，Braeburn和Cardinal Health。

 

 

OMNICA CORPORATION

Website: http://www.omnica.com

Location: Irvine,California

Omnica Corporation是一家位于美國(guó)的提供全方位服務(wù)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)公司，致力于開發(fā)醫(yī)療設(shè)備，體外診斷設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室儀器。Omnica雇用的28人設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)提供了涵蓋醫(yī)療設(shè)備整個(gè)產(chǎn)品生命周期的一系列服務(wù)。從最初的可行性研究到具有模型制作，機(jī)械加工和硅成型的強(qiáng)大原型制作能力，Omnica擁有將您的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品從最初的構(gòu)思過(guò)程轉(zhuǎn)到生產(chǎn)就緒階段所需的所有資源。

Omnica令人印象深刻的客戶名單包括強(qiáng)生，MiniMed，朗訊，美敦力，雅培分子，百特，Accucore，Qualisys和其他知名醫(yī)療設(shè)備公司。除了為全球最大的醫(yī)療設(shè)備開發(fā)商提供服務(wù)外，Omnica還與醫(yī)療設(shè)備初創(chuàng)公司和中型公司合作，設(shè)計(jì)和交付創(chuàng)新產(chǎn)品。

 

 

JOHARI MEDTECH

Website: https://www.joharidigital.com/oem

Location: Rajasthan,India

Johari Medtech在與醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的78個(gè)合作伙伴合作39年的歷史中，擁有145種商業(yè)化產(chǎn)品的驕人成績(jī)。Johari的多功能產(chǎn)品開發(fā)產(chǎn)品組合包括創(chuàng)新的生命科學(xué)產(chǎn)品，診斷工具和用于物理療法的治療方式。

Johari利用對(duì)醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的近四十年的洞察力為其合作伙伴提供附加的增值服務(wù)。該公司可以協(xié)助醫(yī)療設(shè)備公司獲得CE標(biāo)記認(rèn)證，建立符合ISO 13485的標(biāo)準(zhǔn)并符合FDA質(zhì)量體系法規(guī)。Johari承諾提供零副作用，零環(huán)境影響和零制造缺陷的產(chǎn)品。

 

 

BANNER MEDICAL INNOVATIONS

Website: https://www.banner-medical.com

Location: Carol Stream,Illinois

Banner Medical Innovations是經(jīng)過(guò)ISO認(rèn)證的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)組件和服務(wù)供應(yīng)商，致力于通過(guò)醫(yī)療設(shè)備商業(yè)化過(guò)程提供處理能力，降低供應(yīng)鏈復(fù)雜性并降低風(fēng)險(xiǎn)。

Banner Medical Innovations提供的服務(wù)包括大量可用于生產(chǎn)的醫(yī)用級(jí)材料的現(xiàn)有庫(kù)存（不銹鋼，鈦，鈷鉻合金等），原材料加工，包裝和標(biāo)簽，可追溯性文檔以及FDA 510k審核和批準(zhǔn)過(guò)程咨詢。

Banner Medical專業(yè)從事骨科器械，脊柱植入物和器械，手術(shù)器械和牙科植入物的設(shè)計(jì)和制造。

 

 

QURE MEDICAL

Website: http://qure-med.com

Location: Twinsburg,Ohio

QURE Medical已為醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)中的眾多客戶提供了工程援助和支持性產(chǎn)品設(shè)計(jì)服務(wù)。該公司使用最新的軟件技術(shù)進(jìn)行3D建模和有限元分析，以逐步迭代產(chǎn)品設(shè)計(jì)，同時(shí)降低成本。

除了在整個(gè)產(chǎn)品開發(fā)和法規(guī)遵從過(guò)程中提供支持外，QURE還為醫(yī)療設(shè)備公司提供了可以集成到其產(chǎn)品中的各種組件。專有的硅管，流體管理產(chǎn)品，藥物輸送產(chǎn)品，醫(yī)療手術(shù)工具和消耗品以及消費(fèi)者保健產(chǎn)品以及各種其他客戶成型解決方案構(gòu)成了QURE強(qiáng)大的產(chǎn)品線。

醫(yī)療設(shè)備公司重視QURE的合作伙伴關(guān)系，因?yàn)樗麄冊(cè)陂_發(fā)以及多樣化的制造和采購(gòu)能力方面的專業(yè)知識(shí)。

 

 

PRODUCT CREATION STUDIO

Website: http://www.productcreationstudio.com

Location: Seattle,Washington

Product Creation Studio是一家提供全方位服務(wù)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)公司，專注于醫(yī)療設(shè)備和產(chǎn)品。該公司提供六個(gè)定義類別的一系列服務(wù)-開發(fā)策略，產(chǎn)品設(shè)計(jì)，體驗(yàn)設(shè)計(jì)，產(chǎn)品工程，創(chuàng)新管理和制造支持。該公司通過(guò)結(jié)合其在機(jī)電工程，工業(yè)設(shè)計(jì)，固件，質(zhì)量保證，項(xiàng)目管理和可用性工程方面的專業(yè)知識(shí)來(lái)提供這些服務(wù)。

Product Creation Studio已成功為Gilead，Liposonix，Intel，Johnson＆Johnson和Precor等知名品牌完成了產(chǎn)品開發(fā)工作。

 

 

CREATION TECHNOLOGIES

Website: https://www.creationtech.com

Location: Burnaby, Canada

Creation Technologies是一家提供全方位服務(wù)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)以及OEM公司，具有端到端的設(shè)計(jì)和制造能力，并且專注于醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)。該公司的服務(wù)包括交鑰匙工程和部分產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)服務(wù)，產(chǎn)品原型制作和加速設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移，精益制造，產(chǎn)品可追溯性，具有強(qiáng)大供應(yīng)鏈的復(fù)雜系統(tǒng)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和物流，產(chǎn)品生命周期管理和精選的售后服務(wù)。

Creation Technologies獲得了ISO和其他組織的眾多質(zhì)量和法規(guī)遵從認(rèn)證，表明了其致力于為客戶提供卓越結(jié)果的承諾。

 

 

LUMENOUS DEVICE TECH

Website: http://www.lumenous.com/design

Location: Santa Clara,California

Lumenous設(shè)備技術(shù)是一家產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)公司，為醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的合作伙伴提供工程支持和外包制造服務(wù)。Lumenous擁有令人印象深刻的創(chuàng)新產(chǎn)品發(fā)布記錄，其中包括：

第一個(gè)工業(yè)化的支架切割系統(tǒng)

鎳鈦合金的首次激光微加工

第一個(gè)醫(yī)學(xué)上可行的超彈性，但球囊可擴(kuò)張的鎳鈦合金支架開發(fā)

除了提供內(nèi)部服務(wù)外，Lumenous還幫助醫(yī)療設(shè)備公司協(xié)調(diào)第三方輔助服務(wù)，例如分析實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，有限元分析，疲勞測(cè)試以及臨床或臨床前產(chǎn)品研究。從制造的角度來(lái)看，Lumenous Device Tech具有激光切割，形狀設(shè)定，電化學(xué)，質(zhì)量系統(tǒng)工程，供應(yīng)鏈管理，計(jì)量和質(zhì)量保證的功能。

 

 

BATTELLE 

Website: https://battelle.org

Location: Columbus,Ohio

為了幫助醫(yī)療器械公司加快從構(gòu)思到評(píng)估再到商業(yè)化的醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)時(shí)間表，Battelle重新定義了設(shè)備安全性，藥物輸送，可用性測(cè)試和以人為本的設(shè)計(jì)以及神經(jīng)技術(shù)方面的可能性。他們的跨學(xué)科，跨行業(yè)團(tuán)隊(duì)通過(guò)整合廣泛的科學(xué)和工程學(xué)科的世界一流專業(yè)知識(shí)，來(lái)推動(dòng)創(chuàng)新。無(wú)論您是需要開發(fā)，設(shè)計(jì)，快速原型設(shè)計(jì)和測(cè)試方面的幫助，還是需要獲得FDA批準(zhǔn)的支持，Battelle都可以幫助您充滿信心地從概念轉(zhuǎn)變?yōu)槭袌?chǎng)。

 

 

DK ENGINEERING

Website: https://dkengineering.com

Location: San Diego,California

DK Engineering是一家提供全方位服務(wù)的產(chǎn)品工程公司，可為許多市場(chǎng)提供設(shè)計(jì)服務(wù)，包括醫(yī)療設(shè)備，智能機(jī)器和信息亭，數(shù)字和3D打印，工業(yè)和商業(yè)產(chǎn)品以及國(guó)防。該公司利用廣泛的技術(shù)能力和醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)服務(wù)，提供具有卓越性能的創(chuàng)新安全產(chǎn)品。

許多世界領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備公司已選擇DK Engineering作為產(chǎn)品工程的可靠合作伙伴，包括Alcon，Bausch和Lomb，BD，Cardinal Health，Haemonetics，Nuvasive和TruMed Systems。DK的工程頭腦，法規(guī)遵從方面的專業(yè)知識(shí)以及創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品組合使其成為醫(yī)療設(shè)備公司的重要合作伙伴。

 

 

BENCHMARK

Website: http://www.bench.com

Location: Tempe, Arizona

Benchmark是一家總部位于美國(guó)的制造解決方案提供商，在十個(gè)國(guó)家/地區(qū)擁有生產(chǎn)設(shè)施，并在整個(gè)市場(chǎng)中提供能力，包括工業(yè)工程，測(cè)試和儀器設(shè)備以及醫(yī)療設(shè)備開發(fā)。在其40年的醫(yī)療創(chuàng)新歷史中，Benchmark在流體管理，光學(xué)和放射成像以及外科手術(shù)機(jī)器人以及連接的醫(yī)療設(shè)備方面做出了創(chuàng)新的產(chǎn)品，這些醫(yī)療設(shè)備將徹底改變醫(yī)療保健。Benchmark專門從事電子系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和制造，并與Medtronic和Sun Microsystems等知名客戶合作。該公司提供從產(chǎn)品創(chuàng)新到制造的全方位服務(wù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)功能。 

 

 

WORRELL

Website: https://worrell.com

Location: London, UnitedKingdom

Worrell是一家全球設(shè)計(jì)公司，專門從事醫(yī)療保健創(chuàng)新和戰(zhàn)略。自1976年以來(lái)，Worrell就在人種學(xué)研究，人為因素以及設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃方面的專業(yè)知識(shí)為醫(yī)療設(shè)備和制藥公司提供服務(wù)。Worrell與患者和醫(yī)護(hù)人員一道工作，發(fā)現(xiàn)了未滿足的需求，即將新藥交付，醫(yī)療設(shè)備和數(shù)字健康解決方案推向市場(chǎng)。

 

 

MARTURION

Website: https://www.marturion.co.uk

Location: NorthernIreland, United Kingdom

Marturion是一個(gè)由30多名經(jīng)驗(yàn)豐富的人組成的獨(dú)立團(tuán)隊(duì)，不僅包括工程師，還包括質(zhì)量經(jīng)理，技術(shù)車間人員，高效的行政人員和營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)。他們提供最新電子電路技術(shù)和相關(guān)嵌入式軟件的卓越設(shè)計(jì)–現(xiàn)在，還為原型設(shè)計(jì)和測(cè)試提供了廣泛的車間服務(wù)以及符合MDD要求的小型生產(chǎn)設(shè)施，可在其中為客戶生產(chǎn)小批量產(chǎn)品。

 

 

DEVICELAB

Website: https://www.devicelab.com

Location: Tustin,California

DeviceLab是一家醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)和開發(fā)公司。DeviceLab已通過(guò)ISO 13485認(rèn)證，已經(jīng)運(yùn)營(yíng)20多年。我們的往績(jī)記錄包括100多個(gè)成功的重要項(xiàng)目，許多較小的項(xiàng)目總計(jì)超過(guò)400個(gè)。此記錄強(qiáng)調(diào)了我們對(duì)嚴(yán)格的FDA要求和ISO標(biāo)準(zhǔn)的理解。我們專注于可穿戴醫(yī)療設(shè)備，LED和激光產(chǎn)品，IVD診斷，患者監(jiān)護(hù)儀和成像系統(tǒng)。

我們?cè)O(shè)計(jì)用于家庭，護(hù)理點(diǎn)（POC）或醫(yī)院環(huán)境的設(shè)備。我們已經(jīng)贏得了MDEA金獎(jiǎng)和決賽入圍者。我們與財(cái)富100強(qiáng)公司的早期合作。我們的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)使我們能夠創(chuàng)建以市場(chǎng)為導(dǎo)向的設(shè)計(jì)，并交付新的或新增強(qiáng)的產(chǎn)品，以快速，經(jīng)濟(jì)高效地發(fā)揮最大的市場(chǎng)影響力。

 

 

PRIORITY DESIGNS

Website: https://www.prioritydesigns.com

Location: Columbus, Ohio

Priority Designs為醫(yī)療器械行業(yè)帶來(lái)了超過(guò)25年的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。我們的全方位服務(wù)能力涵蓋了整個(gè)產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程，從最初的人為因素和可用性到設(shè)計(jì)和開發(fā)，再到驗(yàn)證和確認(rèn)。

醫(yī)療設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)包括生物醫(yī)學(xué)工程，人為因素和可用性研究人員，設(shè)計(jì)師，軟件專家和原型設(shè)計(jì)專家。我們務(wù)實(shí)的產(chǎn)品開發(fā)方法可確保您的產(chǎn)品滿足用戶，開發(fā)團(tuán)隊(duì)以及最終FDA的需求。

 

 

PRECISION SYSTEMS

Website: http://www.psi-software.com

Location: Horsham,Pennsylvania

提供用于醫(yī)療設(shè)備的FDA軟件開發(fā)方面的全面經(jīng)驗(yàn)，以提供最新的開發(fā)技術(shù)，從而確保效率和靈活性以適應(yīng)未來(lái)需求的變化。在這個(gè)激進(jìn)的市場(chǎng)中獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，要求從設(shè)計(jì)到實(shí)施的每個(gè)階段都必須提高效率。幫助客戶保持其市場(chǎng)地位，提供持續(xù)的技術(shù)支持并提供咨詢，無(wú)論是創(chuàng)建全新的定制軟件系統(tǒng)還是重新設(shè)計(jì)過(guò)時(shí)或有問(wèn)題的系統(tǒng)。

 

 

RBC MEDICAL INNOVATIONS

Website: https://rbccorp.com

Location: Lenexa, Kansas

20多年來(lái)，許多頂級(jí)醫(yī)療設(shè)備公司和數(shù)十家初創(chuàng)公司都來(lái)到RBC Medical Innovations進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。更重要的是，他們依靠RBC來(lái)交付自己引以為豪的產(chǎn)品，這可以解釋為什么我們很大一部分業(yè)務(wù)是重復(fù)的和來(lái)自推薦。  

我們?yōu)獒t(yī)療設(shè)備提供服務(wù)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)公司的最終列表到此結(jié)束–但是您和您的新醫(yī)療設(shè)備構(gòu)想的可能性幾乎是無(wú)限的。使用我們排名前50位的設(shè)計(jì)和開發(fā)公司的列表，選擇一個(gè)可以幫助您開發(fā)安全可靠的醫(yī)療設(shè)備的合作伙伴，該設(shè)備可滿足法規(guī)要求，超越公司目標(biāo)并最終改善使用該設(shè)備的患者的生活。