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1.正大天晴達比加群酯膠囊首仿獲批。3月18日，正大天晴按新4 類申報的達比加群酯膠囊獲國家藥監(jiān)局批準，視同通過一致性評價，為國內(nèi)首家。達比加群酯膠囊是新一代非維生素K拮抗劑類口服抗凝藥物，用于預防非瓣膜性房顫患者的卒中和全身性栓塞。其原研產(chǎn)品為勃林格殷格翰的Pradaxa，2018年銷售額達到14.86億歐元。目前，該原研藥已獲批進口中國，成都倍特、江蘇豪森、成都苑東3家企業(yè)的同類產(chǎn)品正在申報上市。

2.銀谷制藥苯環(huán)喹溴銨鼻用噴霧劑獲批上市。3月18日，銀谷制藥1類新藥苯環(huán)喹溴銨鼻用噴霧劑獲國家藥監(jiān)局批準上市，適應(yīng)癥為過敏性鼻炎。苯環(huán)喹溴銨鼻用噴霧劑是銀谷制藥自主研發(fā)的一種新型高選擇性的M膽堿能受體拮抗劑，具毒副作用低，使用安全，適用人群廣泛等特點。據(jù)悉，銀谷制藥正在開展評估苯環(huán)喹溴銨吸入用氣霧劑用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的臨床研究。

3.普什制藥氯化鈉滴眼液通過一致性評價。3月18日，普什制藥按新4類申報的氯化鈉滴眼液獲國家藥監(jiān)局批準上市，視同通過一致性評價，成為該品種國內(nèi)首個通過一致性評價的產(chǎn)品，也是成都普什制藥第2個通過一致性評價的滴眼液。氯化鈉滴眼液臨床上主要用于暫時性緩解眼部干澀癥狀。

4.石四藥鹽酸羅哌卡因注射液通過一致性評價。石四藥4類仿制藥鹽酸羅哌卡因注射液獲國家藥監(jiān)局批準上市，視同通過一致性評價。羅哌卡因（Naropin）是阿斯利康開發(fā)的一款純左旋體長效酰胺類局麻藥，臨床適用于外科手術(shù)麻醉（硬膜外麻醉，包括剖宮產(chǎn)術(shù)，區(qū)域阻滯）、急性疼痛控制（持續(xù)硬膜外輸注或間歇性單次用藥，如術(shù)后或分娩鎮(zhèn)痛，區(qū)域阻滯）。除阿斯利康外，國內(nèi)該品種獲批的生產(chǎn)廠家還有恒瑞、人福和齊魯?shù)?0家藥企。

5.洛匹那韋/利托那韋治療嚴重新冠疾病未達臨床終點。中日友好醫(yī)院曹彬教授研究團隊使用洛匹那韋/利托那韋組合治療COVID-19患者的研究結(jié)果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。試驗結(jié)果顯示，洛匹那韋/利托那韋與標準護理相比，在中位臨床改善所需時間方面并沒有提供顯著益處，兩者均為16天（臨床改善風險比1.31，95% CI，0.95-1.85，P=0.09）；治療組患者的28天死亡率低于對照組（19.2%vs25.0%）；兩組在安全性方面結(jié)果相似。研究中沒有發(fā)現(xiàn)洛匹那韋/利托那韋能夠顯著降低患者體內(nèi)病毒RNA的載荷。

6.葆元生物1類抗癌藥獲批臨床。葆元生物獨家引進品種AB-106膠囊獲國家藥監(jiān)局兩項臨床試驗?zāi)驹S可，一項擬開展的適應(yīng)癥為攜帶NTRK1、NTRK2、NTRK3融合基因的不分瘤種的實體瘤；另一項擬開展適應(yīng)癥為攜帶ROS1融合基因的非小細胞肺癌（NSCLC）。AB-106是日本第一三共制藥開發(fā)的一款高選擇性ROS1/NTRK雙靶點小分子抑制劑，已在日本和美國完成Ⅰ期臨床試驗，用于治療含有ROS1或NTRK融合基因?qū)嶓w瘤和神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者。該公司計劃于2020年第一季度在中國和美國開展Ⅱ期臨床試驗。

1.輝瑞20價肺炎球菌結(jié)合疫苗III期臨床達終點。輝瑞20價肺炎球菌結(jié)合疫苗（20vPnC）PF-06482077在III期臨床（NCT03760146）研究中達主要終點指標。接種疫苗后一個月，在≥60歲老年人群中，20vPnC針對20種血清型的免疫原性與Prevnar 13中全部13種血清型的免疫原性以及PPSV23中額外7種新血清型中的6種血清型免疫原性具有非劣效性，與PPSV23中額外7種新血清型中的另一種血清型以小幅度差異未達到免疫原性非劣效性標準。除此之外，在18--64歲人群中，全部20種血清型的免疫原性均達到非劣效性標準。預計今年年底前向FDA提交20vPnC成人適應(yīng)癥的上市申請。

2.口服MPO抑制劑獲快速通道資格。Biohaven公司髓過氧化物酶抑制劑verdiperstat（BHV-3241）獲FDA授予治療多系統(tǒng)萎縮（MSA）癥的快速通道資格。在一項Ⅱa期臨床中，經(jīng)過12周的治療后，安慰劑組患者MSA評定量表測量評分下降了4.6分，而300 mg 、600 mg BHV3241治療組患者的分數(shù)分別下降了3.7分、2.6分。綜合自主癥狀評分等測量結(jié)果也得到相應(yīng)的改善。這些臨床發(fā)現(xiàn)與在動物模型中觀察到的verdiperstat的神經(jīng)保護作用一致。Verdiperstat顯著降低了人體血液中的MPO活性。目前該藥已獲FDA和歐盟授予的孤兒藥資格。

3.羅氏托珠單抗治療新冠肺炎全球Ⅲ期臨床啟動。3月19日，羅氏啟動一項全球Ⅲ期臨床試驗，評估托珠單抗（Actemra/RoActemra）與安慰劑加標準治療相比，治療重癥COVID-19肺炎成人患者的安全與有效性。預計將于4月初開始入組，全球范圍內(nèi)招募約330例患者；主要和次要終點包括臨床狀態(tài)、死亡率、機械通氣和重癥監(jiān)護室 (ICU) 變量。托珠單抗是首個獲批的抗IL-6受體拮抗劑，已獲批用于治療中重度活動性類風濕性關(guān)節(jié)炎。

4.世衛(wèi)組織啟動大型全球性COVID-19臨床試驗。WHO將組織開展一項全球臨床試驗SOLIDARITY，檢測多項候選療法治療COVID-19患者的療效。目前阿根廷、巴林、加拿大、法國、伊朗、挪威、南非、西班牙、瑞士和泰國等國家已確認加入。該研究包含一個對照組和4個治療組。對照組的患者將接受所在國的標準護理，其它4個治療組將接受瑞德西韋、洛匹那韋/利托那韋、洛匹那韋/利托那韋+干擾素β（IFN-β）或氯喹的治療。試驗將專注于和改善患者健康相關(guān)的關(guān)鍵性因素，包括死亡率，使用機械通氣或重癥監(jiān)護病房（ICU）的幾率以及住院的時間。

5.輝瑞與IDEAYA達成一項臨床研發(fā)合作。IDEAYA Biosciences公司在研蛋白激酶C（PKC）小分子抑制劑IDE196與輝瑞MEK抑制劑binimetinib擬聯(lián)合開展用于治療攜帶GNAQ或GNA11基因突變的實體瘤的臨床研究，這些實體瘤包括轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤（MUM），皮膚黑色素瘤和結(jié)直腸癌（CRC）。兩家公司將就臨床試驗結(jié)果進行聯(lián)合決策和數(shù)據(jù)共享。IDEAYA將贊助這項研究，輝瑞公司將為該研究提供binimetinib。該試驗預計將在2020年中期開始。

1.2020中國大健康民營企業(yè)百強榜發(fā)布。3月18日，胡潤研究院發(fā)布《2020胡潤中國百強大健康民營企業(yè)》排位榜。榜單顯示，醫(yī)藥行業(yè)上榜企業(yè)最多，有62家（其中專注于生物醫(yī)藥的有19家）；醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療服務(wù)緊隨其后，分別有17家和15家。榜單前十名企業(yè)價值均過千億，覆蓋藥物研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療設(shè)備企業(yè)、藥物研發(fā)服務(wù)平臺等領(lǐng)域。其中恒瑞醫(yī)藥以3,720億市值榮登榜首，位居第二至第五位企業(yè)分別為邁瑞醫(yī)療、藥明康德、阿里健康和揚子江藥業(yè)。

2.英美澳多國科學家發(fā)表新冠病毒起源于自然的多個證據(jù)。權(quán)威學術(shù)期刊《自然-醫(yī)學》日前刊登了一篇有關(guān)病毒起源的重要文章。包括美國等多國研究機構(gòu)的科學家們，根據(jù)已發(fā)表的數(shù)據(jù)得出多項自然選擇的證據(jù)，明確提出SARS-CoV-2冠狀病毒不是實驗室產(chǎn)物，源于自然進化過程。文章通訊作者Kristian Andersen教授來自美國斯克利普斯研究所，合作者包括美國杜蘭大學的Robert Garry教授、澳大利亞悉尼大學的Edward Holmes教授、英國愛丁堡大學的Andrew Rambaut和美國哥倫比亞大學的W. Ian Lipkin教授，均為知名的病毒學或流行病學研究者。

3.我國首次無新增本土確診病例。3月18日0時—24時，我國首次無新增本土確診病例。湖北以外省份，無新增死亡病例，重癥病例減少2例，已連續(xù)7日無新增本土確診病例；湖北除武漢外，連續(xù)14日無新增本土確診病例。18日，新增報告境外輸入確診病例34例，其中北京21例，廣東9例，上海2例，黑龍江1例，浙江1例。截至3月18日24時，累計報告境外輸入確診病例189例。最近7日，境外輸入確診病例數(shù)占新增確診病例總數(shù)的84.55%。

【誠意藥業(yè)】公司的“鹽酸氨基葡萄糖膠囊（規(guī)格480mg和750mg）”已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

【科倫藥業(yè)】截至2020年3月19日，公司股東王晶翼增持公司股份35.22萬股（公司總股本的0.024%）。

【泰合健康】公司全稱由“成都泰合健康科技集團股份有限公司”變更為“成都華神科技集團股份有限公司”，證券簡稱由“泰合健康”變更為“華神科技”。