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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查的頻次

1、強調(diào)2個問題

1）在大多數(shù)情況下，對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RM）特性量值的準(zhǔn)確性進(jìn)行核查是非常困難的，有時也是不現(xiàn)實的，比如：核查的時候把標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)給用完了

2）本文參考數(shù)據(jù)來自CNAS文件，CNAS-GL035

2、標(biāo)物期間核查頻次基本方法

實驗室可通過日常的質(zhì)控結(jié)果和質(zhì)控圖來監(jiān)測RM的穩(wěn)定性。如果沒有質(zhì)控數(shù)據(jù)時，公眾號ISO17025提醒標(biāo)物期間核查的頻次可以參考以下建議

3、有證標(biāo)物的期間核查頻次

未開封的CRM在使用前按要求進(jìn)行一次核查。

已開封且未使用完或可重復(fù)使用的CRM，在證書要求的開瓶有效期內(nèi)，至少進(jìn)行一次期間核查。

4、非有證標(biāo)物期間核查頻次

對于供應(yīng)商或標(biāo)準(zhǔn)方法或權(quán)威文獻(xiàn)提供了儲存條件和有效期的非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品，按其穩(wěn)定特性等安排不少于一次的期間核查。

對于首次使用、無法獲得可靠有效期的非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品，可行時，實驗室通過穩(wěn)定性試驗確認(rèn)其預(yù)期有效期。

以后再次使用時，在預(yù)期有效期內(nèi)，可按其穩(wěn)定特性等安排不少于一次的期間核查。

5、配置溶液期間核查頻次

配置的標(biāo)準(zhǔn)溶液保存期限，在保存期內(nèi)懷疑其標(biāo)稱值可能產(chǎn)生變化，應(yīng)進(jìn)行期間核查。

實際操作中，如果因為懷疑保存期標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)稱值變化而進(jìn)行期間核查一般需要考慮實際情況和經(jīng)濟型

6、核查頻次的增加

當(dāng)發(fā)現(xiàn)RM（無論是CRM還是非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品）可能存在質(zhì)量風(fēng)險時（例如儲存條件失控、質(zhì)控結(jié)果不滿意等），應(yīng)立即進(jìn)行核查。必要時，以后再次使用同類RM時，應(yīng)增加核查頻次。