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1.豪森艾替班特注射液獲FDA批準(zhǔn)。豪森藥業(yè)開(kāi)發(fā)的“艾替班特注射液”獲FDA批準(zhǔn)用于治療成人遺傳性血管水腫（HAE）急性發(fā)作。艾替班特是由Shire公司原研的一種強(qiáng)力的選擇性的緩激肽B2受體及拮抗劑，于2011年獲FDA批準(zhǔn)用于18歲及以上成年人的遺傳性血管水腫(HAE)急性發(fā)作治療，成為FDA批準(zhǔn)的第3個(gè)用于治療HAE發(fā)作的藥物。截至目前，美國(guó)有Shire、Teva以及豪森等3款該品種的產(chǎn)品已獲批上市，在中國(guó)尚無(wú)該產(chǎn)品獲批上市。

2.基石靶向抗癌藥avapritinib在臺(tái)灣申報(bào)上市。基石藥業(yè)與Blueprint Medicines的合作品種--選擇性KIT/PDGFRA突變激酶抑制劑avapritinib在臺(tái)灣遞交上市申請(qǐng)，擬用于治療攜帶血小板衍生生長(zhǎng)因子受體α（PDGFRA）外顯子18突變（包括PDGFRA D842V突變）的、不可手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）成人患者。在一項(xiàng)臨床中，avapritinib在PDGFRA外顯子18 突變（包括D842V 突變）的晚期GIST患者中ORR達(dá)84%, 中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）尚未達(dá)到，61%的患者DOR>=6個(gè)月。這是基石第二款遞交上市申請(qǐng)的藥物。

3.君實(shí)PD-1聯(lián)合阿昔替尼獲FDA孤兒藥資格。君實(shí)抗PD-1單抗特瑞普利單抗（拓益，JS001）聯(lián)合阿昔替尼治療黏膜黑色素瘤獲FDA授予的孤兒藥資格。拓益是我國(guó)首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)PD-1藥物，用于既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。在一項(xiàng)Ⅰb期臨床中，特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼一線治療晚期黏膜黑色素瘤患者ORR達(dá)48.3%，DCR達(dá)86.2%，mPFS達(dá)7.5個(gè)月，mOS未成熟。據(jù)悉，君實(shí)生物已在全球開(kāi)展超過(guò)30個(gè)特瑞普利單藥治療及聯(lián)合治療的臨床試驗(yàn)。

4.大有華夏生物PD-1抗體獲批臨床。陳列平博士聯(lián)合創(chuàng)立的大有華夏生物研發(fā)的PD-1腫瘤免疫療法候選藥物TY101注射液獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床默示許可。TY101注射液是一款PD-1腫瘤免疫療法，適應(yīng)癥為實(shí)體瘤，是大有生物研發(fā)管線中進(jìn)展最快的藥品。該公司還有兩款進(jìn)展較快的產(chǎn)品是TY1013、TY104，均是腫瘤免疫療法，目前處于臨床前階段。此外，該公司還在開(kāi)發(fā)多款創(chuàng)新靶點(diǎn)的抗腫瘤藥物，以及B7-H1體內(nèi)檢測(cè)生物標(biāo)志物。

5.來(lái)凱醫(yī)藥獲得一款PD-L1抗體全球獨(dú)家授權(quán)。來(lái)凱醫(yī)藥與諾華達(dá)成一項(xiàng)新的協(xié)議，獲得后者旗下抗PD- L1抗體(FAZ053)的全球獨(dú)家權(quán)利。加上前兩次合作，來(lái)凱醫(yī)藥已獲得諾華旗下4款抗腫瘤藥的全球獨(dú)家授權(quán)。一項(xiàng)Ⅰ期臨床結(jié)果表明，F(xiàn)AZ053在多種晚期癌癥患者中的臨床療效和耐受安全性方面取得了預(yù)期的臨床驗(yàn)證結(jié)果。根據(jù)協(xié)議，諾華公司將獲得預(yù)付款、開(kāi)發(fā)里程碑付款以及未來(lái)的銷(xiāo)售特許權(quán)使用費(fèi)。

6.綠葉制藥2019年財(cái)報(bào)公布。綠葉制藥發(fā)布2019年年度報(bào)告，公司實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入63.58億元，同比增長(zhǎng)22.9%；EBITDA 24.88億元，同比增長(zhǎng)26.9%；股東應(yīng)占正?；缋?5.92億元，同比增長(zhǎng)19.4%。報(bào)告期內(nèi)，來(lái)自腫瘤科產(chǎn)品、消化與代謝產(chǎn)品、心血管系統(tǒng)產(chǎn)品及中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的銷(xiāo)售收入分別增至28.115億元、10億元、10.43億元及13.39億元，同比增長(zhǎng)率分別為17.6%、8.0%、32.5%及45.3%。

1.雅培新冠分子檢測(cè)獲FDA緊急使用授權(quán)。3月29日，F(xiàn)DA授予雅培用于檢測(cè)新型冠狀病毒病（COVID-19）的分子即時(shí)檢測(cè)（point-of-care test）緊急使用授權(quán)（EUA）。這一檢測(cè)在短短五分鐘內(nèi)就可給出陽(yáng)性結(jié)果，在13分鐘內(nèi)給出陰性結(jié)果，是目前速度最快的即時(shí)檢測(cè)之一。該測(cè)試將在公司的ID NOW平臺(tái)上運(yùn)行，在醫(yī)生辦公室、緊急護(hù)理診所和醫(yī)院急診科等廣泛的醫(yī)療保健環(huán)境中提供快速的結(jié)果。

2.BMS第二代S1P受體調(diào)節(jié)劑Zeposia獲批。百時(shí)美施貴寶（BMS）口服選擇性鞘氨醇1-磷酸（S1P）受體調(diào)節(jié)劑Zeposia（ozanimod）獲FDA批準(zhǔn)上市，治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化（RMS），包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解型疾病和活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型疾病。在一項(xiàng)Ⅲ期臨床SUNBEAM中，與活性對(duì)照干擾素β-1a療法相比，Zeposia在治療第一年中將患者的年復(fù)發(fā)率降低48%，將患者的T1-GdE大腦病變數(shù)目降低63%。目前已有三款S1P受體調(diào)節(jié)劑獲得FDA批準(zhǔn) 。

3.Pear處方數(shù)字療法獲批一線治療慢性失眠。FDA通過(guò)510（K）通道批準(zhǔn)Pear Therapeutics公司處方數(shù)字療法（PDT）Somryst，用于治療22歲及以上慢性失眠患者。Somryst也是首款獲得FDA批準(zhǔn)用于治療失眠的PDT。Somryst旨在為患者提供個(gè)體化的神經(jīng)行為干預(yù)措施，主要是用由算法驅(qū)動(dòng)的失眠認(rèn)知行為療法（CBTi）來(lái)改善失眠癥狀，為患者提供一線治療。Somryst還提供了一個(gè)臨床醫(yī)生使用的指示板，可顯示患者使用Somryst的信息，包括失眠嚴(yán)重程度指數(shù)、健康問(wèn)卷以及由夜間睡眠日記得出的睡眠指標(biāo)。

4.VBL抗癌基因療法Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)積極。VBL Therapeutics公司“first-in-class”具雙重作用機(jī)制的基因療法VB-111，在治療對(duì)鉑類(lèi)藥物產(chǎn)生耐藥性的卵巢癌患者的關(guān)鍵性Ⅲ期臨床OVAL中，取得積極的中期分析結(jié)果。在前60例可評(píng)估患者中，與安慰劑+紫杉醇對(duì)照組相比，VB-111+紫杉醇治療組患者CA-125蛋白水平得到緩解的患者比例提高10%以上（69%vs53％）。血液中的CA-125蛋白是卵巢癌的特異性標(biāo)志物。VB-111此前已獲FDA和歐洲EMA授予治療卵巢癌的孤兒藥資格。

5.大冢特應(yīng)性皮炎新藥difamilast兩項(xiàng)III期臨床結(jié)果積極。大冢制藥公布兩項(xiàng)評(píng)估非甾體、局部抗炎PDE4抑制劑difamilast（OPA-15406，MM36）治療輕中度特應(yīng)性皮炎III期臨床的頂線結(jié)果。其中一項(xiàng)在成人患者中開(kāi)展，另一項(xiàng)在兒童患者中開(kāi)展。結(jié)果顯示，成人和兒童試驗(yàn)均達(dá)主要終點(diǎn)：與賦形劑組，difamilast治療組研究者整體評(píng)估（IGA）成功率更高，且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩項(xiàng)試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)重大不良事件。目前，大冢正在對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行進(jìn)一步分析，完整結(jié)果將在醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。

6.賽諾菲合作開(kāi)發(fā)創(chuàng)新mRNA新冠病毒疫苗。賽諾菲旗下的疫苗部賽諾菲巴斯德和Translate Bio公司擬聯(lián)合開(kāi)發(fā)針對(duì)COVID-19的創(chuàng)新mRNA疫苗。雙方在2018年已經(jīng)達(dá)成的合作協(xié)議，開(kāi)發(fā)傳染病的mRNA疫苗。這一合作將利用并擴(kuò)展這一協(xié)議。目前，Translate Bio已開(kāi)發(fā)出多個(gè)候選mRNA構(gòu)建體（constructs），并建立了能夠生產(chǎn)臨床級(jí)別mRNA的技術(shù)平臺(tái)（100克mRNA候選疫苗/批次）。此前，賽諾菲已于2月份和美國(guó)生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與開(kāi)發(fā)局（BARDA）達(dá)成合作，開(kāi)發(fā)一款基于重組蛋白的候選疫苗。

7.武田與Evox Therapeutics達(dá)成一項(xiàng)研發(fā)合作。專(zhuān)注于利用外泌體靶向藥物傳輸技術(shù)開(kāi)發(fā)罕見(jiàn)病治療藥物的Evox Therapeutics公司與武田達(dá)成一項(xiàng)研發(fā)合作協(xié)議，將共同開(kāi)發(fā)多達(dá)5種蛋白質(zhì)替代療法和mRNA療法，包括Evox的C型尼曼-皮克病（NPC）的臨床前計(jì)劃以及另一種尚未公開(kāi)的罕見(jiàn)病計(jì)劃。作為交易的一部分，武田還可以選擇3個(gè)其他的罕見(jiàn)疾病項(xiàng)目。根據(jù)協(xié)議，Evox將獲得高達(dá)8.82億美元的資金以及每種產(chǎn)品的利潤(rùn)分成。Evox將負(fù)責(zé)將每個(gè)合作項(xiàng)目推進(jìn)至Ⅰ期臨床開(kāi)發(fā)階段。而武田將負(fù)責(zé)Evox的臨床前移交計(jì)劃后產(chǎn)生的制造成本。

1.美國(guó)單日確診超2萬(wàn)例，17個(gè)州區(qū)進(jìn)入“災(zāi)難狀態(tài)”。據(jù)美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)疫情實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)顯示，截至美東時(shí)間3月28日下午6時(shí)，美國(guó)已經(jīng)至少有新冠病毒感染病例121117例，其中包括死亡病例2010例。與大約24小時(shí)前相比，美國(guó)單日確診增加超2萬(wàn)例，死亡病例至少增加了466例。此外芝加哥地區(qū)出現(xiàn)了美國(guó)首例死于新冠病毒感染的嬰兒病例。截至美國(guó)時(shí)間28日，美國(guó)已有17個(gè)州或地區(qū)宣布進(jìn)入應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情“災(zāi)難狀態(tài)”。

2.聯(lián)合國(guó)86名職員確診新冠肺炎。據(jù)美聯(lián)社28日?qǐng)?bào)道，聯(lián)合國(guó)報(bào)告稱(chēng)，全球范圍內(nèi)，聯(lián)合國(guó)工作人員有86人感染了新冠肺炎。大多數(shù)患病職員位于歐洲地區(qū)，也有部分患病職員來(lái)自非洲、亞洲、中東和美國(guó)。為了減緩病毒傳播，目前，絕大多數(shù)聯(lián)合國(guó)工作人員都在家里辦公。據(jù)悉，在正常情況下，位于紐約的聯(lián)合國(guó)總部所有工作人員的通行證一天總共會(huì)被刷1.1萬(wàn)次，但當(dāng)?shù)貢r(shí)間27日上午，刷卡次數(shù)降至140次。

【華大基因】公司研發(fā)的新型冠狀病毒SARS-2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）獲得FDA 緊急使用授權(quán)。

【國(guó)藥股份】（1）2019年度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入446.44億元（15.24%），實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)16.04億元（14.23%），扣非歸母凈利潤(rùn)15.66億元（23.82%）。（2）Wind一致增速-年報(bào)-Q4增速為（14.23%）-（14.23%）-(17.41%)，扣非為（14.23%）-（23.82%）-（62.76%）。

【藥明康德】WuXi AppTec (BVI) Inc.擬通過(guò)競(jìng)價(jià)交易減持不超過(guò)651萬(wàn)股，比例不超過(guò)1%。