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1.中國醫(yī)藥非那雄胺片通過一致性評價。中國醫(yī)藥旗下天方藥業(yè)非那雄胺片（5mg、1mg）獲國家藥監(jiān)局核發(fā)的《藥品補充申請批件》，通過一致性評價。非那雄胺是一種5α-還原酶抑制劑，其原研藥由默克研發(fā)，上市規(guī)格為5mg和1mg，其中5mg規(guī)格產(chǎn)品適用于前列腺肥大男性患者治療已有癥狀的良性前列腺增生癥。1mg規(guī)格產(chǎn)品用于治療男性禿發(fā)（雄激素性禿發(fā)）。天方藥業(yè)為首家通過非那雄胺片1mg規(guī)格一致性評價的企業(yè)。2018年，非那雄胺片國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額約為2.33億元。

2.百濟神州PD-1尿路上皮癌適應(yīng)癥即將獲批。3月30日，百濟神州提交的替雷利珠單抗注射液用于既往接受過治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）的上市申請（CXSS1900025）進入行政審批階段，有望近期獲批。在一項關(guān)鍵II期臨床（CTR20170071）中，中位隨訪8個月，在104例可評估患者中，替雷利珠單抗的總緩解率為23.1%，包括8例患者達到確認的完全緩解，16例患者達到確認的部分緩解。安全性和耐受性數(shù)據(jù)與既往研究結(jié)果一致。

3.渤健富馬酸二甲酯腸溶膠囊有望在華上市。4月1日，渤?。˙iogen）在中國提交的富馬酸二甲酯腸溶膠囊上市申請獲國家藥監(jiān)局納入擬優(yōu)先審評公示名單。富馬酸二甲酯于2013年3月獲得FDA批準上市，用于治療多發(fā)性硬化癥，商品名為Tecfidera。Tecfidera是繼芬戈莫德、特立氟胺之后全球上市的第3款口服多發(fā)性硬化癥藥物，也是Biogen目前銷售額最高的產(chǎn)品，2019年全球銷售額達到44.33億美元，占到Biogen總收入的31%。

4.石四藥利奈唑胺上市申請獲受理。石四藥4類仿制藥利奈唑胺葡萄糖注射液上市申請獲CDE受理。利奈唑胺是一種惡唑烷酮類合成抗生素，主要用于治療革蘭氏陽性菌引起的感染。該藥原研藥由輝瑞研發(fā)，2019年全球銷售額為2.51億美元。在中國，利奈唑胺葡萄糖注射液在2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額為15.15億元，正大天晴、正大豐海、豪森藥業(yè)已提交該產(chǎn)品一致性評價補充申請。

5.百濟神州合作品種ZW25Ⅰb/Ⅱ期臨床首例患者給藥。百濟神州與Zymeworks合作開發(fā)的HER2靶向雙特異性抗體ZW25在一項Ⅰb/Ⅱ期臨床中首例患者給藥。該雙臂試驗旨在評估ZW25聯(lián)合化療用于一線治療轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者，以及ZW25聯(lián)合化療以及百濟神州的抗PD-1抗體百澤安®（替雷利珠單抗注射液）用于一線治療轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃食管腺癌（GEA）患者。根據(jù)合作協(xié)議，Zymeworks將就此里程碑獲得一筆付款。

6.太極集團鹽酸嗎啡緩釋片獲批臨床。太極集團控股子公司西南藥業(yè)的鹽酸嗎啡緩釋片（24h滲透泵型）獲國家藥監(jiān)局臨床批件。鹽酸嗎啡緩釋片（24h滲透泵型）主要適用于其他鎮(zhèn)痛藥無效的，需要每天、連續(xù)不斷、長期阿片類鎮(zhèn)痛治療的疼痛。目前鹽酸嗎啡緩釋片（24h滲透泵型）尚未在國內(nèi)獲批上市。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，2018年嗎啡制劑在中國城市公立醫(yī)院銷售總額約23,788萬元。

1.兔乳液來源創(chuàng)新血友病療法獲FDA批準。FDA批準由LFB Biotechnology開發(fā)的Sevenfact上市，用于治療和控制成人及12歲以上青少年A型或B型血友病患者的出血事件。這些患者體內(nèi)含有凝血因子VIII或IX抑制因子（中和抗體）。Sevenfact是一種人類凝血因子VIIa類似物，來源于基因工程改造的兔子乳液。Sevenfact禁用于已知對兔類或兔源蛋白過敏的患者。在一項臨床研究中，對于輕中度出血事件，采用較低劑量（75μg/kg）和較高劑量（225μg/kg）該新藥治療成功的比例約為86%。

2.Y-mAbs抗體藥物naxitamab在美申報上市。Y-mAbs公司宣布在美國已完成GD2靶向單抗naxitamab用于治療復(fù)發(fā)/難治性高危神經(jīng)母細胞瘤上市申請的滾動提交工作。在一項II期12-230研究（NCT01757626）中，naxitamab聯(lián)合GM-CSF治療可使原發(fā)、難治性高危神經(jīng)母細胞瘤兒童患者的客觀緩解率（ORR）達78%、有50%的患者無進展生存期達到24個月；使復(fù)發(fā)性神經(jīng)母細胞瘤兒童患者的ORR達37%，該治療方案在這類難治性患者中具有顯著臨床益處。naxitamab此前已獲FDA授予治療神經(jīng)母細胞瘤和骨肉瘤的孤兒藥資格，以及授予突破性藥物資格，聯(lián)合GM-CSF治療高危神經(jīng)母細胞瘤。

3.GRAIL癌癥早篩技術(shù)最新試驗成功。癌癥早篩技術(shù)公司GRAIL開發(fā)的創(chuàng)新血液檢測方法在一項名為CCGA的研究中獲積極結(jié)果。研究人員用這一檢測方法分析了6689份血液樣本中的循環(huán)無細胞DNA，研究發(fā)現(xiàn)這種血液檢測方法的總體特異性為99.3%，所有50種I-III期癌癥的敏感性為43.9%；在12種美國死亡高發(fā)的癌癥中，該方法可以及時發(fā)現(xiàn)2/3的較早期癌癥；檢測到癌癥時，該方法可以正確地識別出90%以上的癌癥起源器官或組織。研究最新發(fā)表在歐洲腫瘤學(xué)會（ESMO）和日本腫瘤學(xué)會（JSMO）旗下期刊Annals of Oncology。

4.Mesoblast干細胞療法獲優(yōu)先審評資格。Mesoblast公司開發(fā)的同種異體細胞療法Ryoncil（remestemcel-L）的生物制品許可申請（BLA）獲FDA受理，用于治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）兒童患者。FDA同時授予其優(yōu)先審評資格，預(yù)計于9月30日前做出回復(fù)。一項Ⅲ期試驗結(jié)果顯示，患者接受Ryoncil治療后第28天的ORR為69％，與45%歷史數(shù)據(jù)相比，有統(tǒng)計學(xué)意義。在接受至少一次輸注治療且隨訪100天的患者中，患者的死亡率為22％。而接受初始類固醇治療無效的患者第100天死亡率高達70%。

5.AM-Pharma完成新一輪融資。AM-Pharma公司宣布完成1.63億歐元（約1.76億美元）融資，以推進其創(chuàng)新重組堿性磷酸酶（AP）治療劑recAP進入Ⅲ期臨床試驗，治療膿毒癥相關(guān)的急性腎損傷（SA-AKI）患者。2016年，F(xiàn)DA已授予recAP治療SA-AKI的快速通道資格。在一項Ⅱ期臨床中，它已顯示出對患者腎功能的顯著改善作用，并將患者的死亡率降低40%以上。另外，該公司還在炎癥性腸?。↖BD）和低磷酸酶血癥（HPP）方面探索recAP的療效。

1.中央財政：2019年醫(yī)療救助補助資金達245億元。國家醫(yī)保局發(fā)布的《2019年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計快報》顯示，2019年中央財政投入醫(yī)療救助補助資金245億元，安排40億元補助資金專項用于支持深度貧困地區(qū)提高貧困人口醫(yī)保水平；截至2019年底，醫(yī)保扶貧綜合保障政策惠及貧困人口2億人次，幫助418萬因病致貧人口精準脫貧；2019年全年資助7782萬人參加基本醫(yī)保，直接救助6180萬人次；截至2019年底，農(nóng)村建檔立卡貧困人口參保率達到99.9%以上。

2.北京：清明出京返回必須居家隔離14天。北京市新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會上，市政府副秘書長陳蓓表示，北京疫情防控正處于“外防輸入、內(nèi)防反彈”的雙重壓力下，防控措施必須從嚴。清明期間，出京旅行返回以后，相關(guān)人員必須落實居家隔離14天的措施要求。此外，在疫情防控期間，外地患者來京就醫(yī)也需居家或者集中隔離14天。

3.意大利：最大華人社區(qū)無一人感染新冠。據(jù)路透社4月1日報道，截至目前， 意大利托斯卡納大區(qū)第二大城市普拉托市的5萬華人無一人感染新冠病毒。普拉托是意大利華人密度最大的地區(qū)，也是歐洲最大的華人社區(qū)之一。截至3月31日，意大利累計確診病例105792例，死亡12428例，為全球確診人數(shù)第二、死亡人數(shù)第一的國家。但與此同時，意大利的新增確診病例正在持續(xù)減少。意大利高等衛(wèi)生研究院院長布魯薩費羅也表示，該國的疫情增長曲線正趨于平緩，疫情正在進入平臺期。

4.奧地利：民眾進超市強制戴口罩。奧地利宣布，4月1日起民眾進入超市時必須佩戴口罩。該政府認可佩戴口罩可以減緩新冠病毒在空氣中的傳播速度，其中期目標是使群眾更普遍地在公共場所佩戴口罩。奧地利境內(nèi)實施《反蒙面法》，原先規(guī)定在公共場合需要有醫(yī)師證明才能佩戴口罩，違者可被開罰150歐元。另外，奧地利政府還取消復(fù)活節(jié)休假，旅館和旅游業(yè)在復(fù)活節(jié)假期將完全停止營業(yè)。

【恒瑞醫(yī)藥】公司近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于卡培他濱片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

【同仁堂】（1）2019年度實現(xiàn)營業(yè)收入132.77億元（-6.56%），實現(xiàn)歸母凈利潤9.85億元（-13.12%），扣非歸母凈利潤9.24億元（-7.74%）。（2）年報-Q4增速為（-13.12%）-（-52.44%），扣非為（-7.74%）-（-50.18%）。（3）馮智梅因工作調(diào)動不再擔任總會計師職務(wù)，辭去本公司董事、董事會審計委員會委員、董事會戰(zhàn)略與投資委員會委員職務(wù)。

【同濟堂】截至2020年3月底，公司已累計回購股份22.02萬股，占公司總股本的比例為0.02%，已支付的總金額為99.19萬元。