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1.恒瑞卡培他濱片又一規(guī)格通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。恒瑞卡培他濱片（0.15g）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，這是繼0.5g規(guī)格之后恒瑞該品種第二個(gè)規(guī)格通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。卡培他濱是一種5-氟尿嘧啶的前體藥物，其原研藥為羅氏的希羅達(dá)（Xeloda，0.15g、0.5g），最早于1998年4月獲FDA批準(zhǔn)用于治療對(duì)紫杉醇和多柔比星等蒽環(huán)類藥物化療無(wú)效的晚期原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，后續(xù)又獲批用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、輔助治療結(jié)腸癌。該原研藥在2001年3月獲批進(jìn)口中國(guó)。卡培他濱2019 年國(guó)內(nèi)銷售額約為2.64億美元。

2.成都倍特奧司他韋膠囊申報(bào)上市。成都倍特4類仿制藥磷酸奧司他韋膠囊上市申請(qǐng)獲CDE承辦。奧司他韋（Oseltamivir）是一種神經(jīng)氨酸酶特異性抑制劑，原研廠家是羅氏，商品名為達(dá)菲，于2001年奧司他韋膠囊在國(guó)內(nèi)獲批，其干混懸劑產(chǎn)品在2005年11月國(guó)內(nèi)申報(bào)上市，目前未獲批準(zhǔn)。2005年和2006年羅氏將奧司他韋先后授權(quán)給上海中西三維藥業(yè)、東陽(yáng)光藥業(yè)生產(chǎn)，分別以商品名奧爾菲和可威上市銷售。成都倍特磷酸奧司他韋膠囊是第4家報(bào)上市的國(guó)內(nèi)企業(yè)。

3.天境生物CD47靶向抗體藥物研發(fā)新進(jìn)展。天境生物抗CD47單抗TJC4在治療復(fù)發(fā)/難治性急性髓細(xì)胞白血病（r/r AML）或骨髓增生異常綜合征（MDS）的中國(guó)大陸Ⅰ/Ⅱa期臨床首位患者給藥。該研究旨在評(píng)價(jià)TJC4作為單藥治療的安全性和耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)以及初步療效。去年六月，天境生物已在美國(guó)開展了TJC4治療晚期實(shí)體腫瘤和淋巴瘤的Ⅰ期臨床試驗(yàn)。此外，天境生物還與默沙東達(dá)成合作，探索TJC4與PD-1抑制Keytruda聯(lián)合治療多種類型腫瘤的臨床效果。

4.亙喜生物CD19靶向CAR-T產(chǎn)品在華獲批臨床。亙喜生物CAR-T產(chǎn)品GC007g獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療經(jīng)異基因移植后復(fù)發(fā)的B淋巴細(xì)胞白血病（B-ALL）。該治療方法采集干細(xì)胞移植供體的健康T細(xì)胞，通過(guò)慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)制備靶向CD19腫瘤細(xì)胞，針對(duì)經(jīng)異基因骨髓移植后復(fù)發(fā)的B急性淋巴細(xì)胞白血病患者。與使用患者自身的T細(xì)胞相比，這種策略下的T細(xì)胞狀態(tài)更好，預(yù)期療效更佳。這項(xiàng)Ⅰ期臨床預(yù)計(jì)2020年第二季度啟動(dòng)。

5.復(fù)旦張江生物醫(yī)藥科創(chuàng)板IPO獲批準(zhǔn)。復(fù)旦張江生物醫(yī)藥的科創(chuàng)板上市申請(qǐng)獲上市委會(huì)議通過(guò)。復(fù)旦張江創(chuàng)建于1996年11月，主要從事生物醫(yī)藥的創(chuàng)新研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，目前擁有三款已獲批產(chǎn)品：鹽酸氨酮戊酸外用散(艾拉)、注射用海姆泊芬(復(fù)美達(dá))，以及抗腫瘤藥物長(zhǎng)循環(huán)鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液(里葆多)。復(fù)旦張江計(jì)劃融資6.5億元，其中2.3億元用于海姆泊芬美國(guó)注冊(cè)項(xiàng)目，2.4億元用于生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)持續(xù)發(fā)展項(xiàng)目，1.8億元收購(gòu)泰州復(fù)旦張江藥業(yè)有限公司少數(shù)股權(quán)項(xiàng)目。

6.鴻聲醫(yī)藥完成新一輪融資。致力于在亞洲開發(fā)和商業(yè)化細(xì)胞療法的鴻聲醫(yī)藥宣布，公司完成一輪金額為2350萬(wàn)美元的融資。據(jù)悉，鴻聲醫(yī)藥的技術(shù)平臺(tái)建立在具有互補(bǔ)性的免疫治療方法之上，包括T細(xì)胞受體療法(TCR-T)和樹突狀細(xì)胞(DC)疫苗療法。該公司在研的首個(gè)TCR-T療法--CVT-TCR-01，靶向一種名為NY-ESO-1的癌-睪丸抗原（Cancer-testis Antigen）；其針對(duì)急性髓系白血病(AML)的細(xì)胞治療產(chǎn)品CVT-DC-01，是基于Medigene公司授權(quán)的DC疫苗技術(shù)而開發(fā)。本輪融資將繼續(xù)推進(jìn)CVT-DC-01和CVT-TCR-01在亞洲的臨床開發(fā)。

1.輝瑞利妥昔單抗生物類似藥獲歐盟批準(zhǔn)。輝瑞利妥昔單抗(Rituximab，美羅華)的生物類似藥Ruxience（rituximab-pvvr）獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)，用于治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴細(xì)胞性白血病（CLL）、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）、肉芽腫伴多血管炎（GPA）和顯微鏡下多血管炎（MPA）和尋常型天皰瘡（PV）。一項(xiàng)REFLECTIONS B3281006臨床結(jié)果顯示，在CD20陽(yáng)性、低腫瘤負(fù)荷的患者中，與美羅華相比，Ruxience在安全性和療效等方面沒(méi)有臨床意義的顯著差異。在歐盟，此前已有兩款利妥昔單抗生物類似藥獲批。

2.葛蘭素史克IL-5抗體達(dá)Ⅲ期終點(diǎn)。葛蘭素史克抗IL-5單抗Nucala（mepolizumab），在治療伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎（CRSwNP）患者的關(guān)鍵性Ⅲ期臨床SYNAPSE中，與標(biāo)準(zhǔn)療法對(duì)照組相比，Nucala聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法治療使患者的鼻息肉大小在第49周和第52周都達(dá)到了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善。該研究還達(dá)到減少57%患者在52周治療期內(nèi)的首次手術(shù)需求的關(guān)鍵性次要終點(diǎn)。該結(jié)果進(jìn)一步支持了Nucala治療由嗜酸性粒細(xì)胞引起疾病的療效。GSK將在今年提交該適應(yīng)癥的監(jiān)管申請(qǐng)。

3.諾華和Incyte啟動(dòng)JAK抑制劑新冠肺炎項(xiàng)目。諾華和Incyte公司擬開展Ⅲ期臨床，評(píng)估JAK抑制劑Jakafi（ruxolitinib）治療COVID-19患者伴發(fā)的細(xì)胞因子風(fēng)暴（一種嚴(yán)重的免疫過(guò)激反應(yīng)）。Jakafi此前已獲FDA批準(zhǔn)用于治療急性移植物抗宿主?。℅VHD）?；谂R床前證據(jù)、獨(dú)立研究的初步報(bào)告，和Jakafi在治療GVHD等疾病時(shí)表現(xiàn)出的安全性，諾華和Incyte認(rèn)為，Jakafi具有讓COVID-19患者更快恢復(fù)，減少重癥監(jiān)護(hù)和機(jī)械通氣需求的潛力。

4.重組ACE2蛋白療法COVID-19項(xiàng)目啟動(dòng)。APEIRON Biologics公司將啟動(dòng)評(píng)估其在研重組人類ACE2蛋白APN01治療COVID-19的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。該在研療法此前曾被葛蘭素史克（GSK）開發(fā)用于治療急性肺部損傷和急性呼吸窘迫綜合征患者，APN01的安全性已在Ⅰ期和Ⅱ期試驗(yàn)中得到檢驗(yàn)。2019年APEIRON公司重新獲得該新藥的研發(fā)權(quán)益。據(jù)悉，該項(xiàng)Ⅱ期試驗(yàn)將在奧地利、德國(guó)和丹麥開展，預(yù)期入組200例COVID-19重癥患者。

5.安進(jìn)聯(lián)手Adaptive公司開發(fā)新冠病毒中和抗體。安進(jìn)和Adaptive Biotechnologies將聯(lián)合開發(fā)靶向新冠病毒的全人源化中和抗體，用于治療或預(yù)防COVID-19。Adaptive公司的高通量技術(shù)平臺(tái)，能夠利用下一代測(cè)序技術(shù)（NGS），快速分析編碼B淋巴細(xì)胞受體的基因組序列，以發(fā)現(xiàn)上千種COVID-19患者中已經(jīng)存在的潛在中和抗體。安進(jìn)將利用其抗體工程化專長(zhǎng)和藥物開發(fā)能力，選擇、開發(fā)和制造能夠與新冠病毒結(jié)合的中和抗體。 

6.山德士終止價(jià)值10億美元的藥品資產(chǎn)交易。諾華旗下山德士（Sandoz）終止與Aurobindo Pharma關(guān)于其美國(guó)皮膚病業(yè)務(wù)和仿制藥資產(chǎn)交易的合作協(xié)議。2018年9月，Aurobindo Pharma與諾華達(dá)成以10億美元收購(gòu)山德士的美國(guó)皮膚病學(xué)和仿制藥資產(chǎn)，交易涉及約300種產(chǎn)品，包括局部抗生素、婦科和皮膚病學(xué)抗真菌藥、抗痤瘡藥、局部麻醉藥和止痛藥等，以及非皮膚科產(chǎn)品（包括用于自身免疫性疾病的抗腫瘤藥和激素療法）。該交易當(dāng)時(shí)預(yù)計(jì)2019年完成，但美國(guó)反托拉斯審查導(dǎo)致完成時(shí)間嚴(yán)重的延誤。據(jù)悉，終止此次交易不涉及其他費(fèi)用。

1.鐘南山院士獲得英國(guó)愛丁堡大學(xué)首個(gè)杰出校友獎(jiǎng)。4月2日，英國(guó)愛丁堡大學(xué)公布年度杰出校友，中國(guó)呼吸病學(xué)專家鐘南山以超過(guò)90%的票數(shù)當(dāng)選，成為愛丁堡大學(xué)校友獎(jiǎng)首位獲得者。愛丁堡大學(xué)在一份聲明中表示，今年新設(shè)立的杰出校友獎(jiǎng)候選人超過(guò)百人，最終入圍者3人，“鐘南山的成就和他在中國(guó)應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情的努力讓我們產(chǎn)生共鳴”，鐘南山成為愛丁堡大學(xué)校友獎(jiǎng)首位獲得者“完全合適”。聲明還提到他在2003年中國(guó)抗擊非典疫情期間的杰出貢獻(xiàn)。

2.新冠疫情網(wǎng)上知識(shí)中心向所有國(guó)家開放。國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制在新聞發(fā)布會(huì)上，介紹新冠肺炎疫情防控與醫(yī)療國(guó)際合作工作情況。國(guó)家衛(wèi)健委已把最新版的診療方案、防控方案等一整套技術(shù)文件，以及多場(chǎng)知名專家經(jīng)驗(yàn)分享的實(shí)況錄像及培訓(xùn)視頻上傳，形成了新冠肺炎疫情網(wǎng)上知識(shí)中心，毫無(wú)保留地向所有國(guó)家開放。全球各國(guó)防疫專家可以通過(guò)這在線平臺(tái)，獲取中國(guó)防控經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)指南和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，共同阻擊新冠肺炎疫情。

3.口罩能減少呼吸道病毒的傳播。《自然》子刊《自然·醫(yī)學(xué)》在線發(fā)表的一項(xiàng)最新研究表明，戴口罩有助于減少一些呼吸道病毒的傳播。該研究入組246位志愿者，其中123位感染有至少一種呼吸道病毒（季節(jié)性冠狀病毒、流感病毒或鼻病毒）。研究發(fā)現(xiàn)：“不戴口罩”組志愿者呼出的飛沫樣本和氣溶膠樣本均能檢測(cè)出冠狀病毒，比例為30%和40%。而“戴口罩”組志愿者呼氣樣本里沒(méi)有檢測(cè)出任何冠狀病毒。在統(tǒng)計(jì)上，口罩顯著減少了冠狀病毒的氣溶膠傳播。在飛沫傳播上，也呈現(xiàn)出明確的減少趨勢(shì)。此外，口罩還能顯著減少流感病毒的飛沫傳播。

4.美國(guó)CDC建議戴口罩防疫。4月3日，在白宮發(fā)布會(huì)上，美國(guó)總統(tǒng)特朗普宣布了美國(guó)疾控中心(CDC)的最新防疫指南，建議民眾在公共場(chǎng)所可自愿佩戴非醫(yī)用布制口罩。疾控中心網(wǎng)站解釋稱，出臺(tái)新的指南是因?yàn)樾卵芯堪l(fā)現(xiàn)，無(wú)癥狀感染者也可能傳染。由于美國(guó)國(guó)內(nèi)醫(yī)用口罩短缺，疾控中心不建議民眾佩戴N95等醫(yī)用口罩，以防擠占醫(yī)務(wù)人員的物資供應(yīng)。

【博暉創(chuàng)新】公司“人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒”、“新型冠狀病毒 IgM/IgG 抗體檢測(cè)試劑盒”、“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒”、“核酸芯片檢測(cè)儀”獲得歐盟的CE認(rèn)證證書。

【理邦儀器】 2020Q1預(yù)計(jì)歸母凈利潤(rùn)8,099.54萬(wàn)元-8,467.70萬(wàn)元（+120%-130%）。業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)的原因主要是面對(duì)國(guó)內(nèi)外先后爆發(fā)的新型冠狀病毒肺炎疫情，公司提前復(fù)工復(fù)產(chǎn)，在原有產(chǎn)線的基礎(chǔ)上新開多條生產(chǎn)線，全力保障疫情相關(guān)產(chǎn)品的供應(yīng)。公司疫情相關(guān)的監(jiān)護(hù)、體外診斷-血?dú)?、心電產(chǎn)品線增長(zhǎng)迅速，促進(jìn)一季度公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)。

【九強(qiáng)生物】公司與中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、中國(guó)醫(yī)藥投資有限公司簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》。中國(guó)醫(yī)藥投資有限公司擬以不超過(guò)人民幣120,000萬(wàn)元，13.9元/股全部認(rèn)購(gòu)公司本次非公開發(fā)行預(yù)計(jì)不超過(guò)86,330,935股，成為公司的戰(zhàn)略投資者、第一大股東。中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司為中國(guó)醫(yī)藥投資有限公司實(shí)際控制人。