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1.   問題一：以酒精為基礎(chǔ)的液體、凝膠、洗手液、和手部消毒液，適用于歐盟哪些法律框架？

這類產(chǎn)品可以歸于《化妝品法規(guī)》(Regulation (EC) N°1223/2009)或《生物殺滅劑法規(guī)》(Regulation (EU) 528/2012)監(jiān)管，這取決于產(chǎn)品的活性物質(zhì)和主要目的。

如果產(chǎn)品主要或?qū)ｉT用于化妝目的（例如清潔皮膚），則由化妝品法規(guī)監(jiān)管。如果產(chǎn)品含有活性物質(zhì)且具有殺滅微生物作用（旨在控制有害生物），則屬于生物殺滅劑法規(guī)的范疇，例如宣稱可通過“消毒”、“殺死病毒”、“殺死細(xì)菌”等方式來控制傳染物質(zhì)，減少交叉污染，以改善公共衛(wèi)生。

2.   問題二：哪種宣稱可以支持洗手液作為化妝品類別？

“物理清潔/外表清潔 (Physically clean / visually clean)”和“洗手液 (Hand cleaner)”是該類產(chǎn)品的典型宣稱，該功能與化妝品在清潔和改善手或身體外表的定義相符，所以要符合化妝品法規(guī)的要求。

3.   問題三：哪種宣稱可以支持洗手液和手部消毒劑作為生物殺滅劑類別？

下列宣稱可以初步表明該產(chǎn)品屬于《生物殺滅劑法規(guī)》所涵蓋的范圍：

• 抗菌

• 獨(dú)特的抗菌配方

• 殺死細(xì)菌

• 殺死細(xì)菌/多種細(xì)菌以及具有相同含義的詞

• 抗病毒以及具有相同含義的詞

• 殺死病毒和具有相同含義的詞

• 對H1N1流感病毒有效

• 對冠狀病毒有效

在這些示例中，產(chǎn)品明確宣稱通過皮膚消毒來保護(hù)個(gè)人衛(wèi)生，并通過殺滅微生物作用來保護(hù)公眾健康。在這種情況下，殺滅微生物功能被認(rèn)為是主要功能。因此，如果產(chǎn)品包含活性物質(zhì)并具有相關(guān)功能，則該產(chǎn)品不在《化妝品法規(guī)》的范圍內(nèi)，而是要符合《生物殺滅劑法規(guī)》的要求。

4.   問題四：我是一家生產(chǎn)化妝品的公司，我想生產(chǎn)“手部消毒劑”，在疫情期間提供幫助。我應(yīng)該怎么做才能向公眾、專業(yè)人士、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等提供“手部消毒劑”？

供應(yīng)“手部消毒劑”要符合《生物殺滅劑法規(guī)》的要求。建議廠商先與目標(biāo)供應(yīng)國的生物殺滅劑主管部門聯(lián)系，這些主管部門會(huì)指導(dǎo)廠商采取后續(xù)步驟，特別是在成員國認(rèn)為必要時(shí)，廠商可獲得授權(quán)或緊急許可證。

歐盟各成員國的生物殺滅劑國家主管部門聯(lián)系地址如下：https://echa.europa.eu/fr/contacts-of-the-member-state-competent-authorities

要特別注意的是：

• 如果手部消毒劑含有相關(guān)活性物質(zhì)，而且該物質(zhì)在歐盟法規(guī)1062/2014附錄II審查流程中仍處于檢查狀態(tài)，則產(chǎn)品在成員國市場上銷售必須遵守國家的相關(guān)規(guī)定。

• 如果手部消毒劑含有根據(jù)《生物殺滅劑法規(guī)》進(jìn)行評估和批準(zhǔn)的活性物質(zhì)，則成員國會(huì)依據(jù)該法規(guī)給予授權(quán)。如果成員國認(rèn)為有必要將該產(chǎn)品投放市場，特別是為了應(yīng)對當(dāng)前新冠疫情，那么可以根據(jù)第55條第1款授予緊急許可。

關(guān)于產(chǎn)品中的活性物質(zhì)是否被批準(zhǔn)，廠商可以在歐洲化學(xué)品管理局的網(wǎng)站上查看活性物質(zhì)的狀態(tài)：https://echa.europa.eu/fr/information-on-chemicals/biocidal-active-substances