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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2020-04-15 10:36
近日，《GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》正式發(fā)布，將于2023年5月1日實(shí)施。
GB9706.1-2020對(duì)標(biāo)《IEC 60601-1 2005 +A1:2012 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》，因此本來(lái)就參照IEC標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)無(wú)需調(diào)整；之前僅參照舊版9706標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)需要盡快學(xué)習(xí)和參照新標(biāo)準(zhǔn)；新舊標(biāo)準(zhǔn)的主要差異在于增加風(fēng)險(xiǎn)管理、防護(hù)安全、基本性能等要求。
| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) | GB 9706.1-2020 | ||
| 中文名稱(chēng) | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 | ||
| 英文名稱(chēng) | Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance | ||
| 發(fā)布日期 | 2020-04-09 | 實(shí)施日期 | 2023-05-01 |
| 代替標(biāo)準(zhǔn) | GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008 | ||
| 采標(biāo)號(hào) | IEC 60601-1:2012 | ||
| 采標(biāo)名稱(chēng) | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 | ||
| 采標(biāo)程度 | 修改 | 采標(biāo)類(lèi)型 | IEC |
| ICS | 11.040 | CCS | C30 |
| 標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)別 | 基礎(chǔ) | ||
| 主管部門(mén) | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(464) | ||
| 歸口單位 | 全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(TC10) | ||
| 公告號(hào) | 2020年第7號(hào) | ||
GB9706.1-2020對(duì)標(biāo)IEC 60601-1：2012，IEC 60601-1：2012培訓(xùn)講義鏈接如下
http://www.bowken.cn/data/2079.html
來(lái)源：Internet
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