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01、引言

說起醫(yī)療器械的觀察研究，很多概念會從你的腦子里閃過，比如病例對照研究，隊列研究，前瞻性研究，回顧性研究等等，這些概念不是那么容易理解的。今天我就花點時間和大家聊聊這些概念。

02、背景

分析研究的目的是識別和評估疾病或者健康相關(guān)事件的原因和風險因素?？偟膩碚f分析研究可以分成兩大類：觀察研究和實驗研究。觀察研究和實驗研究最大的不同在于，實驗研究的一個顯著特點是是否對受試人群采取了干預措施。觀察研究的一個顯著特點是研究者并沒有對受試人群采取干預措施，只是觀察并評估暴露某種條件和發(fā)生疾病之間的變量關(guān)系。

觀察研究又包括三種，分別為：隊列研究，病例對照研究和橫斷面研究。接下來詳細和大家介紹一下這三種觀察研究。

03、隊列研究

在隊列研究中，未出現(xiàn)某種特定結(jié)果或者疾病的研究人群會首先被識別出來(通過暴露的因素或者感興趣的事件)，然后一直追蹤這些人群直至特定結(jié)果或者疾病出現(xiàn)。比如，吸煙的是一組，不吸煙的是一組，研究的目的是了解吸煙和發(fā)生肺癌的關(guān)系。

隊列研究分為前瞻性的和回顧性的，前瞻性的是指現(xiàn)在開始招募，看將來疾病發(fā)生的情況(等待疾病發(fā)生)。回顧性指的是現(xiàn)在開始招募，但是找出以前的數(shù)據(jù)基于數(shù)據(jù)判斷疾病發(fā)生的情況(疾病已經(jīng)發(fā)生)。

04、病例對照研究

病例對照研究在一開始的時候基于結(jié)果將病人進行分組。結(jié)果有可能是參與試驗的人員已經(jīng)經(jīng)歷了某種手術(shù)，經(jīng)歷了某種并發(fā)癥和已經(jīng)診斷出得了某種疾病。已經(jīng)有某種結(jié)果的這一組人是病例組，那么對照組就是經(jīng)歷同樣的生活環(huán)境但沒有某種結(jié)果的人。

05、橫斷面研究

橫斷面研究也叫患病率研究，指的是在某一個時間點疾病發(fā)生和特定暴露因素的關(guān)系。因為只是某一個時間點的信息，因此橫斷面研究不能用于評估疾病發(fā)生和暴露因素的直接關(guān)系。

06、總結(jié)

在做醫(yī)療器械的的臨床評價工作時，面對搜索出來的文獻你要判斷它到底是哪種類型。按照我的經(jīng)驗里面有很多文獻是隊列研究、病例對照研究，你在分析文獻之前先要判斷出文獻的類型，希望這篇文章能夠?qū)Υ蠹矣兴鶐椭?/span>