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1. 紅日藥業(yè)血必凈獲批新冠肺炎新適應(yīng)癥。4月14日，紅日藥業(yè)宣布其血必凈注射液獲國家藥監(jiān)局批準新適應(yīng)癥，用于治療新冠病毒肺炎重型、危重型的全身炎癥反應(yīng)綜合征/多臟器功能衰竭。據(jù)悉，血必凈主要成分為紅花、赤芍、川芎、丹參、當(dāng)歸等中藥材提取物，是國內(nèi)唯一獲批用于治療膿毒癥和多臟器功能失常綜合征的國家二類新藥。2019年前三季度，血必凈注射液實現(xiàn)營業(yè)收入6.43億元，占公司營業(yè)收入的17.84%。2020年一季度業(yè)績預(yù)告顯示，疫情期間該產(chǎn)品銷量同比大幅增長。

2. 北京泰德「維格列汀」通過一致性評價。北京泰德維格列汀獲國家藥監(jiān)局批準上市。這是繼豪森、齊魯之后，國內(nèi)第3家通過一致性評價的企業(yè)。維格列汀是一款口服DPP-4抑制劑，原研廠家為諾華，已于2011年8月獲批進口中國，用于在二甲雙胍作為單藥治療血糖控制不佳時與二甲雙胍聯(lián)合使用，其II型糖尿病單藥適應(yīng)癥于2015年4月在中國正式獲批。2018年，諾華維格列汀銷售額為12.84億美元。

3. 華邦制藥他達拉非片通過一致性評價。華邦制藥4類仿制藥他達拉非片獲國家藥監(jiān)局批準上市，視同通過一致性評價。他達拉非是一種磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑，由禮來開發(fā)，2004年作為治療男性勃起功能障礙（ED）的藥物在美國獲批上市，商品名為「CIALIS」（希愛力），并于2005年獲批進口中國。他達拉非還獲FDA批準用于治療前列腺增生和肺動脈高壓。2018年，他達拉非在中國城市公立醫(yī)院銷售額為1.19億元，在中國城市零售藥店終端銷售額為6.08億元。

4. 恒瑞貝伐珠單抗上市申請獲受理。恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的貝伐珠單抗注射液生物類似藥（BP102）的上市申請獲CDE受理。貝伐珠單抗是一種人源化單克隆抗體IgG1，屬血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）抑制劑，原研藥物為羅氏的安維汀，可用于治療結(jié)直腸癌、乳腺癌等多種癌種，該藥是全球十大暢銷藥物之一，2019年安維汀全球銷售額為74.9億美元。目前，中國僅有羅氏的原研藥安維汀和齊魯?shù)呢惙ブ閱慰股镱愃扑巸煽瞰@批上市。

5. GSK兒童紅斑狼瘡創(chuàng)新療法擬納入優(yōu)先審評。葛蘭素史克注射用貝利尤單抗的上市申請擬納入優(yōu)先審評，理由是“兒童用藥納入優(yōu)先審評”。這意味著，這款兒童紅斑狼瘡首款創(chuàng)新療法有望加速在中國獲批上市。貝利尤單抗是一款重組人源化IgG2λ單克隆抗體，通過抑制B細胞的增殖及分化，誘導(dǎo)自身反應(yīng)性B細胞凋亡，從而減少血清中的自身抗體，達到治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的目的。在中國，該藥物已獲批用于正在接受標準治療的活動性、自身抗體陽性的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）成人患者，商品名為倍力騰。

6. 揚子江泊馬度胺獲兩項臨床默示許可。揚子江3類仿制藥泊馬度胺膠囊獲國家藥監(jiān)局兩項臨床默示許可，適應(yīng)癥為“與地塞米松聯(lián)用，用于治療既往接受過至少兩種藥物（包括來那度胺和硼替佐米）治療且被證實疾病進展或末次治療完成60天內(nèi)的成年多發(fā)性骨髓瘤患者。”泊馬度胺是第三代沙利度胺類似物，是多發(fā)性骨髓瘤治療領(lǐng)域的重磅免疫調(diào)節(jié)劑，原研廠家為新基。目前，無論原研藥還是仿制藥，均無產(chǎn)品在中國獲批上市。

1. Fennec公司Pedmark獲FDA優(yōu)先審查。Fennec公司在研水溶性硫醇化合物Pedmark新藥申請（NDA）獲FDA受理，并獲授予了優(yōu)先審查資格，PDUFA目標日期為2020年8月10日。此次NDA申請批準Pedmark用于1個月至18歲以下局限型、非轉(zhuǎn)移實體瘤患者，預(yù)防由順鉑化療引起的耳毒性。如果獲批，Pedmark將成為預(yù)防順鉑所致兒童聽力損失的首個產(chǎn)品。此前，F(xiàn)DA已授予Pedmark孤兒藥資格、快速通道資格、突破性藥物資格。目前，Pedmark也正在接受EMA的審查。

2. 強生IL-23抑制劑Tremfya Ⅲ期項目成功。強生旗下楊森IL-23抑制劑Tremfya（特諾雅，古塞庫單抗）治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的2項III期臨床均達到主要終點指標。在DISCOVER-1研究中，Q4W（每四周一次）Tremfya治療組有59%的患者達到ACR20緩解， Q8W Tremfya治療組有52%的患者達到ACR20緩解，安慰劑組為22%（均p＜0.001）；DISCOVER-2研究中，治療第24周，Tremfya Q4W治療組、Tremfya Q8W治療組均有64%的患者達到ACR20緩解，安慰劑組為33%（均p＜0.0001）。詳細數(shù)據(jù)在線發(fā)表于《柳葉刀》上。目前，Tremfya用于PsA的新適應(yīng)癥申請正在接受FDA的審查。

3. 以色列將新冠病毒檢測提速4-10倍。以色列希伯來大學(xué)研究團隊使用一種磁性納米粒子材料，可以更快的從患者拭子樣本中提取RNA分子，這種用于新冠病毒檢測的新技術(shù)與原有方法相比，速度提高了4至10倍。并且，這種材料價格低、可重復(fù)使用。這項新納米檢測技術(shù)可以使用人工或機器人操作。目前，機器人操作方法在一系列的測試和對比中效果顯著，準備大量投入使用。

4. MEI Pharma和協(xié)和麒麟達成合作協(xié)議。MEI Pharma和協(xié)和麒麟株式會社就MEI公司的PI3K靶向藥物ME-401達成一項全球許可、開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議。ME-401目前正在Ⅱ期研究TIDAL中用于治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤，以及在另一項Ⅰb期臨床中評估單藥或與利妥昔單抗（Rituxan）或Brukinsa聯(lián)用治療B細胞癌癥的潛力。根據(jù)協(xié)議，雙方將開展一項旨在評估ME-401治療多種B細胞惡性腫瘤患者的開發(fā)計劃。兩家公司在美國共同開發(fā)和推廣ME-401，協(xié)和麒麟擁有美國以外的獨家商業(yè)化權(quán)利。MEI Pharma將獲得1億美元的前期付款以及高達5.825億美元的里程碑付款。 

5. 強生2020Q1業(yè)績公布。4月14日，強生發(fā)布2020Q1業(yè)績報告，實現(xiàn)收入206.91億美元，同比增長3.3%。其中，制藥業(yè)務(wù)板塊收入111.34億美元（+8.7%）、醫(yī)療器械業(yè)務(wù)板塊收入59.32億美元（-8.2%）、消費者保健業(yè)務(wù)收入36.25億美元（+9.2%）。受疫情影響，強生在2020Q1季報中下調(diào)了對2020年全年各項財務(wù)指標的預(yù)期，總收入從1月份預(yù)期的854~862億美元下調(diào)至775~805億美元，增幅從4.0%~5.5%下調(diào)至-5.5%~-2.0%。

1. 10多款治療新冠病毒在研療法的最新證據(jù)。《美國醫(yī)學(xué)會雜志》（JAMA）最新發(fā)表來自德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心團隊的綜述，總結(jié)了新冠病毒感染的病理和潛在治療靶點，以及氯喹、瑞德西韋、洛匹那韋/利托那韋等主要在研藥物和臨床現(xiàn)有支持性治療的最新證據(jù)。綜述認為，目前最有前景的在研療法是瑞德西韋，但仍有待隨機試驗的檢驗。輔助治療中，抗細胞因子或免疫調(diào)節(jié)劑，以及康復(fù)者血漿療法的作用值得關(guān)注，但不推薦使用皮質(zhì)類固醇激素。

2. 外媒：美國宣布將停止資助世衛(wèi)組織。據(jù)外媒報道，當(dāng)?shù)貢r間4月14日，在白宮記者會上，美國宣布將停止資助世界衛(wèi)生組織。美國認為世衛(wèi)組織在處理新冠疫情時表現(xiàn)欠佳，沒有及時公布疫情信息，沒有出臺有效的防疫措施。據(jù)了解，美國是世衛(wèi)組織最大資助國，每年向世衛(wèi)組織資助超過4億美元費用，今年年初曾捐助了5780萬美元。目前，美國是世界上新冠肺炎死亡人數(shù)最多的國家。

3. 武漢抽查居民新冠病毒抗體水平。為了解社區(qū)人群新型冠狀病毒抗體水平，為防控策略調(diào)整提供科學(xué)依據(jù)，北京、遼寧、湖北、廣東、重慶等全國9省（市）及武漢市分別開展社區(qū)居民新冠病毒血清流行病學(xué)調(diào)查。本次抽樣調(diào)查，旨在探尋新冠病毒無癥狀感染者的發(fā)生情況。同時，通過社區(qū)居民新冠病毒核酸檢測、血清學(xué)調(diào)查，了解新冠病毒的感染性、傳染性和動態(tài)變化等問題。據(jù)悉，武漢市抽樣調(diào)查13個行政區(qū)共100個社區(qū)作為調(diào)查點，共計抽樣1.1萬人。

股市資訊

【華森制藥】公司于近日收到重慶市藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的公司產(chǎn)品鋁碳酸鎂（鋁碳酸鎂片及咀嚼片原料藥）的“藥品再注冊批件”。

【海南海藥】（1）2020 Q1歸屬于上市公司股東的凈利潤為虧損10,100萬元至13,500萬元，比上年同期下降240% 至287%?；久抗墒找鏋樘潛p0.08元/股至0.10元/股，上年同期盈利0.05元/股。

【賽升藥業(yè)】2019年歸屬于上市公司股東的凈利潤為14,863.90萬元，比上年同期下降47.50%。歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤12,907.41萬元，比上年同期下降50.80%。