中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請點擊醫(yī)藥專欄：http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號：藥研檢測drugtest

1. 國產(chǎn)新冠疫苗PiCoVacc動物試驗數(shù)據(jù)公開。4月19日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院在BioRxiv上公開一款在研COVID-19滅活疫苗PiCoVacc的動物試驗數(shù)據(jù)。恒河猴接種3ug、6ug劑量PiCoVacc進(jìn)行免疫，模擬人的接種情況。在接種7天后，恒河猴體內(nèi)產(chǎn)生高滴度（10e3）的中和性抗體。攻毒后，3ug和6ug兩個接種組均可將肺組織中病毒載量控制到基線以下，6ug接種組可將直腸中病毒載量控制到檢測臨界值（基線）以下。而且兩個劑量接種組的恒河猴均無ADE（抗體依賴增強，Antibody-Dependent Enhancement）效應(yīng)，也沒有造成T細(xì)胞激活和細(xì)胞因子釋放。

2. 華北制藥奧拉西坦片即將獲批。華北制藥3類仿制藥奧拉西坦片的上市申請審評狀態(tài)已變更為"在審批"，預(yù)計近期獲批上市。奧拉西坦（oxiracetam）屬于腦代謝改善劑，適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等引起的記憶與智能障礙。該藥原料藥由意大利史克比切姆公司開發(fā)，其膠囊劑（健郎星）、注射劑（倍清星）已獲批進(jìn)口中國。據(jù)悉，目前全球范圍內(nèi)只有亞洲有奧拉西坦銷售。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)，2019年全國樣本醫(yī)院奧拉西坦銷售額為12.80億元。

3. 再鼎醫(yī)藥尼拉帕利補充新藥申請獲優(yōu)先審評資格。再鼎醫(yī)藥宣布，國家藥監(jiān)局已授予則樂®（尼拉帕利）的補充新藥申請優(yōu)先審評資格，用于對一線含鉑化療完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者的維持治療。則樂®是一種高效、選擇性的每日一次口服小分子聚（ADP-核糖）PARP 1/2抑制劑，已于2019年12月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于維持治療復(fù)發(fā)性卵管癌患者。

4. 百濟(jì)神州PD-1新適應(yīng)癥上市申請獲受理。百濟(jì)神州宣布CDE已受理其PD-1抗體百澤安®（替雷利珠單抗注射液）聯(lián)合兩項化療方案用于一線治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的新適應(yīng)癥上市申請。在一項Ⅲ期臨床中，患者接受百澤安®聯(lián)合紫杉醇與卡鉑、百澤安®聯(lián)合白蛋白紫杉醇（ABRAXANE®）與卡鉑，或紫杉醇與卡鉑的治療，經(jīng)IRC評估，百澤安®聯(lián)合化療均顯著提高患者的PFS，達(dá)主要終點。兩組百澤安®治療組的安全性數(shù)據(jù)與各組已知風(fēng)險相符，未出現(xiàn)新的安全警示。詳細(xì)數(shù)據(jù)將于學(xué)術(shù)會議上公布。

5. 基石藥業(yè)PD-L1抗體獲批一項新臨床。基石藥業(yè)PD-L1抗體CS1001獲CDE批準(zhǔn)一項新的臨床試驗，適應(yīng)癥為聯(lián)合甲苯磺酸多納非尼用于晚期實體瘤的治療。CS1001是基石藥業(yè)產(chǎn)品管線中的核心產(chǎn)品，基石藥業(yè)正在探索CS1001單藥以及聯(lián)合其它藥物的治療潛力，CS1001有望于今年下半年在中國提交新藥上市申請。多納非尼是澤璟制藥開發(fā)的一款多靶點、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物。

6. 恒瑞與CG達(dá)成合作許可協(xié)議。恒瑞醫(yī)藥與韓國Crystal Genomics公司（CG公司）就其PD-1注射用卡瑞利珠單抗達(dá)成合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，CG公司獲得卡瑞利珠單抗用于所有人類疾病在韓國獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益；恒瑞將獲150萬美元的首付款，可能不超過150萬美元的研發(fā)里程碑款，以及累計不超過8425萬美元的產(chǎn)品年銷售程碑款和銷售提成（10%-12%）。CG公司將承擔(dān)卡瑞利珠單抗在韓國境內(nèi)的臨床開發(fā)費用（包括恒瑞正在進(jìn)行的國際多中心研究）。

7. 艾力斯醫(yī)藥科創(chuàng)板IPO申請獲受理。艾力斯醫(yī)藥科創(chuàng)板上市申請獲上海證券交易所受理，擬募集資金15.03億元，用于推進(jìn)研發(fā)項目的臨床開發(fā)。艾力斯創(chuàng)立于2004年3月，專注于腫瘤小分子靶向創(chuàng)新藥研發(fā)，目前已有2款已上市藥品（蘭索拉唑腸溶膠囊、阿利沙坦酯（信立坦）），以及圍繞非小細(xì)胞肺癌驅(qū)動基因靶點構(gòu)建的10余個在研項目（其甲磺酸艾氟替尼臨床進(jìn)展最快）。此外，艾力斯針對KRASG12C、RET、EGFR20外顯子插入突變、c-MET等靶點的新藥項目尚處于臨床前研究階段，該公司計劃于2021年~2022年間陸續(xù)提交新藥臨床申請。

1. Alexion啟動補體C5抗體治療COVID-19的III期研究。Alexion公司宣布啟動一項全球III期研究，評估其補體C5單抗Ultomiris(ravulizumab-cwvz)治療因為嚴(yán)重肺炎或急性呼吸窘迫綜合征住院的重癥成人COVID-19患者的療效。該研究擬招募270例患者，按照2:1隨機分組，分別接受Ultomiris和最佳支持治療，研究的主要終點是29天存活率，次要終點包括機械通氣時間、吸氧治療時間、ICU停留時間、住院時間、安全性等。

2. PD-1組合療法腎細(xì)胞癌III期試驗達(dá)終點。4月20日，百時美施貴寶和Exelixis公司聯(lián)合宣布，其PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）聯(lián)合酪氨酸激酶抑制劑Cabometyx（cabozantinib）相比舒尼替尼（sunitinib），在治療晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌初治患者的關(guān)鍵性Ⅲ期試驗CheckMate-9ER中，達(dá)到了無進(jìn)展生存期的主要研究終點，以及總生存期和客觀緩解率的次要研究終點。詳細(xì)數(shù)據(jù)將在未來的科學(xué)會議上公布。

3. 創(chuàng)新食欲素受體拮抗劑關(guān)鍵性III期臨床結(jié)果積極。Idorsia公司雙重食欲素受體拮抗劑daridorexant在治療失眠成人患者（39.1%≥65歲）的首項關(guān)鍵性III期臨床中獲積極頂線結(jié)果。25 mg和50 mg daridorexant均顯著改善睡眠起始和睡眠維持參數(shù)。Daridorexant還顯著改善主觀總睡眠時間（根據(jù)患者每天在家記錄的日記）。在接受治療后第1個月和第3個月，結(jié)果始終具有一致的統(tǒng)計學(xué)顯著性差異；daridorexant治療改善了患者的日間表現(xiàn)。

4. 精神分裂癥突破性藥物SEP-363856關(guān)鍵性研究成功。住友制藥旗下Sunovion公司評估TAAR1激動劑SEP-363856治療精神分裂癥的4周關(guān)鍵研究SEP361-201成果發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，SEP-363856每日一次彈性劑量（50-75mg）治療組陽性和陰性癥狀量表（PANSS）總評分（-17.2 vs -9.7；p=0.001）有統(tǒng)計學(xué)意義的改善；SEP-363856治療組在嚴(yán)重程度量表（CGI-S）也表現(xiàn)出改善（p＜0.001）。臨床中，SEP-363856的耐受性良好，SEP-363856組和安慰劑組的總停藥率具有可比性。兩組的錐體外系癥狀發(fā)生率以及血脂、糖化血紅蛋白和催乳素水平的變化相似。

醫(yī)藥熱點

1. 湖北累計采集43萬毫升康復(fù)者血漿。湖北省新型冠狀病毒肺炎疫情防控指揮部在例行新聞發(fā)布會上介紹，自疫情發(fā)生后，湖北省積極開展新冠肺炎患者血液核酸檢測，努力推進(jìn)康復(fù)者恢復(fù)期血漿采集和治療工作。目前，湖北累計采集1627人次新冠肺炎康復(fù)者血液，累計向臨床提供紅細(xì)胞21.4萬單位、血小板1.1萬個治療量，為600例名重癥患者提供43萬毫升血漿，并為科研單位的疫苗研制提供了有力保障。

2. 世衛(wèi)組織專家：無證據(jù)表明有抗體可免疫。在4月17日的世衛(wèi)組織每日新聞發(fā)布會上，WHO新冠病毒疾?。–OVID-19）技術(shù)負(fù)責(zé)人Maria van Kerkhove博士表示，尚無證據(jù)表明抗體檢測可顯示個體已免疫或可免于再次感染。目前，世衛(wèi)組織正在開展一項名為“SOLIDARITY II”全球抗體檢測研究。全球科學(xué)家們也正努力通過實驗，并在現(xiàn)實環(huán)境中追蹤康復(fù)患者是否二次感染，來了解感染康復(fù)能帶來什么樣的保護(hù)效應(yīng)。

3. 復(fù)旦腫瘤醫(yī)院患者5年總生存率與歐美相當(dāng)。4月16日，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院發(fā)布一份惡性腫瘤患者的10年隨訪生存報告。該報告分析了在該院確診并住院治療的20余萬例惡性腫瘤患者的整體生存情況，顯示2008年～2017年患者的3年和5年總生存率分別為77.4%和71%，與歐美頂級腫瘤中心治療的惡性腫瘤患者相當(dāng)。其中在該醫(yī)院首診乳腺癌患者5年總生存率達(dá)90%以上。據(jù)悉，這是國內(nèi)首個病例超過20萬的單中心、大規(guī)模、多病種的惡性腫瘤長期隨訪生存報告。

4. 知識產(chǎn)權(quán)局推出4項涉及制藥的保護(hù)政策。國家知識產(chǎn)權(quán)局推出2020—2021年貫徹落實《關(guān)于強化知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意見》推進(jìn)計劃。該計劃包含八大部分133項目內(nèi)容，其中涉及制藥的4個項目內(nèi)容為：8.建立藥品專利糾紛早期解決機制 (10月底前完成) 、13.推動出臺中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)條例(持續(xù)推進(jìn))、41.建立按年度公開發(fā)布假冒藥品執(zhí)法相關(guān)數(shù)據(jù)的制度(7月底前完成)、50.開展打擊假冒藥品執(zhí)法行動，從重打擊假冒藥品和生物制品等相關(guān)產(chǎn)品。加強執(zhí)法國際合作，與相關(guān)國家交換相應(yīng)執(zhí)法信息 (持續(xù)推進(jìn)) 。

【易明醫(yī)藥】全資子公司四川維奧制藥于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“米格列醇片（50mg）”的《藥品補充申請批件》，通過該品種仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

【國藥一致】2019年度實現(xiàn)營收520.46億元（+20.69%）；歸母凈利潤12.71億元（+5.00%）；扣非歸母凈利潤12.27億元（+4.32%）。Wind一致增速-年報-Q4增速為5.00%-5.00%-8.94%，扣非為5.00%-4.32% -4.94%。公司計劃于5月15日召開股東大會。

【泰格醫(yī)藥】公司近日與鴻運華寧生物醫(yī)藥簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，雙方將本著優(yōu)勢互補、精誠合作的原則，在創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床研究和開發(fā)過程中進(jìn)行全方位長期合作，實現(xiàn)互利共贏。