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(1)GB/T 27025— 2018(ISO/IEC 17025：2017)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、CNAS-CL01：2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》對校準(zhǔn)證書的確認(rèn)要求。

首先，6.4.4規(guī)定“當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證其符合規(guī)定的要求”。6.4.5規(guī)定“用于測量的設(shè)備應(yīng)能夠達(dá)到所需的測量準(zhǔn)確度和(或)測量不確定度，以提供有效的結(jié)果”。

6.4.5 中的“測量準(zhǔn)確度和(或)測量不確定度”即是6.4.4 中需要驗(yàn)證的要求，也是設(shè)備具體使用時的狀態(tài)和要求。這些要求就是對校準(zhǔn)證書進(jìn)行確認(rèn)時的依據(jù)。

(2) 2016版《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、RB/T 214-2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》對校準(zhǔn)證書的確認(rèn)要求。

該標(biāo)準(zhǔn)4.4.3中規(guī)定“設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求”。

同時，在該標(biāo)準(zhǔn)條文釋義的第7條中，明確了實(shí)施校準(zhǔn)證書確認(rèn)的要求。即：

“檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在設(shè)備定期核查、檢定或校準(zhǔn)后應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)其滿足檢驗(yàn)檢測要求后方可使用”。并進(jìn)一步規(guī)定了對核查、檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的內(nèi)容，應(yīng)包括：

a)檢定結(jié)果是否合格，是否滿足檢驗(yàn)檢測方法的要求;

b)校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的準(zhǔn)確度信息是否滿足檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目、參數(shù)的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗(yàn)檢測方法的要求;

c)適用時，應(yīng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識”。

同時在進(jìn)一步的“要點(diǎn)說明”中，又對此進(jìn)行了展開。即設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后的進(jìn)行確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括：

a)檢定證書、校準(zhǔn)報告是否確保計量溯源性;

b)對于實(shí)施檢定的儀器設(shè)備，除應(yīng)明確檢定是否合格外，需要取得可以使用的判定依據(jù)，否則仍需要進(jìn)行校準(zhǔn);對于實(shí)施校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，應(yīng)明確校準(zhǔn)結(jié)果是否符合該儀器設(shè)備的技術(shù)規(guī)范的要求;

c)儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)結(jié)果是否滿足檢驗(yàn)檢測方法的要求;

d)標(biāo)識儀器設(shè)備的計量確認(rèn)結(jié)果。

與2006版《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》相比，2016版《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》中“條文解釋”和“要點(diǎn)說明”內(nèi)容，在校準(zhǔn)證書確認(rèn)內(nèi)容方面有了較好的明確，即應(yīng)至少包括：

①檢定證書和校準(zhǔn)報告應(yīng)具有計量溯源性和校準(zhǔn)合規(guī)、合法性：

一是實(shí)施檢定校準(zhǔn)的計量服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)有合法的資質(zhì)，其能力范圍應(yīng)包括被檢定校準(zhǔn)的設(shè)備，其資質(zhì)時限應(yīng)在有效期內(nèi)，實(shí)施檢定的機(jī)構(gòu)權(quán)限應(yīng)與機(jī)構(gòu)所在地的計量管理規(guī)定相適應(yīng)(即不能超過行政管理權(quán)限實(shí)施檢定，而應(yīng)按國家對計量檢定的量值傳遞要求進(jìn)行)。

二是校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行本次校準(zhǔn)所用計量標(biāo)準(zhǔn)器及其配套設(shè)備(裝置)是否在有效的檢定周期或校準(zhǔn)周期內(nèi);計量標(biāo)準(zhǔn)器及其配套設(shè)備(裝置)的檢定或校準(zhǔn)證書是否滿足連續(xù)、有效的要求;所用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否是處于有效期內(nèi)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

三是在可能情況下，應(yīng)標(biāo)明所用計量標(biāo)準(zhǔn)器及配套設(shè)備(裝置)校準(zhǔn)證書編號、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)、每個參數(shù)的不確定度或準(zhǔn)確度等級或最大允許誤差結(jié)果等技術(shù)信息。

②設(shè)備技術(shù)性能的計量溯源結(jié)論和數(shù)據(jù)結(jié)果應(yīng)具有數(shù)據(jù)有效性(至少包括檢定/校準(zhǔn)依據(jù)技術(shù)文件的正確性、校準(zhǔn)項(xiàng)目完整性、測量不確定度結(jié)果可信性等)。

a)檢定/ 校準(zhǔn)項(xiàng)目所依據(jù)的技術(shù)文件要有效。

由于計量檢定所依據(jù)的是計量檢定規(guī)程，其法制性的特點(diǎn)要求出具的數(shù)據(jù)結(jié)果是按檢定規(guī)程規(guī)定的全測量范圍實(shí)施，并且按檢定規(guī)程作出合格與否的結(jié)論或給出準(zhǔn)確度等級。而設(shè)備校準(zhǔn)所依據(jù)的可以是計量檢定規(guī)程，也可以是校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范。實(shí)施校準(zhǔn)時還可以根據(jù)檢測機(jī)構(gòu)的實(shí)際測量范圍需求，對所需校準(zhǔn)的測量范圍提出特殊要求(即合同要求，也是設(shè)備的預(yù)期使用要求)，這些要求可能超出計量檢定規(guī)程或校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范原有的規(guī)定，但又與檢測方法相一致，是真實(shí)場景的設(shè)備技術(shù)配置需求，即對設(shè)備的預(yù)期使用要求。在這些項(xiàng)目和技術(shù)文件中，重要的是與預(yù)期使用要求項(xiàng)目相對應(yīng)的檢定規(guī)程、校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范要有效。特殊情況下，有的預(yù)期使用要求項(xiàng)目在檢定規(guī)程、校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范里并不一一對應(yīng)，需要使用內(nèi)插法等技術(shù)方法得到，或需要獲得校準(zhǔn)曲線等，甚至可能超出校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)能力范圍(校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)在這種情況下通常出具測試證書)，這就要求校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)提供滿足要求的作業(yè)文件信息。

b)按檢定/校準(zhǔn)得到的數(shù)據(jù)結(jié)果得出的結(jié)論要有效。

即檢定結(jié)果結(jié)論是否為“合格”，其檢定或校準(zhǔn)結(jié)果是否符合該儀器設(shè)備技術(shù)規(guī)范的要求，檢定或校準(zhǔn)結(jié)果是否滿足檢驗(yàn)檢測方法的要求。這里，實(shí)施檢定后結(jié)論為“合格”的設(shè)備，也不一定可以在檢測機(jī)構(gòu)特定檢測環(huán)境中使用，即便檢定結(jié)果合格，也可能不符合儀器設(shè)備的技術(shù)規(guī)范要求或不滿足檢驗(yàn)檢測方法的要求。另外，應(yīng)檢定而未實(shí)施檢定，或?qū)嵤z定后結(jié)論為“不合格”的設(shè)備，其檢定的數(shù)據(jù)結(jié)果也可能符合儀器設(shè)備的技術(shù)規(guī)范要求或檢驗(yàn)檢測方法規(guī)定的要求。反之，檢定合格的設(shè)備也可能不符合檢驗(yàn)檢測方法預(yù)期使用要求。特別是在使用方不提出符合性判定要求時，校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)按照其資質(zhì)評價的準(zhǔn)則要求是可以不報告符合性結(jié)論的，對其出具的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)是否合格或符合檢驗(yàn)檢測方法要求的結(jié)論，需要由檢測機(jī)構(gòu)自行確認(rèn)后做出，也即評審準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)中所說的對“校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的準(zhǔn)確度信息是否滿足檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目、參數(shù)的要求”進(jìn)行確認(rèn)。

在檢定結(jié)果合格與否、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果是否符合該儀器設(shè)備技術(shù)規(guī)范的要求、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果是否滿足檢驗(yàn)檢測方法的要求等三個方面中，最核心的是檢驗(yàn)檢測方法的要求。檢驗(yàn)檢測方法的要求才是我們采購并配置相應(yīng)設(shè)備，組織對新購設(shè)備的技術(shù)性能驗(yàn)收或組織對舊設(shè)備、維修改造設(shè)備、調(diào)撥來的設(shè)備等進(jìn)行技術(shù)性能驗(yàn)收的重要依據(jù)。

c)檢定/ 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)信息要完整。

確認(rèn)時要特別關(guān)注校準(zhǔn)證書中提供的技術(shù)參數(shù)信息是否與所申請校準(zhǔn)的項(xiàng)目相一致，其信息量是否完整。往往會發(fā)生所校準(zhǔn)項(xiàng)目信息不全，缺少必要內(nèi)容情況。如砌墻磚專用磁力振動臺只有振幅、振動頻率信息，缺少電磁鐵吸力信息。如水泥膠砂攪拌機(jī)只有公轉(zhuǎn)數(shù)據(jù)，缺少自轉(zhuǎn)數(shù)據(jù)等。信息完整性方面應(yīng)關(guān)注校準(zhǔn)數(shù)據(jù)信息中是否給出了需要的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)、每個參數(shù)的不確定度或準(zhǔn)確度等級或最大允許誤差結(jié)果、實(shí)施校準(zhǔn)時的條件等技術(shù)信息。這些信息不僅是確定該設(shè)備是否符合技術(shù)規(guī)范、檢驗(yàn)檢測方法要求的依據(jù)，也是使用該設(shè)備進(jìn)行檢測及對該設(shè)備實(shí)施后續(xù)核查、開展設(shè)備本身不確定度評定及相關(guān)參數(shù)測量不確定度評定的數(shù)據(jù)來源，也是實(shí)施設(shè)備比對等質(zhì)量控制時確定評價準(zhǔn)則的依據(jù)。

d)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)中不確定度或準(zhǔn)確度等級或最大允許誤差等信息要能夠提供足夠的信任并被檢測機(jī)構(gòu)所接受。

按照計量檢定或校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理的要求，其校準(zhǔn)證書中必須給出每個參數(shù)的不確定度或準(zhǔn)確度等級或最大允許誤差結(jié)果。應(yīng)認(rèn)真分析其不確定度結(jié)果，如果數(shù)值過大，說明校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)該校準(zhǔn)項(xiàng)目的校準(zhǔn)技術(shù)水平較差，其出具的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)結(jié)果可能不符合預(yù)期使用要求中的不確定度要求。在以往的資質(zhì)評審活動中，就發(fā)現(xiàn)過校準(zhǔn)證書中給出的測量不確定度結(jié)果明顯偏大、信息不正確或不可信的情況。對于不確定度數(shù)據(jù)過大，造成校準(zhǔn)數(shù)據(jù)無法應(yīng)用時，應(yīng)考慮更換該設(shè)備或該項(xiàng)目的校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)。而對出具過大不確定度結(jié)果的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，在進(jìn)行供應(yīng)服務(wù)商再次評價時，對其技術(shù)能力變化情況給予特別關(guān)注，仍不滿足要求時，應(yīng)進(jìn)行更換。

③給出是否有修正信息的結(jié)論，如有修正信息時應(yīng)給出這些信息和使用要求。

④使用什么標(biāo)識以標(biāo)明設(shè)備計量溯源狀態(tài)的結(jié)論。

⑤信息完整性(包括基本信息正確性)。主要內(nèi)容包括：檢測機(jī)構(gòu)名稱、所校準(zhǔn)設(shè)備的基本信息是否與實(shí)際情況(如名稱、型號、編號)相一致，送檢定/校準(zhǔn)日期、報告或證書開具日期是否正確等。

正確理解標(biāo)準(zhǔn)，正確開展對校準(zhǔn)證書的確認(rèn)，是進(jìn)行設(shè)備溯源性能驗(yàn)收的重要環(huán)節(jié)，也是有效把控與設(shè)備有關(guān)的主要技術(shù)和管理風(fēng)險，并在此基礎(chǔ)上，科學(xué)制定量值溯源的總體要求，為順利開展儀器設(shè)備的溯源性管理打好基礎(chǔ)，從而能夠確保在整體上把握儀器設(shè)備的計量溯源性。

作者：杜旭光，吳占興，于和水