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1.BI同類首個(gè)在研免疫抑制劑II期臨床啟動(dòng)。勃林格殷格翰（BI）宣布其在研免疫新藥Spesolimab用于治療泛發(fā)性膿皰性銀屑病（GPP）的全球關(guān)鍵性II期臨床已啟動(dòng)，在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院已入組了中國(guó)首例患者。Spesolimab是一款I(lǐng)L-36R單克隆抗體，擬用于治療包括GPP在內(nèi)的多種免疫性疾病。該研究將評(píng)估Spesolimab治療中重度急性發(fā)作的GPP患者的有效性和安全性。同期開(kāi)展的IIb期臨床將評(píng)估Spesolimab在預(yù)防有GPP病史的患者發(fā)作的效果。此外，參加這兩項(xiàng)試驗(yàn)的患者將有機(jī)會(huì)參與后續(xù)長(zhǎng)達(dá)五年的開(kāi)放標(biāo)簽治療。

2.羅欣藥業(yè)PI3Kα選擇性抑制劑獲批臨床。羅欣藥業(yè)1類新藥LX-086片獲國(guó)家藥監(jiān)局兩項(xiàng)臨床默示許可，擬開(kāi)發(fā)用于治療晚期實(shí)體瘤。LX-086 是一款PI3Kα選擇性抑制劑，通過(guò)抑制PI3K-Akt-mTOR信號(hào)通路，進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞的過(guò)度增殖，達(dá)到治療各種實(shí)體腫瘤的目的。與常規(guī)的泛PI3K抑制劑不同，LX-086可特異性作用于PI3K蛋白α亞基，靶向性更好，能避免影響其它亞基的正常功能，減少藥物安全性風(fēng)險(xiǎn)。目前，全球有四款PI3K抑制劑獲批上市，中國(guó)尚無(wú)同類藥物獲批。

3.基石藥業(yè)腺苷A2aR拮抗劑獲批臨床。基石藥業(yè)腺苷A2a受體拮抗劑CS3005片在中國(guó)獲得兩項(xiàng)臨床默示許可，擬聯(lián)合其他藥物（如抗PD-1單抗、蛋白酶體抑制劑等）用于治療多種晚期實(shí)體瘤。CS3005片已在澳大利亞獲批開(kāi)展Ⅰ期臨床，本次是該藥首次在中國(guó)獲批臨床。目前全球尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批用于腫瘤治療，但是同靶點(diǎn)藥物的早期臨床研究顯示，腺苷A2a受體拮抗劑安全性良好，其單藥或聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑在晚期腫瘤患者中觀察到抗腫瘤活性，且對(duì)PD-L1低表達(dá)患者或者PD-1抑制劑耐藥或抵抗的患者也有療效。

4.再鼎醫(yī)藥引進(jìn)品種Ripretinib申報(bào)臨床。再鼎醫(yī)藥與Deciphera公司的進(jìn)口1類新藥Ripretinib的臨床申請(qǐng)獲得CDE受理。Ripretinib是一款在研口服激酶開(kāi)關(guān)調(diào)控抑制劑，擬用于治療由KIT或PDGFRα基因驅(qū)動(dòng)的胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）和其他實(shí)體腫瘤。在美國(guó)，Ripretinib已獲FDA 授予快速通道資格和突破性療法認(rèn)定，用于治療先前接受過(guò)伊馬替尼，舒尼替尼和瑞戈非尼治療的晚期GISTs患者。2020年2月，F(xiàn)DA受理了Ripretinib的上市申請(qǐng)，并將其納入優(yōu)先審評(píng)，預(yù)計(jì)在2020年8月獲批。

5.百濟(jì)神州第一季度財(cái)報(bào)公布。百濟(jì)神州發(fā)布2020年第一季度財(cái)報(bào)，一季度收入為5206萬(wàn)美元，同比下滑33.12%。產(chǎn)品收入5206萬(wàn)美元，同比下滑9.33%。其中替雷利珠單抗注射液自2020年3月在中國(guó)商業(yè)發(fā)布以來(lái)的產(chǎn)品收入為2053萬(wàn)美元。ABRAXANE、來(lái)那度胺和注射用阿扎胞苷的在華收入為3082萬(wàn)美元，同比下滑46.33%。澤布替尼在美國(guó)的產(chǎn)品收入為72萬(wàn)美元。研發(fā)費(fèi)用3.043億美元，較2019年同期的1.7835億美元增長(zhǎng)70.62%。

6.三生國(guó)健科創(chuàng)板IPO獲批準(zhǔn)。三生國(guó)健科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)獲上市委會(huì)議通過(guò)。三生國(guó)健是三生制藥旗下公司，專注于抗體藥物的研發(fā)、中試和產(chǎn)業(yè)化，擁有兩款已上市治療性抗體類藥物（益賽普和健尼哌）。目前主要在研抗體藥物有15個(gè)，其中2個(gè)產(chǎn)品（注射用重組抗HER2單抗302H、重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液301S）已提交上市申請(qǐng)、6個(gè)產(chǎn)品處于臨床階段。三生國(guó)健計(jì)劃融資31.83億元，其中約13.07億元用于抗體藥物生產(chǎn)新建項(xiàng)目，4.68億元用于抗腫瘤抗體藥物的新藥研發(fā)，4.39億元用于自身免疫及眼科疾病抗體藥物的新藥研發(fā)項(xiàng)目。

國(guó)際藥訊

1.瑞德西韋聯(lián)合巴瑞替尼治療COVID-19臨床試驗(yàn)啟動(dòng)。美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院宣布啟動(dòng)瑞德西韋聯(lián)合巴瑞替尼治療重癥COVID-19患者的臨床研究。該研究擬招募1000多例患者，隨機(jī)接受瑞德西韋+巴瑞替尼或瑞德西韋+安慰劑的治療，其中瑞德西韋為10天給藥方案（第1天靜注200mg，剩余9天每天靜注100mg），巴瑞替尼為每日4mg口服，14天為一個(gè)療程。主要研究終點(diǎn)為患者康復(fù)時(shí)間是否縮短，次要終點(diǎn)為8點(diǎn)順序量表改善情況以及死亡率。

2.MyoKardia創(chuàng)新心肌病靶向療法達(dá)Ⅲ期臨床終點(diǎn)。MyoKardia公司在研口服心肌肌球蛋白別構(gòu)調(diào)節(jié)劑mavacamten，在治療癥狀性、肥厚性梗阻型心肌病(HCM)的Ⅲ期臨床EXPLORER-HCM中，與安慰劑組相比，mavacamten的治療使患者實(shí)現(xiàn)了運(yùn)動(dòng)能力變化（VO2峰值）的改善，以及紐約心臟協(xié)會(huì)功能等級(jí)（NYHA）的改善，達(dá)主要終點(diǎn)指標(biāo)。在所有次要終點(diǎn)（包括運(yùn)動(dòng)后左心室流出道(LVOT)壓力梯度峰值水平，NYHA，VO2峰值以及HCM癥狀問(wèn)卷呼吸困難評(píng)分的改善）上，mavacamten也顯示了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善。該公司預(yù)計(jì)于明年初遞交mavacamten的新藥申請(qǐng)。

3.阿斯利康/第一三共ADC再獲突破性療法認(rèn)定。阿斯利康和第一三共聯(lián)合開(kāi)發(fā)的靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Enhertu再次獲得FDA授予突破性療法認(rèn)定，治療HER2陽(yáng)性、不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管連接部腺癌患者。這是Enhertu獲得的第二項(xiàng)突破性療法認(rèn)定。此次認(rèn)定是基于Ⅱ期臨床DESTINY-Gastric01和發(fā)布于《柳葉刀》上的Ⅰ期臨床的積極數(shù)據(jù)。在DESTINY-Gastric01研究中，與化療組相比，Enhertu治療組的患者在客觀緩解率和總生存期方面顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善。詳細(xì)數(shù)據(jù)將在今年的ASCO年會(huì)上公布。

4.fexuprazan糜爛性食管炎III期臨床結(jié)果積極。Daewoong公司在2020年消化疾病周（DDW）上公布其新型鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑--下一代質(zhì)子泵抑制劑（PPI）fexuprazan治療糜爛性食管炎的III期臨床積極數(shù)據(jù)。在治療第8周，fexuprazan顯示出99%的黏膜愈合率，并且患者耐受性良好。在有中重度癥狀的患者中，與埃索美拉唑（Esomeprazole，Nexium，耐信）相比，fexuprazan表現(xiàn)出顯著更快和更好的胃灼熱緩解，并且這種胃灼熱緩解在夜間得以維持。此外，fexuprazan治療也能改善咳嗽等非典型癥狀。

5.Novavax新冠病毒疫苗再獲3.84億美元資助。繼3月份獲得一筆400萬(wàn)美元資金資助，Novavax公司開(kāi)發(fā)的COVID-19候選疫苗NVX-COV2373日前又獲得了流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)高達(dá)3.84億美元的撥款。Novavax將利用這筆資金推進(jìn)NVX-COV2373開(kāi)展I/II期臨床試驗(yàn)，其中I期試驗(yàn)將從本月在澳大利亞開(kāi)始，而II期試驗(yàn)計(jì)劃在7月獲得I期試驗(yàn)的頂線結(jié)果后在多個(gè)國(guó)家進(jìn)行；Novavax還計(jì)劃使用部分資金擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，預(yù)計(jì)到2020年底將生產(chǎn)1億劑疫苗，2021年達(dá)到潛在生產(chǎn)10億劑的規(guī)模。

1.小湯山醫(yī)院將建大型核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，北京市衛(wèi)健委主任雷海潮介紹，從1月19日出現(xiàn)病例至日前，北京共發(fā)現(xiàn)報(bào)告593例新冠肺炎病例，輸入性病例占64%；北京的病例中老年人較多，且合并基礎(chǔ)性疾病的患者也比較多。目前，小湯山醫(yī)院擁有較強(qiáng)（1600張床位）的收治能力，下一步將在小湯山醫(yī)院建立一個(gè)大型核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，并進(jìn)一步發(fā)展提升其在呼吸、心血管等方面的綜合救治能力。

2.我國(guó)建立首個(gè)新冠動(dòng)物模型。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所秦川團(tuán)隊(duì)聯(lián)合來(lái)自中國(guó)疾控中心病毒病預(yù)防控制所、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所的團(tuán)隊(duì)，應(yīng)用hACE2轉(zhuǎn)基因小鼠闡明新型冠狀病毒的致病性，建立了國(guó)際首個(gè)新冠動(dòng)物模型，相關(guān)論文日前發(fā)表在《自然》上。研究團(tuán)隊(duì)針對(duì)病毒的感染與體內(nèi)復(fù)制、疾病臨床癥狀及影像學(xué)、病理學(xué)和免疫學(xué)反應(yīng)，通過(guò)感染冠狀病毒受體人源化的轉(zhuǎn)基因小鼠，率先建立了新冠病毒感染肺炎的轉(zhuǎn)基因小鼠模型。

3.12家醫(yī)藥保健公司入圍2019中國(guó)上市公司500強(qiáng)。中國(guó)上市公司500強(qiáng)榜單出爐（按2019年公司營(yíng)業(yè)收入）。東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù)顯示：2019年中國(guó)上市公司500強(qiáng)門檻為190億元，高于上年的176億；500強(qiáng)營(yíng)收合計(jì)達(dá)到52.1萬(wàn)億元，占上市公司總營(yíng)收比例近80%；進(jìn)入500強(qiáng)的醫(yī)療保健企業(yè)共12家（與2018年相同），合計(jì)營(yíng)收上較2018年0.89萬(wàn)億元增加0.17萬(wàn)億元。這12家醫(yī)藥保健公司有一半營(yíng)收在200億元左右，其中國(guó)藥控股、上海醫(yī)藥和華潤(rùn)醫(yī)藥營(yíng)收在1800億元以上，白云山營(yíng)收為650億元。

股市資訊

【常山藥業(yè)】公司和控股子公司常山凱捷健生物藥物研發(fā)（河北）有限公司，近日收到藥物臨床試驗(yàn)批件及審批意見(jiàn)通知件，批準(zhǔn)公司艾本那肽原料藥和艾本那肽注射液進(jìn)行Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

【九強(qiáng)生物】公司擬向國(guó)藥投資非公開(kāi)發(fā)行股份不超過(guò)8,720.93萬(wàn)股（含8,720.93萬(wàn)股），募集資金總額不超過(guò)12億元，扣除發(fā)行費(fèi)用后擬全部用于補(bǔ)充流動(dòng)資金，近日國(guó)藥投資自愿追加承諾：認(rèn)購(gòu)本次發(fā)行的股票自本次發(fā)行結(jié)束之日起36個(gè)月內(nèi)不得轉(zhuǎn)讓。

【九典制藥】2019年度權(quán)益分派：向全體股東每10股派0.36元現(xiàn)金（含稅）。