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研發(fā)、質(zhì)量、實(shí)驗(yàn)培訓(xùn)課程總表（點(diǎn)擊查閱）

培訓(xùn)咨詢電話：4008180021

 

 

檢測方法的驗(yàn)證與確認(rèn)培訓(xùn)

 

課程概述

• 實(shí)驗(yàn)室為什么要進(jìn)行方法驗(yàn)證？
• 標(biāo)準(zhǔn)方法也需要做方法驗(yàn)證嗎？
• 什么時(shí)候進(jìn)行方法驗(yàn)證？
• 什么情況下要做方法確認(rèn)，什么情況下要做方法驗(yàn)證？
• 導(dǎo)致很多實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為方法確認(rèn)或驗(yàn)證困難重重的原因有哪些？

 

任何分析檢測的目的都是為了獲得穩(wěn)定、可靠、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，分析檢測方法驗(yàn)證和確認(rèn)在其中起著極為重要的作用。檢測方法驗(yàn)證和確認(rèn)的結(jié)果可以用于判斷分析結(jié)果的質(zhì)量、可靠性、一致性，也是所有檢測管理體系不可分割的一部分，在ISO/IEC 17025:2017 《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中的條款7.2對方法的驗(yàn)證和確認(rèn)提出了要求。

方法驗(yàn)證：通過檢查并提供客觀證據(jù)，以證實(shí)給定項(xiàng)目滿足規(guī)定要求；方法確認(rèn)：對規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。方法驗(yàn)證是對測定方法的評價(jià),是建立新方法的研究內(nèi)容和依據(jù)，是對新建方法與已建方法的修訂驗(yàn)證，也是對已建方法的復(fù)現(xiàn)，提供了客觀證據(jù)以證明實(shí)驗(yàn)室能夠正確運(yùn)用該方法，確保實(shí)現(xiàn)所需的方法性能。

憑借多年檢測經(jīng)歷與實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營管理經(jīng)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)與輔導(dǎo)技術(shù)團(tuán)隊(duì)特開發(fā)本《檢測方法的驗(yàn)證與確認(rèn)培訓(xùn)》課程，結(jié)合ISO/IEC 17025:2017實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系探討日常工作中的常見困惑，幫助學(xué)員掌握方法驗(yàn)證和確認(rèn)的方法與步驟，理解方法驗(yàn)證的要求，學(xué)會(huì)如何進(jìn)行方法驗(yàn)證，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可追溯性。

 

課程收益

• 了解ISO/IEC 17025:2017管理體系及CNAS對方法驗(yàn)證的要求
• 明確方法驗(yàn)證及確認(rèn)的技術(shù)性能，如：線性范圍、檢出限、定量限、重復(fù)性、回收率等等
• 掌握方法驗(yàn)證及確認(rèn)的方法與步驟
• 能夠完成實(shí)驗(yàn)室檢測方法驗(yàn)證報(bào)告或確認(rèn)報(bào)告
• 學(xué)習(xí)食品、化學(xué)檢測行業(yè)標(biāo)桿、經(jīng)典案例

 

培訓(xùn)對象

• 檢測實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人；
• 具備3年以上檢測工作經(jīng)歷的檢測人員。

 

培訓(xùn)時(shí)長

• 1天

 

培訓(xùn)大綱

• 方法驗(yàn)證及確認(rèn)的重要性

ISO/IEC 17025:2017 7.2.1.5 條款解讀

標(biāo)準(zhǔn)方法的要求

• 人員
• 環(huán)境和設(shè)施
• 設(shè)備
• 消耗性材料

如何確保檢測結(jié)果的可靠性；

• 術(shù)語及定義

方法驗(yàn)證

方法確認(rèn)

檢出限、定量限等

• 方法驗(yàn)證

定性分析的要求；

定量分析的要求

• 線性范圍
• 檢出限
• 定量限
• 精密度

微生物測試方法驗(yàn)證；

化學(xué)檢測方法驗(yàn)證

• 方法確認(rèn)

方法確認(rèn)的方法；

方法確認(rèn)的技術(shù)性能指標(biāo)

• 分知識(shí)點(diǎn)線性范圍
• 分知識(shí)點(diǎn)檢出限
• 分知識(shí)點(diǎn)定量限
• 分知識(shí)點(diǎn)精密度
• 藥典對方法驗(yàn)證的要求
• 方法驗(yàn)證的難點(diǎn)及常見問題

方法驗(yàn)證如何入手？

方法驗(yàn)證的技術(shù)性能指標(biāo)如何做？

有人、有設(shè)備就能做測試嗎？

測試結(jié)果假陰性怎么辦？

• 案例分析與總結(jié)

 

講師介紹

• 實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)與輔導(dǎo)技術(shù)經(jīng)理，超過10年第三方檢測實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營和管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則和流程，精通實(shí)驗(yàn)室ISO 17025、CMA管理體系建立和運(yùn)行維護(hù)。

 

培訓(xùn)證書

• 學(xué)員成功完成本課程，可獲培訓(xùn)證書

 

 

報(bào)名方式

1. 填寫附件《培訓(xùn)報(bào)名表》

2. 繳納報(bào)名費(fèi)，將費(fèi)用劃入如下賬戶，在轉(zhuǎn)賬匯款備注中請務(wù)必寫明您的公司和姓名，以便我們確認(rèn)。             

賬戶名稱：北京優(yōu)測科技發(fā)展有限公司

開戶銀行：中國建設(shè)銀行北京長安支行

銀行賬號(hào)：1100 1028 1000 5301 6525

3. 將《培訓(xùn)報(bào)名表》及銀行轉(zhuǎn)賬的證明（銀行回單或者相應(yīng)的截圖）發(fā)到以下郵箱

info@anytesting.com

 

報(bào)名咨詢   

電話：4008180021  

郵箱：info@anytesting.com

 

附表1：培訓(xùn)時(shí)間與地點(diǎn)