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FDA一級(jí)召回Python取栓導(dǎo)管、Bard取栓導(dǎo)管和OTW Latis清洗導(dǎo)管。Python取栓導(dǎo)管、Bard取栓導(dǎo)管和OTW Latis清洗導(dǎo)管是乳膠球囊導(dǎo)管，用于暫時(shí)阻塞、關(guān)閉血管或輸液， 在美國召回的設(shè)備有19,400件。

召回原因：

因?yàn)镻ython取栓導(dǎo)管、Bard取栓導(dǎo)管和OTW Latis清洗導(dǎo)管在使用過程中，存在導(dǎo)管尖端部件脫落的風(fēng)險(xiǎn)，如果導(dǎo)管尖端部件脫落，其零件有可能斷開，從而進(jìn)入到患者的體內(nèi)。這種情況一旦發(fā)生，同樣會(huì)造成嚴(yán)重健康后果，其中包括移除尖端部件的額外手術(shù)、血管損傷或?qū)е滤劳觥?/span>自2015年以來，已經(jīng)有46起關(guān)于該設(shè)備問題的投訴。FDA已收到了三份醫(yī)療器械報(bào)告（MDRs），但無死亡或受傷的報(bào)告。 

制造日期：2015年7月23日至2018年11月8日

發(fā)行日期：2015年8月25日至2019年3月1日

公司發(fā)起召回日期：2019年10月24日