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能量危害

輻射能量

激光能量超出光纖可承受范圍導(dǎo)致人體及光纖體的危害與損傷

光纖結(jié)構(gòu)

光纖傳輸體漏光導(dǎo)致非預(yù)期輻射危害

光纖端面粗糙導(dǎo)致光纖頭的燃燒導(dǎo)致人體組織受到傷害

運行危害

操作者

未按配套醫(yī)療器械適應(yīng)癥和禁忌癥要求使用

使用者未經(jīng)過激光安全等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，缺乏足夠的激光治療知識

運行危害

操作者

操作人員未按照要求正確取出光纖、安裝光纖、使用光纖，造成光纖斷裂或者光纖連接器與配套激光設(shè)備接口接觸不良，導(dǎo)致激光非預(yù)期輸出，影響患者和操作者安全。

光纖錯誤連接導(dǎo)致無法正常使用

重復(fù)使用損壞光纖導(dǎo)致漏光或傳輸效率偏低

光纖使用、處理時過度彎曲導(dǎo)致光纖體斷裂

光纖在使用、處理時發(fā)生急轉(zhuǎn)彎造成光纖體、光纖頭斷裂

在高功率狀態(tài)延長使用時間影響光纖壽命

光纖插入設(shè)備時，對準(zhǔn)、聚焦不佳造成光纖損傷

使用光纖時超過推薦的最大功率/能量

操作者對光纖頭端切割處理不當(dāng)造成的光纖損傷

超過限定使用次數(shù)導(dǎo)致傳輸效率偏低、光纖斷裂、交叉感染等

光纖頭污染導(dǎo)致與人體組織交叉感染

操作人員重新消毒滅菌或處理設(shè)備時可能造成損壞

未按照規(guī)定搭配適用規(guī)格的光纖，拖延治療

制造商

售后服務(wù)工程師人員不正確的安裝、調(diào)試導(dǎo)致使用不當(dāng)

未進行使用培訓(xùn)，導(dǎo)致操作者的誤用

光纖放置

光纖墜落，光纖受損或折斷，激光傳輸效率降低，治療效果降低

光纖受到振動影響，內(nèi)部纖芯受損，光纖與主機連接不到位，導(dǎo)致輸出功率降低或打壞光纖輸入端，影響患者治療效果

取出光纖的操作不慎或光纖極度彎曲、盤卷過緊，造成光纖斷裂，導(dǎo)致激光非預(yù)期輸出，影響患者和操作者安全

機械危害

光纖斷裂

頭端斷裂殘留人體無法取出

光纖輸入端損壞，導(dǎo)致配套醫(yī)用激光治療儀損壞

生化危害

毒性物質(zhì)

光纖材質(zhì)毒性或受污染，使患者受感染

光纖接觸人體，光纖材質(zhì)可能含毒性物質(zhì)

消毒與熱源

光纖消毒不當(dāng)，或消毒劑選擇不當(dāng)、光纖污染，造成患者細(xì)菌感染或者交叉干擾

光纖有熱源導(dǎo)致與人體接觸時產(chǎn)生熱源反應(yīng)

生物相容性

光纖與人體接觸部位生物不相容，造成患者致敏、刺激或者皮內(nèi)反應(yīng)

信息危害

標(biāo)識

缺少光纖標(biāo)識導(dǎo)致非預(yù)期激光輻射

說明書

使用說明書光纖規(guī)格不明確、注意事項不全、無適當(dāng)取出光纖圖示或者文字說明，導(dǎo)致臨床選取了不匹配的光纖，或者未能正確取出、安裝、使用光纖，造成光纖損壞、配套主機光學(xué)元件損壞或者激光的非預(yù)期輸出

使用說明書對設(shè)備預(yù)期使用規(guī)范的描述不適當(dāng)，導(dǎo)致操作者未正確使用光纖，造成光纖損壞、配套主機光學(xué)元件損壞或者配套主機激光非預(yù)期輸出

使用說明書未明確光纖預(yù)期用途及禁忌癥，造成操作者對光纖超預(yù)期使用，損壞光纖及錯誤治療

使用說明書中未對光纖使用前檢查規(guī)范進行適當(dāng)描述，操作者未及時排查出受損光纖，延誤治療

說明書中缺少必要的激光輻射防護信息

操作說明過于復(fù)雜，操作人員未能充分理解，以致操作者未正確操作光纖，導(dǎo)致光纖損壞、配套主機光學(xué)元件損壞或者配套主機激光非預(yù)期輸出

使用說明書對光纖性能特征的描述不適當(dāng)，導(dǎo)致臨床選取不匹配的光纖，造成光纖損壞

說明書未明確光纖重復(fù)使用的注意事項，造成光纖過度使用，光纖傳輸效率降低

服務(wù)和維護規(guī)范編寫不夠詳細(xì)，未對光纖售后情況及時進行服務(wù)、維護，影響光纖的壽命周期

環(huán)境危害

說明書

缺少對廢棄光纖適當(dāng)?shù)奶幹梅绞綄?dǎo)致的環(huán)境破壞

操作者

未按照說明書指定的方式處置廢棄光纖導(dǎo)致的環(huán)境破壞

丟棄任何有裂縫、破損或不符合最低傳輸效率標(biāo)準(zhǔn)的光纖組件。