案例1
1.1 案例基本情況
查某審核員專業(yè)能力評定記錄，其教育經(jīng)歷為國際貿(mào)易專業(yè)本科畢業(yè)，工作經(jīng)歷為建筑公司從事6年資料員和2年體系貫標工作。機構(gòu)據(jù)此評定其具備建筑施工領(lǐng)域質(zhì)量管理體系（EC9000）的28.01.01、28.02.01/02、28.03.01（其他電氣安裝）、28.03.04（非*專業(yè)）、28.04，且無其他方式提供上述能力的證實，專業(yè)能力評價證據(jù)不足。
1.2 案例解析
1.2.1背景資料
CNAS-SC15：2015對建筑施工領(lǐng)域質(zhì)量管理體系審核員專業(yè)能力評定，提出了最低要求。CNAS-SC15:2015中C3.2規(guī)定：通常情況具備以下條件之一的，可作為滿足專業(yè)能力的最低要求：
1）相應(yīng)專業(yè)大專以上學(xué)歷，至少4年從事該專業(yè)技術(shù)工作或質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷；
2）相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，至少6年從事該專業(yè)技術(shù)工作或質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷；
3）非相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，至少8年從事該專業(yè)技術(shù)工作或質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷。
該審核員是國際貿(mào)易專業(yè)本科畢業(yè)，屬于非相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷。機構(gòu)依據(jù)其在建筑公司從事6年資料員和2年體系貫標工作經(jīng)歷，評定其具備EC9000的28.01.01、28.02.01/02 、28.03.01（其他電氣安裝）、28.03.04（非*專業(yè)）、 28.04專業(yè)能力。
首先，CNAS-SC15:2015中C3.2對工作經(jīng)歷的最低年限要求是對應(yīng)到每一個相應(yīng)專業(yè)的。該審核員相關(guān)工作經(jīng)歷年限最多只能評定出1個專業(yè)。但機構(gòu)評定其具備EC9000的28.01.01、 28.02.01/02 、 28.03.01（其他電氣安裝）、28.03.04（非*專業(yè)）、 28.04專業(yè)能力，是將其8年工作經(jīng)歷重復(fù)計算了多次，不滿足要求。
其次，CNAS-SC15:2015中C3.2所要求的專業(yè)技術(shù)工作或質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷應(yīng)是能夠從這些經(jīng)歷中獲得該專業(yè)技術(shù)能力，資料員職責雖然是質(zhì)量管理的一部分，但僅通過該工作經(jīng)歷不足以獲得施工專業(yè)技術(shù)能力。
CNAS-SC15：2015中C3.2說的是“通常情況具備以下條件之一的，可作為滿足專業(yè)能力的最低要求”，不是說滿足條件就具備專業(yè)能力，還應(yīng)補充其他證據(jù)。人員專業(yè)能力的評定方法有記錄審查、意見反饋、面談、觀察、考試等，不應(yīng)僅用其中一種方法確認人員專業(yè)能力，要根據(jù)實際情況，綜合運用各種方法。本案例中機構(gòu)對審核員的專業(yè)能力評價只使用了記錄審查一種方法，專業(yè)能力評價證據(jù)不足。
1.2.2涉及不符合條款
CNAS-CC01：2015《管理體系認證機構(gòu)要求》
7.1.3評價過程
認證機構(gòu)應(yīng)有形成文件的過程，以應(yīng)用所確定的能力準則，對所有參與管理和實施審核及其他認證活動的人員進行初始能力評價，并持續(xù)監(jiān)視其能力和績效。認證機構(gòu)應(yīng)證實其評價方法是有效的。這些過程的輸出應(yīng)是識別出有能力的人員，即被證實具有審核與認證過程不同職能所需的能力水平的人員。在認證機構(gòu)內(nèi)，人員為其活動績效承擔責任前，能力應(yīng)得到證實。
CNAS-SC15：2015《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)認可方案》
C3.2 審核組中提供專業(yè)支持的審核員，應(yīng)具備相應(yīng)專業(yè)技術(shù)能力；通常情況具備以下條件之一的，可作為滿足專業(yè)能力的最低要求：
……
非相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，至少8年從事該專業(yè)技術(shù)工作或質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷。
1.3 不符合原因分析及糾正與糾正措施
1.3.1原因分析（不限于）
1）專業(yè)能力評定作業(yè)指導(dǎo)書及能力評定準則規(guī)定不清楚。
2）專業(yè)能力評定人員對能力評價要求不能準確掌握。
1.3.2糾正與糾正措施（不限于）
1) 對該審核員專業(yè)能力重新進行評價。
2) 對該審核員支持專業(yè)的認證審核項目進行復(fù)查，對風(fēng)險進行評價，并采取補救措施。
3) 修訂專業(yè)能力評定作業(yè)指導(dǎo)書及能力評定準則。
4) 針對修訂后的專業(yè)能力評定作業(yè)指導(dǎo)書及能力評定準則要求，對專業(yè)能力評定人員進行進行培訓(xùn)。
5) 對建筑施工質(zhì)量管理體系審核員、技術(shù)專家專業(yè)能力評價結(jié)果進行復(fù)查，不能滿足要求的取消相應(yīng)專業(yè)。
6) 對不能滿足專業(yè)能力的審核員、技術(shù)專家支持專業(yè)的認證審核項目進行復(fù)查，對風(fēng)險進行評價，并采取補救措施。
案例2
2.1案例基本情況
XX礦業(yè)機械有限責任公司質(zhì)量管理體系（QMS）認證范圍是“礦山機械設(shè)備的設(shè)計和開發(fā)”。查審核檔案發(fā)現(xiàn)，未對設(shè)計輸入的充分性和適宜性評審進行審核，未對各設(shè)計階段的設(shè)計驗證、設(shè)計評審、設(shè)計確認過程進行審核，未對設(shè)計輸出文件（圖紙）、工藝文件及作業(yè)指導(dǎo)文件進行任何抽樣審核。
CNAS確認審核發(fā)現(xiàn)機構(gòu)檔案中保存的該企業(yè)管理體系文件（如設(shè)計開發(fā)程序）與企業(yè)實際使用的文件完全不一致。
抽查該項目專業(yè)審核員崔XX的專業(yè)評定記錄，學(xué)歷為音樂專業(yè)大專，機械制造專業(yè)本科；工作經(jīng)歷：1979-1982年XX市拖拉機廠，拖拉機車間副主任，主要生產(chǎn)大、中、小型輪式拖拉機、工程用輪式挖掘機、裝載機、起重機、變速箱等產(chǎn)品，主要負責以上產(chǎn)品的原材料、工序和成品的試驗和檢驗工作。機構(gòu)評定崔XX具備18 “機械及設(shè)備”（除18.06 武器、彈藥的制造）、22.03“汽車零件、附件及發(fā)動機的制造”、22.06“其他運輸設(shè)備的制造”專業(yè)能力。
2.2 案例解析
2.2.1背景資料
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍“礦山主機及配件的研究、銷售”，認證范圍“礦山機械設(shè)備的設(shè)計和開發(fā)”，企業(yè)經(jīng)營及認證范圍均不涉及產(chǎn)品生產(chǎn)，就體系覆蓋范圍而言，產(chǎn)品開發(fā)及設(shè)計過程即企業(yè)的產(chǎn)品實現(xiàn)過程，設(shè)計圖紙為企業(yè)的主要產(chǎn)品。
CNAS確認審核在企業(yè)現(xiàn)場也了解到，該企業(yè)設(shè)計的一種產(chǎn)品“掩護式液壓支架”，就包括了1份總裝圖、20份部件圖，零部件圖紙共385張；全套工藝文件1095頁、指導(dǎo)書4份。CNAS確認審核還發(fā)現(xiàn)機構(gòu)檔案中保存的企業(yè)管理體系文件（如設(shè)計開發(fā)程序）與企業(yè)實際使用的文件完全不一致?，F(xiàn)場抽查企業(yè)零件“立柱”設(shè)計，全套圖紙已交車間加工，但圖紙未得到校審和批準。
機構(gòu)界定的技術(shù)領(lǐng)域為“礦山、采石業(yè)用及建筑業(yè)用機械的制造”，該技術(shù)領(lǐng)域包括了產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)等產(chǎn)品實現(xiàn)全過程。但機構(gòu)僅對產(chǎn)品生產(chǎn)服務(wù)過程進行了技術(shù)領(lǐng)域分析，并確定了各類認證人員的專業(yè)能力要求，沒有對礦山、采石業(yè)用及建筑業(yè)用機械的設(shè)計開發(fā)過程進行分析，也沒有確定相應(yīng)的各類人員專業(yè)能力要求。根據(jù)該技術(shù)領(lǐng)域分析的結(jié)果，評價的專業(yè)審核員也僅具備審核產(chǎn)品生產(chǎn)過程的能力。
本案例專業(yè)審核員不了解礦山機械設(shè)備設(shè)計開發(fā)所需的知識，而機構(gòu)沒有進行識別，即沒有采取相應(yīng)的補充措施，也沒有對審核員在該技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)不具備專業(yè)能力的部分進行限定。導(dǎo)致機構(gòu)評價的專業(yè)審核員雖然具備該技術(shù)領(lǐng)域資格，但實際不具備審核產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程的能力，審核有效性存在嚴重問題。
2.2.2涉及不符合條款
CNAS:CC01-2015《管理體系認證機構(gòu)要求》
7.1.3 認證機構(gòu)應(yīng)有形成文件的過程，以應(yīng)用所確定的能力準則，對所有參與管理和實施審核及其他認證活動的人員進行初始能力評價，并持續(xù)監(jiān)視其能力和績效。認證機構(gòu)應(yīng)證實其評價方法是有效的。這些過程的輸出應(yīng)是識別出有能力的人員，即被證實具有審核與認證過程不同職能所需的能力水平的人員。在認證機構(gòu)內(nèi)，人員為其活動績效承擔責任前，能力應(yīng)得到證實。
9.3.1.3 第二階段的目的是評價客戶管理體系的實施情況，包括有效性。第二階段應(yīng)在客戶的現(xiàn)場進行，并至少覆蓋以下方面：
……
d）客戶過程的運作控制；
……
2.3 不符合原因分析及糾正與糾正措施
2.3.1原因分析（不限于）
1) “礦山、采石業(yè)用及建筑業(yè)用機械的制造” 技術(shù)領(lǐng)域分析不充分，各類認證人員能力準則不完善。
2）由于各類人員能力準則不完善，導(dǎo)致專業(yè)審核員、認證決定人員不具備能力，現(xiàn)場審核不到位，認證決定不能識別審核有效性存在的嚴重問題。
2.3.2糾正與糾正措施（不限于）
1）立即委派有能力的審核組對企業(yè)進行補充審核，委派有能力的認證決定人員重新進行認證決定。
2）完善“礦山、采石業(yè)用及建筑業(yè)用機械的制造”技術(shù)領(lǐng)域分析，補充礦山、采石業(yè)用及建筑業(yè)用機械設(shè)計開發(fā)相關(guān)內(nèi)容及各類認證人員能力準則。
3）對該技術(shù)領(lǐng)域各類認證人員能力進行重新評價。
4）舉一反三，對其它技術(shù)領(lǐng)域分析結(jié)果進行抽樣、對相關(guān)審核項目進行抽查，發(fā)現(xiàn)同類問題采取相應(yīng)措施。
案例3
3.1 案例基本情況
某企業(yè)的質(zhì)量管理體系（QMS）認證證書范圍是“玻璃鋼制品的生產(chǎn)”。審核組由審核員張x和技術(shù)專家楊xx組成。查審核員和技術(shù)專家專業(yè)能力評定記錄，審核員張某、技術(shù)專家楊某某均不具備相應(yīng)的專業(yè)能力。
企業(yè)質(zhì)量手冊中描述“熱處理”是需要確認的過程，認證機構(gòu)審核組現(xiàn)場審核記錄也描述熱處理為需要確認的過程。CNAS確認審核組在企業(yè)現(xiàn)場確認，企業(yè)沒有熱處理過程，企業(yè)玻璃鋼生產(chǎn)過程為手糊玻璃鋼工藝，手糊玻璃鋼過程是需要確認的過程，但審核記錄中未見到對于手糊玻璃鋼的過程確認及現(xiàn)場控制狀況的審核證據(jù)。
3.2 案例解析
3.2.1背景資料
玻璃鋼即纖維強化塑料，指用玻璃纖維增強不飽和聚酯、環(huán)氧樹脂與酚醛樹脂基體（注意與鋼化玻璃的區(qū)別），成型方法以手糊成型為主，手糊法的特點是用濕態(tài)樹脂成型，設(shè)備簡單，費用少，一次能糊10m以上的整體產(chǎn)品，手糊成型中由于手工操作，產(chǎn)品無法實現(xiàn)所有部位的性能檢測，是典型的需確認過程，且該過程對產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響。確認審核現(xiàn)場見到正在生產(chǎn)的工人及正在生產(chǎn)的部分產(chǎn)品。
需要確認的過程是指對于輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進行確認，并定期再確認的過程。認證審核應(yīng)對組織為過程的評審和批準所規(guī)定的準則；設(shè)備的認可和人員資格的鑒定；特定的方法和程序的使用；記錄的要求等內(nèi)容實施審核。
針對該案例，企業(yè)的體系文件存在明顯與事實不符，認證機構(gòu)文件審核未發(fā)現(xiàn)這一問題，而現(xiàn)場審核竟然也將企業(yè)根本不存在的“熱處理”過程記錄在審核記錄表中，但對于企業(yè)實際存在的“手糊玻璃鋼過程”卻沒有關(guān)注，審核有效性存在嚴重問題。
3.2.2涉及不符合條款
CNAS-CC01:2015《管理體系認證機構(gòu)要求》
9.2.2.1.2 決定審核組的規(guī)模和組成時，應(yīng)考慮下列因素：
……
c） 實現(xiàn)審核目的所需的審核組整體能力；
……
9.3.1.2.2 第一階段的目的為：
a）審核客戶的文件化的管理體系信息；
……
9.3.1.3 第二階段
第二階段的目的是評價客戶管理體系的實施情況，包括有效性。第二階段應(yīng)在客戶的現(xiàn)場進行，并至少覆蓋以下方面：
……
d）客戶過程的運作控制；
……
3.3不符合原因分析及糾正與糾正措施
3.3.1原因分析（不限于）
可能有下列幾項，但不限于：
1) 認證機構(gòu)數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)錯誤，造成審核委任錯誤。
2) 審核計劃安排人員責任心不強，誤派沒有專業(yè)能力的技術(shù)專家參加審核組。
3）文件審核人員能力不足，沒有發(fā)現(xiàn)企業(yè)無熱處理過程，造成文件審核符合性不足。
4）審核組沒有到生產(chǎn)現(xiàn)場實施審核。
3.3.2 糾正與糾正措施（不限于）
1） 修改認證機構(gòu)數(shù)據(jù)庫中的錯誤信息。
2）立即選派有能力的審核組重新進行審核，并重新做出認證決定，否則馬上暫停企業(yè)的認證資格。
3）修改認證機構(gòu)文件，明確文件審核人員的工作要求。
4）舉一反三，查看有無類似數(shù)據(jù)庫信息錯誤或者審核組誤派的問題，并根據(jù)發(fā)現(xiàn)問題的嚴重程度，采取進一步措施。
5）對認證管理人員及審核人員進行責任心和職業(yè)素養(yǎng)教育，完善對認證人員的能力及職業(yè)素養(yǎng)的監(jiān)視、考核制度，防止類似問題發(fā)生。
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