中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本標準計劃修改采用ISO 8536-14：2016國際標準作為GB/T XXXX.1《醫(yī)用輸液（輸血）器具用止流夾和流量調(diào)節(jié)器 第1部分：非液體接觸式止流夾和流量調(diào)節(jié)器》（ISO 8536-13：2016轉(zhuǎn)化為第2部分），結(jié)合國內(nèi)實際制定推薦性國家標準，使生產(chǎn)和注冊以及臨床指導應(yīng)用更規(guī)范，以利于該類產(chǎn)品質(zhì)量的控制和產(chǎn)業(yè)的規(guī)范發(fā)展。

通過對此標準的制定，以期明確非液體接觸式止流夾和流量調(diào)節(jié)器（有刻度和無刻度）的功能分類；明確不同功能分類止流夾和流量調(diào)節(jié)器的試驗方案，能夠填補國行標在此部件試驗要求上的空白；一種非液體接觸式帶刻度流量調(diào)節(jié)器的新型產(chǎn)品被提倡應(yīng)用，能夠降低微粒污染和無菌的臨床使用風險。

因此ISO 8536-14：2016需要轉(zhuǎn)化到國內(nèi)，并且通過ISO 8536-14：2016的修定，可以保障大眾用械安全，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展，有利于技術(shù)進步和消除貿(mào)易壁壘，有利于提高我國標準水平，健全標準體系。

本部分規(guī)定了醫(yī)用輸液（輸血）器具用非液體接觸式止流夾和流量調(diào)節(jié)器的要求。

本部分適用于醫(yī)用輸液（輸血）器具用非液體接觸式止流夾和流量調(diào)節(jié)器。

本部分規(guī)定了止流夾和流量調(diào)節(jié)器的設(shè)計、材料、管路規(guī)格、工作/作用溫度、結(jié)構(gòu)、流量等，并給出了壓力和流量測試方法。

醫(yī)用輸液（輸血）器具用止流夾和流量調(diào)節(jié)器在醫(yī)用輸液（輸血）器具上應(yīng)用非常廣泛，主要起到流量控制如開、關(guān)、流速調(diào)節(jié)的作用。依據(jù)是否接觸藥液，該組件主要分為非液體接觸式和液體接觸式兩大類。

非液體接觸式止流夾和流量調(diào)節(jié)器是從外部非液體接觸式作用于醫(yī)用輸液/輸血器具的部件，一般通過作用于管路而實現(xiàn)用于對液體流量的控制，可實現(xiàn)開關(guān)、流量調(diào)節(jié)等。該產(chǎn)品通常由高分子材料制成，質(zhì)量直接關(guān)系到廣大患者的用藥安全。

對于非接觸液體式止流夾和不帶刻度的流量調(diào)節(jié)器，在國內(nèi)外醫(yī)用輸液輸血產(chǎn)品上作為產(chǎn)品部件得到廣泛地應(yīng)用。非接觸液體式帶刻度的流量調(diào)節(jié)器在國內(nèi)產(chǎn)品中未發(fā)現(xiàn)，但國外產(chǎn)品應(yīng)有使用。

國際標準有ISO 8536-14：2016。該標準規(guī)定了非液體接觸式輸液、輸血器具用止流夾和流量調(diào)節(jié)器，廣泛應(yīng)用于可以對靜脈溶液和/或血液成分的流量調(diào)節(jié)和控制。該標準規(guī)定了止流夾和流量調(diào)節(jié)器的設(shè)計、材料、管路規(guī)格、工作/作用溫度、結(jié)構(gòu)、流量等，并給出了壓力和流量測試方法。該國際標準擬轉(zhuǎn)化為GB/T XXXX.1《醫(yī)用輸液（輸血）器具用止流夾和流量調(diào)節(jié)器 第1部分：非液體接觸式止流夾和流量調(diào)節(jié)器》。

國際標準ISO 8536-13：2016規(guī)定了液體接觸式刻度流量調(diào)節(jié)器的要求，廣泛用于控制在重力條件下液體接觸式靜脈輸注溶液的流量。該國際標準擬轉(zhuǎn)化為第2部分GB/T XXXX.2。

未發(fā)現(xiàn)國際上和國內(nèi)有其它相關(guān)標準。

中文名稱：醫(yī)用輸液（輸血）器具用止流夾和流量調(diào)節(jié)器 第2部分：液體接觸式刻度流量調(diào)節(jié)器

英文名稱：Clamps and flow regulators for medical transfusion and infusion equipment- Part2：Graduated flow regulators with fluid contact

采用標準：ISO 8536-13:2016 Infusion equipment for medical use  —Part  13:Graduated flow regulators for single use with fluid contact

標準介紹：

本標準計劃修改采用國際標準ISO 8536-13：2016作為GB/T XXXX.2《醫(yī)用輸液（輸血）器具用止流夾和流量調(diào)節(jié)器 第2部分：液體接觸式刻度流量調(diào)節(jié)器》（ISO 8536-14：2016轉(zhuǎn)化為第1部分），結(jié)合國內(nèi)實際制定推薦性國家標準，使生產(chǎn)和注冊以及指導臨床應(yīng)用更規(guī)范，利于該類產(chǎn)品質(zhì)量的控制和產(chǎn)業(yè)的規(guī)范發(fā)展。

通過對此標準的制定，以期明確液體接觸式刻度流量調(diào)節(jié)器的性能要求，明確相應(yīng)的試驗方法，填補國內(nèi)標準在此部件試驗和要求上的空白。

因此需要將ISO 8536-13：2016轉(zhuǎn)化到國內(nèi)，并且通過ISO 8536-13：2016的修定，可以保障大眾用械安全，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展，有利于技術(shù)進步和消除貿(mào)易壁壘，有利于提高我國標準水平，健全標準體系。

本部分規(guī)定了醫(yī)用輸液（輸血）器具用液體接觸式刻度流量調(diào)節(jié)器的要求。

本部分適用于醫(yī)用輸液（輸血）器具用液體接觸式刻度流量調(diào)節(jié)器。

本部分在技術(shù)要求上規(guī)定了材料、刻度、微粒污染、拉伸強度、泄漏、流量、化學和生物要求。同時，還給出了微粒污染、拉伸強度、泄漏試驗方法。

醫(yī)用輸液（輸血）器具用止流夾和流量調(diào)節(jié)器在醫(yī)用輸液（輸血）器具上應(yīng)用非常廣泛，主要起到流量控制如開、關(guān)、流速調(diào)節(jié)的作用。依據(jù)是否接觸藥液，該組件主要分為非液體接觸式和液體接觸式兩大類。

液體接觸式刻度流量調(diào)節(jié)器，是用于設(shè)定確定的液體流量的刻度式和液體接觸式控制組件。其一般與管路內(nèi)部相通，與輸送液體接觸，可直接實現(xiàn)對液體流量的控制，如開關(guān)、流量大小調(diào)節(jié)等。該產(chǎn)品通常由高分子材料制成，質(zhì)量直接關(guān)系到廣大患者的用藥安全。其與非液體接觸式流量夾和調(diào)節(jié)器相比，其與藥液直接接觸，結(jié)構(gòu)復雜，成本較高，但其設(shè)定流量更為穩(wěn)定，改進了傳統(tǒng)的非液體接觸式流量夾和調(diào)節(jié)器控制流量不穩(wěn)定的弱點，因此主要應(yīng)用在對藥液流量控制較為嚴格的臨床場景。

國際標準有ISO 8536-13：2016。該標準規(guī)定了液體接觸式刻度流量調(diào)節(jié)器的要求，廣泛用于控制在重力條件下液體接觸式靜脈輸注溶液的流量。該標準在技術(shù)要求上規(guī)定了材料、刻度、微粒污染、拉伸強度、泄漏、流量、化學和生物要求。同時，還給出了微粒污染、拉伸強度、泄漏試驗方法。該國際標準擬轉(zhuǎn)化為GB/T XXXX.2《醫(yī)用輸液（輸血）器具用止流夾和流量調(diào)節(jié)器 第2部分：液體接觸式刻度流量調(diào)節(jié)器》。

國際標準ISO 8536-14：2016規(guī)定了非液體接觸式輸液、輸血器具用止流夾和流量調(diào)節(jié)器，廣泛應(yīng)用于可以對靜脈溶液和/或血液成分的流量調(diào)節(jié)和控制。該國際標準擬轉(zhuǎn)化為第1部分GB/T XXXX.1。

未發(fā)現(xiàn)國際上和國內(nèi)有其它相關(guān)標準。

點擊下載：《醫(yī)用輸液（輸血）器具用止流夾和流量調(diào)節(jié)器 第2部分：液體接觸式刻度流量調(diào)節(jié)器》