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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

北京金豪制藥股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400322

2

人MTHFR基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

深圳會(huì)眾生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400323

3

糖類抗原CA50（CA50）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400324

4

甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法）

青島漢唐生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400325

5

登革病毒NS1抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

杭州隆基生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400326

6

糖類抗原50測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400327

7

MTHFR基因檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

北京旌準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400328

8

癌胚抗原（CEA）檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法）

青島漢唐生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400329

9

幽門螺桿菌（HP）分型檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)免疫熒光法）

重慶新賽亞生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400330

10

MTHFR基因檢測(cè)試劑盒（熒光PCR-毛細(xì)管電泳測(cè)序法）

北京旌準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400331

11

α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400332

12

柯薩奇病毒A6/A10核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

上海速創(chuàng)診斷產(chǎn)品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400333

13

結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400334

14

糖類抗原242測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400335

15

總前列腺特異性抗原（t-PSA）檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法）

青島漢唐生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400336

16

鱗狀細(xì)胞癌相關(guān)抗原（SCC）測(cè)定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400337

17

高頻手術(shù)設(shè)備

杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203010338

18

心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)滾壓式血泵

天津匯康醫(yī)用設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203100339

19

基因測(cè)序儀

廣州市金圻睿生物科技有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203220340

20

等離子雙極電切電凝系統(tǒng)

武漢唐濟(jì)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203010341

21

一次性使用電圈套器

江蘇安特爾醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203010342

22

一次性使用氬氣電極

山東華博電氣有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203010343

23

金屬3D打印定制化頸椎融合體

北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130344

24

溫度敏感型液體栓塞劑

北京德潤(rùn)俊科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130345

25

膽道支架套裝

南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130346

26

連通板

威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203140347

27

頸椎前路釘板系統(tǒng)

焦作市新港醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130348

28

一次性使用精密過(guò)濾輸液器帶針

蓮花醫(yī)療用品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203140349

29

一次性使用離心式血漿分離器

四川綿竹鴻基制藥有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203100350

30

一次性泵用流量設(shè)定精密過(guò)濾輸液器

江蘇義倍醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203140351

31

一次性使用正壓無(wú)針輸液接頭

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203140352

32

椎板固定板系統(tǒng)

天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130353

33

房間隔缺損封堵器

先健科技（深圳）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130354

34

一次性使用經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管套裝

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203030355

35

鎖定型金屬接骨板

成都樺恩醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130356

36

胸腰后路釘棒系統(tǒng)

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130357

37

一次性口腔麻醉導(dǎo)管

天津思盛科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203170358

38

脊柱骨水泥

上海意久泰醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130359

39

一次性使用避光精密過(guò)濾輸液器帶針

江西豐臨醫(yī)用器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203140360

40

帶袢鈦板固定系統(tǒng)

蘇州市康力骨科器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130361

41

U形釘

北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130362

42

金屬帶線錨釘

上海利格泰生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130363

43

同種異體骨修復(fù)材料

武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130364

44

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

丹娜（天津）生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400365

45

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

丹娜（天津）生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400366

46

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

上海芯超生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400367

47

糖類抗原CA72-4檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400368

48

氯胺酮檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400369

49

神經(jīng)元特異性烯醇化酶檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400370

50

細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測(cè)定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400371

51

苯二氮卓檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400372

52

鱗狀細(xì)胞癌抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400373

53

糖類抗原CA242檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400374

54

人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400375

55

細(xì)胞角蛋白19片段檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400376

56

總前列腺特異性抗原（TPSA）測(cè)定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400377

57

胃泌素釋放肽前體（ProGRP）測(cè)定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400378

58

神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測(cè)定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400379

59

人類免疫缺陷病毒抗原及抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400380

60

安非他明檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400381

61

游離前列腺特異性抗原（FPSA）測(cè)定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400382

62

一次性使用靜脈留置針

蘇州市金盛醫(yī)療用品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203140383

63

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

江蘇碩世生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400384

64

全自動(dòng)血型分析儀

江蘇貝索生物工程有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203220385

65

超聲切割止血刀

盈甲醫(yī)療器械制造（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203010386

66

醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203050387

67

電子上消化道內(nèi)窺鏡

上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203060388

68

根管充填糊劑

沈陽(yáng)愛(ài)邦科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203170389

69

顱頜面內(nèi)固定鈦板

上海伍健醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130390

70

不可吸收帶線錨釘

江蘇國(guó)立醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130391

71

不可吸收帶線錨釘

蘇州愛(ài)得科技發(fā)展股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130392

72

交鎖髓內(nèi)釘

江蘇嘉斯康醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130393

73

U型釘

青島九遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130394

74

帶袢鈦板

青島九遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130395

75

骨水泥

深圳市漢強(qiáng)醫(yī)用材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130396

76

骨水泥

深圳市漢強(qiáng)醫(yī)用材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130397

77

骨水泥

深圳市漢強(qiáng)醫(yī)用材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130398

78

金屬接骨螺釘（非鎖定）

廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130399

79

骨水泥

深圳市漢強(qiáng)醫(yī)用材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130400

80

骨水泥

深圳市漢強(qiáng)醫(yī)用材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130401

81

骨水泥

深圳市漢強(qiáng)醫(yī)用材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130402

82

空心接骨螺釘

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130403

83

金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)

蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130404

84

不可吸收帶線錨釘

蘇州市康力骨科器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130405

85

椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

蘇州名創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203040406

86

足踝鎖定接骨板系統(tǒng)

創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130407

87

椎板固定板系統(tǒng)

天津市威曼生物材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130408

88

自穩(wěn)定型頸椎融合器

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130409

89

金屬髓內(nèi)針

天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130410

90

鎖定型金屬接骨螺釘

成都樺恩醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130411

91

髖關(guān)節(jié)假體

武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130412

92

一次性使用環(huán)柄注射器

河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203030413

93

椎間融合器

成都樺恩醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130414

94

脊柱連接棒

北京市富樂(lè)科技開發(fā)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130415

95

一次性使用椎體擴(kuò)張球囊套件

寧波華科潤(rùn)生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203040416

96

密閉式防針刺傷型靜脈留置針

廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203140417

97

軟性親水接觸鏡

湖南海普明科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203160418

98

一次性使用輸液器帶針

美昕醫(yī)療器械（昆山）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203140420

99

栓塞用可膨脹彈簧圈系統(tǒng)

北京泰杰偉業(yè)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130421

100

鈦網(wǎng)系統(tǒng)

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130422

101

椎板固定板系統(tǒng)

北京華康天怡生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130423

102

手腕鎖定接骨板系統(tǒng)

創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130424

103

空心接骨螺釘

深圳市斯瑪儀器有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130425

104

一次性使用正壓靜脈留置針

湖北楚天藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203140426

105

金屬接骨螺釘（非鎖定）

成都樺恩醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130427

106

髖關(guān)節(jié)假體-骨水泥型股骨柄

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130428

107

髓腔塞

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130429

108

髖關(guān)節(jié)假體-生物型股骨柄

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130430

109

椎間融合器

上海三友醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130431

110

遺傳性耳聾基因檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法）

華大生物科技（武漢）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400432

111

結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

江蘇子元生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400433

112

人類HLA-B*5801基因檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

蘇州天隆生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400434

113

α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）

北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400435

114

ApoE和SLCO1B1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

武漢海吉力生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400436

115

人類CYP2C19*2、*3、*17基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（熒光探針熔解曲線法）

北京晉祺生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400437

116

人類免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400438

117

血漿采集機(jī)

四川綿竹鴻基制藥有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203100439

118

數(shù)字泌尿X射線機(jī)

深圳市慧康醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203060440

119

頭部多源γ射束立體定向放射治療系統(tǒng)

武漢數(shù)碼刀醫(yī)療有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203050441

120

射頻消融治療儀

邁德醫(yī)療科技（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203010442

121

脊柱電阻抗測(cè)量探針

上海脊光醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203040443

122

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

蘇州波影醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203060444

123

藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130445

124

心血管光學(xué)相干斷層成像設(shè)備及附件

深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203060446

125

RNF180/Septin9基因甲基化檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針?lè)ǎ?/span>

博爾誠(chéng)（北京）科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400447

126

頸椎后路椎板固定板系統(tǒng)

常州市南翔醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130448

127

PTCA導(dǎo)絲

深圳市順美醫(yī)療股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203030449

128

髖關(guān)節(jié)假體

武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130450

129

Y形連接閥套件

河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203030451

130

單間室膝關(guān)節(jié)假體

北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203130452

131

一次性使用流量設(shè)定微調(diào)式輸液器

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203140453

132

口腔可吸收生物膜

陜西瑞盛生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203170454

133

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

蘇州恒瑞迪生醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203030455

134

Athena8500型呼吸機(jī)

北京航天長(zhǎng)峰股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203080456

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

135

一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

Boston Scientific Corporation

國(guó)械注進(jìn)20203060148

136

眼科超聲診斷儀

株式會(huì)社トーメーコーポレーション

國(guó)械注進(jìn)20203160149

137

CT圖像分析和處理軟件

Siemens Healthcare GmbH

國(guó)械注進(jìn)20203210150

138

藥物洗脫外周血管支架

Cook Ireland Limited

國(guó)械注進(jìn)20203130151

139

牙膠尖

META BIOMED CO., LTD

國(guó)械注進(jìn)20203170159

140

導(dǎo)絲

株式會(huì)社パイオラックスメディカルデバイス

國(guó)械注進(jìn)20203030160

141

球囊擴(kuò)張式血管覆膜支架

Clearstream Technologies Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20203130161

142

微導(dǎo)管

Merit Medical Systems, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20203030162

143

頸椎前路釘板系統(tǒng)

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20203130163

144

切割球囊導(dǎo)管

Boston Scientific Corporation

國(guó)械注進(jìn)20203030164

145

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

Allergan

國(guó)械注進(jìn)20203130165

146

遠(yuǎn)端閉合雙層網(wǎng)籃取栓器

Neuravi Limited

國(guó)械注進(jìn)20203030166

147

紫杉醇洗脫高壓分流球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

CARDIONOVUM GmbH

國(guó)械注進(jìn)20203030167

148

一次性使用磁定位心臟射頻消融導(dǎo)管

Boston Scientific Corporation

國(guó)械注進(jìn)20203010195

149

彩色多普勒超聲診斷儀

BK Medical ApS

國(guó)械注進(jìn)20203060196

150

眼科半導(dǎo)體激光光凝儀

株式會(huì)社ニデック

國(guó)械注進(jìn)20203160197

151

眼科半導(dǎo)體激光光凝儀

株式會(huì)社ニデック

國(guó)械注進(jìn)20203160198

152

一次性使用心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管

Biosense Webster, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20203060199

153

彩色超聲診斷系統(tǒng)

Philips Ultrasound, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20203060200

154

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

Philips Medical Systems Nederland B.V.

國(guó)械注進(jìn)20203060201

155

氬氣高頻手術(shù)設(shè)備

CONMED CORPORATION

國(guó)械注進(jìn)20203010202

156

玻璃離子水門汀

LASCOD S.P.A.

國(guó)械注進(jìn)20203170203

157

聚合物基冠橋材料

DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

國(guó)械注進(jìn)20203170204

158

血液濾過(guò)管路

HAEMOTRONIC S.p.A.

國(guó)械注進(jìn)20203100205

159

股骨柄

Smith & Nephew, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20203130206

160

人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)

TORNIER S.A.S.

國(guó)械注進(jìn)20203130207

161

牙齒美白劑

American Hi Teeth Science and Technology Inc.

國(guó)械注進(jìn)20203170208

162

帶親水涂層的導(dǎo)管鞘器械

Merit Medical Systems, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20203030218

163

導(dǎo)引導(dǎo)管鞘

optimed Medizinische Instrumente GmbH

國(guó)械注進(jìn)20203030219

164

軟性親水接觸鏡

VOCOL Co.,Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20203160220

165

碳青霉烯耐藥基因檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光PCR法）

Cepheid

國(guó)械注進(jìn)20203400221

166

丙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)擴(kuò)增法）

Hologic, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20203400222

167

ABO反定型檢測(cè)卡（微柱凝膠法）

Sanquin Reagents B.V.

國(guó)械注進(jìn)20203400223

168

口腔曲面體層X(jué)射線機(jī)

CEFLA S.C

國(guó)械注進(jìn)20203060224

169

射頻治療儀

Invasix Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20203010225

170

數(shù)字X射線透視攝影系統(tǒng)

株式會(huì)社　島津製作所

國(guó)械注進(jìn)20203060226

171

枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng)

Zimmer Biomet Spine, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20203130236

172

冠橋用光固化復(fù)合樹脂

株式會(huì)社松風(fēng)

國(guó)械注進(jìn)20203170237

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

173

肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（熒光免疫干式定量法）

Boditech Med Inc.

國(guó)械注進(jìn)20202400138

174

乳酸脫氫酶測(cè)定干片（速率法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20202400139

175

高敏肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法）

BIOMERIEUX S.A.

國(guó)械注進(jìn)20202400140

176

氣動(dòng)潔牙機(jī)

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH

國(guó)械注進(jìn)20202170141

177

PET藥物分裝注射系統(tǒng)

株式會(huì)社ユニバ一サル技研

國(guó)械注進(jìn)20202060142

178

前庭功能自旋轉(zhuǎn)檢測(cè)儀

Western Systems Research, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20202070143

179

藍(lán)光毯

NEOMEDLIGHT

國(guó)械注進(jìn)20202090144

180

腦電圖機(jī)

EB NEURO SPA

國(guó)械注進(jìn)20202070145

181

病理切片掃描儀

FFEI Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20202220146

182

二氧化碳培養(yǎng)箱

ASTEC CO.,LTD.

國(guó)械注進(jìn)20202220147

183

排齦線

????

國(guó)械注進(jìn)20202170152

184

牙科種植用鉆頭

MIS Implants Technologies Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20202170153

185

牙科氧化鋯瓷塊

Amann Girrbach AG

國(guó)械注進(jìn)20202170154

186

牙科氧化鋯瓷塊

Amann Girrbach AG

國(guó)械注進(jìn)20202170155

187

負(fù)壓引流設(shè)備用耗材

Medela AG

國(guó)械注進(jìn)20202140156

188

球囊充壓裝置

Atrion Medical Products, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20202030157

189

腦壓板

pro med instruments GmbH

國(guó)械注進(jìn)20202030158

190

無(wú)菌種植體清潔刷

Institut Straumann AG

國(guó)械注進(jìn)20202170168

191

氫氟酸瓷酸蝕劑

BISCO, INC.

國(guó)械注進(jìn)20202170169

192

內(nèi)窺鏡下骨科手術(shù)工具

T.A.G. MEDICAL PRODUCTS CORPORATION LTD.

國(guó)械注進(jìn)20202040170

193

氯化鈣溶液

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20202400171

194

凝血酶原時(shí)間檢測(cè)試劑盒（凝固法）

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20202400172

195

凝血質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20202400173

196

高嶺土混懸液

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20202400174

197

凝血酶時(shí)間檢測(cè)試劑盒（凝固法）

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20202400175

198

血栓彈力圖儀質(zhì)控品

Haemonetics S.A.

國(guó)械注進(jìn)20202400176

199

抗雙鏈DNA抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

INOVA Diagnostics, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20202400177

200

纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒（凝固法）

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20202400178

201

活化部分凝血活酶時(shí)間檢測(cè)試劑盒（凝固法）

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20202400179

202

凝血質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20202400180

203

纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒（凝固法）

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20202400181

204

血栓彈力圖儀質(zhì)控品

Haemonetics S.A.

國(guó)械注進(jìn)20202400182

205

腦功能定量成像裝置

株式會(huì)社日立製作所

國(guó)械注進(jìn)20202070183

206

CT圖像處理軟件

キヤノンメディカルシステムズ株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20202210184

207

視力篩選儀

Plusoptix GmbH

國(guó)械注進(jìn)20202160185

208

內(nèi)窺鏡攝像設(shè)備

Arthrex,Inc.

國(guó)械注進(jìn)20202060186

209

超聲圖像處理軟件

キヤノンメディカルシステムズ株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20202210187

210

強(qiáng)脈沖光治療儀

Venus Concept Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20202090188

211

驗(yàn)光儀

株式會(huì)社レクザム

國(guó)械注進(jìn)20202160189

212

醫(yī)學(xué)圖像處理軟件

キヤノンメディカルシステムズ株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20202210190

213

手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)

Adeor Medical AG

國(guó)械注進(jìn)20202010191

214

眼科手術(shù)顯微鏡

Leica Microsystems （Schweiz）AG

國(guó)械注進(jìn)20202160192

215

牙科手機(jī)

MK-dent GmbH

國(guó)械注進(jìn)20202170193

216

內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)

ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS

國(guó)械注進(jìn)20202110194

217

體外輔助生殖用顯微操作儀

Research Instruments Ltd

國(guó)械注進(jìn)20202180209

218

下肢功能康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備

Hocoma AG

國(guó)械注進(jìn)20202190210

219

特異性IgE多項(xiàng)陰性質(zhì)控品

Phadia AB

國(guó)械注進(jìn)20202400211

220

貓皮屑e1過(guò)敏原特異性IgE低值質(zhì)控品

Phadia AB

國(guó)械注進(jìn)20202400212

221

戶塵螨d1過(guò)敏原特異性IgE高值質(zhì)控品

Phadia AB

國(guó)械注進(jìn)20202400213

222

便潛血檢測(cè)試劑（免疫比濁法）

Orion Diagnostica Oy

國(guó)械注進(jìn)20202400214

223

普通白樺樹t3過(guò)敏原特異性IgE中值質(zhì)控

Phadia AB

國(guó)械注進(jìn)20202400215

224

正畸陶瓷托槽

HT Co., Ltd

國(guó)械注進(jìn)20202170216

225

骨科手術(shù)工具

Wright Medical Technology, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20202040217

226

高滲海水鼻腔噴霧器

YSLAB

國(guó)械注進(jìn)20202140227

227

生理性海水鼻腔噴霧器

YSLAB

國(guó)械注進(jìn)20202140228

228

一次性使用無(wú)菌保護(hù)罩

KARL STORZ SE ＆Co. KG

國(guó)械注進(jìn)20202160229

229

高滲海水鼻腔噴霧器

LABORATOIRE DE DIFFUSION DE PRODUITS DE SANTE APPLIQUEE

國(guó)械注進(jìn)20202140230

230

生理性海水鼻腔噴霧器

LABORATOIRE DE DIFFUSION DE PRODUITS DE SANTE APPLIQUEE

國(guó)械注進(jìn)20202140231

231

生理性海水鼻腔噴霧器

COSWELL S.P.A.

國(guó)械注進(jìn)20202140232

232

種植手術(shù)用牙鉆

MOZO-GRAU, S.A.

國(guó)械注進(jìn)20202170233

233

種植手術(shù)用牙鉆

MegaGen Implant Co.,Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20202170234

234

手術(shù)切口層保護(hù)器

Jiangxi 3L Medical Products Group （Cambodia）Co., Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20202140235

港澳臺(tái)器械

235

軟性親水接觸鏡

永勝光學(xué)股份有限公司

國(guó)械注許20203160007