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1.首個新4類注射用帕瑞昔布鈉獲批上市。百裕制藥4類仿制藥注射用帕瑞昔布鈉獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，視同通過一致性評價，成為該品種首個通過一致性評價的產(chǎn)品。帕瑞昔布是一種選擇性環(huán)氧化酶-2（COX-2）抑制劑，主要用于術(shù)后疼痛的治療，是臨床多模式鎮(zhèn)痛的基礎(chǔ)用藥之一。該藥原研藥（Dynastat）由輝瑞和法瑪西亞聯(lián)合開發(fā)，2008年獲批進口中國，商品名為特耐，2016年中國銷售額約7.65億元。該品種獲批的國內(nèi)廠家包括科倫藥業(yè)、齊魯制藥等17家。

2.東陽光艾司奧美拉唑首家通過一致性評價。東陽光3類仿制藥艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為該品種首家通過一致性評價的產(chǎn)品。艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）是奧美拉唑的單一異構(gòu)體，兩者均屬于質(zhì)子泵抑制劑，用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等。原研廠家阿斯利康的埃索美拉唑2019年銷售額為14.83億美元。目前國內(nèi)上市銷售的艾司奧美拉唑有腸溶片、腸溶膠囊等劑型。其中該品種腸溶膠囊目前只有萊美藥業(yè)生產(chǎn)銷售。

3.正大豐海依達拉奉獲批治療“漸凍人”。正大豐海國內(nèi)首仿依達拉奉氯化鈉注射液（依必坦）用于治療肌萎縮側(cè)索硬化（ALS，俗稱漸凍人癥）的新適應(yīng)癥獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。依必坦成為國內(nèi)唯一同時擁有腦梗塞和ALS兩大適應(yīng)癥的依達拉奉制劑。依必坦是一種自由基清除劑，被認(rèn)為能夠緩解氧化應(yīng)激的影響，而這可能是ALS發(fā)病和病情發(fā)展的關(guān)鍵因素。其抗氧化作用被認(rèn)為能夠為神經(jīng)系統(tǒng)提供神經(jīng)保護性支持，潛在延緩疾病發(fā)展或限制額外傷害。目前原研產(chǎn)品田邊三菱研發(fā)的Radicava已獲批進口中國。

4.百濟神州澤布替尼即將國內(nèi)獲批上市。5月26日，百濟神州澤布替尼（zanubrutinib）的兩項上市申請審評狀態(tài)同時更新為“在審批”，適應(yīng)癥為：復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（R/R MCL）、復(fù)發(fā)性難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）。兩項申請同時更新，預(yù)示著澤布替尼在國內(nèi)有望同時獲批這兩個適應(yīng)癥，成為首個獲批上市的國產(chǎn)BTK抑制劑。2019年11月，澤布替尼已獲FDA加速批準(zhǔn)用于治療既往接受過至少一項療法的成年MCL患者，成為首個在美獲批上市的中國本土自主研發(fā)抗癌新藥。

5.中國生物制藥/康方生物PD-1申報上市。中國生物制藥與康方生物聯(lián)合開發(fā)的PD-1單抗藥物安尼可（派安普利，AK105）的新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，用于治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者。經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤是一種B細(xì)胞惡性淋巴瘤，也是年輕人最常見的惡性腫瘤之一，發(fā)病率高峰在40歲左右。在中國，目前已有6家國內(nèi)企業(yè)的PD-1/PD-L1藥物上市或申報上市。

6.信達生物抗TIGIT單抗首例患者給藥。信達生物宣布其開發(fā)的重組全人源抗含免疫球蛋白基序和免疫受體酪氨酸抑制基序結(jié)構(gòu)域的T細(xì)胞免疫受體(TIGIT)單克隆抗體IBI-939的I期臨床研究完成中國首例患者給藥。該研究旨在評估IBI-939單藥或聯(lián)合信迪利單抗治療晚期惡性腫瘤的安全性、耐受性和初步抗腫瘤有效性。TIGIT是腫瘤免疫治療中最有前景和潛力的靶點之一。目前，全球尚未有該靶點的單抗藥物獲批。該研究是中國第一個靶向TIGIT藥物的臨床研究。

7.康寧杰瑞與應(yīng)世生物擬開展聯(lián)合用藥臨床研究。康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046與應(yīng)世生物FAK抑制劑IN10018擬開展聯(lián)合研究，評估治療胰腺癌的安全性、耐受性和有效性。KN046是全球首創(chuàng)抗體藥物，正在非小細(xì)胞肺癌、三陰性乳腺癌等多種類型癌癥中開展單藥或聯(lián)合用藥的臨床研究。IN10018是應(yīng)世生物的引進品種，除了單藥對多種腫瘤有效之外，IN10018有望克服腫瘤基質(zhì)纖維化屏障，提高局部免疫功能，具備成為諸多現(xiàn)有治療方案的聯(lián)合藥物的潛力。  

1.CD19靶向抗體tafasitamab在歐盟進入審查。MorphoSys/Incyte新型CD19靶向單抗藥物tafasitamab（MOR208）的營銷授權(quán)申請獲歐洲藥管局受理，聯(lián)合來那度胺用于治療不適合自體干細(xì)胞移植的復(fù)發(fā)/難治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者，包括源于低級別淋巴瘤的DLBCL。在一項II期L-MIND研究中，tafasitamab聯(lián)合來那度胺在R/R DLBCL患者中總緩解率達60%、完全緩解率達43%；中位隨訪17.3個月時，中位無進展生存期為12.1個月；中位緩解持續(xù)時間為21.7個月。中位隨訪19.6個月時，中位總生存期尚未達到，12個月生存率為73.3%。目前，這一組合相同適應(yīng)癥的上市申請也正接受FDA的優(yōu)先審查，PUDFA日期為8月30日。

2.拜耳廣譜靶向抗癌藥Vitrakvi在日本申請上市。拜耳（Bayer）公司口服TRK抑制劑Vitrakvi（larotrectinib）已向日本厚生勞動省提交其用于治療攜帶NTRK基因融合的晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤兒童和成人患者的新藥上市申請。三項研究共計102例成人和青少年患者的匯總數(shù)據(jù)顯示，Vitrakvi在20多種不同組織學(xué)的實體瘤中總緩解率達72%（95%CI:62,81），其中完全緩解率為16%、部分緩解率為55%。患者首次緩解的中位時間為1.81個月時，中位緩解持續(xù)時間尚未達到，75%的患者緩解持續(xù)時間≥12個月。接受治療的患者中，88%（95%CI:81,95）的患者在治療開始一年后仍存活。在分析時中位無進展生存期（PFS）尚未達到。

3.默克evobrutinib多發(fā)性硬化癥108周數(shù)據(jù)積極。默克雪蘭諾公布其BTK抑制劑evobrutinib治療復(fù)發(fā)/多發(fā)性硬化癥（RMS）的II期開放標(biāo)簽擴展（OLE）研究的長期數(shù)據(jù)。在267例隨機患者中，213例患者完成了108周的治療（雙盲期主研究48周，OLE 60周）。結(jié)果顯示，在OLE期間沒有新的安全信號出現(xiàn)；雙盲期與OLE期的年復(fù)發(fā)率（ARR）結(jié)果保持不變，在雙盲期接受evobrutinib 75mg BID（每天2次）的患者在第48周的ARR為0.11（95%CI:0.04–0.25）、在第108周的ARR為0.12（95%CI:0.06–0.22）；BID給藥方案比QD（每天一次）給藥方案對臨床結(jié)果的療效更高。據(jù)悉，evobrutinib是首個顯示出持續(xù)108周高療效的BTK抑制劑。

4.新型抗菌藥MGB-BP-3達II期研究終點。MGB Biopharma公司新型抗菌藥MGB-BP-3一線治療艱難梭菌感染（CDI）的II期臨床結(jié)果積極。該研究評估3種劑量治療的效果。結(jié)果顯示，最低劑量（125mg，每日2次）MGB-BP-3治療組顯示出優(yōu)于預(yù)期的療效，并且這一趨勢得到進一步改善；第二劑量（250mg，每日2次）MGB-BP-3治療組顯示出最大療效，可獲得100%的初步治愈、100%的持續(xù)治愈，且在完成治療后4周進行測定，疾病復(fù)發(fā)率為0；MGB-BP-3顯示出良好的安全性和耐受性，無嚴(yán)重不良事件（SAE）報告。

1.新冠病毒或早已廣泛存在于人群中。上海市公衛(wèi)臨床中心盧洪洲教授與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施（上海）陳賽娟院士領(lǐng)銜的聯(lián)合攻關(guān)團隊，對2020年1月20日至2月25日期間上海收治的326例新冠肺炎病人的臨床癥狀、免疫檢測、病毒學(xué)數(shù)據(jù)進行全面深度分析后發(fā)現(xiàn)，自2019年年底到今年年初，病原體可能已較為廣泛地存在人群中。在疫情發(fā)生時華南海鮮市場并非最初的發(fā)生地，病原體很可能在更早的時候從共同的祖先的多個分支獨立傳播擴散，最終形成這次暴發(fā)。研究成果在線發(fā)表于《自然》上。

2.日本出生僅6天嬰兒成功獲胚胎干細(xì)胞移植。日前，日本醫(yī)生成功地將來自胚胎干細(xì)胞的肝細(xì)胞移植到一名僅有6天大的新生兒體內(nèi)，這是全球首例，這或許為嬰兒提供新的治療選擇。據(jù)悉，這名新生兒患有尿素循環(huán)障礙(UCDs)，肝臟無法分解有毒的氨。醫(yī)生們嘗試“過橋療法”，將1.9億個來源于胚胎干細(xì)胞(ES細(xì)胞)的肝細(xì)胞注射到嬰兒肝臟的血管中進行治療。治療結(jié)束后患者沒有血氨濃度的增加，并能成功完成下一階段的肝臟移植。目前，嬰兒已從親生父親那里接受了肝臟移植，并在出生六個月后出院。

3.讓罕見病患者都能用上藥。全國政協(xié)委員、國家衛(wèi)健委罕見病診療與保障專委會副主任委員丁潔等多位全國人大代表、政協(xié)委員為兩會帶來了《關(guān)于建立中國罕見病醫(yī)療保障“1+4”多方支付機制的建議》提案/建議案。丁潔表示，多方支付之“1”是指將《第一批罕見病目錄》的相關(guān)藥物逐步納入醫(yī)療保障，進入國家基本醫(yī)保用藥目錄，或在政策容許的情況下，進入省級統(tǒng)籌范疇。多方支付之“4”包括建立罕見病專項救助項目，統(tǒng)籌安排慈善基金進入罕見病支付機制，引導(dǎo)商業(yè)保險進入罕見病醫(yī)療支付機制，以及罕見病患者支付力所能及的醫(yī)療費用。

【復(fù)星醫(yī)藥】控股子公司上海朝暉藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于比卡魯胺片（商品名稱：朝暉先®）的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價

【太龍藥業(yè)】京港基金擬出資人民幣13,000萬元增資至深藍(lán)海獲得其20%的股權(quán)，再以該股權(quán)作價增資至本公司的子公司新領(lǐng)先，獲得新領(lǐng)先12.62%股權(quán)

【海思科】為控股公司Haisco-USA提供不超過80萬美元的財務(wù)資助；為控股公司Silara Medtech Inc.提供不超過450萬美元的財務(wù)資助

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