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1.復(fù)星比卡魯胺片首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。復(fù)星旗下上海朝暉的比卡魯胺片獲國(guó)家藥監(jiān)局核發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件，成為該品種國(guó)內(nèi)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。比卡魯胺是一種治療前列腺癌的藥物。該品種獲批的主要廠家有阿斯利康、費(fèi)森尤斯卡比、上海朝暉、海正藥業(yè)等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端比卡魯胺銷(xiāo)售額為15.25億元。其中，阿斯利康占據(jù)69.89%的市場(chǎng)份額，振東制藥占比12.65%，上海朝暉占比12.6%。

2.諾華塞瑞替尼新適應(yīng)癥即將國(guó)內(nèi)獲批。諾華塞瑞替尼膠囊新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)審評(píng)狀態(tài)已變更為"在審批"，預(yù)計(jì)近期獲批上市。塞瑞替尼(Ceritinib，Zykadia/贊可達(dá))是由諾華研發(fā)的二代ALK抑制劑，已于2018年6月獲NMPA批準(zhǔn)，用于此前接受過(guò)克唑替尼治療后進(jìn)展、或?qū)诉蛱婺岵荒褪艿拈g變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的局部晚期/轉(zhuǎn)移非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療，成為首個(gè)在國(guó)內(nèi)上市的二代ALK抑制劑。此次適應(yīng)癥預(yù)測(cè)是一線治療ALK陽(yáng)性NSCLC。

3.輝瑞托法替布在中國(guó)提交一項(xiàng)新上市申請(qǐng)。輝瑞托法替布緩釋片（tofacitinib）在中國(guó)提交一項(xiàng)新的上市申請(qǐng)獲CDE受理。托法替布是輝瑞開(kāi)發(fā)的一款新型口服JAK抑制劑，已在海外獲批用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎等多種適應(yīng)癥，在中國(guó)目前僅獲批治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者。它是輝瑞自身免疫疾病治療領(lǐng)域的核心產(chǎn)品之一，目前針對(duì)斑塊狀銀屑病的Ⅲ期臨床已完成，另有六項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，涉及活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎等多種適應(yīng)癥。

4.石藥阿法替尼片申報(bào)上市。石藥歐意按仿制4類(lèi)提交的馬來(lái)酸阿法替尼片上市申請(qǐng)獲CDE受理。馬來(lái)酸阿法替尼片原研廠家為勃林格殷格翰，2013年在美國(guó)獲批上市，用于EGFR突變陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌患者治療，是全球首個(gè)不可逆EGFR肺癌靶向藥。2017年2月，馬來(lái)酸阿法替尼片在中國(guó)獲批上市，是國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的第二代EGFR-TKI。馬來(lái)酸阿法替尼片2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額為2.60億元，目前該品種國(guó)內(nèi)暫無(wú)仿制藥獲批上市。

5.恒瑞他氟前列素滴眼液擬納入優(yōu)先審評(píng)。恒瑞4類(lèi)仿制藥他氟前列素滴眼液上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局納入擬優(yōu)先審評(píng)公示名單。他氟前列素是首個(gè)不含防腐劑的前列腺素類(lèi)似物滴眼液，臨床上主要用于降低眼內(nèi)壓升高的患者開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥。原研產(chǎn)品由日本參天制藥研發(fā)，于2008年10月在日本獲批上市，2015年7月獲批進(jìn)口中國(guó)，商品名為泰普羅斯。2018年，泰普羅斯銷(xiāo)售額為180.14億日元（折合1.67億美元）。

6.基石公布PD-L1一線治療NSCLC關(guān)鍵性研究進(jìn)展。基石藥業(yè)將在ASCO 2020年會(huì)上公布其PD-L1單抗CS1001治療晚期實(shí)體瘤或淋巴瘤的Ⅰ期臨床CS1001-101研究最新數(shù)據(jù)。截止2020年2月19日，CS1001聯(lián)合含鉑化療一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）顯示了良好的抗腫瘤活性，在非鱗NSCLC和鱗狀NSCLC兩個(gè)隊(duì)列中，客觀緩解率分別為47.6%和75%；而且安全性良好，未發(fā)生與CS1001相關(guān)的導(dǎo)致患者退出研究的不良事件。這一最新數(shù)據(jù)再次支持CS1001聯(lián)合化療在晚期一線NSCLC的探索。目前該組合一線治療晚期NSCLC的Ⅲ期臨床已完成患者招募。

1.FDA批準(zhǔn)Dupixent治療6~11歲特應(yīng)性皮炎患者。FDA批準(zhǔn)賽諾菲/Regeneron 抗IL-4Rα單抗Dupixent（dupilumab）用于治療局部療法效果不佳或不適合局部療法的6~11歲中重度特應(yīng)性皮炎患者。Dupixent最早在2017年3月獲FDA批準(zhǔn)用于治療成人特應(yīng)性皮炎，之后又獲批用于11-17歲特應(yīng)性皮炎，此次獲批用于6~11歲兒科患者進(jìn)一步擴(kuò)大了特應(yīng)性皮炎患者的覆蓋人群。對(duì)于6個(gè)月~5歲特應(yīng)性皮炎患者，Dupixent的臨床試驗(yàn)已進(jìn)展至II/III期階段。FDA此項(xiàng)批準(zhǔn)主要基于Dupixent聯(lián)合局部用糖皮質(zhì)類(lèi)激素（TCS）相比單獨(dú)使用TCS對(duì)重度特應(yīng)性皮炎兒科患者的療效和安全性差異。

2.默沙東新冠疫苗研發(fā)布局新進(jìn)展。默沙東宣布將收購(gòu)致力于開(kāi)發(fā)疫苗和免疫調(diào)節(jié)療法的Themis公司，包括其研發(fā)管線中基于減毒麻疹病毒載體（MV）的新冠病毒候選疫苗。同時(shí)，該公司還與非盈利組織IAVI達(dá)成合作，共同開(kāi)發(fā)基于水泡性口炎病毒（VSV）載體的新冠病毒候選疫苗。這兩款疫苗都是基于復(fù)制型病毒載體開(kāi)發(fā)的疫苗。目前已進(jìn)入臨床試驗(yàn)的多款新冠疫苗中尚未出現(xiàn)基于這一技術(shù)平臺(tái)的疫苗。這兩款疫苗有望在今年進(jìn)入臨床。

3.Alnylam創(chuàng)新RNAi療法獲優(yōu)先審評(píng)資格。FDA受理Alnylam公司在研RNAi療法lumasiran治療1型原發(fā)性高草酸尿癥（PH1）患者的新藥申請(qǐng)，并授予其優(yōu)先審評(píng)資格。預(yù)計(jì)12月3日做出回復(fù)。在一項(xiàng)關(guān)鍵性Ⅲ期臨床ILLUMINATE-A中，與安慰劑組相比，接受lumasiran治療的患者尿液中草酸鹽的平均水平較基線時(shí)顯著降低，達(dá)主要終點(diǎn)指標(biāo)；治療組中患者在尿液中草酸鹽水平降低到正常范圍內(nèi)等其它6個(gè)次要終點(diǎn)上也取得統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著改善。目前，該療法的上市申請(qǐng)也正接受歐洲藥品管理局的加速審查。

4.“first-in-class”重癥肌無(wú)力療法達(dá)Ⅲ期主要終點(diǎn)。argenx公司靶向FcRn的“first-in-class”療法efgartigimod，在治療AChR抗體陽(yáng)性全身性重癥肌無(wú)力（gMG）患者的關(guān)鍵性Ⅲ期臨床ADAPT中達(dá)主要終點(diǎn)。67.7%接受efgartigimod治療的患者達(dá)到連續(xù)4周MG-ADL（重癥肌無(wú)力日常生活活動(dòng)能力量表）評(píng)分改善至少2分的治療標(biāo)準(zhǔn)，而安慰劑組這一數(shù)值為29.7%；efgartigimod組患者QMG（定量重癥肌無(wú)力）測(cè)評(píng)達(dá)顯著緩解的患者比例為63.1%，而安慰劑組這一比例僅有14.1%。詳細(xì)數(shù)據(jù)將在醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。該公司計(jì)劃在年底之前向FDA遞交其生物制品許可申請(qǐng)。

5.Keytruda一線治療三陰性乳腺癌Ⅲ期結(jié)果公布。默沙東將在ASCO 2020年會(huì)上公布其PD-1帕博利珠單抗（Keytruda）聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的Ⅲ期臨床KEYNOTE-355研究結(jié)果。ASCO摘要中的數(shù)據(jù)顯示，該組合療法顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期，在PD-L1表達(dá)指數(shù)（CPS）>10的患者中，聯(lián)合療法組患者的中位PFS為9.7個(gè)月，而化療組為5.6個(gè)月；該組合療法將患者疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低35%；臨床中，組合療法組耐受性良好，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全性問(wèn)題。這項(xiàng)研究將繼續(xù)進(jìn)行，評(píng)估患者的總生存期指標(biāo)。

1.新冠病毒感染11天后或不再具備傳染性。來(lái)自于新加坡國(guó)家傳染病中心與新加坡醫(yī)學(xué)會(huì)聯(lián)合開(kāi)展的一項(xiàng)新研究發(fā)現(xiàn)，感染新冠肺炎11天后可能不再會(huì)引發(fā)人際傳播，雖然患者新冠病毒檢測(cè)結(jié)果仍呈陽(yáng)性。報(bào)告內(nèi)容基于對(duì)73例新冠肺炎患者進(jìn)行的研究。新加坡衛(wèi)生部將評(píng)估這些最新發(fā)現(xiàn)的影響，這些發(fā)現(xiàn)可能改變目前針對(duì)新冠病毒檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性患者的出院政策。

2.蘭州大學(xué)發(fā)布全球COVID-19疫情預(yù)測(cè)系統(tǒng)。5月25日，蘭州大學(xué)西部生態(tài)安全省部共建協(xié)同創(chuàng)新中心正式對(duì)外發(fā)布“全球COVID-19疫情預(yù)測(cè)系統(tǒng)”（網(wǎng)址：http://covid-19.lzu.edu.cn/），計(jì)劃每10天更新一次預(yù)測(cè)結(jié)果。據(jù)該中心研究團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人黃建平介紹，這是世界上第一個(gè)全球疫情預(yù)測(cè)系統(tǒng)，系統(tǒng)建立旨在科學(xué)預(yù)測(cè)疫情發(fā)展，為戰(zhàn)略研判疫情態(tài)勢(shì)、采取有效防控手段提供科學(xué)依據(jù)。團(tuán)隊(duì)的前期研究表明，環(huán)境溫度和大氣中NO2含量是預(yù)測(cè)新冠肺炎疫情發(fā)展的兩個(gè)重要指標(biāo)。

3.武漢十天內(nèi)查出189例無(wú)癥狀感染者。武漢開(kāi)展全員新冠病毒核酸篩查工作進(jìn)入尾聲。從5月14日~23日的10天時(shí)間，武漢市累計(jì)完成了657.4萬(wàn)人次檢測(cè)，總共發(fā)現(xiàn)了189例無(wú)癥狀感染者，檢出率約為0.00287%。截至5月23日，全市重點(diǎn)大型商超和餐飲協(xié)會(huì)會(huì)員餐飲企業(yè)共5.58萬(wàn)人完成了核酸檢測(cè)工作，公交集團(tuán)、地鐵運(yùn)營(yíng)公司、機(jī)場(chǎng)集團(tuán)、武漢鐵路局共有近6萬(wàn)名員工完成了核酸檢測(cè)，均無(wú)陽(yáng)性結(jié)果。

【仟源醫(yī)藥】子公司澳醫(yī)保靈近日收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“依巴斯汀片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)

【九洲藥業(yè)】控股股東中貝集團(tuán)非公開(kāi)發(fā)行2019年可交換公司債券(第一期)持有人換股，截止本公告日，中貝集團(tuán)一期可交債已全部換股完畢，共累計(jì)換股10,830,323股，占公司總股本的1.3443%

【藍(lán)帆醫(yī)療】擬公開(kāi)發(fā)行發(fā)行314,404萬(wàn)元可轉(zhuǎn)債，原股東可按每股配售3.2613元可轉(zhuǎn)債的比例優(yōu)先配售