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首先，本文再一次強(qiáng)調(diào)了未知化合物定性與定量的重要意義，尤其是未知化合物鑒定——文章90%的篇幅都在討論未知化合物鑒定的分類(lèi)情況與標(biāo)準(zhǔn)：合理的未知化合物定性，為毒理學(xué)安全評(píng)估的準(zhǔn)確性提供了重要的保障。

目前，對(duì)于未知化合物的定性分類(lèi)，業(yè)界主流采用USP<1663>[2]中的方法。

USP<1663>中將未知化合物的信息分類(lèi)與定性程度分類(lèi)見(jiàn)下表：

在認(rèn)可了USP分類(lèi)的部分合理性同時(shí)，Dennis Jenke使用了“awkward”一詞來(lái)評(píng)價(jià)目前的USP分類(lèi)。其指出，原有的“不確定的”分類(lèi)涵蓋太過(guò)廣泛，從僅能確定化合物的大致分類(lèi)，到能夠通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)等，精確地匹配出該化合物的結(jié)構(gòu)，不應(yīng)被寬泛地分在同一類(lèi)別中。

其也暗示了，盡管使用標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品來(lái)確認(rèn)一個(gè)未知化合物是最有效的方式，但是分析化學(xué)家也可以通過(guò)足夠多的信息來(lái)推斷物質(zhì)的結(jié)構(gòu)，出錯(cuò)的概率微乎其微，此時(shí)，應(yīng)當(dāng)將其分類(lèi)為“肯定的”。

根據(jù)這樣的思想，Dennis Jenke提出了新的分類(lèi)（如下圖所示）

如上圖所示，“部分的”鑒定程度為進(jìn)行定性毒理安全評(píng)估的最低要求，而“很可能的”鑒定程度為進(jìn)行定量毒理安全評(píng)估的最低要求。其最新分類(lèi)與USP<1663>中的異同列于下表，主要針對(duì)USP中“不確定的”與“肯定的”兩個(gè)分類(lèi)的標(biāo)準(zhǔn)。

該文章給我們帶來(lái)的重要信息是，在未來(lái)幾年內(nèi)，未知化合物的鑒定將越來(lái)越是包材相容性研究中的重點(diǎn)所在，而對(duì)于鑒定程度更加合理以及細(xì)化的分類(lèi)，也將成為一個(gè)大趨勢(shì)。