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5年一次的藥典換版，都得到了行業(yè)的高度關(guān)注。2020版藥典因為中藥材重金屬、農(nóng)殘檢驗問題，行業(yè)高度的關(guān)注。

今天，不少小伙伴已收到了2020版藥典，在朋友圈曬圖。藥典長得都一個樣，沒什么新意，不過，看到2020這幾個字，還是有些小興奮。

小編根據(jù)公開信息，整理了2020版藥典的變化內(nèi)容，主要如下：

2020年版《中國藥典》新增品種319種，修訂3177種，不再收載10種，品種調(diào)整合并4種，共收載品種5911種。

1、一部中藥收載2711種，其中新增117種、修訂452種。

2、在中藥安全性控制方面，新版藥典要求有效控制外源性污染物的影響，并有效控制內(nèi)源性有毒成分對中藥安全性產(chǎn)生的影響。

3、在中藥有效性控制方面，要求強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)的專屬性和整體性，重點(diǎn)開展了基于中醫(yī)臨床療效的生物評價和測定方法研究。

4、二部化學(xué)藥收載2712種，其中新增117種、修訂2387種。

5、在藥品安全性控制方面，要求進(jìn)一步完善雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)的分析方法，推廣先進(jìn)檢測技術(shù)的應(yīng)用，重點(diǎn)強(qiáng)化了對有毒有害雜質(zhì)（特別是基因毒性雜質(zhì)）的控制，加強(qiáng)了對藥品安全性相關(guān)控制項目和限度標(biāo)準(zhǔn)的研究制定。

6、在藥品有效性控制方面，要求將藥品質(zhì)量和療效一致性評價的成果體現(xiàn)在相關(guān)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高中，進(jìn)一步完善了常規(guī)固體制劑溶出及釋放度檢測方法，且在整體質(zhì)量控制方面進(jìn)一步借鑒國際要求。

7、三部生物制品收載153種，其中新增20種、修訂126種；新增生物制品通則2個、總論4個。此外還將進(jìn)一步完善生物制品全過程質(zhì)量控制的要求，補(bǔ)充完善生物檢測技術(shù)、方法以及相關(guān)技術(shù)指南，完善品種收載類別，加快我國近年來批準(zhǔn)上市的、成熟的疫苗及治療性生物藥的收載。

8、四部收載通用技術(shù)要求361個，其中制劑通則38個（修訂35個）、檢測方法及其他通則281個（新增35個、修訂51個）、指導(dǎo)原則42個（新增12個、修訂12個）；藥用輔料收載335種，其中新增65種、修訂212種。

來看看中藥行業(yè)普遍關(guān)心的農(nóng)殘、重金屬問題：

1、重金屬沒進(jìn)入通則。

2、33種禁用農(nóng)藥不得檢出，寫入0212藥材和飲片檢定通則。

藥材及飲片（植物類）禁用農(nóng)藥（詳見下表）不得檢出（不得過定量限）。