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1.東陽光重組人胰島素注射液獲批上市。6月5日，東陽光重組人胰島素注射液獲國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療糖尿病。這是東陽光獲批上市的首個胰島素產(chǎn)品。東陽光目前共開發(fā)了4款胰島素產(chǎn)品，涵蓋第二代和第三代胰島素。其中，精蛋白重組人胰島素（預混30R）和甘精胰島素預計于2021年上市，門東胰島素和門東胰島素30計劃于2022年上市。財報顯示，禮來重組人胰島素（優(yōu)泌林）2019年全球銷售額為12.90億美元，通化東寶甘舒霖為21.02億元，占國內(nèi)市場份額25%以上，居第二位。

2.廣生堂拉米夫定片通過一致性評價。廣生堂仿制藥拉米夫定片獲國家藥監(jiān)局核發(fā)的藥品補充申請批件，通過一致性評價。拉米夫定是核苷類似物，對病毒DNA鏈的合成和延長有競爭性抑制作用，適應癥治療伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶持（ALT）升高和病毒活動復制的、肝功能代償?shù)某扇寺?/span>乙型肝炎，是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》中臨床使用經(jīng)驗豐富的抗乙肝病毒藥物。

3.中國首個新冠治療性抗體臨床新進展。君實生物和中科院微生物研究所聯(lián)合開發(fā)的新冠病毒中和抗體JS016在復旦大學附屬華山醫(yī)院完成Ⅰ期臨床首例受試者給藥。該研究將在健康志愿者中評估JS016的安全性、耐受性、藥代動力學以及免疫原性。這是全球首個已經(jīng)完成了非人靈長類動物實驗后，在健康人群中開展的新冠肺炎治療性抗體臨床試驗，標志著具有我國自主知識產(chǎn)權的新冠病毒特異性抗體藥物成功進入人體臨床評價階段。

4.輝瑞全新TNFSF15阻滯劑在華申報臨床。輝瑞全新TNFSF15阻滯劑PF-06480605注射液在中國提交的臨床申請獲CDE受理。這是該產(chǎn)品首次在中國申報臨床。根據(jù)輝瑞官網(wǎng)，PF-06480605擬開發(fā)適應癥為潰瘍性結(jié)腸炎，目前在全球處于Ⅱ期臨床開發(fā)階段。在一項Ⅰ期劑量遞增研究中，PF-06480605顯示出良好的安全性和耐受性，與安慰劑組相比，靶標參與度更高。該結(jié)果支持進一步開發(fā)PF-06480605作為炎癥性腸病和其他炎癥性疾病的治療方法。

5.三葉草生物完成新一輪融資。三葉草生物宣布完成1.72億元人民幣的B-2輪融資，本輪融資由高瓴創(chuàng)投投資。自2016年以來該公司融資總額已超過9.5億元人民幣。三葉草生物致力于為腫瘤、自身免疫性疾病以及病毒疫苗開發(fā)革命性生物療法。該公司目前擁有十個在研項目，其中進展最快的是擬用于治療惡性胸水、腹膜腫瘤、惡性腹水的重組人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體（TRAIL）-三聚體融合蛋白SCB-313，和擬用于治療風濕性疾病的Enbrel（依那西普）生物類似藥SCB-808。

1.心力衰竭新藥vericiguat在歐盟和日本申請上市。拜耳與默沙東聯(lián)合開發(fā)的“first-in-class”可溶性鳥苷酸環(huán)化酶（sGC）刺激劑Vericiguat在歐盟和日本提交了新藥上市申請，擬聯(lián)合可用的心力衰竭藥物，用于治療曾發(fā)生過惡化心力衰竭事件、射血分數(shù)小于45%、有癥狀的慢性心力衰竭患者。在一項III期VICTORIA研究中，與可用的心力衰竭藥物聯(lián)合使用時，與安慰劑相比，每日一次10mg劑量vericiguat將惡化事件后心衰住院和心血管死亡的復合風險顯著降低10%（相對風險降低：HR=0.90，95%CI:0.82-0.98，p=0.019）；絕對風險降低[ARR]：4.2/100患者年)。

2.Blueprint公布精準激酶抑制劑最新臨床結(jié)果。Blueprint Medicines在EAACI 2020會議上，公布其精準蛋白激酶抑制劑avapritinib治療惰性系統(tǒng)性肥大細胞增多癥的Ⅱ期IONEER研究最新結(jié)果。該試驗包括劑量探索、注冊性研究和長期治療研究三個部分。第一部分的研究結(jié)果顯示，治療24周后，avapritinib治療組患者達到60%的緩解率（緩解的定義為全面癥狀評分降低超過30%），而對照組的緩解率為0%。此外，多種其它對癥狀的檢測方式也一致地檢測到avapritinib的療效。Blueprint Mdeicines已選擇24周時的緩解率作為支持注冊的PIONEER試驗的主要終點。

3.拜耳靶向藥Vitrakvi治療TRK融合癌最新數(shù)據(jù)發(fā)布。拜耳（Bayer）制藥公布口服TRK抑制劑Vitrakvi（larotrectinib）最新臨床數(shù)據(jù)。來自Vitrakvi治療TRK融合癌成人和兒科患者的3項臨床試驗(NCT02122913、NCT02576431、NCT02637687)的匯總數(shù)據(jù)顯示，截止2019年7月15日，在TRK融合癌的17種腫瘤類型中的總緩解率（ORR）為71%（95%CI:62-79）、完全緩解率（CR）為10%；在腦轉(zhuǎn)移患者中ORR為71%（95%CI:42-92）；中位隨訪17.4個月時，治療的中位持續(xù)時間為35.2個月；中位隨訪14.6個月時，中位無進展生存期為25.8個月，有87%的患者總生存期≥12個月。安全性與先前報告總體一致。

4.吉利德發(fā)布Filgotinib兩項Ⅲ期研究52周數(shù)據(jù)。吉利德與Galapagos公司聯(lián)合開發(fā)的JAK1選擇性抑制劑filgotinib，在治療中重度活動性類風濕性關節(jié)炎（RA）的兩項Ⅲ期臨床（FINCH 1和FINCH 3）中獲積極長期數(shù)據(jù)。FINCH 1研究在MTX治療背景下評估filgotinib與安慰劑或阿達木單抗相比的療效；FINCH 3研究在未接受過MTX治療的RA患者中評估filgotinib的療效。結(jié)果顯示，經(jīng)過52周的治療，filgotinib在RA患者中展現(xiàn)出持久的療效與一致的安全性。目前Filgotinib已在美國和日本提交了用于中重度活動性RA成人患者的新藥上市申請，尚在審批中。

5.艾伯維更新Rinvoq治療RA Ⅲ期臨床長期數(shù)據(jù)。艾伯維在EULAR 2020大會上公布了口服JAK抑制劑Rinvoq（upadacitinib）治療類風濕性關節(jié)炎（RA）新的長期結(jié)果：來自兩項III期臨床SELECT-COMPARE(Rinvoq 15mg聯(lián)合甲氨蝶呤[MTX])和SELECT-MONOTHERAPY(Rinvoq 15mg和30mg)的數(shù)據(jù)顯示，每日一次口服Rinvoq治療72周和84周持續(xù)改善RA患者的癥狀和體征。Rinvoq單藥治療以及Rinvoq與MTX聯(lián)合治療的安全性與之前報道的RA匯總III期安全性分析中觀察到的一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全風險。Rinvoq已獲美國和歐盟批準用于治療中重度活動性RA成人患者。

6.諾華三聯(lián)療法Enerzair Breezhale哮喘IIIb期臨床結(jié)果積極。諾華單吸入器三聯(lián)療法Enerzair Breezhaler（QVM149，IND/GLY/MF）治療哮喘IIIb期ARGON研究的完整結(jié)果已發(fā)表于《Respiratory Medicine》上。結(jié)果顯示，每日一次單吸入器高劑量和中劑量Enerzair Breezhaler在改善病情不受控哮喘患者的生活質(zhì)量方面，非劣效于通過兩種不同的吸入裝置給藥的每日2次大劑量昔萘酸沙美特羅/丙酸氟替卡松（Sal/Flu）和每日一次噻托嗅按（Tio）聯(lián)合治療方案。在次要終點分析中，與高劑量Sal/Flu+Tio相比，每日一次高劑量Enerzair Breezhaler改善了肺功能、哮喘控制、健康狀況，同時減少了中度哮喘加重。

1.美國科學家培育出人造微型肝臟。美國匹茲堡大學醫(yī)學院的研究人員使用人類志愿者捐贈的皮膚細胞，成功制造出功能完整的微型肝臟，然后將其移植到大鼠的體內(nèi)。在這項概念驗證實驗中，實驗室研發(fā)的器官在其動物宿主體內(nèi)存活了4天，這些研究結(jié)果在6月2日發(fā)表在《細胞報告》（Cell Reports）上。該研究目前還有很多局限性，仍需要克服很多挑戰(zhàn)，包括長期的存活率和安全問題等。

2.2019年衛(wèi)生健康事業(yè)統(tǒng)計公報發(fā)布。國家衛(wèi)健委發(fā)布《2019年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》?！豆珗蟆凤@示，2019年年末，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構總數(shù)達1007545個，與上年相比，醫(yī)院增加1345個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構增加10751個；全國醫(yī)療衛(wèi)生機構床位880.7萬張，每千人口床位數(shù)由2018年6.03張增加到2019年6.30張；全國衛(wèi)生人員總數(shù)達1292.8萬人，比上年增加62.8萬人，增長5.1%；每千人口執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師2.77人，每千人口注冊護士3.18人，每萬人口全科醫(yī)生2.61人，每萬人口專業(yè)公共衛(wèi)生機構人員6.41人。

3.國家衛(wèi)健委：8類人群核酸檢測“應檢盡檢”。國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于加快推進新冠病毒核酸檢測的實施意見》，提出加快提升核酸檢測能力、盡力擴大核酸檢測范圍作為常態(tài)化防控落實“四早”措施的首要舉措。明確各地可根據(jù)疫情防控工作需要和檢測能力，確定并動態(tài)調(diào)整檢測策略和人群范圍。實施重點人群“應檢盡檢”和其他人群“愿檢盡檢”。其中，“應檢盡檢”包括密切接觸者、境外入境人員、發(fā)熱門診患者、新住院患者及陪護人員、醫(yī)療機構工作人員等8類重點人群，所需費用由各地政府承擔。

【以嶺藥業(yè)】公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》， “益智安神片”新藥注冊申請已獲正式受理。

【和佳醫(yī)療】（1）向領創(chuàng)醫(yī)療、華美健康、富氧昆侖、東方匯富共4名特定發(fā)行對象非公開發(fā)行1.94億股，不超過2.38億股（含本數(shù)），未超過總股本30%，募集資金總額不超過10億元，價格為5.16元/股。（2）回購注銷4名激勵對象已授予但尚未解鎖的全部限制性股票6.6萬股，占總股本0.0083%，回購價格為3.135元/股。

【千金藥業(yè)】2019年年度權益分派：每股派發(fā)現(xiàn)金紅利0.5元（含稅）。