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醫(yī)用氧氣的制備與質(zhì)量控制

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2020-06-09 10:48

一、什么是醫(yī)用氧氣

 

醫(yī)用氧氣是醫(yī)院中使用最為廣泛的醫(yī)療氣體,在臨床上應(yīng)用十分廣泛,主要用于因溺水、亞硝酸、可卡因、一氧化碳及呼吸肌麻痹等因素所致的休克治療,同時(shí)還用于肺炎、心肌炎、肺氣腫、心肌能障礙的預(yù)防及治療工作。而近日由于新冠肺炎的大規(guī)模傳播,醫(yī)用氧氣在治療中的重要性逐漸凸顯,醫(yī)院能否獲得和提供合格足量的醫(yī)用氧氣,直接影響著患者的治愈率與生存狀況。

 

醫(yī)用氧氣最初與工業(yè)用氧未進(jìn)行嚴(yán)格區(qū)分,均使用分離空氣的方法獲得。我國(guó)在1988年之前各級(jí)醫(yī)院都是使用工業(yè)用氧,直到1988年才有《醫(yī)用氧氣》標(biāo)準(zhǔn),并列為強(qiáng)制性執(zhí)行,廢除了工業(yè)用氧在臨床上的使用。相比于工業(yè)氧氣,醫(yī)用氧氣的標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格。目前要求醫(yī)用氧氣純度要達(dá)到99.5%,而工業(yè)氧氣的要求只需要95%。同時(shí),醫(yī)用氧氣需要對(duì)其他氣體雜質(zhì)進(jìn)行過濾控制(如一氧化碳、二氧化碳、臭氧和酸堿化合物等),防止在使用過程中產(chǎn)生中毒等危險(xiǎn)。除純度要求之外,醫(yī)用氧氣對(duì)于貯存瓶的體積,潔凈程度要求更高,更適合醫(yī)院的使用。

 

二、醫(yī)用氧氣制備與質(zhì)量控制
 
 
由制氧企業(yè)直接供給的氧氣包括鋼瓶氧和液態(tài)氧,由低溫空氣分離法制取。氣態(tài)鋼瓶氧氣可以直接使用,而液態(tài)氧需要經(jīng)儲(chǔ)存、置換、減壓、汽化后,才能投入臨床使用。
 
氧氣鋼瓶在使用中存在很多問題,包括儲(chǔ)存運(yùn)輸困難,使用不方便等,其中最大的問題是安全問題。鋼瓶是一種高壓容器,容易產(chǎn)生危害較大的事故。如2018年1月24日,中南大學(xué)湘雅醫(yī)院醫(yī)用氧氣瓶爆炸,造成5名醫(yī)患人員受傷。由于存在重大安全隱患,目前需要在大型醫(yī)院和人流較大的醫(yī)院逐步淘汰鋼瓶的使用。除鋼瓶本身的問題外,由于鋼瓶氧的生產(chǎn)運(yùn)輸相對(duì)簡(jiǎn)單,所以有不少?zèng)]有醫(yī)用氧資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)販賣鋼瓶氧,存在以次充好、雜質(zhì)過多、甚至就是工業(yè)氧氣假冒醫(yī)用氧氣的情況,而醫(yī)院在采購(gòu)時(shí)難以辨別品質(zhì),導(dǎo)致可能產(chǎn)生非常嚴(yán)重的醫(yī)療事故。
 
相比之下,使用液態(tài)氧的安全性更高。一般由專業(yè)廠家為醫(yī)院設(shè)計(jì)安裝液氧儲(chǔ)罐,然后醫(yī)院和取得GMP認(rèn)證的醫(yī)用制氧企業(yè)簽訂長(zhǎng)期合同,由企業(yè)定期送氧。液氧經(jīng)汽化器完成液/氣相變,調(diào)節(jié)壓力后直接送到供氧管路,對(duì)全院實(shí)施中心供氧。這一過程相對(duì)安全,且與固定企業(yè)簽訂合同,這對(duì)于企業(yè)資質(zhì)的要求較高,因此質(zhì)量也有更好的保障。
 
隨著技術(shù)的進(jìn)步,許多醫(yī)院也具備了自行制氧的條件。目前使用的制氧方法主要有分子篩制氧系統(tǒng)、膜分離制氧系統(tǒng)、以及電解水制取氧氣,其中前兩類在醫(yī)院應(yīng)用較為普遍,而電解水的方法多數(shù)只用于應(yīng)急情況下的使用,更強(qiáng)調(diào)便攜性。
 
分子篩制氧機(jī)采用變壓吸附技術(shù),直接從空氣中富集氧氣,具有使用安全、方便等特點(diǎn),許多醫(yī)院購(gòu)置了分子篩制氧機(jī)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)制氧。但是由于氧氣分子和氬氣分子大小相近,分子篩制取氧氣的同時(shí)也會(huì)將氬氣富集。因此產(chǎn)氧濃度的極限只能達(dá)到95%,屬于富氧空氣,與99.5%的醫(yī)用氧氣不同。富氧空氣可以滿足普通病房或者沒有開展危重手術(shù)的小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用氧需求,不能滿足大型手術(shù)、ICU、氧艙的用氧需求。
 
使用膜分離制氧技術(shù),能夠獲得純度達(dá)到99.5%的氧氣,因此能夠滿足所有醫(yī)療場(chǎng)景的要求。使用該類制氧機(jī)可以同時(shí)提供93%富氧空氣,99.5%醫(yī)用氧氣,將為醫(yī)院的供氧體系帶來很大的進(jìn)步。
 
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來源:Internet

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