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1.石四藥鹽酸右美托咪定申報(bào)上市。石家莊四藥3類仿制藥鹽酸右美托咪定注射液上市申請(qǐng)獲CDE受理。該產(chǎn)品是精神安定藥的重磅品種，2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額接近36億元。目前該產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)僅有揚(yáng)子江1家，在第一輪國(guó)家?guī)Я坎少徶?，揚(yáng)子江獨(dú)家中標(biāo)“4+7”及聯(lián)盟地區(qū)，2019年銷售額暴漲181倍。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，目前有正大天晴等5家的3類仿制上市申請(qǐng)正在審評(píng)審批中，恒瑞、恩華等7家的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)也在審評(píng)審批中。

2.羅氏risdiplam在華上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)。羅氏口服SMN2基因剪接調(diào)節(jié)劑risdiplam上市申請(qǐng)獲CDE納入擬優(yōu)先審評(píng)公示名單。在美國(guó)，F(xiàn)DA已授予risdiplam孤兒藥資格和快速通道資格，有望于今年第三季度獲FDA批準(zhǔn)，成為全球第三款用于治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）的藥物。據(jù)悉，risdiplam可用于治療所有類型的SMA患者。目前，risdiplam正在中國(guó)開展一項(xiàng)Ⅱ期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，評(píng)價(jià)risdiplam在經(jīng)基因診斷為SMA但尚未出現(xiàn)癥狀嬰兒中的安全與有效性。

3.天演藥業(yè)創(chuàng)新抗CTLA-4抗體申報(bào)臨床。天演藥業(yè)抗CTLA-4抗體ADG116的臨床申請(qǐng)獲CDE受理。這是該抗腫瘤新藥首次在中國(guó)申報(bào)臨床，也是天演藥業(yè)繼CD137靶向藥ADG106和PD-L1抗體之后在中國(guó)提交臨床申請(qǐng)的第三款創(chuàng)新候選藥。據(jù)悉，ADG116已在美國(guó)獲批開展一項(xiàng)在患有晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的受試者中進(jìn)行的首次人體（FIH）、開放標(biāo)簽的Ⅰ期劑量遞增研究。

4.信達(dá)生物1類新藥IBI362啟動(dòng)臨床。信達(dá)生物在研GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑注射用IBI362（OXM3）啟動(dòng)一項(xiàng)用于超重或肥胖者減重的臨床試驗(yàn)。該研究擬在36例患者中評(píng)估IBI362多次皮下注射的安全性、耐受性，確定其臨床使用的劑量范圍，以及評(píng)估IBI362多次皮下注射藥代/藥效動(dòng)力學(xué)（PK/PD）參數(shù)。OXM3是禮來開發(fā)的一種長(zhǎng)效分子，在早期臨床試驗(yàn)中，已顯示出有效的控制血糖及減輕受試者體重方面的作用，體現(xiàn)了其在治療糖尿病、肥胖及非酒精性脂肪性肝炎（NASH）方面的潛在療效。

5.依生生物研發(fā)出皮卡重組蛋白新冠病毒疫苗。依生生物宣布成功研發(fā)出皮卡重組蛋白新冠病毒疫苗YS-SC2-010。YS-SC2-010采用重組新型冠狀病毒蛋白與皮卡佐劑聯(lián)合制備而成，目前已完成部分臨床前研究。據(jù)悉，該在研疫苗具有抗原用量少、抗體產(chǎn)生早，并能誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生細(xì)胞免疫，促使機(jī)體獲得更早、更強(qiáng)免疫保護(hù)的特點(diǎn)。該產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝依靠重組蛋白基因工程技術(shù)，具有快速實(shí)現(xiàn)大規(guī)模安全生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)。

1.首個(gè)佐劑四價(jià)流感疫苗獲歐盟批準(zhǔn)。澳大利亞生物醫(yī)藥CSL集團(tuán)旗下公司Seqirus宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)第一個(gè)佐劑四價(jià)流感疫苗Fluad Quadrivalent（aQIV，流感疫苗，佐劑）在整個(gè)歐洲上市，用于保護(hù)65歲及以上老年人群免受4種季節(jié)性流感病毒株的侵襲，包括2個(gè)A型流感病毒株和2個(gè)B型流感病毒株。在美國(guó)，F(xiàn)luad Quadrivalent已于今年2月獲得批準(zhǔn)，是美國(guó)獲批的首個(gè)佐劑四價(jià)流感疫苗。

2.武田Takhzyro預(yù)充式注射器在歐盟即將批準(zhǔn)。歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)推薦批準(zhǔn)武田的Takhzyro（lanadelumab）預(yù)充式注射器上市，Takhzyro是一種皮下注射處方藥，已被批準(zhǔn)用于12歲及以上患者常規(guī)預(yù)防遺傳性血管水腫（HAE）的復(fù)發(fā)。目前，Takhzyro以小瓶裝300mg注射液提供。預(yù)充式注射器是下一代完全組裝的產(chǎn)品，比目前的小瓶裝相比需要的準(zhǔn)備步驟更少，同時(shí)也可減少供應(yīng)和浪費(fèi)。

3.罕見病基因療法Ⅰ/Ⅱ期臨床結(jié)果積極。Sarepta Therapeutics使用AAVrh74載體遞送編碼全長(zhǎng)β-肌聚糖的轉(zhuǎn)基因的基因療法SRP-9003，在治療2E型肢帶型肌營(yíng)養(yǎng)不良癥（LGMD2E）的Ⅰ/Ⅱ期臨床中獲積極結(jié)果。低劑量SRP-9003治療組患者一年里運(yùn)動(dòng)功能獲得持續(xù)改善，NSAD評(píng)分平均提高約6分（患者疾病自然歷史這一評(píng)分通常會(huì)下降）。高劑量治療組患者肌肉中β-肌聚糖水平出現(xiàn)劑量依賴性升高，表達(dá)β-肌聚糖的陽性肌纖維數(shù)目達(dá)到總數(shù)的72%，且表達(dá)部位正確；患者肌酸激酶（生物標(biāo)志物）水平與基線相比降低89%。

4.阿斯利康BTK抑制劑COVID-19項(xiàng)目取得新進(jìn)展。阿斯利康（AstraZeneca）新一代BTK抑制劑Calquence（acalabrutinib）聯(lián)合最佳支持治療（BSC），在伴發(fā)細(xì)胞因子風(fēng)暴的COVID-19重癥患者中獲積極結(jié)果。在10-14天的療程中，Calquence能夠在1~3天內(nèi)改善患者的氧合作用，使炎癥指標(biāo)C反應(yīng)蛋白和IL-6迅速恢復(fù)正常，淋巴細(xì)胞減少癥也與氧合改善有關(guān)。補(bǔ)充氧氣隊(duì)列中患者出院率達(dá)72.7％（8/11），機(jī)械通氣隊(duì)列中50％（4/8）患者成功拔管。這項(xiàng)CALAVI研究成果已發(fā)表在《科學(xué)免疫學(xué)》上。

5.Keytruda/化療組合膀胱癌III期臨床失敗。近日默沙東（MSD）宣布III期臨床KEYNOTE-361（NCT02853305）的試驗(yàn)結(jié)果。該研究旨在評(píng)估Keytruda聯(lián)合化療一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）的療效，結(jié)果顯示，與單獨(dú)化療相比，Keytruda聯(lián)合化療組的總生存期和無進(jìn)展生存期指標(biāo)均得到改善，但不具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。目前該研究的單藥治療組的療效比較尚未統(tǒng)計(jì)分析，KEYNOTE-361研究的完整結(jié)果將于醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。

6.靈北調(diào)整研發(fā)戰(zhàn)略擬裁員160人。6月9日，靈北（Lundbeck）發(fā)布“重新聚焦并振興研發(fā)”計(jì)劃公告稱，計(jì)劃對(duì)其研究與開發(fā)（R＆D）組織進(jìn)行變更及優(yōu)化，以增強(qiáng)公司在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域中加強(qiáng)和推進(jìn)各個(gè)階段產(chǎn)品線的能力，并可能導(dǎo)致裁員約130-160人，崗位集中在其研發(fā)中心。其中丹麥總部的研發(fā)中心將減少約100個(gè)職位，其余人員可能來自美國(guó)的研發(fā)中心。據(jù)悉，該計(jì)劃是靈北“擴(kuò)展和投資增長(zhǎng)戰(zhàn)略”的基礎(chǔ)。

1.葛均波院士團(tuán)隊(duì)完成我國(guó)首例TAVR瓣膜衰敗再TAVR手術(shù)。6月4日上午，由葛均波院士、周達(dá)新教授治療團(tuán)隊(duì)實(shí)施第二次經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換（TAVR）心臟手術(shù)的85歲的林老伯順利出院。該病例是我國(guó)首例TAVR瓣膜衰敗患者再次TAVR手術(shù)的病例，它的成功為目前接受TAVR患者遠(yuǎn)期瓣膜衰敗問題的解決提供良好借鑒。據(jù)悉TAVR技術(shù)是由葛均波院士于2010年從國(guó)外引進(jìn)中國(guó)，用于治療重度主動(dòng)脈瓣狹窄患者。林老伯10年前因主動(dòng)脈瓣重度狹窄植入CoreValve 26mm瓣膜，是我國(guó)首例TAVR患者。

2.意大利貝加莫市居民新冠抗體檢測(cè)57%呈陽性。意大利北部貝加莫市的衛(wèi)生部門日前稱，4月23日到6月3日之間，在進(jìn)行血液檢查的9965名貝加莫省居民中，有57%的居民新冠抗體呈陽性。而在接受檢測(cè)的10404名衛(wèi)生工作人員中，只有略高于30%發(fā)現(xiàn)具有抗體。貝加莫是意大利新冠疫情最為嚴(yán)重的城市。根據(jù)意大利國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，在3月疫情高峰期，貝加莫市的死亡人數(shù)比2015-2019年的平均值高出568%。

3.河北將高血壓糖尿病用藥納入門診保障。河北省醫(yī)保局、衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好2020年高血壓糖尿病門診用藥保障工作的通知》，將采取6項(xiàng)措施，確保2020年底前符合認(rèn)定條件患者全面納入門診用藥保障范圍。兩病用藥政策落實(shí)將納入醫(yī)?；鹬Ц犊己恕刹￠T診用藥待遇享受人次、門診用藥使用情況作為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供實(shí)際醫(yī)療服務(wù)數(shù)量和質(zhì)量的重要依據(jù)，據(jù)實(shí)撥付醫(yī)?；?。

4.二級(jí)以上公立醫(yī)院績(jī)效考核開啟。6月9日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)出通知，要求采集二級(jí)和三級(jí)公立醫(yī)院2019年度績(jī)效考核數(shù)據(jù)。這意味著全國(guó)第二次三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核以及全國(guó)首次二級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核拉開大幕。與去年績(jī)效考核操作手冊(cè)相比，今年新增加了1個(gè)指標(biāo)，即重點(diǎn)監(jiān)控高值醫(yī)用耗材收入占比，考核年度醫(yī)院重點(diǎn)監(jiān)控高值醫(yī)用耗材收入占同期耗材總收入比例。三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核指標(biāo)體系延續(xù)去年，包括醫(yī)療質(zhì)量、運(yùn)營(yíng)效率、持續(xù)發(fā)展、滿意度評(píng)價(jià)4個(gè)方面共55個(gè)指標(biāo)。

【賽升藥業(yè)】公司的“注射用血管生成抑肽”獲得醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查批件。

【九洲藥業(yè)】對(duì)190名激勵(lì)對(duì)象所持有的未達(dá)到解鎖條件的235.44萬股限制性股票進(jìn)行回購注銷。

【特寶生物】（1）以自有資金分期支付方式向中國(guó)肝炎防治基金會(huì)捐贈(zèng)2,000萬元，用于支持由中國(guó)肝炎防治基金會(huì)發(fā)起的“中國(guó)降低乙肝患者肝癌發(fā)生率研究（綠洲）工程項(xiàng)目”。（2）董事李一奎申請(qǐng)辭去公司董事職務(wù)，將不再擔(dān)任公司任何職務(wù)；提名李佳鴻為公司第七屆董事會(huì)非獨(dú)立董事候選人。