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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了雅培Abbott Vascular生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導管二尖瓣夾及可操控導引導管”注冊。

該產(chǎn)品由兩部分組成：二尖瓣夾及輸送導管和可操控導引導管。其中，二尖瓣夾及輸送導管包括三個主要組件：輸送導管、可扭控套管和二尖瓣夾。該產(chǎn)品適用于經(jīng)皮方式降低二尖瓣原發(fā)性異常[退行性二尖瓣返流]導致的顯著癥狀性二尖瓣返流（MR≥3+）病例，經(jīng)心臟團隊確診，存在二尖瓣手術高風險的患者。

該產(chǎn)品可在避免開胸、體外循環(huán)以及心臟停搏的情況下，通過瓣葉組織對接經(jīng)皮重建二尖瓣。優(yōu)化國內(nèi)現(xiàn)有二尖瓣疾病治療手段，為手術高風險的中重度二尖瓣返流患者提供了一種可替代選擇的微創(chuàng)治療手段，提高其存活率并改善患者的生活質(zhì)量，從而更好地滿足臨床需求。