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【醫(yī)械答疑】申請注冊一次性使用注射筆用針頭產(chǎn)品,針頭與注射筆的適配性需要驗證哪些項目?

嘉峪檢測網(wǎng)        2020-06-18 15:52

【問】申請注冊一次性使用注射筆用針頭產(chǎn)品,針頭與注射筆的適配性需要驗證哪些項目?

【答】申請人應提供申報產(chǎn)品與注射筆配合使用的相關(guān)驗證資料,性能指標一般包括針座裝配性能、針頭劑量準確度、針座拆卸扭矩等。

 

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來源:國家藥監(jiān)局

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