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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2020-06-22 14:51
海洋來(lái)源生物醫(yī)用材料指提取自海洋生物的醫(yī)用材料，它的來(lái)源豐富、種類繁多，根據(jù)其分子組成不同可分為無(wú)機(jī)類材料、高分子多糖類材料、蛋白類材料等。海洋來(lái)源生物醫(yī)用材料屬于天然可再生生物資源，結(jié)構(gòu)多樣，功能獨(dú)特，具有一定的生物活性，且大部分具有可生物降解、生產(chǎn)加工成本低、產(chǎn)品附加值高的特點(diǎn)。
海洋來(lái)源生物醫(yī)用材料的制備與應(yīng)用已成為當(dāng)前生物材料領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)之一，在高端醫(yī)療器械的開(kāi)發(fā)與創(chuàng)新方面，具有很大的應(yīng)用潛力及市場(chǎng)價(jià)值。
1、海洋來(lái)源生物醫(yī)用材料前景可觀
海洋來(lái)源生物醫(yī)用材料產(chǎn)品除了少部分因發(fā)揮藥理作用被歸為藥品管理外，大部分被歸為醫(yī)療器械管理。
目前，在所有的海洋來(lái)源生物醫(yī)用材料中，開(kāi)發(fā)利用技術(shù)最成熟的是殼聚糖、海藻酸及海洋膠原蛋白，殼聚糖及其衍生物。提取自水產(chǎn)品加工過(guò)程中的下腳料，如蝦殼、蟹殼等；海藻酸提取自海帶、巨藻、墨角藻、泡葉藻等褐藻；海洋膠原蛋白的原料來(lái)源則更為廣泛和廉價(jià)，如魚(yú)皮、魚(yú)骨、魚(yú)鰭等魚(yú)類加工廢棄物。
殼聚糖和海藻酸是傳統(tǒng)醫(yī)用敷料產(chǎn)品升級(jí)的理想原料，市場(chǎng)需求極大。無(wú)論是普通醫(yī)用紗布、創(chuàng)可貼、難愈合創(chuàng)面專用敷料，還是高風(fēng)險(xiǎn)的體內(nèi)可吸收止血材料、可降解支架等醫(yī)用產(chǎn)品，均可用以殼聚糖和海藻酸為原料生產(chǎn)的醫(yī)用產(chǎn)品有效替代。海洋膠原蛋白因其生物安全性高，被認(rèn)為是現(xiàn)有膠原蛋白產(chǎn)品的理想替代。
海洋來(lái)源生物醫(yī)用材料在醫(yī)學(xué)美容、可降解支架、各種栓塞劑等方面的研究技術(shù)日趨成熟，在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用前景非?？捎^。
2、高純度國(guó)產(chǎn)材料市場(chǎng)潛力巨大
除了用于傳統(tǒng)醫(yī)用敷料升級(jí)換代產(chǎn)品外，海洋來(lái)源生物醫(yī)用材料還可用于高附加值產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)與創(chuàng)新，如止血材料、慢性創(chuàng)面修復(fù)材料、燒傷創(chuàng)面覆蓋材料、神經(jīng)缺損修復(fù)材料、組織工程支架材料及藥物緩釋控釋材料等。值得關(guān)注的是，基于海洋生物的仿生開(kāi)發(fā)是目前研究的熱點(diǎn)方向之一，未來(lái)有望開(kāi)發(fā)出換代新產(chǎn)品甚至誕生出新產(chǎn)業(yè)。
海藻酸和殼聚糖是現(xiàn)階段研究最為集中的兩類海洋來(lái)源生物醫(yī)用材料。國(guó)外對(duì)殼聚糖、海藻酸相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)起步較早，已有大批傷口敷料、組織修復(fù)及細(xì)胞移植等產(chǎn)品上市或處于臨床研究階段。
目前，海洋來(lái)源生物醫(yī)用材料總體向著生物制品更純化、生產(chǎn)技術(shù)更高效、醫(yī)用材料更精細(xì)化和應(yīng)用更高端的方向發(fā)展。我國(guó)海藻酸鈉及殼聚糖產(chǎn)業(yè)產(chǎn)能高、市場(chǎng)占有率大，但產(chǎn)品純度低。高純度產(chǎn)品仍依賴進(jìn)口。隨著海洋來(lái)源生物醫(yī)用材料相關(guān)醫(yī)療器械（以下簡(jiǎn)稱海洋來(lái)源醫(yī)療器械）的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，高純度材料的市場(chǎng)需求量將越來(lái)越大。
與此相對(duì)的，近年來(lái)新型醫(yī)用敷料市場(chǎng)份額占比逐年增大，其年增速高于傳統(tǒng)醫(yī)用敷料增速，正在逐步取代傳統(tǒng)敷料地位。雖然使用成本較高，但新型高端醫(yī)用敷料可以縮短傷口愈合時(shí)間，減少醫(yī)用敷料用量，大大縮短護(hù)理時(shí)間，使患者受益。此前Medtec召開(kāi)了2次醫(yī)用敷料相關(guān)會(huì)議，取得了熱烈反響。今年技術(shù)論壇G：新型醫(yī)用敷料的技術(shù)發(fā)展將在此基礎(chǔ)上，圍繞敷料的產(chǎn)品技術(shù)和材料應(yīng)用，將繼續(xù)進(jìn)行研討，促進(jìn)敷料成品企業(yè)與上游供應(yīng)企業(yè)的交流與合作。
3、如何推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展
目前，國(guó)內(nèi)外已有多家公司在利用海洋資源、開(kāi)發(fā)海洋來(lái)源醫(yī)療器械上取得成功。
在國(guó)際上，知名醫(yī)療用品制造商英國(guó)施樂(lè)輝所生產(chǎn)的海藻酸敷料市場(chǎng)份額較大。施樂(lè)輝2018年年報(bào)顯示，該公司生物敷料產(chǎn)值達(dá)3.2億美元，海藻酸是主要的生物敷料原料。海洋來(lái)源生物醫(yī)用材料不僅創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)價(jià)值，還為軍隊(duì)提供醫(yī)療保障。美軍列裝的Hemcon急救止血繃帶、Cel ox止血粉主要生產(chǎn)原料均為海洋來(lái)源生物醫(yī)用材料。
海洋來(lái)源醫(yī)療器械多數(shù)屬于材料類（耗材）醫(yī)療器械，這類醫(yī)療器械的特點(diǎn)是消耗量大、利潤(rùn)相對(duì)較高、經(jīng)濟(jì)效益突出、對(duì)上下游產(chǎn)業(yè)有明顯的帶動(dòng)作用。積極發(fā)展海洋來(lái)源醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不僅能提供就業(yè)機(jī)會(huì)，對(duì)目前水產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的綜合利用問(wèn)題和環(huán)保問(wèn)題的解決也極具正面意義。推動(dòng)海洋來(lái)源醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，可從以下幾個(gè)方面入手。
01 鼓勵(lì)并支持龍頭企業(yè)做大做強(qiáng)
海洋資源豐富的地區(qū)應(yīng)深入了解海洋來(lái)源醫(yī)療器械企業(yè)的具體發(fā)展需求，集中解決企業(yè)面臨的主要困難，支持成熟企業(yè)不斷鞏固自己的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，利用已有的先發(fā)優(yōu)勢(shì)將更多新產(chǎn)品推向產(chǎn)業(yè)化。通過(guò)發(fā)揮成熟企業(yè)的帶動(dòng)作用，形成頭部企業(yè)積極帶動(dòng)、小微企業(yè)百舸爭(zhēng)流的良好局面，進(jìn)一步推動(dòng)產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展。
02 推進(jìn)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)
從整體來(lái)看，海洋來(lái)源生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)屬于新興產(chǎn)業(yè)，為促進(jìn)其長(zhǎng)遠(yuǎn)健康發(fā)展，應(yīng)鼓勵(lì)和支持該產(chǎn)業(yè)采用“產(chǎn)學(xué)研用”的合作模式，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈不同環(huán)節(jié)參與者間的充分交流。國(guó)內(nèi)已有部分企業(yè)初步形成了具有較高水平的海洋來(lái)源生物醫(yī)用材料開(kāi)發(fā)技術(shù)體系，建議對(duì)其進(jìn)行深度挖掘和多元化拓展，建立海洋生物醫(yī)用材料科研創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)，從而逐漸形成資源共享、聚集開(kāi)發(fā)、成果批量轉(zhuǎn)化的局面，迅速將個(gè)體技術(shù)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)變?yōu)閰^(qū)域產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)。
03 加大產(chǎn)業(yè)發(fā)展支持力度
沿海地區(qū)應(yīng)制定針對(duì)性的地方政策，促進(jìn)海洋來(lái)源醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，形成新型海洋來(lái)源醫(yī)療器械推廣應(yīng)用示范區(qū)并在全國(guó)推廣。為鼓勵(lì)海洋來(lái)源醫(yī)療器械的開(kāi)發(fā)，可以對(duì)涉及海洋來(lái)源醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)進(jìn)行政策傾斜，在科技計(jì)劃中增加針對(duì)海洋來(lái)源醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目扶持經(jīng)費(fèi)等。另外，可以對(duì)獲得相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)的企業(yè)進(jìn)行適當(dāng)補(bǔ)貼，制定稅收優(yōu)惠政策等，以達(dá)到鼓勵(lì)發(fā)展的目的。
04 廣納高水平人才及團(tuán)隊(duì)
人才是發(fā)展的根本。建議創(chuàng)新人才培養(yǎng)機(jī)制，加大對(duì)企業(yè)基礎(chǔ)應(yīng)用研究人才和生物材料專業(yè)人才在工作、生活、職稱評(píng)定等方面的政策支持，鼓勵(lì)高校和科研院所生物材料人才與企業(yè)進(jìn)行技術(shù)合作或自主創(chuàng)業(yè)等。
來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
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