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Q：有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品綜述資料中應(yīng)如何描述產(chǎn)品工作原理？

A：在描述申報(bào)產(chǎn)品工作原理時(shí)可以參考相應(yīng)產(chǎn)品的技術(shù)審查指導(dǎo)原則或其他文獻(xiàn)資料，但不能僅描述此類產(chǎn)品的通用原理，應(yīng)結(jié)合申報(bào)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和功能等特點(diǎn)描述申報(bào)產(chǎn)品的工作原理，必要時(shí)提供圖示說明。