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【醫(yī)械答疑】無菌型醫(yī)用防護(hù)口罩出口歐洲要求是什么?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2020-07-07 18:09

Q:無菌型醫(yī)用防護(hù)口罩出口歐洲要求是什么?

 

A:需要有資質(zhì)的歐盟公告機(jī)構(gòu)按照歐盟醫(yī)療器械指令93/42/EEC(MDD)和歐盟個(gè)人防護(hù)裝備條例EU2016/425(PPE)指令,進(jìn)行雙CE認(rèn)證,CE標(biāo)識(shí)上應(yīng)有4位公告機(jī)構(gòu)編號(hào)。

 

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來源:天津藥監(jiān)

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