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1.再生元抗體雞尾酒療法COVID-19Ⅲ期臨床啟動。再生元宣布啟動一項Ⅲ期臨床試驗，評估其開發(fā)的新冠病毒雙抗體雞尾酒療法RGEN-COV2，在未感染人群中預防新冠病毒感染的能力。這些人曾經(jīng)在近距離接觸過COVID-19患者。再生元將與美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）下屬的國家過敏和傳染病研究所（NIAID）合作進行這一臨床試驗。同時，REGN-COV2治療住院和非住院COVID-19患者的適應性臨床試驗也進入了Ⅱ/Ⅲ期部分, 將評價病毒學和臨床終點，預計在今年夏天晚些時候獲得初步數(shù)據(jù)。

2.Immunomedics創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物達Ⅲ期臨床終點。Immunomedics公司Trop-2靶向抗體偶聯(lián)藥物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）在治療轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者的確認性Ⅲ期ASCENT臨床試驗中達到無進展生存期（PFS）的主要終點，將患者疾病進展或死亡風險降低59%。Trodelvy此前基于一項單臂Ⅱ期臨床中的客觀緩解率和緩解持續(xù)時間數(shù)據(jù)，已獲FDA加速批準。該公司計劃基于這一Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)向FDA遞交補充生物制品許可申請，尋求對Trodelvy的完全批準。云頂新耀擁有該新藥在大中華區(qū)的開發(fā)、注冊和商業(yè)化權益。

3.CPP-1X/sul治療家族性腺瘤性息肉美歐申請上市。Cancer Prevention公司宣布已向FDA提交了一份新藥申請，尋求加速批準其固定劑量組合產品CPP-1X/sul（依氟鳥氨酸/舒林酸）用于治療成人家族性腺瘤性息肉病（FAP）。CPP-1X/sul用于相同適應癥的營銷授權申請也已向歐盟提交。一項III期試驗CPP FAP-310針對下消化道解剖（結腸完整、直腸保留或囊狀袋的患者）數(shù)據(jù)顯示：CPP-1X/sul與兩種單一藥物（p≤0.02）相比，在延遲下消化道手術事件方面具有長達4年的顯著統(tǒng)計學意義。如果獲批，預計很快將作為一種輔助療法，用于面臨大腸手術的FAP患者的管理。

4.子宮肌瘤藥物linzagolix兩項Ⅲ期臨床結果積極。ObsEva SA公司新型口服GnRH受體拮抗劑Yselty®（linzagolix）治療子宮肌瘤的兩項Ⅲ期臨床（PRIMROSE 1和PRIMROSE 2）結果積極。在PRIMROSE 1試驗中，與安慰劑相比，linzagolix治療組患者經(jīng)血減少量具有統(tǒng)計學意義的顯著降低（≤80mL，比基線降低≥50％），200mg linzagolix聯(lián)合反向添加療法（ABT）治療組緩解率達75.5％（P＜0.001），100mg linzagolix組緩解率達56.4％（P=0.003）。PRIMROSE 2的數(shù)據(jù)顯示，使用linzagolix持續(xù)治療52周可給患者提供持續(xù)的療效，并且患者的耐受性良好。ObsEva計劃在2020年第四季度和2021年1月向歐洲和美國監(jiān)管機構提交監(jiān)管申請。

5.ViiV抗HIV藥Cabenuva臨床調查結果積極。ViiV Healthcare公司將在AIDS 2020年會上公布調查每月一次長效注射方案Cabenuva（卡博特韋/利匹韋林）成功應用于臨床實踐的CUSTOMIZE研究的陽性初步結果。4個月的調查結果顯示，大多數(shù)臨床參與者繼續(xù)認為這款Cabenuva對HIV感染者來說是可接受的、可行的和合適的，并且他們認為實施注射療法的障礙大為減少。今年3月，Cabenuva已在加拿大獲批，成為唯一一個每月一次、完整的長效方案，用于治療已實現(xiàn)病毒學抑制（HIV RNA＜50拷貝/毫升）的HIV-1成人感染者，取代其當前的抗逆轉錄病毒（ARV）方案。

6.通用型CAR-T治療MM的臨床試驗被FDA叫停。專注于開發(fā)基于基因編輯的同種異體CAR-T細胞（UCART）免疫療法的Cellectis公司宣布，其同種異體CAR-T細胞療法UCARTCS1A用于治療復發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者的臨床試驗MELANI-01已被FDA叫停。一例先前已接受過多種療法且治療失敗的MM患者在接受了2級劑量（DL2）的UCARTCS1A治療后，死于治療相關的心臟驟停。目前對該病例的臨床評估仍在進行，有關該事件的更多細節(jié)也在收集中。

1.國家發(fā)改委安排456.6億元加強公共衛(wèi)生補短板。近日，國家發(fā)展改革委下達了2020年衛(wèi)生領域中央預算內投資，共安排456.6億元，支持全國31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產建設兵團加強公共衛(wèi)生防控救治能力建設。投資計劃突出“一錢多用”，在滿足防疫需求的同時，著力補齊縣城城鎮(zhèn)化建設短板，推動大城市大醫(yī)院“瘦身健體”。下一步，國家發(fā)展改革委將會同相關部門加快推動項目實施，積極調整自身財政支出和投資結構，確保疫情防控設施建設資金足額到位。

2.部分醫(yī)學生可免試申請注冊村醫(yī)。7月6日，國家衛(wèi)健委發(fā)布的《關于允許醫(yī)學專業(yè)高校畢業(yè)生免試申請鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊的意見》提出，允許不具備執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師資格人員申請鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊的省份，應于7月31日前修訂相關管理辦法，允許具有全日制大專以上學歷的臨床醫(yī)學、中醫(yī)學類、中西醫(yī)結合類等相關專業(yè)應屆畢業(yè)生（含尚在擇業(yè)期內未落實工作單位的畢業(yè)生），免試申請鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊。

3.基層醫(yī)院要多招高校畢業(yè)生。人社部、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關于做好2020年縣級及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構公開招聘高校畢業(yè)生工作的通知》，要求縣級及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構要統(tǒng)籌用好現(xiàn)有空編資源，提高空缺崗位專項招聘高校畢業(yè)生的比例，在去年招聘數(shù)量基礎上，再擴大招聘一定數(shù)量的高校畢業(yè)生?！锻ㄖ分赋觯e極鼓勵和引導高校畢業(yè)生到艱苦邊遠地區(qū)縣級及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構就業(yè)。公開招聘時，可根據(jù)情況適當放寬年齡、學歷等招聘條件。

【珍寶島】獲得鹽酸氨溴索注射液的生產注冊申請《受理通知書》

【華仁藥業(yè)】（1）發(fā)布2020年半年度業(yè)績預告。歸母凈利潤：3200萬-3800萬元（+146.81% - +193.09%）（2）全資子公司華仁醫(yī)療收到醫(yī)用一次性防護服《醫(yī)療器械注冊證》

【海正藥業(yè)】正在籌劃重組事項，擬通過發(fā)行股份、可轉換公司債券及支付現(xiàn)金向HPPC購買瀚暉制藥49%股權，并募集配套資金

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