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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2020-07-14 10:56
2014年,IEC 60601-1-2委員會(huì)在發(fā)布了IEC 60601-1-2標(biāo)準(zhǔn)的2014版(第4版),以替代2007版(第3版)。美國(guó)(FDA)和歐盟(EU)2019年1月1日后只接受IEC60601-1-2的第4版的報(bào)告。
在中國(guó),目前實(shí)施的YY 0505:2012標(biāo)準(zhǔn),鑒于國(guó)內(nèi)有很多的產(chǎn)品,既有國(guó)內(nèi)的注冊(cè),也需要在歐美注冊(cè),所以需要了解這2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的差異。抗擾度項(xiàng)目差異較大,故將抗擾度項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)做一個(gè)差異對(duì)比表,以方便查閱。

注:關(guān)鍵變化加粗顯示。

來源:致眾醫(yī)療