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典型的真空采血管一般由采血容器（試管）、塞子、蓋子、標(biāo)簽和添加劑（如果有）和附加物（如果有）組成（如圖1所示）。附錄1中分別對這些組成部分進(jìn)行了介紹。常見的采血針有硬連接式和軟連接式兩種。硬連接采血針的內(nèi)腔體積很小，對采血體積的影響可以忽略，但發(fā)生逆流的機(jī)率相對要高一些，硬連接采血針需要與持針器配套使用。軟連接的采血針發(fā)生逆流的機(jī)率相對要小一些，但其內(nèi)腔體積較大，會消耗一部分采血管的真空度，從而降低其采集量。不同用途的采血管中含有不同的添加劑或附加物。

1- 采血容器（試管）  2- 塞子；3-蓋子；4-標(biāo)簽

圖1真空采血管結(jié)構(gòu)圖示

真空采血管的主要危害

真空采血管的主要技術(shù)性能指標(biāo)

1．生產(chǎn)環(huán)境要求

采血管自末道清洗到裝入小包裝的生產(chǎn)過程應(yīng)至少在30萬級凈化條件下進(jìn)行。

2．YY 0314中對真空采血管的技術(shù)要求

YY 0314規(guī)定了可通過對產(chǎn)品檢驗(yàn)來證實(shí)的產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)得到滿足的要求。

主要包括以下要求：

公稱液體容量（抽吸體積）、刻度標(biāo)志和充裝線（準(zhǔn)確性）、設(shè)計(jì)（密封性）、結(jié)構(gòu)（管塞強(qiáng)度、抗離心、外觀）、無菌狀態(tài)、添加劑、制造商提供的信息、采血管和添加劑的識別。

除此之外，對于采血管中的添加劑和附加物，還應(yīng)檢驗(yàn)下列項(xiàng)目：

a）促凝劑管：促凝效果、促凝劑的量；

b）分離膠管：分離膠重量、分離膠比重、分離效果；

c）分離膠和促凝劑管：分離膠和促凝劑重量、促凝效果、分離膠比重、分離效果。

真空采血管的檢測要求

1．型式檢驗(yàn)

（1）型式檢驗(yàn)為除YY 0314中規(guī)定的適用性能外, 還應(yīng)包括對添加劑和附加物(如果有)的檢驗(yàn)。

（2）由于真空采血管中添加劑的多樣性和復(fù)雜性，YY 0314-2007未給出每種添加劑的測定方法，因此制造商需要根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品添加劑的種類建立檢驗(yàn)方法。

（3）在標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定檢驗(yàn)數(shù)量時，每種采血管各性能都隨機(jī)抽檢至少5支，應(yīng)全部合格。否則，制造商應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的改進(jìn)，對于改進(jìn)后重新生產(chǎn)的產(chǎn)品，應(yīng)對全性能重新進(jìn)行檢驗(yàn)。

2. 出廠檢驗(yàn)

 在注冊標(biāo)準(zhǔn)中明確出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目和相應(yīng)的抽樣方案，對于未設(shè)在出廠檢驗(yàn)中的項(xiàng)目，應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)編制說明中提供相應(yīng)的說明和理由。對于不能在最終產(chǎn)品上進(jìn)行或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中沒有規(guī)定但又有必要控制的項(xiàng)目（如清洗、硅化量、添加劑裝量等質(zhì)量控制指標(biāo)），應(yīng)考慮作為過程檢驗(yàn)項(xiàng)目加以控制。