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1.齊魯制藥阿瑞匹坦首仿即將獲批。齊魯制藥4類仿制藥阿瑞匹坦膠囊的上市申請審評狀態(tài)變更為"在審批"，預(yù)計(jì)即將獲批，有望成為該品種首個(gè)國產(chǎn)仿制藥。阿瑞匹坦（aprepitant）是一款NK-1受體阻滯劑，原研產(chǎn)品（Emend）由默沙東研發(fā)，是全球首個(gè)獲批的NK-1受體拮抗劑類止吐藥，用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次、重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐用藥。國內(nèi)目前僅有原研藥“意美”獲批上市。2018年國內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端意美的銷售額為7478萬元。

2.亞盛醫(yī)藥Bcl-2抑制劑APG-2575獲FDA孤兒藥資格。7月15日，亞盛醫(yī)藥宣布FDA已授予其在研血液腫瘤治療藥物APG-2575孤兒藥資格，用于治療華氏巨球蛋白血癥(WM)。這是繼第三代BCR-ABL抑制劑HQP1351之后，亞盛醫(yī)藥從FDA獲得的第二個(gè)孤兒藥資格認(rèn)定。APG-2575是一款新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，目前正在中美開展多項(xiàng)單藥或聯(lián)合用藥的臨床研究，適應(yīng)癥包括慢性淋巴細(xì)胞白血病、小淋巴細(xì)胞淋巴瘤、急性髓系白血病等。

3.復(fù)星Bcl-2選擇性抑制劑FCN-338片獲批臨床。7月13日，復(fù)星醫(yī)藥1類新藥FCN-338片獲臨床默示許可，擬用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤。FCN-338是由復(fù)星醫(yī)藥旗下重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研發(fā)的一種Bcl-2選擇性小分子抑制劑，BCL-2在細(xì)胞凋亡中發(fā)揮重要作用，且在某些類型癌癥中過度表達(dá)，與耐藥的形成相關(guān)，是血液癌癥治療的一個(gè)新靶標(biāo)。FCN-338片已于今年5月獲FDA臨床批準(zhǔn)，即將在美國開展I期臨床研究。

4.開拓藥業(yè)與Applied Biology達(dá)成COVID-19項(xiàng)目合作。開拓藥業(yè)與Applied Biology公司就開拓藥業(yè)的在研新一代雄激素受體（AR）拮抗劑普克魯胺（GT0918），達(dá)成合作開展用于COVID-19的臨床研究。美國布朗大學(xué)教授和Applied Biology的首席醫(yī)學(xué)官Andy Goren博士，在最近發(fā)表了有關(guān)雄激素性脫發(fā)與COVID-19發(fā)病機(jī)理具有潛在關(guān)聯(lián)性的研究結(jié)果，為AR拮抗劑用于早期藥物干預(yù)COVID-19提供了科學(xué)依據(jù)。目前該公司已發(fā)起一項(xiàng)抗雄激素治療COVID-19患者的臨床研究。根據(jù)協(xié)議，Applied Biology將增加普克魯胺作為受試藥物，單列一個(gè)治療組，計(jì)劃入組約120例受試者，評估普克魯胺對COVID-19的療效和安全性。

5.藥明巨諾獲兩款細(xì)胞免疫療法獨(dú)家權(quán)益。7月15日，藥明巨諾和專注于腫瘤免疫治療開發(fā)的育世博生技達(dá)成合作協(xié)議，藥明巨諾獲得后者旗下兩款細(xì)胞免疫療法候選藥ACE1702（HER2靶向細(xì)胞療法）和ACE1655在中國大陸、香港和澳門地區(qū)的在臨床和商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)。這兩款在研產(chǎn)品將分別被開發(fā)用于實(shí)體瘤和血液系統(tǒng)惡性腫瘤的治療。根據(jù)協(xié)議，Acepodia公司將獲預(yù)付款、里程碑付款以及銷售分成，具體金額未披露。

6.康希諾獲科創(chuàng)板IPO批文。7月15日，康希諾生物獲證監(jiān)會核發(fā)的科創(chuàng)板IPO批文，這意味著因新冠疫苗研發(fā)而備受關(guān)注的康希諾生物將成為A股首個(gè)“A+H”疫苗股?？迪ＶZ生物成立于2009年，致力于疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。目前擁有16種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品，管線包括針對預(yù)防埃博拉病毒病、腦膜炎、新冠肺炎等13個(gè)適應(yīng)癥。此次募資的10億元，其中，5.5億元將用來生產(chǎn)基地二期建設(shè)，1.5億元用于在研疫苗研發(fā)。

7.靜注人免疫球蛋白治療ITP臨床指導(dǎo)原則發(fā)布。7月16日，CDE發(fā)布《靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，主要對靜注人免疫球蛋白(IVIg)用于治療免疫性血小板減少癥(ITP)的臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵內(nèi)容進(jìn)行闡述，旨在為IVIg用于治療ITP患者申請上市許可、或已上市產(chǎn)品發(fā)生重大藥學(xué)變更需開展臨床試驗(yàn)時(shí)提供建議。CDE提醒，應(yīng)用該指導(dǎo)原則時(shí)，應(yīng)同時(shí)參考《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)和其他國內(nèi)外已發(fā)布的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則。

1.BI尼達(dá)尼布獲歐盟批準(zhǔn)新適應(yīng)癥。勃林格殷格翰抗肺纖維化治療藥物尼達(dá)尼布（Ofev）獲歐盟委員會批準(zhǔn)，用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）外具有進(jìn)行性表型的其他慢性纖維化性間質(zhì)性肺病（PF-ILD）成人患者。這是該藥的第三個(gè)適應(yīng)癥。在一項(xiàng)III期臨床INBUILD中，52周期間，安慰劑組患者的肺功能年下降量為188毫升，而Ofev治療組患者為81毫升；Ofev使研究整體人群的肺功能年下降率減緩了57%，并且這一效果在所有患者中均保持一致；臨床中Ofev的安全性與已知研究保持一致。

2.首個(gè)1型肝腎綜合征藥物獲FDA專家組推薦批準(zhǔn)。Mallinckrodt公司宣布，F(xiàn)DA心血管和腎臟藥物咨詢委員會（8贊成vs7反對）推薦批準(zhǔn)其加壓素類似物terlipressin（特利加壓素）用于治療1型肝腎綜合征（HRS-1）的成人患者。Terlipressin已在歐洲及澳洲等國家獲批上市，適應(yīng)癥包括治療耐去甲腎上腺素的敗血性休克、肝腎綜合征，以及食道靜脈曲張破裂出血。在一項(xiàng)Ⅲ期臨床CONFIRM中，terlipressin使29％的患者逆轉(zhuǎn)了HRS-1，而安慰劑的逆轉(zhuǎn)率為16％；terlipressin的風(fēng)險(xiǎn)包括呼吸衰竭（10％），安慰劑組受影響患者為3％。

3.INmune Bio阿爾茨海默病創(chuàng)新療法臨床結(jié)果積極。INmune Bio公司在研新一代TNF抑制劑XPro1595在Ⅰb期臨床中顯著減少阿爾茨海默病（AD）患者的神經(jīng)炎癥。XPro1595治療組患者的生物標(biāo)記物數(shù)據(jù)與來自阿爾茨海默病神經(jīng)影像學(xué)倡議（ADNI）的AD患者的自然歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行了比較。在12周內(nèi)，ADNI組患者的全腦炎癥增加了5.1%，而在XPro1595的0.3 mg/kg和1.0 mg/kg治療組中，患者的全腦炎癥分別增加了1.7%和減少了2.3%。XPro1595將患者弓狀束（arcuate fasciculus）的神經(jīng)炎癥減少了40.6%，而ADNI組患者的這一數(shù)值增加了4.6%。

4.Keytruda擬聯(lián)手腫瘤治療電場治療非小細(xì)胞肺癌。Novocure公司腫瘤治療電場擬與默沙東PD-1抑制劑Keytruda聯(lián)合開展一項(xiàng)Ⅱ期臨床研究，評估這一組合療法一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性PD-L1陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。該研究計(jì)劃入組大約66例患者，預(yù)計(jì)2020年下半年開始?？陀^緩解率（ORR）是研究的主要終點(diǎn)。次要終點(diǎn)包括總生存期、無進(jìn)展生存期（PFS）、6個(gè)月時(shí)的無進(jìn)展生存率、1年生存率、緩解持續(xù)時(shí)間、18周時(shí)的疾病控制率和安全性。

1.新冠病毒對體內(nèi)近10種器官系統(tǒng)進(jìn)行攻擊。哥倫比亞大學(xué)歐文醫(yī)學(xué)中心的心臟病學(xué)專家Aakriti Gupta博士在《自然-醫(yī)學(xué)》發(fā)表綜述，全面闡述了新冠病毒對肺以外器官的影響。綜述提出，血液系統(tǒng)、心血管、腎、胃腸肝膽、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、眼部和皮膚都可能會受到新冠病毒的影響。文章通訊作者為哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院主席Donald Landry博士，共同作者還包括哈佛大學(xué)、耶魯大學(xué)、梅奧診所、西奈山醫(yī)院等諸多頂級學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的臨床醫(yī)生。

2.帶狀皰疹疫苗在廣州正式開始預(yù)約接種。7月16日，國內(nèi)首個(gè)重組帶狀皰疹疫苗正式在廣州實(shí)現(xiàn)預(yù)約接種，該疫苗目前獲批接種年齡段為50歲及以上人群，免疫程序?yàn)榧∪庾⑸鋬蓜?劑與第1劑間隔2個(gè)月接種。帶狀皰疹民間俗稱“纏腰龍”或“生蛇”，是一種皮膚科常見的疾病，除皮膚損害外，常伴有神經(jīng)病理性疼痛，常出現(xiàn)在年齡較大、免疫抑制或免疫缺陷的人群中，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。

3.中國醫(yī)改發(fā)展報(bào)告發(fā)布。7月15日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院及社會科學(xué)文獻(xiàn)出版社在北京共同發(fā)布《醫(yī)改藍(lán)皮書：中國醫(yī)改發(fā)展報(bào)告(2020)》。這部報(bào)告包括總報(bào)告、專題報(bào)告和地方經(jīng)驗(yàn)與案例三部分。報(bào)告指出，新醫(yī)改以來，公立醫(yī)院從試點(diǎn)改革到綜合推動，再到現(xiàn)代醫(yī)院管理制度建設(shè)的歷程，公立醫(yī)院改革實(shí)現(xiàn)了階段性發(fā)展目標(biāo)，未來，要在痛點(diǎn)和難點(diǎn)上持續(xù)推動，助力健康中國戰(zhàn)略實(shí)施。

【京新藥業(yè)】公司收到FDA簽發(fā)的鹽酸考來維侖片的藥品注冊批件。

【奧翔藥業(yè)】1）2020半年度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.10億元（+62.38%）；歸母凈利潤5259.8萬元

【雙林生物】公司擬通過發(fā)行股和支付現(xiàn)金的方式購買派斯菲科100%股權(quán)，募集資金總額不超過16億元，發(fā)行股份數(shù)量不超過總股本的30%。