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1.京新藥業(yè)匹伐他汀鈣分散片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。京新藥業(yè)宣布其匹伐他汀鈣分散片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。匹伐他汀鈣是第三代他汀類藥物，是目前國(guó)際臨床應(yīng)用中治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥效果較好的他汀類藥物之一，因其臨床有效劑量為1-2mg/天，明顯低于其他已上市的他汀類藥物，具有糖代謝影響小的特點(diǎn)，具有良好的耐受性。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2019年度匹伐他汀鈣片國(guó)內(nèi)銷售額超過(guò)10億元 。

2.石藥美金剛片仿制藥即將獲批。石藥歐意按仿制4類報(bào)產(chǎn)的鹽酸美金剛片審評(píng)狀態(tài)變更為“在審批”，有望近期獲批上市并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。鹽酸美金剛片是用于治療中重度阿爾茨海默癥的藥物，其作用機(jī)制為拮抗N-甲酰天冬氨酸受體，延緩興奮性神經(jīng)遞質(zhì)谷氨鹽酸的釋放，改善認(rèn)知功能，屬于2019年版國(guó)家醫(yī)保乙類藥物。2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸美金剛片銷售額超過(guò)5億元，其中，靈北占據(jù)85.53%的市場(chǎng)份額，聯(lián)邦制藥占比14.47%。

3.索元生物抗腫瘤首創(chuàng)新藥獲FDA快速通道資格。7月17日，索元生物宣布FDA授予其全球首創(chuàng)新藥DB102（Enzastaurin）用于一線治療腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的快速審評(píng)通道資格。DB102是從禮來(lái)引進(jìn)的一款絲氨酸/蘇氨酸激酶抑制劑，索元生物利用其生物標(biāo)記物平臺(tái)技術(shù)發(fā)現(xiàn)一組全新的生物標(biāo)記物DGM1，DGM1陽(yáng)性患者在服用DB102后其生存期有著非常顯著的改善。目前評(píng)估DB102用于CD20陽(yáng)性的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的III期ENGINE研究正在中美兩國(guó)開(kāi)展；DB102用于新診斷GBM的國(guó)際III期臨床也已獲FDA及NMPA的批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)將于今年啟動(dòng)。

4.金城醫(yī)藥2.4類新藥頭孢唑林鈉獲批臨床。廣東金城金素2.4類改良型新藥注射用頭孢唑林鈉獲CDE批準(zhǔn)，即將開(kāi)展用于頜面部間隙感染的臨床研究。目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批“頜面部間隙感染”的適應(yīng)癥。頭孢唑林鈉是第一代頭孢菌素，抗菌譜廣，已獲批用于呼吸道感染、尿路感染、皮膚及軟組織感染等敏感細(xì)菌所致的感染治療，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額為41.25億元，華潤(rùn)九新占據(jù)80.56%的市場(chǎng)份額。

5.強(qiáng)生新型RSV融合蛋白抑制劑在華申報(bào)臨床。強(qiáng)生在中國(guó)提交的JNJ-53718678口服混懸液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理。JNJ-53718678是強(qiáng)生旗下楊森開(kāi)發(fā)的一種新型人呼吸道合胞病毒(RSV)融合蛋白抑制劑，具有治療呼吸道合胞病毒的潛力。全球范圍內(nèi)，JNJ-53718678處于Ⅱ期臨床階段，本次是該藥首次在中國(guó)申報(bào)臨床。目前，楊森正在開(kāi)展多項(xiàng)關(guān)于JNJ-53718678的臨床試驗(yàn)：其中一項(xiàng)為用于上呼吸道感染RSV病毒的成人和青少年造血干細(xì)胞移植患者的Ⅱ期臨床研究。

1.禮來(lái)IL-23抑制劑達(dá)到Ⅲ期臨床終點(diǎn)。禮來(lái)IL-23單抗mirikizumab治療中重度斑塊狀銀屑病的Ⅲ期臨床OASIS-2結(jié)果積極。與安慰劑相比，mirikizumab治療組16周后達(dá)到sPGA（靜態(tài)醫(yī)生總體評(píng)估）分?jǐn)?shù)為0或1且評(píng)分至少改善2分的患者比例為79.7%，達(dá)到銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)與基線相比改善至少90%（PASI 90）的患者比例為74.4%，均顯著優(yōu)于安慰劑組達(dá)主要終點(diǎn)。該研究同時(shí)達(dá)所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)（包括與活性對(duì)照相比的所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)）。

2.拜耳/默沙東心衰新藥獲FDA優(yōu)先審評(píng)。FDA受理拜耳與默沙東聯(lián)合開(kāi)發(fā)的vericiguat的新藥申請(qǐng)，用于治療經(jīng)歷心力衰竭惡化事件后射血分?jǐn)?shù)低于45%的癥狀性慢性心力衰竭患者。FDA同時(shí)授予其優(yōu)先審評(píng)資格，預(yù)計(jì)2021年1月20日前做出回復(fù)。一旦獲批，vericiguat有望成為首個(gè)治療這類患者的可溶性sGC激動(dòng)劑。在一項(xiàng)Ⅲ期臨床VICTORIA中，中位隨訪10.8個(gè)月的結(jié)果顯示，vericiguat治療組較安慰劑組降低了患者心衰住院和心血管原因死亡風(fēng)險(xiǎn)(35.5%vs38.5%，HR 0.90)。

3.英國(guó)地塞米松治療COVID-19大型臨床數(shù)據(jù)發(fā)布。由牛津大學(xué)等機(jī)構(gòu)與英國(guó)政府合作開(kāi)展的RECOVERY臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。該研究在超過(guò)11500例COVID-19住院患者中評(píng)估一系列潛在療法（包括低劑量地塞米松）的療效，結(jié)果顯示，地塞米松治療組患者的28天死亡率為22.9%（482/2104），顯著低于常規(guī)治療組（25.7%，p<0.001）。在機(jī)械通氣、接受輸氧但是不需要機(jī)械通氣和不需要任何呼吸支持各亞組中，三個(gè)亞組28天死亡率與對(duì)照組相比的數(shù)值分別為29.3%vs41.4%、23.3%vs26.2%和17.8%vs14.0%。

4.丙肝藥物組合SOF/DCV加快COVID-19患者臨床恢復(fù)。7月16日，在第23屆虛擬國(guó)際艾滋病大會(huì)上發(fā)表了一項(xiàng)最新研究，抗病毒藥物組合索非布韋/達(dá)克他韋（SOF/DCV）聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療在中重度COVID-19患者中顯示出臨床獲益。與對(duì)照組相比，SOF/DCV治療組中29例患者在14天或更短時(shí)間內(nèi)達(dá)到了臨床恢復(fù)，達(dá)主要終點(diǎn)指標(biāo)。SOF/DCV組患者的中位住院時(shí)間為6天，標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理組為8天；SOF/DCV組的平均出院時(shí)間也較短（6天vs11天）。此外，SOF/DCV組中有3例患者死亡，對(duì)照組中有5例死亡。沒(méi)有嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)道。

5.AC Immune SA阿爾茨海默癥疫苗啟動(dòng)Ⅰb/Ⅱa期試驗(yàn)。AC Immune SA公司宣布將啟動(dòng)旗下阿爾茨海默癥（AD）疫苗ACI-35.030更高劑量組的Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗(yàn)，評(píng)估早期AD患者在接受不同劑量的ACI-35.030后48周治療期內(nèi)的安全性、耐受性和免疫原性。試驗(yàn)的其他終點(diǎn)還包括評(píng)估臨床和認(rèn)知狀況的改善，以及其他免疫原性和安全性數(shù)據(jù)。ACI-35.030是以脂質(zhì)體作為疫苗免疫佐劑的抗pTau活性疫苗，能夠減少并促進(jìn)患者體內(nèi)Tau聚集物的清除，減慢Tau病理學(xué)進(jìn)程，治療潛在的tau蛋白病。

6.Oncoru與默沙東達(dá)成Keytruda臨床合作。Oncorus公司宣布與默沙東達(dá)成一項(xiàng)臨床試驗(yàn)合作，將評(píng)估Oncorus開(kāi)發(fā)的病毒免疫療法ONCR-177與抗PD-1療法Keytruda聯(lián)用，治療晚期/難治性皮膚、皮下或轉(zhuǎn)移性淋巴結(jié)實(shí)體瘤成人患者的療效。ONCR-177是一種瘤內(nèi)給藥的溶瘤單純皰疹病毒（oHSV）病毒免疫療法，它同時(shí)可以表達(dá)多達(dá)5種調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)的轉(zhuǎn)基因(表達(dá)的蛋白包括IL-12、CCL4、FLT3配體和經(jīng)臨床證實(shí)的免疫檢查點(diǎn)PD-1和CTLA-4的拮抗劑),可以在裂解癌細(xì)胞的同時(shí)，改變腫瘤微環(huán)境，進(jìn)一步刺激抗腫瘤免疫反應(yīng)。

1.13部門(mén)發(fā)文推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療。7月15日，國(guó)家發(fā)改委、中央網(wǎng)信辦、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局等13部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于支持新業(yè)態(tài)新模式健康發(fā)展激活消費(fèi)市場(chǎng)帶動(dòng)擴(kuò)大就業(yè)的意見(jiàn)》。《意見(jiàn)》明確，積極發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，以互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)化就醫(yī)體驗(yàn)，打造健康消費(fèi)新生態(tài)。《意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)，規(guī)范推廣慢性病互聯(lián)網(wǎng)復(fù)診、遠(yuǎn)程醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢等模式，支持平臺(tái)在就醫(yī)、健康管理、養(yǎng)老養(yǎng)生等領(lǐng)域協(xié)同發(fā)展，培養(yǎng)健康消費(fèi)習(xí)慣。

2.中疾控專家回應(yīng)多地凍蝦包裝箱核酸陽(yáng)性事件。7月16日，云南省通報(bào)排查結(jié)果，發(fā)現(xiàn)抽查的厄瓜多爾凍南美白蝦包裝箱檢出3份核酸陽(yáng)性。這是繼大連、廈門(mén)、江西萍鄉(xiāng)、重慶沙坪壩后，又一地從進(jìn)口蝦外包裝檢出新冠病毒。中國(guó)疾控中心全球公共衛(wèi)生中心主任、傳染病預(yù)防控制國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任董小平表示，公眾應(yīng)科學(xué)理性看待進(jìn)口凍蝦包裝箱核酸陽(yáng)性，從發(fā)現(xiàn)新冠病毒至今，幾乎沒(méi)有真正食用生鮮食品造成感染的案例，同時(shí)呼吁，在疫情期間到菜市場(chǎng)購(gòu)物要做好個(gè)人防護(hù)。

3.新疆新增新冠肺炎確診病例13例。據(jù)新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)健委官網(wǎng)消息，7月18日0-24時(shí)，新疆(含兵團(tuán))報(bào)告新型冠狀病毒肺炎新增確診病例13例，新增無(wú)癥狀感染者30例，均在烏魯木齊市。截至7月18日24時(shí)，新疆(含兵團(tuán))累計(jì)報(bào)告新型冠狀病毒肺炎確診病例106例(新疆維吾爾自治區(qū)82例，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)24例)，累計(jì)治愈出院病例73例，累計(jì)死亡病例3例?，F(xiàn)有確診病例30例，無(wú)癥狀感染者41例，正在接受醫(yī)學(xué)觀察2705人。 

【安圖生物】1）公司獲得河南省藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于反三碘甲狀腺原氨酸檢測(cè)試劑盒和真菌（1-3）-β-D-葡聚糖質(zhì)控品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》；2）持股超過(guò)50%股東安圖實(shí)業(yè)以集中競(jìng)價(jià)交易、大宗交易、可交換債券持有人換股等方式合計(jì)減持公司股份661.05萬(wàn)股，占公司總股本的1.54%。

【華海藥業(yè)】公司預(yù)計(jì)2020年半年度歸母凈利潤(rùn)5.52-6.2億元，同比增長(zhǎng)約65%-85%，扣非凈利潤(rùn)5.02-5.70億元，同比增長(zhǎng)約90%-115%。

【京新藥業(yè)】公司獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“匹伐他汀鈣分散片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。